bloom lab BL-REF-2, Руководство пользователя, Страница: 22 / 41

42 4-3-6-2 Bloom Lab IFU, 09.04.2020, V1.0 43 4-3-6-2 Bloom Lab IFU, 09.04.2020, V1.0
IT IT
utilizzatori dei possibili pericoli e li istruisce su come evitarli:
• Avvertenza: illustra una situazione in cui sussiste una
condizione potenzialmente pericolosa che, se non evita-
ta, può portare ad una situazione critica o catastrofi ca
come la morte o una lesione grave a lungo termine.
• Attenzione: illustra una situazione in cui sussiste una
condizione potenzialmente pericolosa che, se non
evitata, può portare ad una situazione grave come una
lesione o una menomazione a breve termine tale da
richiedere l’intervento medico.
• Nota: illustra una situazione in cui sussiste una condi-
zione potenzialmente pericolosa che, se non evitata,
può portare ad una situazione non grave come un lieve
inconveniente.
4. Informazioni sul prodotto
Il Bloom Lab funziona solo insieme alla Bloom App e ai
Bloom Tests. Questi formano il “ Bloom System”. Per iniziare,
scarichi e installi la Bloom App sul suo smartphone
.
Avvertimento
Non usare il Bloom System come dispositivo
diagnostico. Utilizzare le informazioni fornite
dal Bloom System per la diagnosi può portare
a trattamenti errati e conseguenze gravi. I
risultati devono essere vagliati da un medico.
4.1. Informazioni generali sul Bloom System
Confezione Bloom Test Bloom App Bloom Test strip
Finestra di
campio-
namento
Finestra di lettura
Tag NFC
Anello LED
Bloom Lab
Sportello di inserimento della strip
Fig. 1: Bloom System
Il Bloom System è un sistema di test medici. Consente lo
screening e il monitoraggio dei marcatori target e fornisce
indicazioni mediche. Esso combina il test dei fl uidi corporei
a fl usso laterale basato su saggio (le Bloom Test strip), una
consolidata tecnologia diagnostica, con un lettore elettro-
nico che analizza le Test strip (il Bloom Lab) e un software
semplice da usare che consente di visualizzare e interpreta-
re i risultati (la Bloom App).
4.2. Bloom Lab
Il Bloom Lab è un dispositivo elettronico contenente un
sistema di misurazione ottico per quantifi care l’intensità
della banda test prodotta dalla Bloom Test strip durante
l’uso. Il Bloom Lab è progettato per l’uso in combinazione
con la Bloom App e i Bloom Test. Maggiori informazioni su
questo si trovano nel capitolo 5.
4.3. Componenti del Bloom Lab
Attenzione: per garantire un corretto funzionamento del
dispositivo utilizzare solo le apparecchiature specifi cate da
Bloom Diagnostics.
La confezione del Bloom Lab include (necessari):
• 1 x Bloom Lab
• 1 x alimentatore (modello n. RYS518050150UE)
• 1 x cavo da USB-A a USB-C (150 cm)
• 1 x manuale di istruzioni per l’uso
Veda le seguenti immagini come riferimento.
Bloom Lab Cavo USB-C
Alimentatore
Manuale di istruzioni
per l’uso
Non inclusi (necessari):
• Bloom Test
• Bloom App
Per scoprire di più visiti www.bloomdiagnostics.com.
5. Fasi operative generali
Attenzione: Superare o non rispettare le condizioni specifi -
cate può causare danni al dispositivo.
Attenzione: non usare il Bloom Lab in ambienti ad elevata
umidità come il bagno perché ciò potrebbe causare errori
nella valutazione del campione prelevato.
Attenzione: non usare il Bloom Lab per autodiagnosi senza
aver ricevuto adeguate istruzioni da parte di un medico.
Per usare il Bloom System bisogna avere a disposizione uno
smartphone con una connessione internet funzionante, aver
già installato la Bloom App e avere un Bloom Test a portata
di mano. Controllare i componenti della confezione del
Bloom Lab per verifi care la loro completezza e l’assenza di
eventuali danni al dispositivo.
Step 1: impostare il Bloom Lab
Attenzione: non usare il Bloom Lab se la confezione o il
dispositivo riportano danni visibili; in tal caso il corretto
funzionamento non è garantito.
Non usare il Bloom Lab se esposto a condizioni
ambientali avverse quali campi magnetici o elettrici,
infl uenze elettriche esterne, scariche elettrostatiche o
sorgenti di innesco termico.
Non usare il Bloom Lab con un alimentatore diverso da
quello fornito da Bloom Diagnostics al fi ne di evitare
malfunzionamenti elettronici del dispositivo o scosse
elettriche.
1. Disimballare il contenuto della confezione del Bloom
Lab e controllare che tutti i componenti siano inclusi
(veda Capitolo 4.3.).
2. Collegare il Bloom Lab alla rete utilizzando l’alimentatore
fornito. Attendere fi nché l’anello LED bianco sulla parte
anteriore del dispositivo non si illumina e inizia a girare in
senso orario (veda Capitolo 11.1.).
3. Dopo meno di 1 minuto l’anello LED bianco si illuminerà
con luce fi ssa per indicare che il Bloom Lab è pronto
all’uso (veda Capitolo 11.1.).
Step 2: collegare Bloom App e Bloom Lab
1. Acceda alla Bloom App tocchi il pulsante “+” nella barra
dei menu per iniziare un nuovo test.
2. Faccia scorrere il telefono sull’anello luminoso del
Bloom Lab per connettersi.
Collegare la Bloom App al Bloom Lab
Informazione: L’accoppiamento avvenuto con successo è
mostrato dall’impulso bianco simile a un battito cardiaco
sul Bloom Lab.
Step 3: prepararsi per eseguire il test e raccogliere il
campione
Seguire le istruzioni passo-passo per l’uso del Bloom Test.
Step 4: analizzare il campione prelevato
Avvertimento
Utilizzare le informazioni fornite dal Bloom
System per la diagnosi può portare a trattamenti
errati e conseguenze gravi.
Non usare il Bloom System per eff ettuare dia-
gnosi o trattare condizioni mediche preesistenti.
Attenzione: posizionare il Bloom Lab su una superfi cie
piana stabile e non muovere il dispositivo durante la
misurazione.
Non esporre il Bloom Lab alla luce diretta del sole durante la
misurazione perché ciò potrebbe infl uire sui risultati del test.
1. Inserire la Bloom Test strip nel Bloom Lab (Fig. “Inserire
la Bloom Test strip nel Bloom Lab”). Si dovrebbe sentire
la Bloom Test strip che scatta in posizione. Il Bloom
Lab mostrerà un impulso simile a un battito cardiaco
bianco sull’anello LED quando la striscia è inserita
correttamente.
Inserire la Bloom Test strip nel Bloom Lab
2. Durante l’analisi del campione il Bloom Lab mostra uno
spinner bianco che gira e sulla Bloom App appare un
timer con il conto alla rovescia.
3. Dopo circa 10-20 minuti - a seconda del Bloom Test - la
misurazione sarà completata. L’anello LED sul Bloom Lab
pulserà di luce blu se la misurazione ha avuto successo. .
Sulla Bloom App comparirà il valore misurato insieme ad
un report personalizzato.
Nota: per eventuali errori veda il Capitolo 11.2.