인증된
재처리
절차
일반
지침
마르거나
고착된
수술
잔여물은
세척을
어렵게
,
또는
효과가
없도록
하거나
부식을
일으킬
수
있습니다
.
발생
가능한
프리온
유기
잔류물이
마르는
것을
막거나
이를
가능한
한
줄이기
위해
클립은
운반
시
습
하게
유지해야
합니다
. 45°C
이상의
고정
사전
세척
온도를
적용하면
안
되며
,
고정
소독제
(
작용
물질
계
열
:
알데히드
,
알코올
)
를
사용하면
안
됩니다
.
중화제나
기본
세정제
남용은
화학적
침식이나
변색을
일으키고
스테인리스강에서
시각적
또는
기계적
으로
레이저
마킹의
판독을
어렵게
만들
수
있습니다
.
스테인리스강에서는
염소나
염화물이
함유된
잔류물
(
예
:
수술찌꺼기
,
의약품
,
식염수
,
세척
,
소독
,
살
균용
물
)
이
부식
(
점식
,
응력
부식
)
을
일으키고
제품을
파괴합니다
.
이러한
잔류물을
제거하기
위해서
는
정제수로
충분히
헹군
후
잘
말려야
합니다
.
필요하면
재건조를
해야
합니다
.
화학제품
제조사의
전반적인
사용
기준을
반드시
엄수하십시오
.
그렇지
않을
시
다음과
같은
문제가
발
생할
수
있습니다
:
■
티타늄이나
알루미늄의
탈색
또는
변색
등 육안상
재료 변화
.
■
부식
,
균열
,
파괴
,
조기
노화나
팽창
등과
같은
재료
손상
.
►
세척을
위해
금속
브러시나
표면을
손상시킬 수
있는
다른
마모제를
사용하지
마십시오
.
부식
위험이
있을
수 있습니다
.
►
위생적으로 안전하고
재질
/
가치
보존적인
재처리에
대한
더욱
자세한
지침은
웹
사이트
www.a-k-i.org
의
간행물
섹션에서
레드
브로셔
-
장비의
올바른
재처리
참조
.
사용
장소에서의
준비
►
해당되는
경우
,
안 보이는
표면을
일회용
주사기를
이용하여
탈염수로
헹구십시오
.
►
눈에
보이는
수술
잔여물은
가능한 보푸라기가
없는
젖은
천으로
꼼꼼히
제거하십시오
.
►
세척과
소독을
위해
젖은상태의
제품을
폐쇄형
처리
용기에
넣고
1
시간
이내에
제품을
운반합니다
.
수동
세척
/
소독
수동식
사전
세척을
포함한
기계식
세척
/
소독
알아두기
세척
및 소독
장치는
원칙적으로
검증된
효력을
갖고
있어야
합니다
(
예
: DIN EN ISO 15883
충족
).
알아두기
사용된
세척
소독
장치는
정기적으로
유지보수
및
점검을
받아야
합니다
.
초음파로
수동식
일차
세척
D–W:
음용수
RT:
실내
온도
*
프리온
불활성
작용
세척제
(Dr. Weigert neodisher® SeptoClean
기술
정보 참조
)
1
단계
►
초음파
세척조
(
주파수
35kHz)
에서
최소
15
분 동안
제품을
세척합니다
.
이때
접근할
수 있는
표면이
모
두 젖고
후방
음영이
생기지
않도록
하십시오
.
2
단계
►
제품을
흐르는
물에서
깨끗이
(
접근
가능한
모든
표면
)
헹굽니다
.
기계식
알칼리성
세척
및
열
소독
장치
유형
:
초음파가
없는
1
챔버
세척기
/
소독기
D–W:
음용수
FD–W:
탈염수
*
프리온
불활성
작용
세척제
(Dr. Weigert neodisher® SeptoClean
기술
정보 참조
)
**
세척성
입증을
위해
다음과
같은
세척
및
소독
장치가
사용되었습니다
: Miele 7836 CD
►
클립을
트레이
JF145R
또는
이와
유사한
트레이에
놓으십시오
(
세정되지
않는
부분이
없도록
주의 ). 이
때
최대
10
개의
클립을
트레이에
놓으십시오
.
►
기계
세척
/
소독
후에
육안으로
확인되는
잔여물이
있는지
확인하십시오
.
점검
및
테스트
►
각
개별
클립을
점검하십시오
.
►
다음과
같은
특징이
있는
클립을
별도로
분류하고 더는
사용하지
마십시오
:
–
손상
징후
–
잘못된
집게
날의
위치
–
구부러진
구성요소
–
달라진
체결력
–
정렬 불량
–
오염
재처리
과정에서
색상
코딩이
사라질
수
있습니다
.
►
색상 코딩을
더는 정확하게
식별할
수
없는
경우
클립을
별도로
분류하고
더
사용하지
마십시오
.
포장
►
제품을
해당
제품의
홀더나
적합한
트레이 위에
놓습니다
.
