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4-3-6-2 Bloom Lab IFU, 09.04.2020, V1.0
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4-3-6-2 Bloom Lab IFU, 09.04.2020, V1.0
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del Bloom System, si los productos o sus embalajes parecen
dañados o muestran evidencia de haber sido manipulados
o alterados.
No intente desmontar, dañar o alterar ningún elemento del
Bloom System , ya que esto puede tener como resultado un
mal funcionamiento e invalidará la garantía del producto.
3. Términos y defi niciones
Notas de seguridad: información relacionada con seguridad
que advierte a los usuarios sobre riesgos, y les enseña como
evitarlos:
• Advertencia: una advertencia señala una situación donde
existe una condición potencialmente peligrosa que de no
evitarse, podría dar como resultado una situación crítica
o catastrófi ca, tal como la muerte o lesiones graves a
largo plazo.
• Precaución: una precaución señala una situación donde
existe una condición potencialmente peligrosa que de no
evitarse, podría dar como resultado una situación grave,
tal como una lesión a corto plazo o un deterioro que
requiera una intervención médica para corregirse.
• Información: la información señala una situación donde
existe una condición potencialmente peligrosa que de no
evitarse, podría dar como resultado una situación que no
es grave, tal como un leve inconveniente.
4. Información del producto
El Bloom Lab sólo funciona junto con la Bloom App y los
Bloom Test. Estos forman el “Bloom System”. Para empezar,
descargue e instale la Bloom App en su smartphone.
Advertencia
No use el Bloom System como un dispositivo de
diagnóstico. Usar la información proporcionada
por el Bloom System para diagnósticos puede
conducir a un tratamiento erróneo y graves con-
secuencias. Los resultados deben ser evaluados
por un médico.
4.1. Vista general del Bloom System
Empaque del Bloom Test
Bloom App
Bloom Test strip
Pocillo
Ventana
de lectura
Etiqueta NFC
Anillo LED
Bloom Lab
Ranura para
insertar la tira
Bloom System
El Bloom System es un sistema médico de análisis. Propor-
ciona evaluación y seguimiento de una serie de biomarcado-
res así como orientación médica. Combina el test de fl uidos
corporales basada en el análisis de fl ujo lateral (Bloom Test
strips), una tecnología de diagnóstico consolidada, con
un lector electrónico para el análisis de las tiras reactivas
(Bloom Lab) y un software fácil de usar para visualizar e
interpretar los resultados (Bloom App).
4.2. Bloom Lab
El Bloom Lab es un dispositivo electrónico que contiene un
sistema de medición óptica para cuantifi car la intensidad
del color de la línea de prueba que aparece en la Bloom Test
strip durante el uso. El Bloom Lab está diseñado para usarse
en combinación con la Bloom App y los Bloom Tests. Encon-
trará más información al respecto en el capítulo 5.
4.3. Componentes del Bloom Lab
Precaución: use solamente equipo especifi cado por Bloom
Diagnostics para garantizar el funcionamiento adecuado
del dispositivo.
El embalaje del Bloom Lab incluye (requerido):
• 1 Bloom Lab
• 1 Fuente de alimentación (n.º de modelo:
RYS518050150UE)
• 1 Cable USB-A a USB-C (150 cm)
• 1 Manual de instrucciones
Vea las siguientes imágenes como referencia.
Bloom Lab
Cable USB-C
Fuente de alimentación
Manual de instrucciones
No incluido (requerido):
• Bloom Test
• Bloom App
Visite www.bloomdiagnostics.com para saber más.
5. Pasos de operación general
Precaución: Exceder o no cumplir las condiciones especifi -
cadas puede provocar daños en el aparato.
Precaución: no use el Bloom Lab en habitaciones con
altos niveles de humedad, como el cuarto de baño, ya que
esto puede producir errores en el análisis de la muestra
recabada.
Precaución: no use el Bloom Lab para autoevaluarse a
sí mismo sin la orientación adecuada de un profesional
sanitario.
Para usar el Bloom System, se necesita un smartphone con
conexión a Internet y la Bloom App instalada y lista para
funcionar, así como un Bloom Test. Revise que los compo-
nentes del embalaje del Bloom Lab estén completos y que el
Bloom Lab no haya sufrido daños.
Paso 1: confi gurar el Bloom Lab
Precaución: no use el Bloom Lab si el embalaje del dis-
positivo presenta daños evidentes, de lo contrario no se
puede garantizar el funcionamiento correcto.
No use el Bloom Lab cuando esté expuesto a condi-
ciones ambientales tales como campos magnéticos o
eléctricos, infl uencias eléctricas externas, descargas
electrostáticas, o fuentes térmicas de ignición.
No use el Bloom Lab con fuentes de alimentación distin-
tas a las que suministra Bloom Diagnostics, para evitar
un funcionamiento electrónico erróneo del dispositivo, o
descargas eléctricas.
1. Desembale el contenido del embalaje del Bloom Lab y
revise que estén incluidos todos los componentes (ver
sección 4.3.).
2. Conecte el Bloom Lab usando la fuente de alimentación
suministrada. Espere hasta ver que se enciende el anillo
LED de color blanco del frente y que gira en el sentido de
las agujas del reloj (ver sección 11.1.).
3. En menos de un minuto, el Bloom Lab mostrará un estado
listo para funcionar, indicado por el anillo LED blanco que se
enciende fi jamente (ver sección 11.1.).
Paso 2: conectar la Bloom App y el Bloom Lab
1. Acceda a la Bloom App y pulsa el botón “+” en la barra
de menú para iniciar un nuevo test.
2. Pase el teléfono por el anillo LED del Bloom Lab para
conectarse.
Conectar la Bloom App con el Lab
Información: la conexión exitosa se muestra con el dibujo
de un latido de color blanco en el Bloom Lab.
Paso 3: preparación para realizar la prueba y tomar la
muestra
Siga los pasos de acuerdo al manual de instrucciones del
Bloom Test.
Paso 4: analizar la muestra recabada
Advertencia
Usar la información proporcionada por el Bloom
System para diagnósticos puede conducir a un
tratamiento erróneo y consecuencias graves.
No use el Bloom System para diagnosticar y
tratar condiciones médicas.
Precaución: coloque el Bloom Lab en una superfi cie estable
y plana, y no mueva el dispositivo durante la medición.
Por favor no exponga el Bloom Lab a la luz solar directa
durante la medición, ya que esto podría afectar los
resultados de la prueba.
1. Inserte la Bloom Test strip en el Bloom Lab (ilustración
“Insertar la Bloom Test strip en el Bloom Lab”). Tiene que
sentir que la Bloom Test strip queda fi jada en su lugar. El
Bloom Lab mostrará un dibujo de latido en el anillo LED
cuando la Bloom Test strip esté correctamente insertada.
Insertar la Bloom Test strip en el Bloom Lab
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