Aesculap
®
activ C
Distrakční set s blokovacími distrakčními šrouby
Legenda
1
Distraktor activ C pro blokovací distrakční šrouby, pravý
2
Distraktor activ C pro blokovací distrakční šrouby, levý
3
Šroubovák activ C pro blokovací distrakční šrouby
4
Blokovací ofsetový distrakční šroub activ C
5
Sestihran
6
Dřík
7
Blokovací distrakční šroub activ C
8
Patkový šroub
9
Západková páka
10
Ozubená tyč
11
Vedení
12
Distrakční rameno (na vedení)
13
Knoflíky (k zablokování a odblokování)
14
Distrakční rameno (na ozubené tyči)
Symboly na produktu a na balení
Rozsah platnosti
►
Návody k použití jednotlivých výrobků a informace k materiálové snášenlivosti viz též extranet Aesculap na
adrese www.extranet.bbraun.com
Účel použití
Distraktor activ C pro blokovací distrakční šrouby se používá ve spojení s příslušnými blokovacími distrakčními šrouby
activ C, aby bylo možné paralelně distrahovat sousední obratle v oblasti krční páteře a tím zvětšit výšku prostoru
meziobratlové ploténky.
Dodávané velikosti
Bezpečná manipulace a příprava k použití
►
Výrobek a příslušenství smějí provozovat a používat pouze osoby, které mají potřebné vzdělání, znalosti a zkuše-
nosti.
►
Prostudujte si návod k použití, postupujte podle něj a uschovejte si ho.
►
Dodržujte pokyny uvedené v návodu k použití protézy meziobratlové ploténky activ C TA011995.
►
Dodržujte operační příručku č. 031302.
►
Výrobek používejte pouze k určenému účelu použití, viz Účel použití.
►
Nový výrobek od výrobce po odstranění transportního obalu a před první sterilizací vyčistěte (ručně nebo stro-
jově).
►
Nový výrobek z výroby či nepoužitý výrobek skladujte na suchém, čistém a chráněném místě.
►
Výrobek před každým použitím prohlédněte, zda neobsahuje: volné, ohnuté, zlomené, prasklé, opotřebené a odlo-
mené části.
►
Nikdy nepoužívejte poškozený a nebo vadný výrobek. Poškozený výrobek okamžitě vyřaďte.
►
Jednotlivé poškozené díly okamžitě nahraďte originálními náhradními díly.
►
Aby se předešlo poškozením na pracovním konci: Produkt zaveďte opatrně přes pracovní kanál (např. trokar).
►
Nepoužívejte žádný výrobek z již otevřeného a nebo poškozeného balení.
Tento výrobek je sterilizovaný zářením a je sterilně zabalený.
Výrobek se nesmí používat opakovaně.
►
Výrobek po uplynutí doby použitelnosti již nepoužívejte.
Obsluha
V dalším textu budou přejmenovány následující komponenty:
■
Distraktor activ C pro blokovací distrakční šrouby v distraktoru
■
Distrakční šroubovák activ C pro blokovací distrakční šrouby v distrakčním šroubováku
■
Blokovací distrakční šrouby activ C v distrakčních šroubech
■
Blokovací ofsetové distrakční šrouby activ C v ofsetových distrakčních šroubech
Upozornĕní
Každé použití distrakčních šroubů v sobě zahrnuje použití ofsetových distrakčních šroubů, pokud není explicitně uve-
deno že ne!
Nasazení distrakčního šroubu, viz obr. A
Upozornĕní
U velmi malých obratlů je zapotřebí použít ofsetové distrakční šrouby, aby se zajistil dostatek místa pro implantační
instrumentarium!
►
Vyberte distrakční šroub
7
nebo ofsetových distrakční šroub
4
.
►
Nasaďte distrakční šroub
7
nebo ofsetový distrakční šroub
4
do distrakčního šroubováku
3
.
►
Distrakční šroubovák
3
nasaďte na šestihran
5
distrakčního šroubu
7
tak, aby zapadl.
►
Zkontrolujte samodržící funkci distrakčního šroubu
7
v distrakčním šroubováku
3
.
- nebo -
►
Distrakční šroubovák
3
nasaďte na šestihran
5
ofsetového distrakčního šroubu
4
tak, aby zapadl.
Distrakční šroub našroubujte do obratle pod rentgenovou kontrolou, viz obr. B
Upozornĕní
U velmi malých obratlů je zapotřebí použít ofsetové distrakční šrouby, aby se zajistil dostatek místa pro implantační
instrumentarium!
►
Distrakční šroub
7
/ofsetový distrakční šroub
4
umístěte do středu obratle a zašroubujte.
►
Distrakční šroubovák
3
z distrakčního šroubu
7
/ofsetového distrakčního šroubu
4
odstraňte.
►
Nasaďte druhý distrakční šroub
7
/ofsetový distrakční šroub
4
a přitom zajistěte paralelní polohu distrakčního
šroubu
7
/ofsetového distrakčního šroubu
4
.
