Bayer HealthCare MEDRAD Twist & Go, Руководство пользователя

Страница: 65 / 78

65 Pogledajte slede ć u stranu za punjenje, pražnjenje i uklanjanje brizgalice
Uvod: Pro č itajte informacije sadržane u ovom uputstvu za upotrebu.
Razumevanje informacija ć e vam pomo ć i da pravilno koristite
brizgalicu MEDRAD Twist & Go .
Važna bezbednosna obaveštenja: Brizgalica MEDRAD Twist &
Go je namenjena za upotrebu od strane kvalifikovanih medicinskih
stru č njaka koji imaju adekvatnu obuku i iskustvo u procedurama
angiografije i upotrebi MEDRAD
®
Mark 7 Arterion sistema za
ubrizgavanje . Uputstvo za upotrebu je namenjen о kao uputstvo za
pravilnu upotrebu injektora i brizgalice MEDRAD Mark 7 Arterion .
Kao i kod svakog injektora, potrebna je obazrivost rukovaoca prilikom
upotrebe injektora/brizgalice MEDRAD Mark 7 Arterion. Vizuelna
inspekcija i dobra praksa tokom instalacije, upotrebe i pridržavanje
uputstva za upotrebu ostaju primarne metode za ograni č avanje
opasnosti zbog prisustva vazduha za vreme isporuke te č nosti.
Indikacije za upotrebu: Brizgalica MEDRAD Twist & Go, cev č ica
za brzo punjenje i drugi instrumenti za jednokratnu primenu koje
isporu č uje kompanija Bayer su isklju č ivo namenjeni za jednokratnu
upotrebu samo sa sistemom za ubrizgavanje MEDRAD Mark 7
Arterion za angiografska ispitivanja.
Kontraindikacije: Ovaj ure đ aj nije namenjen za upotrebu
u hemoterapiji i nije namenjen za davanje drugih te č nosti osim
intravaskularnih kontrastnih sredstava i uobi č ajenih rastvora za
ispiranje.
Ograni č ena prodaja: Samo na recept.
Prijavite sve ozbiljne incidente do kojih je došlo u vezi sa ovim
ure đ ajem kompaniji Bayer (radiology.bayer.com/contact) i lokalnom
evropskom nadležnom organu (ili, ako je primenljivo, odgovaraju ć em
regulatornom organu u zemlji u kojoj je došlo do incidenta).
INSTALACIJA BRIZGALICE
Pre instalacije brizgalice, obezbedite da sistem bude uklju č en i da je
instalirana košuljica za pritisak.
1. Obezbedite da klip brizgalice bude potpuno uvu č en. Da biste
uvukli klip, pritisnite dugme Omogu ć i (A), a zatim pritisnite
strelice za suprotan smer (B) na traci za punjenje (C).
NAPOMENA: Položaj vašeg prsta na traci za punjenje
odre đ uje brzinu kojom se brizgalica uvla č i ili ume ć e. Sklonite
prst sa dugmeta Omogu ć i da bi se brzina pove ć ala.
2. Otvorite pakovanje brizgalice i izvadite brizgalicu.
3. Umetnite brizgalicu u košuljicu za pritisak. Instalirajte brizgalicu
sa podignutim tasterom za poravnavanje brizgalice (D) koja je
poravnat а sa trouglom (E) na košuljici za pritisak.
4. Održavajte sterilnost vrha brizgalice, podignite i u potpunosti
zatvorite prednju kapaljku (F).
5. Na glavi injektora pritisnite dugme Omogu ć i , a zatim pritisnite
strelice za smer napred (G) na traci za punjenje da biste u
potpunosti umetnuli potiskiva č u brizgalicu.
Opasnost od vazdušne embolije. Može do ć i do teške
povrede ili smrti pacijenta.
• Obezbedite da jedan rukovalac bude odre đ en kao
odgovoran za punjenje i dopunjavanje brizgalice. Nemojte
menjati rukovaoce za vreme procedure. Ako mora do ć i do
promene rukovaoca, obezbedite da novi rukovalac proveri
da u protoku te č nosti nema vazduha.
