Bayer HealthCare MEDRAD Twist & Go, Руководство пользователя

Страница: 2 / 78

2
English
ȼɵɦɞɛɫɬɥɣ 䬨ỻᷕ㔯 ⦾㧓୰ᩥ
Hrvatski
þ
esky Dansk
Description Standard, Symbol Number ɉɪɣɬɛɨɣɠ 宜㖶 蔨舰 Opis Popis Beskrivelse
Attention: Refer to warnings and cautions on
Instructions for Use packaged in each carton.
ISO 15223-1, 5.4.4
ȼɧɢɦɚɧɢɟ
:
ȼɢɠɬɟ ɩɪɟɞɭɩɪɟɠɞɟɧɢɹɬɚ ɢ
ɫɢɝɧɚɥɢɬɟ ɡɚ ɜɧɢɦɚɧɢɟ ɜ ɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢɬɟ ɡɚ
ɭɩɨɬɪɟɛɚ
,
ɩɪɟɞɨɫɬɚɜɟɧɢ ɜɴɜ ɜɫɹɤɚ
ɨɩɚɤɨɜɤɚ .
ὀព㸸 実⍪断㭷᷒习㜧䭙ℭ⏓ἧ䓐宜㖶ᷕ䘬
㆙࿌࿴ὀព஦ 校ˤ
ὀព :
ㄳཨ 蝄譮蒔羧薤菁萦蠯蔀舰訝網緔輁謗
ព 羧蠦ଟ
Pozor: Pro þ itajte upozorenja i mjere opreza u
Uputama za uporabu zapakiranima u svakom
kartonu.
Upozorn Č ní: P Ĝ e þ t Č te si výstrahy a upozorn Č ní
v Návodu k použití, který je p Ĝ ibalen v každé
krabici.
Bemærk: Der henvises til advarsler og
forsigtighedsregler i brugsanvisningen i hver
karton.
Non-Pyrogenic Fluid Path ISO 15223-1, 5.6.2 & 5.6.3 ɇɟɩɢɪɨɝɟɧɧɚ ɬɟɱɧɚ ɫɪɟɞɚ ᪢ 䂕㸸䘬㵚ỻ䭉嶗 䃉䅙⍇㵚橼䭉嶗 Ne- pirogeni þ ni put teku ü ine Apyrogenní dráha tekutiny Ikke-pyrogen væskebane
Do not use if package is opened or damaged ISO 15223-1, 5.2.8
Ⱦɚ ɧɟ ɫɟ ɢɡɩɨɥɡɜɚ
,
ɚɤɨ
ɨɩɚɤɨɜɤɚɬɚ ɟ ɨɬɜɨɪɟɧɚ ɢɥɢ
ɩɨɜɪɟɞɟɧɚ
ዴᯝໟ⿦ᕬ 乷ㇻ⺨ㆾ㌇⛷炻実ᶵ天ἧ䓐ˤ 濂⊭墅⶚攳ㆾ䟜㎵炻婳⊧ἧ䓐! Ne koristite ako je pakovanje otvoreno Nepoužívejte, je-li obal otev Ĝ en nebo poškozen
Må ikke bruges, hvis pakken er åbnet eller
beskadiget
Single Use Only ISO 15223-1, 5.4.2 ɋɚɦɨ ɡɚ ɟɞɧɨɤɪɚɬɧɚ ɭɩɨɬɪɟɛɚ ṭ旸ᶨ㫉⿏ἧ䓐 旸╖㫉ἧ䓐! Jednokratna uporaba Ur þ eno pouze k jednorázovému použití Kun til engangsbrug.
