Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces
Algemene veiligheidsrichtlijnen
Opmerking
Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften, nationale en inter-
nationale normen en richtlijnen en de eigen hygiënische voorschriften.
Opmerking
Bij patiënten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJ) of mogelijke varianten van deze aan-
doening lijden, moeten de nationale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten worden nageleefd.
Opmerking
Machinale reiniging en desinfectie verdienen de voorkeur boven handmatige reiniging met het oog op een beter en
veiliger reinigingsresultaat.
Opmerking
Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medische hulpmiddel uitsluitend kan worden
gegarandeerd na een voorafgaande validatie van het reinigings- en desinfectieproces. Hiervoor is de gebruiker/het rei-
nigingspersoneel verantwoordelijk.
Voor de validering werden de aanbevolen chemische middelen gebruikt.
Opmerking
Indien geen afsluitende sterilisatie plaatsvindt, moet een viricide desinfectiemiddel worden gebruikt.
Opmerking
Actuele informatie over reiniging en desinfectie en over materiaalcompatibiliteit vindt u ook op het Aesculap extranet
onder www.extranet.bbraun.com
Het gevalideerde stoomsterilisatieproces werd in het Aesculap-steriele-containersysteem uitgevoerd.
Producten voor eenmalig gebruik
De volgende producten mogen niet worden gereinigd en gedesinfecteerd:
Algemene aanwijzingen
Vastgekoekte of afgezette operatieresten kunnen de reiniging bemoeilijken of ineffectief maken en tot de corrosie
leiden. Daarom mag de tijdspanne tussen het gebruik en de voorbereiding voor verder gebruik niet langer dan 6 uur
zijn en mogen er geen fixerende voorreinigingstemperaturen >45 °C noch fixerende desinfectantia (op basis van:
aldehyde, alcohol) worden gebruikt.
Overdosering van neutralisatiemiddelen of basisreinigers kan chemische aantasting en/of verbleking van de laserop-
schriften veroorzaken bij roestvrij staal, waardoor deze visueel of machinaal onleesbaar worden.
Chloor- en chloridehoudende residuen (bijv. in operatieresten, medicijnen, zoutoplossingen, het reinigingswater,
desinfectie en sterilisatie) leiden bij roestvrij staal tot corrosie (putcorrosie, spanningscorrosie) en bijgevolg tot
beschadiging van de producten. Om de resten te verwijderen is een grondige spoeling met gedemineraliseerd water
en een daaropvolgende droging noodzakelijk.
Nadrogen, indien noodzakelijk.
Er mogen alleen proceschemicaliën worden ingezet, die gecontroleerd en vrijgegeven zijn (bijvoorbeeld VAH- of FDA-
toelating, respectievelijk CE-merk) en door de fabrikant van de chemicaliën met het oog op de materiaalverdraag-
zaamheid werden aanbevolen. Alle toepassingsrichtlijnen van de chemicaliënfabrikant moeten strikt worden nage-
leefd. In het andere geval kan dit tot de volgende problemen leiden:
■
Optische verandering van het materiaal, bijv. verbleken of kleurverandering van titanium of aluminium. Bij alu-
minium kunnen zichtbare oppervlakteveranderingen reeds optreden bij een pH-waarde vanaf 8 in de gebruiks-
oplossing.
■
Materiële schade zoals corrosie, scheurtjes, barsten, vroegtijdige veroudering of opzetten.
►
Gebruik voor de reiniging geen metaalborstels of andere middelen met een schurende werking die het oppervlak
kunnen beschadigen, om corrosie te voorkomen.
►
Gedetailleerde aanwijzingen voor een veilige, hygienische en materiaalvriendelijke/sparende reiniging en desin-
fectie vindt u op www.a-k-i.org rubriek Publicaties, Rode brochure: instrumenten op de juiste wijze onderhouden.
Demontage voor het reinigen en steriliseren
►
Demonteer het product onmiddellijk na het gebruik volgens de instructies.
Voorbereiding op de plaats van gebruik
►
Indien van toepassing, niet zichtbare oppervlakken uit voorzorg met gedemineraliseerd water, bijv. met een weg-
werpspuit, doorspoelen.
►
Verwijder zichtbare operatieresten zo grondig mogelijk met een vochtige, pluisvrije doek.
►
Breng het product binnen 6 uur droog in een gesloten afvoercontainer weg voor reiniging en desinfectie.
Voorbereiding voor de reiniging
►
Demonteer het product voor de reiniging, zie Demontage.
Reiniging/desinfectie
Productspecifieke veiligheidsrichtlijnen voor reinigen en steriliseren
►
Gebruik een geschikt reinigings-/desinfectiemiddel bij een natte verwijdering. Om schuimvorming en vermin-
derde doeltreffendheid van de proceschemie te vermijden: het product vóór de machinale reiniging en desinfectie
grondig met stromend water afspoelen.
►
Voer een ultrasone reiniging uit:
–
als doeltreffende mechanische ondersteuning bij de handmatige reiniging/desinfectie.
–
als voorreiniging van producten met vastgekoekte residuen voor de machinale reiniging/desinfectie.
–
als geïntegreerde mechanische ondersteuning bij de machinale reiniging/desinfectie.
–
als nareiniging van producten met niet-verwijderde residuen na de machinale reiniging/desinfectie.
Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé
Handmatige reiniging/desinfectie
►
Laat vóór de handmatige desinfectie het spoelwater voldoende van het product afdruipen, om een verdunning
van de desinfectiemiddeloplossing te voorkomen.
►
De zichtbare oppervlakken na de handmatige reiniging/desinfectie visueel op residuen controleren.
