www.bloomdiagnostics.com
Страница 1: ...EN DE FR IT ES HU www bloomdiagnostics com app Download the to get started Works exclusively with instructions for use ...
Страница 2: ... DE GARANTIE IT Gentile utente al fine di evitare pericoli e confusione leggere attentamente le presenti istruzioni per l uso prima di utilizzare Bloom Lab CONSERVARE LE ISTRUZIONI PER L USO PER FUTURO RIFERIMENTO E GARANZIA ES Estimado usuario para evitar riesgos y confusión lea detenidamente estas instrucciones de uso antes de intentar utilizar el Bloom Lab CONSERVE LAS INSTRUCCIONES DE USO PARA ...
Страница 3: ... do so or in conjunction with a medical practitioner Any treatment prescribed by a medical practitioner might require additional independent testing by a medical practitioner and or laboratories 2 2 General notes on safety Do not use the Bloom Lab if you are under 18 years of age if you are or may be pregnant if you are intoxicated or if you find yourself in an acute situation of emergency or distr...
Страница 4: ... new tests which will automatically delete your results Step 5 Switch off your Bloom Lab 1 Unplug the power supply from the device Step 6 Clean your Bloom Lab Caution Not cleaning the device as instructed can result in contamination of the device 1 Use the cleaning wipe provided with each Bloom Test to wipe the Bloom Lab surface after each use 6 Store use operating steps For the use of in store Blo...
Страница 5: ...ted Use Braun Softa Cloth CHX 2 Ref 19581 or similar Do not dispose of the Bloom Lab as unsorted municipal waste Every person should reuse recycle and recover electronic waste responsibly to avoid hazardous substances affecting health and the environment 11 LED indications and error handling The Bloom Lab performs a self test during each start up of the device Additional internal tests are performe...
Страница 6: ...2 Error case Errors are indicated via the Bloom Lab s LED ring in red Error messages and their meanings are described in Table N 2 Further information about the error is displayed in the connected Bloom App Recoverable errors Fatal error A blinking red and white ring means that something went wrong The user is invited to check their Bloom App to learn how to solve the problem A steady bold red LED...
Страница 7: ...discharge IEC 61000 4 2 Contact Discharge 8 kV Air Discharge 2 kV 4 kV 8 kV 15 kV Radiated RF EM fields IEC 61000 4 3 80 2700 MHz 1kHz AM 80 10 V m Proximity fields from RF wireless communications equipment IEC 61000 4 3 385 MHz Pulse Modulation 18 Hz 27 V m 450 MHz FM 5kHz Hub 1 kHz Sinus 28 V m 710 745 780 MHz Pulse Modulation 217 Hz 9 V m 810 870 930 MHz Pulse Modulation 18 Hz 28 V m 1720 1845 19...
Страница 8: ...se 1 2 Für wen ist das Bloom System bestimmt Das Bloom Lab funktioniert nur in Verbindung mit der Bloom App und den Bloom Tests Diese bilden das Bloom System Das Bloom System ist zur Verwendung durch Personen bestimmt die an Gesundheitstracking zur Vorsorge Selbstoptimierung und der Nachverfolgung von medizinischen Gesundheitsdaten interessiert sind Das Bloom System darf nur von Personen verwendet...
Страница 9: ... während der Messung des Pairing Vorgangs oder der Verwendung des Bloom Lab nicht getrennt werden 2 4 Handhabung von Körperflüssigkeiten Alle Körperflüssigkeiten sind als potenziell infektiös zu behandeln Wenn das Bloom Lab mit Körperflüssigkeiten in Kontakt kommt die entweder von Ihnen stammen oder von anderen Personen die das Bloom Lab verwenden einschließlich Familienmitgliedern und Freunden sollt...
Страница 10: ...en führen und schwerwiegende Folgen haben Verwenden Sie das Bloom System nicht zur Diag nose oder Behandlung von Erkrankungen Vorsicht Legen Sie das Bloom Lab auf eine stabile ebene Oberfläche und bewegen Sie das Gerät nicht während der Messung Setzen Sie das Bloom Lab während der Messung bitte nicht direktem Sonnenlicht aus da dies Ihre Testergebnisse beeinflussen könnte 1 Führen Sie den Bloom Test...
