Ιατροτεχνολογικό προϊόν
Πολλαπλή χρήση – σε έναν
μόνο ασθενή
938404PK2/2-0322
120
Ευθύνη
Ο κατασκευαστής συνιστά τη χρήση της συσκευής μόνο υπό τις καθορισμένες συνθήκες και για
τους προβλεπόμενους σκοπούς. Η συσκευή πρέπει να συντηρείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης
που συνοδεύουν τη συσκευή. Ο κατασκευαστής δεν φέρει ευθύνη για οποιοδήποτε δυσμενές
αποτέλεσμα προκληθεί από συνδυασμούς εξαρτημάτων που δεν έχουν εγκριθεί από αυτόν.
Πιστότητα CE
Το προϊόν αυτό ικανοποιεί τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 περί
ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Το προϊόν αυτό έχει ταξινομηθεί ως ιατροτεχνολογικό προϊόν
κατηγορίας I σύμφωνα με τους κανόνες ταξινόμησης που περιγράφονται στο παράρτημα VIII
του κανονισμού. Η δήλωση πιστότητας ΕΕ διατίθεται στην ακόλουθη διεύθυνση στο Internet:
Συμβατότητα
Ο συνδυασμός με προϊόντα επωνυμίας Blatchford εγκρίνεται βάσει δοκιμών σύμφωνα με τα
σχετικά πρότυπα και την οδηγία περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων
δομικών δοκιμών, συμβατότητας διαστάσεων και παρακολουθούμενης απόδοσης πεδίου.
Ο συνδυασμός με εναλλακτικά προϊόντα με σήμανση CE πρέπει να πραγματοποιείται βάσει
τεκμηριωμένης επιτόπιας αξιολόγησης κινδύνου που έχει διεξαχθεί από ιατρό.
Εγγύηση
Η συσκευή αυτή καλύπτεται από εγγύηση για 24 μήνες, η ταινία φρένου για 12 μήνες.
Ο χρήστης πρέπει να ενημερώνεται ότι οι αλλαγές ή οι τροποποιήσεις που δεν έχουν εγκριθεί
ρητά ενδέχεται να ακυρώσουν την εγγύηση, τις άδειες λειτουργίας και τις εξαιρέσεις.
Ανατρέξτε στον ιστότοπο Blatchford για την τρέχουσα πλήρη δήλωση εγγύησης.
Αναφορά σοβαρών περιστατικών
Στην απίθανη περίπτωση που προκύψει κάποιο σοβαρό περιστατικό σε σχέση με τη συσκευή
αυτή, αυτό θα πρέπει να αναφερθεί στον κατασκευαστή και τις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Θέματα περιβάλλοντος
Το προϊόν αυτό περιέχει υδραυλικό λάδι, ανάμικτα μέταλλα και πλαστικά. Όπου αυτό είναι
δυνατόν, τα εξαρτήματα θα πρέπει να ανακυκλώνονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς
χειρισμού αποβλήτων.
Διατήρηση της ετικέτας συσκευασίας
Συνιστάται στον ιατρό να διατηρεί την ετικέτα της συσκευασίας ως αρχείο της
παρεχόμενης συσκευής.
Καταχωρημένη διεύθυνση κατασκευαστή
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Ηνωμένο Βασίλειο.
Αναγνωρίσεις εμπορικών σημάτων
Η ονομασία Blatchford είναι σήμα κατατεθέν της Blatchford Products Limited.
Содержание ESK+ 4-Bolt
Страница 37: ...938404PK2 2 0322 37 1 ESK 4 PSPC SmartIP 4 30 PSPC SmartIP 140...
Страница 38: ...938404PK2 2 0322 38 2 3 4 1 1 2 3 4 SmartIP...
Страница 39: ...938404PK2 2 0322 39 2...
Страница 40: ...938404PK2 2 0322 40 3 PSPC SmartIP PSPC SmartIP 5 10 Nm...
Страница 41: ...938404PK2 2 0322 41 4 PSPC SmartIP 5 6 600 000 6...
Страница 42: ...938404PK2 2 0322 42 6 15 C 50 C 15 C 50 C...
Страница 43: ...938404PK2 2 0322 43 7...
Страница 44: ...938404PK2 2 0322 44 2 8 100...
Страница 45: ...2 3 4 938404PK2 2 0322 45 9 PSPC Loctite 243 6 A F PSPC SmartIP 1 M L LOCTITE 222 1...
Страница 46: ...938404PK2 2 0322 46 9 1...
Страница 47: ...1 2 1 2 938404PK2 2 0322 47 1 10 10 1 10 2 1 1 Loctite 424 424...
Страница 48: ...7 1 3 4 5 6 938404PK2 2 0322 48 2 10 3 ESK 8 8 RH LH...
Страница 49: ...7 5 6 938404PK2 2 0322 49 4 3 2 1 10 4 ESK RH LH RH LH...
Страница 105: ...938404PK2 2 0322 105 1 4 Bolt ESK PSPC SmartIP Smart Intelligent Prosthesis 4 T 30 mm PSPC SmartIP 140...
Страница 106: ...938404PK2 2 0322 106 2 3 4 M szaki adatok 1 1 2 3 4 SmartIP...
Страница 107: ...938404PK2 2 0322 107 2...
Страница 108: ...938404PK2 2 0322 108 3 PSPC SmartIP PSPC SmartIP 5 10 Nm...
Страница 109: ...938404PK2 2 0322 109 4 PSPC SmartIP 5 6 600 000 6...
Страница 110: ...938404PK2 2 0322 110 6 15 C 50 C 15 C 50 C 5 F 122 F...
Страница 111: ...938404PK2 2 0322 111 7...
Страница 112: ...938404PK2 2 0322 112 2 8 100...
Страница 113: ...2 3 4 938404PK2 2 0322 113 9 PSPC Loctite 243 6 A F PSPC SmartIP 1 LOCTITE 222 1...
Страница 114: ...938404PK2 2 0322 114 9 1...
Страница 115: ...1 2 1 2 938404PK2 2 0322 115 1 10 10 1 10 2 1 1 Loctite 424 424...
Страница 116: ...7 1 3 4 5 6 938404PK2 2 0322 116 2 10 3 ESK 8 8 RH LH...
Страница 117: ...7 5 6 938404PK2 2 0322 117 4 3 2 1 10 4 ESK RH LH RH LH...