Aesculap
®
activ C
Distraktions-Set mit verriegelbaren Distraktionsschrauben
Legende
1
activ C-Distraktor für verriegelbare Distraktionsschrauben, rechts
2
activ C-Distraktor für verriegelbare Distraktionsschrauben, links
3
activ C-Schraubendreher für verriegelbare Distraktionsschrauben
4
activ C-verriegelbare Offset-Distraktionsschraube
5
Sechskant
6
Schaft
7
activ C-verriegelbare Distraktionsschraube
8
Lappenschraube
9
Rasthebel
10
Zahnstange
11
Führung
12
Distraktionsarm (an der Führung)
13
Knöpfe (zur Ver- und Entriegelung)
14
Distraktionsarm (an der Zahnstange)
Symbole an Produkt und Verpackung
Geltungsbereich
►
Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen und Informationen zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap
Extranet unter www.extranet.bbraun.com
Verwendungszweck
Der activ C-Distraktor für verriegelbare Distraktionsschrauben wird in Verbindung mit den dazugehörigen activ C-
verriegelbaren Distraktionsschrauben verwendet, um benachbarte Wirbelkörper im Halswirbel-bereich parallel zu
distrahieren und damit die Höhe des Bandscheibenraums zu vergrößern.
Lieferbare Größen
Sichere Handhabung und Bereitstellung
►
Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden lassen, die die erforderliche Ausbildung, Kennt-
nis oder Erfahrung haben.
►
Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbewahren.
►
Gebrauchsanweisung activ C-Bandscheibenprothese TA011995 einhalten.
►
OP-Manual Nr. 031301 einhalten.
►
Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe Verwendungszweck.
►
Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor der ersten Sterilisation reinigen (manuell
oder maschinell).
►
Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbewahren.
►
Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebro-
chene Teile.
►
Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwenden. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
►
Beschädigte Einzelteile sofort durch Originalersatzteile ersetzen.
►
Um Schäden am Arbeitsende zu vermeiden: Produkt vorsichtig durch den Arbeitskanal (z. B. Trokar) einführen.
►
Kein Produkt aus geöffneten oder beschädigten Sterilverpackungen verwenden.
Das Produkt ist strahlensterilisiert und steril verpackt.
Das Produkt darf nicht wieder verwendet werden.
►
Produkt nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Bedienung
Im weiteren Text werden folgende Komponenten umbenannt:
■
activ C-Distraktor für verriegelbare Distraktionsschrauben in Distraktor
■
activ C-Distraktionsschraubendreher für verriegelbare Distraktionsschrauben in Distraktionsschraubendreher
■
activ C-verriegelbare Distraktionsschrauben in Distraktionsschrauben
■
activ C-verriegelbare Offset-Distraktionsschrauben in Offset-Distraktionsschrauben
Hinweis
Jeder Einsatz der Distraktionsschraube schließt den Einsatz der Offset-Distraktionsschraube mit ein, sofern diese nicht
explizit erwähnt wird!
Distraktionsschraube setzen, siehe Abb. A
Hinweis
Bei sehr kleinen Wirbelkörpern müssen Offset-Distraktionsschrauben verwendet werden, um ausreichend Platz für das
Implantationsinstrumentarium sicherzustellen!
►
Distraktionsschraube
7
oder Offset-Distraktionsschraube
4
wählen.
►
Distraktionsschraube
7
oder Offset-Distraktionsschraube
4
in Distraktionsschraubendreher
3
setzen.
►
Distraktionsschraubendreher
3
auf Sechskant
5
der Distraktionsschraube
7
setzen, bis sie einrastet.
►
Selbsthaltefunktion der Distraktionsschraube
7
im Distraktionsschraubendreher
3
prüfen.
- oder -
►
Distraktionsschraubendreher
3
auf Sechskant
5
der Offset-Distraktionsschraube
4
setzen, bis sie einrastet.
Distraktionsschraube unter Röntgenkontrolle in den Wirbelkörper einschrauben,
siehe Abb. B
Hinweis
Bei sehr kleinen Wirbelkörpern müssen Offset-Distraktionsschrauben verwendet werden, um ausreichend Platz für das
Implantationsinstrumentarium sicherzustellen!
►
Distraktionsschraube
7
/Offset-Distraktionsschraube
4
in der Mitte des Wirbelkörpers positionieren und ein-
schrauben.
►
Distraktionsschraubendreher
3
von der Distraktionsschraube
7
/Offset-Distraktionsschraube
4
entfernen.
►
Zweite Distraktionsschraube
7
/Offset-Distraktionsschraube
4
setzen und dabei die parallele Positionierung der
Distraktionsschraube
7
/Offset-Distraktionsschraube
4
sicherstellen.