Namontujte distraktor a proveďte distrakci, viz obr. C/D
►
Vyberte distraktor pravý
1
nebo distraktor levý
2
.
►
Otáčejte patkovým šroubem
8
pro převod vzdálenosti paralelních distrakčních šroubů
4
/
7
na distrakční
ramena
12
/
14
.
Vzdálenost distrakčních ramen
12
/
14
odpovídá distrakčním šroubům
4
/
7
.
►
Distraktor pravý
1
nebo distraktor levý
2
nasaďte na paralelní distrakční šrouby
4
/
7
tak, aby zapadly.
►
Distrahujte pomocí rozpínacích kleští.
►
Distraktor pravý
1
nebo distraktor levý
2
v průběhu distrakce pomocí rozpínacích kleští s patkovým šroubem
8
roztáhněte.
►
Distraktor pravý
1
nebo distraktor levý
2
po distrakci s rozpínacími kleštěni zaaretujte a obratel držte
v distrahované pozici.
Distraktor odstraňte, viz obr. E
►
Aby se distrakce po provedené implantaci v meziobratlovém prostoru uvolnila, stlačte západkovou páku
9
na dis-
traktoru.
Distrakční ramena
12
/
14
se pohybují na sebe.
Distraktor je plně odlehčený.
►
Stiskněte tlačítka
13
po stranách distrakčního ramena
12
/
14
a stáhněte distraktor z distrakčních šroubů
4
/
7
.
►
Obstraňte distrakční šrouby
4
/
7
z obratlů pomocí distrakčního šroubováku
3
.
Demontáž
►
Distrakční rameno
12
(s popiskou "RIGHT/LEFT") táhněte podél ozubené tyče
10
tak, až ozubená tyč
10
nebude
sedět ve vedení
11
.
Montáž
Upozornĕní
Distrakční rameno
12
s popiskou "RIGHT" kombinujte pouze s distrakčním ramenem
14
s popiskou "FW848R"!
Distrakční rameno
12
s popiskou "LEFT" kombinujte pouze s distrakčním ramenem
14
s popiskou "FW849R"!
►
Stiskněte západkovou páku
9
.
►
Distrakční rameno
12
(s popiskou “RIGHT/LEFT”) s vedením
11
nasaďte na ozubenou tyč a dbejte přitom na
správnou orientaci distrakčních ramen
12
/
14
.
Sterilizace zářením
Není určeno k opětovnému použití ve smyslu výrobcem stanoveného použití podle určení
Použitelné do
Pozor, všeobecný varovný symbol
Pozor, respektujte průvodní dokumentaci
Kat. č.
Název
FW848R
Distraktor activ C pro blokovací distrakční šrouby, pravý
FW849R
Distraktor activ C pro blokovací distrakční šrouby, levý
FW850R
Distrakční šroubovák activ C pro blokovací distrakční šrouby
FW851SU
Blokovací ofsetový distrakční šroub activ C, 12 mm
FW852SU
Blokovací ofsetový distrakční šroub activ C, 14 mm
FW853SU
Blokovací ofsetový distrakční šroub activ C, 16 mm
FW854SU
Blokovací ofsetový distrakční šroub activ C, 18 mm
FW855SU
Blokovací distrakční šroub activ C, 16 mm
FW856SU
Blokovací distrakční šroub activ C, 18 mm
FW861SU
Blokovací distrakční šroub activ C, 12 mm
FW862SU
Blokovací distrakční šroub activ C, 14 mm
NEBEZPEČI
Nebezpečí infekce pacienta a/nebo uživatele a negativního ovlivnění funkčnosti
výrobků v případě opětovného použití. Znečištění a/nebo snížená funkčnost
výrobků mohou vést ke zdravotní újmě, onemocnění nebo úmrtí!
►
Výrobek neupravujte.
VAROVÁNÍ
Kompression bzw. Beschädigung des Spinalkanals durch zu lang gewählte Distrak-
tionsschraube!
►
Délku distrakčního šroubu vyrovnejte s obratlem na rentgenovém obraze.
►
Distrakční šroub nasazujte pouze pod rentgenovou kontrolou.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí uvolnění /vytržení distrakčních šroubů při rozevření přes distraktor a
distrakční šrouby!
►
Nasaďte rozpínací kleště k rozevření.
►
Nerozevírejte přes distraktor a distrakční šrouby.
►
Distraktor v rozevřeném stavu zaaretujte.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí podráždění facetových kloubů/napětí míchy a nervových kořenů
v důsledku nadměrné distrakce!
►
Rozpínací kleště rozevírejte pomalu a opatrně pod rentgenovou kontrolou.
►
Dbejte na taktilní odezvy.
►
Ke stanovení výšky rozevření vezměte jako míru výšku sousedních (zdravých)
meziobratlových plotének.