Страница 11: ...dministrators für ein Bloom Lab Das Smartphone mit der ersten Bloom App die sich mit dem Bloom Lab verbindet wird als Administratorgerät festgelegt Mit diesem Gerät können Sie auch das Bloom Lab umbenen nen um ihm eine individuelle Bezeichnung zuzuweisen 8 3 Ändern des Administrators eines Bloom Lab Um das Bloom Lab zurückzusetzen drücken Sie bitte die Reset Taste an der Rückseite des Bloom Lab z ...
Страница 12: ...ass etwas falsch gelaufen ist Der Nutzer wird aufgefordert in seine Bloom App zu schauen um zu erfahren wie das Problem behoben werden kann Ein dauerhaft leuchtender dicker roter LED Ring zeigt an dass ein Fehler aufge treten ist und das Bloom Lab gewartet werden muss siehe Kontaktdaten in Abschnitt 16 Tabelle 2 LED Ring Anzeigen Fehlerfall Für den Fall dass die LED Anzeige sich von der in der Blo...
Страница 13: ... Umgebungstemperatur über 15 C liegt Bloom Lab meldet einen schwerwiegenden Fehler Interner nicht behebbarer Fehler des Bloom Lab Wenden Sie sich zur Unterstützung an den technischen Support Bloom Lab arbeitet nicht Das Bloom Lab ist nicht an das Stromnetz angeschlossen Stellen Sie sicher dass der Netzstecker des Bloom Lab ordnungsgemäß eingesteckt ist Interner Fehler des Bloom Lab WendenSiesichzu...
Страница 14: ...den unterschiedlich berechnet sodass Messungen mit dem Bloom Lab für eine Vielzahl von Analy ten möglich sind 13 3 Leistung Die analytenspezifische Leistung entnehmen Sie bitte der Bedienungsanleitung jedes Bloom Tests 13 4 Markenzeichen Die Bluetooth Wortmarke und Logos sind eingetragene Markenzeichen die sich im Besitz von Bluetooth SIG Inc befinden und jede Verwendung dieser Markenzeichen durch B...
Страница 15: ...scrit par un médecin traitant peut nécessiter des tests indépendants additionnels par un médecin traitant ou des laboratoires 2 2 Notes générales relatives à la sécurité N utilisez pas le Bloom Lab si vous avez moins de 18 ans si vous êtes enceinte ou pouvez l être si vous êtes ivre ou si vous vous trouvez dans une situation grave d urgence ou de détresse En cas de doute consultez systématiquement...
Страница 16: ...res 1 x Bloom Lab 1 x Alimentation électrique modèle nº RYS518050150UE 1 x Câble USB A à USB C 150cm 1 x Notice d utilisation Voyez les images suivantes à titre de référence Bloom Lab Câble USB C Alimentation électrique Notice d utilisation Non inclus obligatoires Bloom Test Bloom App Visitez le site www bloomdiagnostics com pour en savoir plus 5 Procédure générale Précaution Le dépassement ou le ...
Страница 17: ...ez la Bloom App sur le smartphone que vous voulez utiliser en tant que dispositif d administrateur 2 Identifiez vous dans la Bloom App 3 Cliquez sur Add Test 4 Faites glisser le téléphone sur l anneau lumineux du Bloom Lab pour vous connecter Si l appariement avec le Bloom Lab est réussi il affiche un effet de pulsations cardiaques blanches sur le Bloom Lab voir section 11 1 5 Le premier smartphone co...
Страница 18: ... stable attend l interaction avec l utilisateur Une lumière blanche fusionnant des deux côtés pour former un cercle indique l appariement de la Bloom App et du Bloom Lab Un appariement réussi est notifié par un effet de pulsations cardiaques blanches Durée 10 secondes Un anneau clignotant blanc indique que le Bloom Lab attend le prélèvement d un échantillon 1 2 Confirmation de trans fert de prélèveme...
Страница 19: ... Bloom Test strip a été mal inséré Retirez le Bloom Test strip du Bloom Lab et suivez les instructions de la Bloom App Le Bloom Test strip a été retiré durant la mesure Réinsérez le Bloom Test strip dans le Bloom Lab et suivez les instructions de la Bloom App Le Bloom Test strip a été inséré trop tard pour la mesure Veuillez répéter la procédure de test avec un nouveau test Information Si un Bloom...
Страница 20: ...és de ligne de test produites par un Bloom Test strip durant l usage Il capture la fenêtre de lecture du Bloom Test strip détecte automatiquement les lignes de test et de contrôle et calcule la valeur d intensité moyenne pour chaque ligne via une analyse d image En connexion avec une analyse d image additionnelle cette valeur moyenne correspond à la concentration de l analyte cible capturé La conc...