Distraktor montieren und Distraktion durchführen, siehe Abb. C/D
►
Distraktor rechts
1
oder Distraktor links
2
wählen.
►
Lappenschraube
8
drehen, um den Abstand der parallelen Distraktionsschrauben
4
/
7
auf die
Distraktionsarme
12
/
14
zu übertragen.
Der Abstand der Distraktionsarme
12
/
14
entspricht dem der Distraktionsschrauben
4
/
7
.
►
Distraktor rechts
1
oder Distraktor links
2
auf parallele Distraktionsschrauben
4
/
7
setzen, bis sie einrasten.
►
Über die Spreizzange distrahieren.
►
Distraktor rechts
1
oder Distraktor links
2
während der Distraktion mit der Spreizzange mit der
Lappenschraube
8
aufspreizen.
►
Distraktor rechts
1
oder Distraktor links
2
nach der Distraktion mit der Spreizzange arretieren und die Wirbel in
distrahierter Position halten.
Distraktor entfernen, siehe Abb. E
►
Um Distraktion nach der erfolgten Implantation im Bandscheibenraum zu lösen, Rasthebel
9
am Distraktor drü-
cken.
Die Distraktionsarme
12
/
14
bewegen sich aufeinander zu.
Der Distraktor ist völlig entlastet.
►
Knöpfe
13
seitlich am Distraktionsarm
12
/
14
drücken und Distraktor von den Distraktionsschrauben
4
/
7
abzie-
hen.
►
Distraktionsschrauben
4
/
7
aus den Wirbeln mit Distraktionsschraubendreher
3
entfernen.
Demontage
►
Distraktionsarm
12
(beschriftet mit “RIGHT/LEFT”) entlang der Zahnstange
10
ziehen, bis die Zahnstange
10
nicht mehr in der Führung
11
sitzt.
Sterilisation durch Bestrahlung
Nicht zur Wiederverwendung im Sinne des vom Hersteller festgelegten bestimmungsge-
mäßen Gebrauchs
Verwendbar bis
Achtung, allgemeines Warnzeichen
Achtung, Begleitdokumente beachten
Art.-Nr.
Bezeichnung
FW848R
activ C-Distraktor für verriegelbare Distraktionsschrauben, rechts
FW849R
activ C-Distraktor für verriegelbare Distraktionsschrauben, links
FW850R
activ C-Distraktionsschraubendreher für verriegelbare Distraktionsschrauben
FW851SU
activ C-verriegelbare Offset-Distraktionsschraube, 12 mm
FW852SU
activ C-verriegelbare Offset-Distraktionsschraube, 14 mm
FW853SU
activ C-verriegelbare Offset-Distraktionsschraube, 16 mm
FW854SU
activ C-verriegelbare Offset-Distraktionsschraube, 18 mm
FW855SU
activ C-verriegelbare Distraktionsschraube, 16 mm
FW856SU
activ C-verriegelbare Distraktionsschraube, 18 mm
FW861SU
activ C-verriegelbare Distraktionsschraube, 12 mm
FW862SU
activ C-verriegelbare Distraktionsschraube, 14 mm
GEFAHR
Gefahr der Patienten- und/oder Anwenderinfektion und Beeinträchtigung der
Funktionsfähigkeit der Produkte durch Wiederverwendung. Die Verschmutzung
und/oder beeinträchtigte Funktion der Produkte können zu Verletzung, Krankheit
oder Tod führen!
►
Produkt nicht aufbereiten.
WARNUNG
Kompression bzw. Beschädigung des Spinalkanals durch zu lang gewählte Distrak-
tionsschraube!
►
Länge der Distraktionsschraube mit dem Wirbelkörper auf Röntgenbild abglei-
chen.
►
Distraktionsschraube nur unter Röntgenkontrolle setzen.
WARNUNG
Gefahr der Lockerung/des Ausreißens der Distraktionsschrauben bei Spreizung
über Distraktor und Distraktionsschrauben!
►
Spreizzange zum Spreizen einsetzen.
►
Nicht über Distraktor und Distraktionsschrauben spreizen.
►
Distraktor im gespreizten Zustand arretieren.
WARNUNG
Irritation der Facettengelenke/Spannung auf Rückenmark und Nervenwurzeln
durch Überdistraktion!
►
Spreizzange langsam und vorsichtig unter Röntgenkontrolle aufspreizen.
►
Taktile Rückmeldung beachten.
►
Höhe benachbarter (gesunder) Bandscheiben als Maß für die Spreizung heran-
ziehen.