►
트레이를
멸균
방식에
맞도록
EN ISO 11607-1
에 적합한
멸균 포장에
포장하십시오
(
예
: Aesculap
멸균
컨테이너
).
►
보관
중 제품의
오염을
방지하도록
충분히
보호되게 포장해야
합니다
.
멸균
►
인증된
멸균
처리
방법
–
분별
진공법을
이용한
증기
멸균
–
EN 285
에 따르고
EN ISO 17665
에
따라
검증된
증기
멸균기
–
프리온
불활성화를
위해
134 °C
에서
유지
시간
18
분인 분별
진공법을
이용한
살균
►
1
대의
증기
멸균기에서
여러
개의
제품을
동시에
멸균할
경우
,
증기
멸균기
제조사가
명시한
허용된
최대
적재용량을
초과하지
않도록 해야
합니다 .
보관
►
클립을
멸균
포장
또는
Aesculap
이
권장하는 호환
보관
시스템에
넣어 먼지
,
화학적
증기
및 심한
공기
또는
온도
변화가
없는
곳에
보관하십시오 .
Aesculap
이
권장하는
적합한
보관
보조장치에
대한
자세한
정보는
Aesculap
에
문의하거나
Aesculap
에서
주문
가능한
티타늄
및
Phynox
동맥류
클립
설명서를
참조하십시오
.
폐기
►
제품
,
제품의
구성
요소
및
포장재를
폐기
또는
재활용하는 경우
해당
국가의
규정을
준수하십시오
!
제품
설명
동맥류
클립은
두
가지
재료로
주문할
수
있습니다
:
■
코발트
합금
(Phynox), ISO 5832-7
에
따름
■
티타늄
합금
Ti6Al4V, ISO 5832-3
에
따름
동맥류
클립은
두
가지
크기로
주문할
수
있습니다
(
미니
또는
표준
).
자세한
정보
및
티타늄
및
Phynox
동
맥류
클립
설명서
주문에
대해서는
Aesculap
에
문의하시기
바랍니다
.
크기
및
적용
분야의
구분을
위해
동맥류
클립에
다음과
같은
색상
표시가
있습니다
.
각
동맥류
클립에는
개별
일련번호가
있습니다
.
각
동맥류
클립은
개별
포장
및
방사선
멸균
처리되어
있습니다
(
최소
25 kGy).
본래의
포장안의
각
동맥류
클립은
이중
멸균
포장되어
사용
설명서와
라벨과
함께
공급됩니다
.
각
동맥류
클립의
체결력은
개별적으로
측정되어
포장재에
표시되어
있습니다
.
체결력은
집게
끝부분
1/3
에서
접촉면
중앙의
측정점
A
에서
측정됩니다
. Phynox
동맥류
클립은
집게를
0.5 mm
연
상태로
측정
됩니다
.
그림
1
참조
.
티타늄
동맥류
클립은
집게를
1 mm
연
상태로
측정됩니다
.
그림
2
참조
.
알아두기
이식에
적합한
영구
클립은
이식에
적합하지
않은
비이식형
클립과
구분하기
위해
은색의
집게
(
티타늄
클
립
)
가
있거나
전체가
은색입니다
(Phynox
클립
).
추가로
비이식형
동맥류
클립에는
근위
스프링
영역에
링
모양의
흑색
표시가
있습니다
.
동맥류
클립을
위한
삽입
및
제거용
어플라이어는
크기
(
미니
,
표준
또는
롱
)
와
클립
소재
(
티타늄
,
Phynox)
에
따라
표시되어
있습니다
.
또한
,
티타늄
동맥류
클립을
위한
삽입
및
제거용
어플라이어는
해당
클립
크기에
따라
색상으로
표시되
어
있습니다
.
적합한
삽입
및
제거용
어플라이어에
관한
자세한
정보
및
티타늄과
Phynox
동맥류
클립
설명서에
대해
서는
Aesculap
에
문의하시기
바랍니다
.
TA-Nr. 013751 2018-01 V6 Änd.-Nr. 56112
위험
환자
위험
!
►
제품을
기계로만
세척하십시오
!
단계
절차
온도
[°C/°F]
시간
[
분
]
농도
[%]
수질
화학물질
I
초음파
세척
RT(
냉
)
>15
1
D–W
Dr. Weigert neodisher®
SeptoClean*
II
세정
RT(
냉
)
1
-
D–W
-
단계
절차
온도
[°C/°F]
시간
[
분
]
수질
화학물질
I
사전
헹굼
<25/77
3
D–W
-
II
세척
55/131
10
FD–W
Dr. Weigert neodisher® SeptoClean 1 %
용액
*
III
중간
헹굼
>10/50
1
FD–W
-
IV
열소독
90/194
5
FD–W
-
V
건조
-
-
-
세척
및
소독
장치를
위한
프로그램
에
따름
**
명칭
크기
색상
표시
임시
Phynox
동맥류
클립
미니
표준
황금색
임시
Titan
동맥류
클립
미니
집게
:
황금색
스프링
:
보라색
표준
집게
:
황금색
스프링
:
파란색