Date of Manufacture ISO 15223-1, 5.1.3 Ⱦɚɬɚ ɧɚ ɩɪɨɢɡɜɨɞɫɬɜɨ ⏕ ṏ㖍㛇 墥忈㖍㛇 Datum proizvodnje Datum výroby Fremstillingsdato
Use By ISO 15223-1, 5.1.4 ɂɡɩɨɥɡɜɚɣɬɟ ɞɨ ኻᩀ᪥ᮇ ἧ䓐侭! Koristiti do Spot Ĝ ebujte do Skal anvendes inden
Lot Number ISO 15223-1, 5.1.5 ɉɚɪɬɢɞɟɧ ʋ ᢈྕ 䓊⑩㈡嘇 Lot Broj ý íslo šarže Partinummer
Catalog Number ISO 15223-1, 5.1.6 Ʉɚɬɚɥɨɠɟɧ ʋ ᆺྕ / 孊峏⎟ ✳澍䶐嘇! Kataloški Broj Katalogové þ íslo Katalognummer
Quantity IEC TR 60878, 2794 Ʉɨɥɢɱɟɫɬɜɨ ᩘ㔞 ᩝ㔞 Koli þ ina Množství Antal
Sterilized using irradiation ISO 15223-1, 5.2.4
ɋɬɟɪɢɥɢɡɢɪɚɧɨ ɱɪɟɡ ɨɛɥɴɱɜɚɧɟ 弸⮬䀕却
䗀 ⮬㴰㭺 Sterilizacija radijacijom Sterilizováno zá
Ĝ
ením. Steriliseret ved bestråling.
Indicates the device conforms to the
requirements of the European Medical Device
Directive 93/42/EEC.
European Medical Device Directive 93/42/EEC
ɉɨɤɚɡɜɚ , ɱɟ ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɬɨ
ɨɬɝɨɜɚɪɹ ɧɚ ɢɡɢɫɤɜɚɧɢɹɬɚ ɧɚ
ȿɜɪɨɩɟɣɫɤɚɬɚ ɞɢɪɟɤɬɢɜɚ ɡɚ
ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɬɟ ɢɡɞɟɥɢɹ
93/42/EEC.
⾲♧ᮏ 学⢯䫎⎰ “ ḢὪ་ 䔿☐㡘㊯Ẍ
93/42/EEC” ⓗせồ
堐䣢娚☐㛸䫎⎰㫸䚇慓瀏☐㛸㊯䣢:405
30FFD䘬天㯪!
Ozna þ ava ure ÿ aj uskla ÿ en na zahtjev
Europskih medicinskih ure
ÿ
aja Direktiva
93/42/EEC
Spl Ė uje požadavky Sm Č rnice Rady 93/42/EHS
– pro zdravotnické prost Ĝ edky
Angiver at dette produkt er i
overensstemmelse med kravene i European
Medical Device Directive (europæiske direktiv
for medicinske instrumenter) 93/42/EEC
This side up
ISO 7000-0623
(ISO 780- No. 3)
Ɍɚɡɢ ɫɬɪɚɧɚ ɧɚɝɨɪɟ Ṉ㠃ᮅୖ 婳⊧➮䔲 Ova strana gore touto stranou nahoru Denne side op
Keep dry ISO 15223-1, 5.3.4
ɉɚɡɟɬɟ ɨɬ ɧɚɦɨɤɪɹɧɟ ɢ ɜɥɚɝɚ ಖᣢᖸ⇱
㬌朊㛅ᶲ Držati na suhom skladujte v suchu Holdes tørt
Fragile, handle with care ISO 15223-1, 5.3.1 ɑɭɩɥɢɜɨ , ɧɨɫɟɬɟ ɜɧɢɦɚɬɟɥɧɨ ᫆☁㸪ᑠᚰ 弣㓦 㖻䠶䈑⑩炻⮷⽫庽㓦 Lomljivo, oprezno rukovati K Ĝ ehké, zacházejte opatrn Č . Skrøbelig, håndteres forsigtigt
Consult instructions for use ISO 15223-1, 5.4.3
ɉɪɨɱɟɬɟɬɟ ɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢɬɟ ɡɚ ɭɩɨɬɪɟɛɚ 実⍪断ἧ䓐宜㖶 実⍪断ἧ䓐宜㖶
Pogledajte upute za uporabu Viz návod k použití Læs brugsanvisningen
Do Not Resterilize ISO 15223-1, 5.2.6 Ⱦɚ ɧɟ ɫɟ ɫɬɟɪɢɥɢɡɢɪɚ ɩɨɜɬɨɪɧɨ 実⊧慵⢵㴰㭺 婳⊧ℵ㫉㴰㭺 Nemojte resterilizirati nesterilizovat Må ikke re-steriliseres.
Rx Only
Federal (USA) law restricts this device to sale
by or on the order of a licensed healthcare
practitioner.
