Medicinski pripomoček
Samo za enega bolnika – za večkratno
uporabo
938404PK2/2-0322
35
Odgovornost
Proizvajalec priporoča, da se pripomoček uporablja samo pri specificiranih pogojih in v
predvidene namene. Pripomoček je treba vzdrževati v skladu z navodili, priloženimi pripomočku.
Proizvajalec ne prevzema odgovornosti za morebitne neželene posledice, nastale zaradi kakršnih
koli kombinacij komponent, ki jih ni odobril.
Skladnost CE
Ta izdelek je v skladu z zahtevami evropske Uredbe EU 2017/745 o medicinskih pripomočkih.
Ta izdelek je klasificiran kot izdelek razreda I v skladu z merili za klasifikacijo, navedenimi
v prilogi VIII Uredbe. ES-izjava o skladnosti je na voljo na naslednjem spletnem naslovu:
Združljivost
Kombiniranje z izdelki znamke Blatchford je odobreno na osnovi preizkusov v skladu z ustreznimi
standardi in uredbo o medicinskih pripomočkih, vključno s strukturnim testom, dimenzijsko
združljivostjo in nadzorovano učinkovitostjo med uporabo.
Pri kombinacijah z alternativnimi izdelki z oznako CE je treba upoštevati dokumentirano lokalno
oceno tveganja, ki jo opravi zdravnik.
Garancija
Ta pripomoček ima 24 mesecev garancije, zavorni trak pa 12 mesecev.
Uporabnik se mora zavedati, da zaradi sprememb ali prilagoditev, ki niso izrecno odobrene,
garancija, uporabne licence in izjeme morda ne bodo veljavne.
Za trenutno celotno garancijsko izjavo obiščite spletno stran podjetja Blatchford.
Prijava resnih nesreč
V malo verjetnem primeru resnih nesreč, nastalih v povezavi s tem pripomočkom, je treba o
dogodku obvestiti proizvajalca in pristojne oblasti v vaši državi.
Okoljski vidiki
Ta izdelek vsebuje hidravlično olje, mešane kovine in plastiko. Kjer je mogoče, je treba
komponente reciklirati v skladu z veljavnimi lokalnimi predpisi za obravnavo odpadkov.
Nalepka na embalaži
Zdravniku svetujemo, da nalepko na embalaži nameščenega pripomočka shrani za morebitno
uporabo v prihodnje.
Uradni naslov proizvajalca
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Združeno kraljestvo.
Izjave o blagovnih znamkah
Blatchford je registrirana blagovna znamka podjetja Blatchford Products Limited.
Содержание ESK+ 4-Bolt
Страница 37: ...938404PK2 2 0322 37 1 ESK 4 PSPC SmartIP 4 30 PSPC SmartIP 140...
Страница 38: ...938404PK2 2 0322 38 2 3 4 1 1 2 3 4 SmartIP...
Страница 39: ...938404PK2 2 0322 39 2...
Страница 40: ...938404PK2 2 0322 40 3 PSPC SmartIP PSPC SmartIP 5 10 Nm...
Страница 41: ...938404PK2 2 0322 41 4 PSPC SmartIP 5 6 600 000 6...
Страница 42: ...938404PK2 2 0322 42 6 15 C 50 C 15 C 50 C...
Страница 43: ...938404PK2 2 0322 43 7...
Страница 44: ...938404PK2 2 0322 44 2 8 100...
Страница 45: ...2 3 4 938404PK2 2 0322 45 9 PSPC Loctite 243 6 A F PSPC SmartIP 1 M L LOCTITE 222 1...
Страница 46: ...938404PK2 2 0322 46 9 1...
Страница 47: ...1 2 1 2 938404PK2 2 0322 47 1 10 10 1 10 2 1 1 Loctite 424 424...
Страница 48: ...7 1 3 4 5 6 938404PK2 2 0322 48 2 10 3 ESK 8 8 RH LH...
Страница 49: ...7 5 6 938404PK2 2 0322 49 4 3 2 1 10 4 ESK RH LH RH LH...
Страница 105: ...938404PK2 2 0322 105 1 4 Bolt ESK PSPC SmartIP Smart Intelligent Prosthesis 4 T 30 mm PSPC SmartIP 140...
Страница 106: ...938404PK2 2 0322 106 2 3 4 M szaki adatok 1 1 2 3 4 SmartIP...
Страница 107: ...938404PK2 2 0322 107 2...
Страница 108: ...938404PK2 2 0322 108 3 PSPC SmartIP PSPC SmartIP 5 10 Nm...
Страница 109: ...938404PK2 2 0322 109 4 PSPC SmartIP 5 6 600 000 6...
Страница 110: ...938404PK2 2 0322 110 6 15 C 50 C 15 C 50 C 5 F 122 F...
Страница 111: ...938404PK2 2 0322 111 7...
Страница 112: ...938404PK2 2 0322 112 2 8 100...
Страница 113: ...2 3 4 938404PK2 2 0322 113 9 PSPC Loctite 243 6 A F PSPC SmartIP 1 LOCTITE 222 1...
Страница 114: ...938404PK2 2 0322 114 9 1...
Страница 115: ...1 2 1 2 938404PK2 2 0322 115 1 10 10 1 10 2 1 1 Loctite 424 424...
Страница 116: ...7 1 3 4 5 6 938404PK2 2 0322 116 2 10 3 ESK 8 8 RH LH...
Страница 117: ...7 5 6 938404PK2 2 0322 117 4 3 2 1 10 4 ESK RH LH RH LH...