►
Herhaal het reinigings-/desinfectieproces, indien nodig.
Handmatige reiniging met dompeldesinfectie
D–W:
Drinkwater
DM–W:
Gedemineraliseerd water (microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit)
KT:
Kamertemperatuur
*Aanbevolen: BBraun Stabimed
►
Houdt de informatie omtrent de juiste reinigingsborstels een wegwerpspuiten aan, zie Gevalideerd reinigings- en
desinfectieprocédé.
Fase I
►
Het product moet ten minste 15 min volledig in de reinigingsactieve desinfectieoplossing worden ondergedom-
peld. Zorg ervoor dat alle bereikbare oppervlakken bevochtigd worden.
►
Reinig het product met een geschikte reinigingsborstel in de oplossing totdat er op het oppervlak geen residuen
meer te bespeuren zijn.
►
Reinig niet zichtbare oppervlakken indien van toepassing gedurende tenminste 1 min met een geschikte reini-
gingsborstel.
►
Beweeg alle bewegende onderdelen, zoals stelschroeven, scharnieren enz. tijdens de reiniging.
►
Spoel deze plekken vervolgens minstens 5-maal grondig door met de reinigingsactieve desinfectieoplossing en
een geschikte wegwerpspuit.
Fase II
►
Spoel het product volledig (alle bereikbare oppervlakken) onder stromend water af/door.
►
Beweeg tijdens het spoelen alle niet starre delen zoals stelschroeven, scharnieren enz.
►
Laat het restvocht voldoende afdruipen.
Fase III
►
Dompel het product volledig in de desinfectieoplossing onder.
►
Beweeg tijdens de desinfectie alle niet starre delen zoals stelschroeven, scharnieren enz.
►
Het lumen moet aan het begin van de inwerktijd met een geschikte wegwerpspuit minstens 5 maal worden
gespoeld. Daarbij moet erop worden gelet dat alle goed toegankelijke oppervlakken bevochtigd zijn.
WAARSCHUWING
Gevaar voor infectie van de patiënt en/of gebruiker en slechte werking van de pro-
ducten door hergebruik. De verontreiniging en/of slechte werking van de produc-
ten kan tot lichamelijk en dodelijk letsel en ziekte leiden!
►
Dit product niet reinigen of desinfecteren!
Art.nr.
Benaming
FW851SU
activ C-vergrendelbare offset-distractieschroef, 12 mm
FW852SU
activ C-vergrendelbare offset-distractieschroef, 14 mm
FW853SU
activ C-vergrendelbare offset-distractieschroef, 16 mm
FW854SU
activ C-vergrendelbare offset-distractieschroef, 18 mm
FW855SU
activ C-vergrendelbare distractieschroef, 16 mm
FW856SU
activ C-vergrendelbare distractieschroef, 18 mm
FW861SU
activ C-vergrendelbare distractieschroef, 12 mm
FW862SU
activ C-vergrendelbare distractieschroef, 14 mm
VOORZICHTIG
Beschadiging van het product door gebruik van ongeschikte reinigings-/desinfec-
tiemiddelen en/of te hoge temperaturen!
►
Gebruik reinigings- en desinfectiemiddelen volgens de aanwijzingen van de
fabrikant,
–
die voor bijv. aluminium, kunststoffen en edelstaal zijn toegelaten,
–
die geen weekmakers (bijv. in siliconen) aantasten.
►
Volg de aanwijzingen met betrekking tot concentratie, temperatuur en inwer-
kingsduur.
►
Respecteer de maximale reinigingstemperatuur van 60 °C.
Gevalideerd procédé
Bijzonderheden
Referentie
Handmatige reiniging
met dompeldesinfectie
■
FW848R-FW850R
■
Lengte borstelkop: 30 mm/
∅
: 5,5 mm,
bijv. TA006874
■
Wegwerpspuit 20 ml
■
Reinig scharnierende instrumenten met
een geopend scharnier of met bewegend
scharnier.
■
Droogfase: Gebruik een pluisvrije doek of
medische perslucht
Paragraaf Handmatige reiniging/
desinfectie en subhoofdstuk:
■
Paragraaf Handmatige reiniging
met dompeldesinfectie
Handmatige voorreini-
ging met borstel en
aansluitend machinale
alkalische reiniging en
thermische desinfectie
■
FW848R-FW850R
■
Lengte borstelkop: 30 mm/
∅
: 5,5 mm,
bijv. TA006874
■
Wegwerpspuit 20 ml
■
Leg het product op een geschikte zeefkorf
(zodat spoelschaduwen worden verme-
den).
■
Sluit de afzonderlijke delen met lumen en
kanalen direct aan op de speciale spoel-
aansluiting van de injectorwagen.
■
Leg het product met geopend scharnier op
de zeefkorf.
Paragraaf Machinale reiniging/des-
infectie met handmatige voorreini-
ging en subhoofdstuk:
■
Paragraaf Handmatige voorreini-
ging met borstel
■
Paragraaf Machinale alkalische
reiniging en thermische desin-
fectie
Fase
Stap
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Waterkwa-
liteit
Chemie
I
Desinfecte-
rende reiniging
KT
(koud)
>15
2
D–W
Concentraat vrij van aldehyde,
fenol en QAV, pH ~ 9*
II
Tussenspoelen
KT
(koud)
1
-
D–W
-
III
Desinfectie
KT
(koud)
15
2
D–W
Concentraat vrij van aldehyde,
fenol en QAV, pH ~ 9*
IV
Naspoelen
KT
(koud)
1
-
DM-W
-
V
Drogen
KT
-
-
-
-
