220
Vastutus
Tootja soovitab kasutada seadet üksnes nimetatud tingimustes ja kasutusotstarbel. Seadet tuleb
hooldada kooskõlas seadme komplektis oleva kasutusjuhendiga. Tootja ei vastuta mingisuguste
kõrvaltoimete eest, mis on põhjustatud komponentide kombinatsioonist, mida tootja pole heaks
kiitnud.
CE-vastavus
Toode on kooskõlas Euroopa meditsiiniseadmete määruse EL 2017/745 nõuetega. Toode on
liigitatud I klassi seadmeks vastavalt määruse VIII lisas toodud liigitamisreeglitele. Euroopa Liidu
vastavusdeklaratsiooni saate alla laadida järgmiselt aadressilt:
Ühilduvus
Kasutamine koos Blatchfordi toodetega on heaks kiidetud, tuginedes kooskõlas asjaomaste
standardite ja meditsiiniseadmete direktiiviga tehtud katsetele (sh konstruktsioonikatse,
mõõtmete ühilduvus ja toimivuse jälgimine praktikas).
Kasutamine koos mõne teise CE-märgisega tootega nõuab eelnevat dokumenteeritud kohalikku
riskianalüüsi proteesimeistri poolt.
Garantii
Seadme garantiiaeg on 24 kuud, lintpiduril 12 kuud.
Kasutaja peab olema teadlik sellest, et muudatused või täiendused, milleks pole saadud
selgesõnalist luba, võivad garantii, kasutusload ja vabastused kehtetuks muuta.
Kõiki kehtivaid garantiitingimusi vt Blatchfordi veebisaidilt.
Ohujuhtumitest teatamine
Seadmega seotud ohujuhtumitest, mis on äärmiselt ebatõenäolised, tuleks teavitada tootjat ja
oma riigi pädevat asutust. Keskkonnaaspektid
See sümbol näitab, et toode sisaldab elektri-/elektroonikakomponente ja/või
patareisid/akusid, mida ei tohi kõrvaldada koos olmejäätmetega ega põletada, kui
toote kasutusiga läbi saab.
Kui toote kasutusiga saab läbi, tuleb kõik elektri-/elektroonikakomponendid ja/
või patareid/akud ringlusse võtta või kõrvaldada kooskõlas kehtivate elektri- ja
elektroonikaseadmete jäätmete käitlemist käsitlevate eeskirjadega või samaväärsete
kohalike õigusaktidega. Kui võimalik, tuleks ka muud seadmest tekkinud jäätmed kooskõlas
kohalike jäätmekäitluseeskirjadega ringlusse võtta.
Blatchford pakub toodete tagasivõtmise teenust, et kaitsta keskkonda ja inimtervist
kontrollimatu jäätmete kõrvaldamise eest. Küsige lisateavet klienditeeninduselt.
Pakendi etiketi säilitamine
Proteesimeister peaks pakendi etiketi alles hoidma ning säilitama seda seadme tarnimise
dokumendina.
Üks patsient – mitu kasutuskorda
Meditsiiniseade
938250PK2/1-0421