Страница 21: ...l Bloom Lab 2 3 Uso corretto del Bloom Lab Al fine di evitare situazioni di rischio bisogna trattare sempre il Bloom Lab con il massimo della cura ciò comprende quanto segue Il Bloom Lab non va esposto a luce diretta del sole instabilità fisica umidità cambiamenti repentini di temperatura forti campi elettri ci magnetici forti sbalzi di tensione sporco o polvere esposto a forti impatti in conseguenz...
Страница 22: ...to Attenzione non usare il Bloom Lab per autodiagnosi senza aver ricevuto adeguate istruzioni da parte di un medico Per usare il Bloom System bisogna avere a disposizione uno smartphone con una connessione internet funzionante aver già installato la Bloom App e avere un Bloom Test a portata di mano Controllare i componenti della confezione del Bloom Lab per verificare la loro completezza e l assenz...
Страница 23: ...ab negli store eseguire i passaggi 2 4 del Capitolo 5 Step 3 pulire il Bloom Lab Attenzione per la pulizia del Bloom Lab utilizzare disposi tivi di protezione per evitare eventuali contaminazioni Attenzione pulire il dispositivo in modo diverso da come indicato può causarne la contaminazione 1 Utilizzare la salvietta per la disinfezione fornita con ciascun Bloom Test per pulire a fondo tutte le su...
Страница 24: ...ica che il campione di sangue è stato trasferito alla Bloom Test strip Una luce bianca che si unisce da entrambe le estremità per formare un cerchio completo indica che il Bloom Lab riconosce che è stata inserita una Bloom Test strip L inserimento avve nuto con successo è indicato dall impulso bianco simile a un battito cardiaco Durata 10 secondi Durante la misura zione viene visua lizzato uno spi...
Страница 25: ...guire le istruzioni della Bloom App Bloom Test strip non inserita correttamente Rimuovere la Bloom Test strip dal Bloom Lab e seguire le istruzioni della Bloom App Bloom Test strip rimossa durante la misurazione Reinserire la Bloom Test strip nel Bloom Lab e seguire le istruzioni della Bloom App Bloom Test strip inserita troppo tardi per la misurazione Ripetere la procedura di autodiagnosi con un ...
Страница 26: ...a finestra di controllo della Bloom Test strip rileva in automatico il test e la banda di controllo calcolando il valore medio dell intensità per ciascuna banda mediante analisi dell immagine Il valore medio insieme all ulteriore analisi dell immagine corrisponde alla concen trazione dell analita oggetto dell analisi catturato La concen trazione effettiva dell analita oggetto dell analisi è calcolat...
Страница 27: ...dico Todo tratamiento prescrito por un médico puede requerir pruebas adicionales independientes por parte de un médico y o laboratorios 2 2 Notas generales sobre seguridad No utilice el Bloom Lab si es menor de 18 años si está o puede estar embarazada en estado de embriaguez o si se encuentra en una situación grave de emergencia o sufrimiento En caso de duda consulte siempre a su médico El uso de ...
Страница 28: ...entes imágenes como referencia Bloom Lab Cable USB C Fuente de alimentación Manual de instrucciones No incluido requerido Bloom Test Bloom App Visite www bloomdiagnostics com para saber más 5 Pasos de operación general Precaución Exceder o no cumplir las condiciones especifi cadas puede provocar daños en el aparato Precaución no use el Bloom Lab en habitaciones con altos niveles de humedad como el ...
Страница 29: ...anco de un latido en el anillo LED ver sección 11 1 5 El primer smartphone que se conecte al Bloom Lab se configura como el dispositivo administrador Paso opcional cambiar el dispositivo administrador 1 Para cambiar el dispositivo administrador presione el botón de reinicio en la parte inferior del dispositivo ilustración Botón de reinicio del Bloom Lab 2 Después de reiniciar el dispositivo el prim...
Страница 30: ...ediante el dibujo de un latido de color blanco Duración 10 segundos Una luz blanca y circular que parpadea indica que el Bloom Lab está esperando a que se recoja una muestra 1 2 Confirmación de la trans ferencia de muestra Tira insertada Medición en progreso Nuevos resultados disponibles El anillo LED muestra una media luna blanca para indicar que la muestra de sangre se ha transferido a la Bloom T...