• Obezbedite da pacijent nije povezan za vreme izbacivanja
vazduha iz brizgalice ili da se potiskiva č ne pritisne ili
pomera.
• Postavite glavu injektora u položaj za pražnjenje (nagore)
za vreme punjenja brizgalice i izbacivanja vazduha.
• Ispraznite sav vazduh iz brizgalice i svih delova za
jednokratnu upotrebu nakon punjenja.
• Lupnite brizgalicu nakon punjenja da biste olakšali
uklanjanje vazduha.
• Proverite da li su MEDRAD
®
FluiDots indikatori kružni da
biste bili sigurni da se te č nost nalazi u brizgalici.
UPOZORENJE
Opasnost od kontaminacije putem krvi. Može do ć i do
teške povrede ili smrti pacijenta i/ili rukovaoca.
• Budite oprezni prilikom uklanjanja vazduha iz brizgalice.
Koriš ć enje alata za vreme uklanjanja vazduha može
dovesti do ošte ć enja komponenti.
• Pritisnite dugme Završi slu č aj na jedinici za kontrolu
prikaza. Izaberite Da da biste potvrdili da želite da završite
slu č aj i da je pacijent odvojen od sistema.
• Ili okrenite obrtno dugme za ru č no podešavanje
suprotno smeru kretanja kazaljke na satu da biste
uvukli potiskiva č brizgalice 2 ml.
• Nemojte prelaziti 1200psi (8273kPa).
Opasnost od biološke kontaminacije. Može do ć i do
teške povrede ili smrti pacijenta i/ili rukovaoca.
• Pravilno bacite delove za jednokratnu upotrebu nakon
koriš ć enja ili ako je došlo do kontaminacije za vreme
instalacije ili upotrebe.
Za ure đ aje ozna č ene za jednokratnu upotrebu, imajte u vidu
slede ć e: ovaj proizvod je predvi đ en isklju č ivo za
jednokratnu upotrebu. Nemojte ponovo sterilisati, obra đ ivati
ili koristiti. Ure đ aji za jednokratnu upotrebu su dizajnirani i
potvr đ eni isklju č ivo za jednokratnu upotrebu. Ponovna
upotreba ure đ aja za jednokratnu upotrebu može da dovede do
rizika od kvara ure đ aja i rizika po pacijenta. Mogu ć i kvar ure đ aja
obuhvata zna č ajno habanje komponente tokom duže upotrebe,
neispravnost komponente i kvar sistema. Mogu ć i rizici po
pacijenta obuhvataju povredu zbog neispravnosti ure đ aja i
infekciju jer nije provereno da li je ure đ aj o č iš ć en ili ponovo
sterilisan.
Opasnost od kontaminacije životne sredine. Može do ć i
do povrede pacijenta i/ili rukovaoca.
• Nemojte koristiti ako je sterilno pakovanje otvoreno ili
ošte ć eno. Može do ć i do povre đ ivanja pacijenta ili
operatera ukoliko je pakovanje otvoreno ili ošte ć eno, ili
ukoliko se koriste ošte ć ene komponente. Vizuelno
proverite sadržaj i pakovanje pre svake upotrebe.
• Pridržavajte se principa sterilne tehnike, naro č ito
održavajte sterilnost vrha brizgalice, potiskiva č a
i unutrašnj е površin е cilindra brizgalice, kao i cev č ice
za brzo punjenje.
• Nemojte strugati osušeno, potencijalno kontaminirano
kontrastno sredstvo u udubljenjima prilikom instalacije
brizgalice.
• Nemojte ponovo koristiti delove za jednokratnu upotrebu.
Opasnost od bakterijske kontaminacije. Može do ć i do
povrede pacijenta i/ili rukovaoca.
• Napunjene brizgalice odmah koristite.
• Ne skladištite napunjene brizgalice za kasniju upotrebu.
• Bacite prethodno napunjene neiskoriš ć ene brizgalice.
UPOZORENJE
OPREZ
A
B
G
I
F
J
C
D
E