Aesculap
®
activ C
Distrakčná súprava s aretovateľnými distrakčnými skrutkami
Legenda
1
activ C distraktor pre aretovateľné distrakčné skrutky, pravý
2
activ C distraktor pre aretovateľné distrakčné skrutky, ľavý
3
activ C skrutkovač pre aretovateľné distrakčné skrutky
4
activ C aretovateľná offsetová distrakčná skrutka
5
Šesťhran
6
Driek
7
activ C aretovateľná distrakčná skrutka
8
Laloková skrutka
9
Zaskakovacia páka
10
Ozubená tyč
11
Vedenie
12
Distrakčné rameno (na vedení)
13
Tlačidlá (na blokovanie a uvoľnenie)
14
Distrakčné rameno (na ozubenej tyč)
Symboly na obale výrobku
Použiteľnosť
►
Návody na používanie špecifické pre jednotlivé výrobky a informácie o tolerancii materiálov nájdete tiež na extra-
nete Aesculap na webovej stránke www.extranet.bbraun.com
Účel použitia
activ C Distraktor na aretovateľné distrakčné skrutky sa používa v spojení s prislúchajúcimi activ C aretovateľnými
distrakčnými skrutkami na paralelnú distrakciu susediacich stavcov v krčnej chrbtici a tým na zvýšenie výšky prie-
storu medzistavcovej platničky.
Dodávané veľkosti
Bezpečná manipulácia a príprava
►
Výrobok a príslušenstvo dovoľte obsluhovať a používať len osobám, ktoré majú patričné vzdelanie,vedomosti
alebo skúsenosti.
►
Návod na používanie prečítajte, dodržiavajte a uschovajte.
►
Dodržujte návod na použitie activ C protézy medzistavcovej platničky TA011995.
►
Dodržiavajte OP príručku 031302.
►
Používajte výrobok iba ako bol zamýšľaný, pozri Účel použitia.
►
Čisto nový výrobok po odstránení balenia a pred prvou sterilizáciou očistiť (ručne alebo mechanicky).
►
Úplne nový alebo nepoužitý výrobok uskladniť na čisté, suché a chránené miesto.
►
Vizuálne skontrolujte výrobok pred každým použitím na: uvoľnené, ohnuté, rozbité, opotrebované a odlomené
kusy.
►
Ak je výrobok poškodený alebo chybný, nepoužívajte ho. Poškodený výrobok okamžite vyraďte z používania.
►
Poškodené časti okamžite nahradiť originálnymi náhradnými dielmi.
►
Aby nedošlo ku škodám na konci práce: Opatrne vložte výrobok do pracovného kanála (napr. trokar).
►
Nepoužívajte výrobok z otvoreného alebo poškodeného sterilného balenia.
Výrobok je sterilizovaný žiarením a sterilne zabalený.
Výrobok nesmie byť znovu použitý.
►
Výrobok po uplynutí doby použiteľnosti ďalej nepoužívať.
Obsluha
V ďalšom texte sú premenované nasledujúce komponenty:
■
activ C distraktor pre aretovateľné distrakčné skrutky na distraktor
■
activ C distrakčný skrutkovač pre aretovateľné distrakčné skrutky na distrakčný skrutkovač
■
activ C aretovateľné distrakčné skrutky na distrakčné skrutky
■
activ C aretovateľné offsetové distrakčné skrutky na offsetové distrakčné skrutky
Oznámenie
Každé použitie distrakčnej skrutky zahŕňa aj použitie offsetovej distrakčnej skrutky, pokiaľ sa táto explicitne nespo-
mína!
Nasadenie distrakčnej skrutky, pozri obr. A
Oznámenie
Pri veľmi malých stavcoch sa musia použiť offsetové distrakčné skrutky, aby sa zabezpečil dostatok miesta pre implan-
tačné inštrumentárium!
►
Vyberte distrakčnú skrutku
7
alebo offsetovú distrakčnú skrutku
4
.
►
Distrakčnú skrutku
7
alebo offsetovú distrakčnú skrutku
4
vložte do distrakčného skrutkovača
3
.
►
Distrakčný skrutkovač
3
položte na šesťhran
5
distrakčnej skrutky
7
, až kým nezapadne.
►
Skontrolujte samodržnú funkciu distrakčnej skrutky
7
v distrakčnom skrutkovači
3
.
- alebo -
►
Distrakčný skrutkovač
3
položte na šesťhran
5
offsetovej distrakčnej skrutky
4
, až kým nezapadne.
Distrakčnú skrutku zakrúťte do stavca pod röntgenovou kontrolou, pozri obr. B
Oznámenie
Pri veľmi malých stavcoch sa musia použiť offsetové distrakčné skrutky, aby sa zabezpečil dostatok miesta pre implan-
tačné inštrumentárium!
►
Distrakčnú skrutku
7
/offsetovú distrakčnú skrutku
4
nastavte do stredu stavca a zakrúťte.
►
Distrakčný skrutkovač
3
oddeľte od distrakčnej skrutky
7
/offsetovej distrakčnej skrutky
4
.
►
Založte druhú distrakčnú skrutku
7
/offsetovú distrakčnú skrutku
4
a pritom zaistite paralelnú polohu distrakčnej
skrutky
7
/offsetovej distrakčnej skrutky
4
.