Страница 31: ...y siga los pasos según la Bloom App La Bloom Test strip no se insertó correctamente Retire la Bloom Test strip del Bloom Lab y siga los pasos según la Bloom App La Bloom Test strip se retiró durante la medición Reinserte la Bloom Test strip en el Bloom Lab y siga los pasos según la Bloom App La Bloom Test strip se insertó demasiado tarde para la medición Por favor repita el procedimiento del test ...
Страница 32: ...éticos de potencia nominal de frecuencia IEC 61000 4 8 30 A m 50 Hz 60 Hz Tabla N 5 niveles de prueba EMI 13 2 Principio de operación El Bloom Lab es un dispositivo electrónico que contiene un sistema de medición óptica lector óptico para cuantificar la intensidad del color de la línea de prueba producida por la Bloom Test strip durante el uso El Bloom Lab captura la ventana de lectura de la Bloom ...
Страница 33: ...lt a Bloom System használata 65 1 3 Szabványok és jogi követelmények 65 2 Biztonsági előírások 65 2 1 Felelősségi nyilatkozat 65 2 2 Általános megjegyzések a biztonságról 66 2 3 Hogyan kezeljük helyesen a Bloom Lab et 66 2 4 Testnedvek kezelése 66 2 5 Használt Bloom termékek használata 66 2 6 Nem Bloom alkatrészek használata a Bloom rendszerrel 66 2 7 Sérült termékek vagy csomagolás 66 3 Fogalmak ...
Страница 34: ...ia ha erre kiképzést kapott vagy ha orvosával együttműködve teszi ezt Az orvos által előírt bármely kezelés további vizsgálatot igényelhet egy orvos és vagy laboratórium által 2 2 Általános megjegyzések a biztonságról Ne használja a Bloom Lab et ha még nem töltötte be 18 életévét ha terhes vagy terhes lehet ha ittas vagy ha akut vészhelyzetben vagy szorult helyzetben van Kétség esetén mindig fordu...
Страница 35: ...m Testet a Bloom Lab be 2 Miközben a Bloom Lab elemzi a mintát a Bloom Lab egy forgó fehér töltőt a Bloom App pedig egy vissza számlálót mutat 3 Körülbelül 10 20 perc elteltével a Bloom Test függvényében a mérés befejeződik A Bloom Lab LED gyűrűje kékre vált ha a mérés sikeres volt A Bloom App megjeleníti a mért értéket egy személyre szabott jelentéssel együtt Információk Hiba esetén lásd a 11 2 f...
Страница 36: ...eértve a következőket A Bloom Lab ajánlott tárolási hőmérséklete 20 C és 60 C között van Kérjük a Bloom Lab et száraz helyen közvetlen vagy túlzott hőtől védett helyen tárolja Ügyeljen arra hogy a Bloom Lab et 30 és 85 közötti páratartalmú környezetben tárolja A Bloom Lab nem tárolható a szabadban csak beltéri használatra szánták A Bloom Lab nem tárolható a következő helyeken erős napsütéses nedve...
Страница 37: ...Lehetséges ok Intézkedés a hiba kijavítására Vigyázat Az eredmény elveszik ha a kapcsolat egy másik eszközzel újból létrejön A Bluetooth kapcsolat elveszett vagy nem hozható létre Túl nagy távolság vagy akadályok a Bloom Lab és az okostelefon között Vigye közelebb az okostelefonját a Bloom Labhoz és győződ jön meg róla hogy nincsenek akadályok közöttük Állítsa helyre a Bluetooth kapcsolatot Bloom ...
Страница 38: ...elel az EN 60601 1 2 szabványnak megfelelően az orvostechnikai eszközök elektromágneses kompatibilitá sára vonatkozó különleges követelményeknek lásd az 5 táblázatban a zavarmentességi és sugárzási szinteket Vigyázat A hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs berendezéseket beleértve a perifériákat például az antennaká beleket és a külső antennákat a Bloom Lab bármely részéhez 30 cm nél 12 hüvely...
Страница 39: ... tulajdonosok tulajdonát képezik 14 Garancia Azon fogyasztók esetében akik a vásárlás országában vagy ha ettől eltér a lakóhelyük szerinti országban fogyasztó védelmi törvények vagy rendeletek hatálya alá tartoznak a Bloom Diagnostics korlátozott jótállása által biztosított előnyök kiegészítik az ilyen fogyasztóvédelmi törvények és rendeletek által biztosított valamennyi jogot és jogorvoslati lehe...
Страница 40: ......
Страница 41: ...www bloomdiagnostics com ...
