Medicīniskā ierīce
Viens pacients — atkārtota lietošana
938404PK2/2-0322
137
Atbildība
Ražotājs iesaka izmantot ierīci tikai noteiktos apstākļos un paredzētajiem mērķiem. Ierīces
apkope ir jāveic saskaņā ar komplektācijā iekļauto lietošanas pamācību. Ražotājs nav atbildīgs
par negatīviem rezultātiem, ko izraisa neatļautas komponentu kombinācijas.
CE atbilstība
Šis izstrādājums atbilst Eiropas Regulai ES 2017/745, kas attiecas uz medicīniskajām ierīcēm.
Šis izstrādājums ir klasificēts kā I klases produkts saskaņā ar klasifikācijas kritērijiem, kas
izklāstīti Regulas VIII pielikumā. ES atbilstības deklarācijas sertifikāts pieejams tīmekļa vietnē
Saderība
Kombinācija ar Blatchford zīmola izstrādājumiem ir apstiprināta, pamatojoties uz testēšanu
saskaņā ar attiecīgajiem standartiem un MDR, tostarp attiecībā uz konstrukcijas pārbaudi, izmēru
saderību un uzraudzītu lauka veiktspēju.
Kombinēšana ar alternatīviem CE marķētiem izstrādājumiem jāveic, ņemot vērā dokumentētu
vietējā riska novērtējumu, ko izpilda speciālists.
Garantija
Šai ierīcei tiek piešķirta 24 mēnešu garantija, bremzes siksnai — 12 mēnešu garantija.
Lietotājam ir jāapzinās, ka izmaiņas vai pārveidojumi, kas nav skaidri apstiprināti, var anulēt
garantiju, darbības licences un izņēmumus.
Pilnīgu pašreizējo garantijas paziņojumu skatiet Blatchford tīmekļa vietnē.
Ziņošana par nopietniem negadījumiem
Ja rodas nopietns negadījums, kas saistīts ar šo ierīci un kas ir maz ticams, par to jāziņo ražotājam
un valsts kompetentajai iestādei.
Vides aspekti
Šis izstrādājums satur hidraulisko eļļu, jauktus metālus un plastmasu. Ja iespējams, komponenti
jāpārstrādā saskaņā ar vietējiem atkritumu apstrādes noteikumiem.
Iepakojuma etiķetes saglabāšana
Speciālistam ieteicams glabāt iepakojuma etiķeti atsaucei par piegādāto ierīci.
Ražotāja reģistrētā adrese
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Apvienotā Karaliste.
Paziņojumi par preču zīmēm
Blatchford ir uzņēmuma Blatchford Products Limited reģistrēta preču zīme.
Содержание ESK+ 4-Bolt
Страница 37: ...938404PK2 2 0322 37 1 ESK 4 PSPC SmartIP 4 30 PSPC SmartIP 140...
Страница 38: ...938404PK2 2 0322 38 2 3 4 1 1 2 3 4 SmartIP...
Страница 39: ...938404PK2 2 0322 39 2...
Страница 40: ...938404PK2 2 0322 40 3 PSPC SmartIP PSPC SmartIP 5 10 Nm...
Страница 41: ...938404PK2 2 0322 41 4 PSPC SmartIP 5 6 600 000 6...
Страница 42: ...938404PK2 2 0322 42 6 15 C 50 C 15 C 50 C...
Страница 43: ...938404PK2 2 0322 43 7...
Страница 44: ...938404PK2 2 0322 44 2 8 100...
Страница 45: ...2 3 4 938404PK2 2 0322 45 9 PSPC Loctite 243 6 A F PSPC SmartIP 1 M L LOCTITE 222 1...
Страница 46: ...938404PK2 2 0322 46 9 1...
Страница 47: ...1 2 1 2 938404PK2 2 0322 47 1 10 10 1 10 2 1 1 Loctite 424 424...
Страница 48: ...7 1 3 4 5 6 938404PK2 2 0322 48 2 10 3 ESK 8 8 RH LH...
Страница 49: ...7 5 6 938404PK2 2 0322 49 4 3 2 1 10 4 ESK RH LH RH LH...
Страница 105: ...938404PK2 2 0322 105 1 4 Bolt ESK PSPC SmartIP Smart Intelligent Prosthesis 4 T 30 mm PSPC SmartIP 140...
Страница 106: ...938404PK2 2 0322 106 2 3 4 M szaki adatok 1 1 2 3 4 SmartIP...
Страница 107: ...938404PK2 2 0322 107 2...
Страница 108: ...938404PK2 2 0322 108 3 PSPC SmartIP PSPC SmartIP 5 10 Nm...
Страница 109: ...938404PK2 2 0322 109 4 PSPC SmartIP 5 6 600 000 6...
Страница 110: ...938404PK2 2 0322 110 6 15 C 50 C 15 C 50 C 5 F 122 F...
Страница 111: ...938404PK2 2 0322 111 7...
Страница 112: ...938404PK2 2 0322 112 2 8 100...
Страница 113: ...2 3 4 938404PK2 2 0322 113 9 PSPC Loctite 243 6 A F PSPC SmartIP 1 LOCTITE 222 1...
Страница 114: ...938404PK2 2 0322 114 9 1...
Страница 115: ...1 2 1 2 938404PK2 2 0322 115 1 10 10 1 10 2 1 1 Loctite 424 424...
Страница 116: ...7 1 3 4 5 6 938404PK2 2 0322 116 2 10 3 ESK 8 8 RH LH...
Страница 117: ...7 5 6 938404PK2 2 0322 117 4 3 2 1 10 4 ESK RH LH RH LH...