Namontujte distraktor a vykonajte distrakciu, pozri obr. C/D
►
Zvoľte distraktor pravý
1
alebo distraktor ľavý
2
.
►
Pootočte lalokovú skrutku
8
, aby sa preniesla vzdialenosť paralelných distrakčných skrutiek
4
/
7
na distrakčné
ramená
12
/
14
.
Vzdialenosť distrakčných ramien
12
/
14
zodpovedá vzdialenosti distrakčných skrutiek
4
/
7
.
►
Založte distraktor pravý
1
alebo distraktor ľavý
2
na paralené distrakčné skrutky
4
/
7
, až kým nezapadnú.
►
Potom distrahujte cez roztváracie kliešte.
►
Distraktor pravý
1
alebo distraktor ľavý
2
počas distrakcie rozovrite roztváracími kliešťami s lalokovou
skrutkou
8
.
►
Distraktor pravý
1
alebo distraktor ľavý
2
po distrakcii aretujte s roztvárateľnými kliešťami a udržujte stavec v
distrahovanej polohe.
Distraktor odstráňte, pozri obr. E
►
Na uvoľnenie distrakcie po ukončenej implantácii v priestore medzistavcových platničiek potlačte zaskakovaciu
páku
9
na distraktore.
Distrakčné ramená
12
/
14
sa pohybujú smerom k sebe.
Distraktor je úplne uvoľnený.
►
Stlačte tlačidlá
13
bočne od distrakčného ramena
12
/
14
a stiahnite distaktor z distrskčných skrutiek
4
/
7
.
►
Distrakčné skrutky
4
/
7
odstráňte zo stavcov distrakčným skrutkovačom
3
.
Demontáž
►
Distrakčné rameno
12
potiahnite (označené nápisom "RIGHT/LEFT") pozdĺž ozubenej tyče
10
, až kým ozubená
tyč
10
už nebude sedieť vo vedení
11
.
Montáž
Oznámenie
Distrakčné rameno
12
s označením "RIGHT" kombinujte len s distrakčným ramenom
14
s označením "FW848R"!
Distrakčné rameno
12
s označením "LEFT" kombinujte len s distrakčným ramenom
14
s označením "FW849R"!
►
Stlačte zaskakovaciu páku
9
.
►
Distrakčné rameno
12
(označené nápisom "RIGHT/LEFT") s vedením
11
založte na ozubenú tyč a pritom zaistite
správnu polohu distrakčných ramien
12
/
14
.
Sterilizácia ožarovaním
Nie je vhodná na opätovné použitie v zmysle výrobcom stanoveného použitia podľa
určenia
Použiteľné do
Pozor, všeobecný symbol pre varovanie
Pozor, venujte pozornosť sprievodným dokumentom
Číslo výrobku
Označenie
FW848R
activ C distraktor pre aretovateľné distrakčné skrutky, pravý
FW849R
activ C distraktor pre aretovateľné distrakčné skrutky, ľavý
FW850R
activ C distrakčný skrutkovač pre aretovateľné distrakčné skrutky
FW851SU
activ C aretovateľná offsetová distrakčná skrutka, 12 mm
FW852SU
activ C aretovateľná offsetová distrakčná skrutka, 14 mm
FW853SU
activ C aretovateľná offsetová distrakčná skrutka, 16 mm
FW854SU
activ C aretovateľná offsetová distrakčná skrutka, 18 mm
FW855SU
activ Caretovateľná distrakčná skrutka, 16 mm
FW856SU
activ Caretovateľná distrakčná skrutka, 18 mm
FW861SU
activ Caretovateľná distrakčná skrutka, 12 mm
FW862SU
activ Caretovateľná distrakčná skrutka, 14 mm
NEBEZPEČENSTVO
Nebezpečenstvo infikovania pacienta a/alebo používateľa a negatívny vplyv na
funkčnosť výrobkov z dôvodu opätovného použitia. Znečistenie a/alebo zhoršená
funkčnosť výrobkov môžu spôsobiť poranenia, ochorenia alebo smrť!
►
Produkt neupravujte.
VAROVANIE
Kompresia resp. poškodenie miechového kanálika príliš dlhou distrakčnou skrut-
kou!
►
Dĺžku distrakčnej skrutky si porovnajte so stavcom na röntgenovom snímku.
►
Distrakčnú skrutku vkladajte len pod röntgenovou kontrolou.
VAROVANIE
Nebezpečenstvo uvoľnenia/vytrhnutia distrakčných skrutiek pri roztiahnutí za
distraktor a distrakčné skrutky!
►
Použite rozťahovacie kliešte na roztiahnutie.
►
Nerozťahujte za distraktor a distrakčné skrutky.
►
Aretujte distraktor v roztiahnutom stave.
VAROVANIE
Iritácia fazetových kĺbov/napínanie miechy a nervových koreňov v dôsledku nad-
mernej distrakcie!
►
Rozpínajte rozťahovacie kliešte pomaly a opatrne pod röntgenovou kontrolou.
►
Dbajte na taktilnú odozvu.
►
Použite výšku susedných (zdravých) medzistavcových platničiek ako mieru pre
roztiahnutie.
