66
Отговорност
Производителят препоръчва изделието да се използва само при посочените условия
и по предназначение. Изделието трябва да се поддържа в съответствие с инструкциите за
употреба, предоставени с него. Производителят не носи отговорност за неблагоприятни
събития, причинени от комбинации от елементи, които не са одобрени от него.
Маркировка за съответствие CE
Този продукт отговаря на изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските
изделия. Този продукт е класифициран като продукт от клас I според правилата за
класификация, описани в Приложение VIII на регламента. EC декларацията за съответствие
е достъпна на следния интернет адрес:
Съвместимост
Комбинирането с продукти на Blatchford е одобрено въз основа на изпитвания
в съответствие с приложимите стандарти и Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските
изделия, включително изпитване на конструкцията, съвместимост относно размерите
и проследяване на функционалността в реални условия.
Комбинирането с други продукти с маркировка CE трябва да се извършва с оглед на
документираната индивидуална оценка на риска, извършена от специалист.
Гаранция
Гаранцията на това изделие е 24 месеца, а гаранцията на спирачната лента е 12 месеца.
Потребителят трябва да е наясно, че промени или модификации, които не са изрично
одобрени, биха могли да доведат до анулиране на гаранцията, лицензите за работа и
изключенията.
Вижте уебсайта на Blatchford за актуалната пълна декларация за гаранция.
Докладване на сериозни инциденти
В малко вероятния случай на сериозен инцидент, свързан с настоящото изделие,
инцидентът трябва да се докладва на производителя и на компетентния национален
орган.Екологични аспекти
Този символ показва, че продуктът съдържа електрически/електронни
компоненти и/или батерии, които не трябва да се изхвърлят като общи отпадъци
или да се изгарят след края на срока на експлоатация на продукта.
След края на срока на експлоатация на продукта всички електрически/
електронни компоненти и/или батерии трябва да бъдат рециклирани или
изхвърлени в съответствие с действащите разпоредби за третиране на ОЕЕО
(отпадъци от електрическо и електронно оборудване) или еквивалентните
местни разпоредби. Останалата част от продукта също трябва да бъде рециклирана, ако
е възможно, в съответствие с местните разпоредби за рециклиране на отпадъци.
За да помогне за предотвратяване на потенциалните вреди за околната среда или
човешкото здраве в резултат от неконтролираното изхвърляне на отпадъци, Blatchford
предлага услуга по приемане на изделието обратно. Моля, свържете се с отдел „Обслужване
на клиенти“ за повече информация.
Запазване на етикета на опаковката
Препоръчва се медицинското лице/протезистът да запази етикета на опаковката като
документ за доставеното изделие.
Предназначено за многократна
употреба от един пациент
Медицинско изделие
938250PK2/1-0421