FDA Final Rule - Use of Symbols in Labeling
Docket No. FDA–2013–N–0125
Ɏɟɞɟɪɚɥɧɢɹɬ ɡɚɤɨɧ ( ɋȺɓ ) ɨɝɪɚɧɢɱɚɜɚ
ɩɪɨɞɚɠɛɚɬɚ ɧɚ ɬɨɡɢ ɭɪɟɞ ɫɚɦɨ ɨɬ ɢɥɢ ɩɨ
ɩɨɪɴɱɤɚ ɧɚ ɥɢɰɟɧɡɢɪɚɧ ɩɪɚɤɬɢɤɭɜɚɳ
ɡɞɪɚɜɟɧ ɫɩɟɰɢɚɥɢɫɬ .
俼恎
(USA)
ἲᚊ㝈ไ 奬⭂㛔学⢯䓙㊩孩⋣≉Ṣ␀ㆾ㊱⋣
კ 撨ⓖˤ
伶⚳倗恎㱽⼳旸⇞㬌☐㛸⎗䓙㌰㪲⮰
㤕慓嬟Ṣ⒉扟ⓖㆾ妪岤ˤ
Savezni zakon SAD-a ograni þ ava prodaju
ovog ure ÿ aja isklju þ ivo na nalog lije þ nika.
Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto
zaøízení pouze na lékaøe nebo na jejich
objednávku.
Iflg. amerikansk lov må denne anordning kun
sælges af eller på ordinering fra en licenseret,
praktiserende læge.
Authorized Representative in the European
Community.
ISO 15223-1, 5.1.2
ɍɩɴɥɧɨɦɨɳɟɧ ɩɪɟɞɫɬɚɜɢɬɟɥ ɜ
ȿɜɪɨɩɟɣɫɤɚɬɚ ɨɛɳɧɨɫɬ .
Ḣඹయᤵ 㛫ẋ堐ˤ ḺὪඹྠ㧓ᆅ༐ᤵḒ௦⾲ࠋ Ovlašteni predstavnik u Europskoj zajednici.
Autorizovaný zástupce pro Evropské
spole þ enství.
Autoriseret repræsentant i EU.
Manufacturer ISO 15223-1, 5.1.1 ɉɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥ . ไ㐀ၟ 〇㐀ၟ Proizvo ÿ a þ Výrobce. Producent
Not made with natural rubber latex
ISO 15223-1, 5.4.5
(Annex B, B.2)
ɉɪɢ ɢɡɪɚɛɨɬɤɚɬɚ ɧɟ ɟ ɢɡɩɨɥɡɜɚɧ ɟɫɬɟɫɬɜɟɧ
ɝɭɦɟɧ ɥɚɬɟɤɫ
㠀ኳ↛ᶶ⬙ไရ 〇㐀ཎᩱ୙ྵኳ↛ᶶ⭺ Nije izra ÿ eno iz prirodnog gumenog lateksa.
P
Ĝ
i výrob
Č
nebyl použit latex z p
Ĝ
írodního
kau þ uku
Ikke fremstillet med naturligt latexgummi
Warning
Warning - Advises you of circumstances that
could result in injury or death to the patient or
operator.
N/A
Ɋɫɠɟɮɪɫɠɡɟɠɨɣɠ –
ɍɜɟɞɨɦɹɜɚ ȼɢ ɡɚ
ɨɛɫɬɨɹɬɟɥɫɬɜɚ , ɤɨɢɬɨ ɦɨɝɚɬ
ɞɚ ɩɪɢɱɢɧɹɬ ɧɚɪɚɧɹɜɚɧɟ ɢɥɢ
ɫɦɴɪɬ ɧɚ ɩɚɰɢɟɧɬɚ ɢɥɢ
ɨɩɟɪɚɬɨɪɚ
㆙࿌
-
ྥᝍ௓ 乵Ḯ⎗傥Ể⮤农か侭ㆾ㑵ἄṢ␀Ọṉ
ⓗྛ⛇᝟෫ࠋ
嬎⏲;⏲䞍ぐ⎗傥⮶农䕭かㆾ㕥ἄ侭⍿
ㆾ㬣ṉ䘬ね㱩ˤ
Upozorenje -savjetuje vas o okolnostima koje
bi mogle dovest do ozljede ili smrti pacijenta ili
operatera
Výstraha – informuje o okolnostech, které
mohou zp Ĥ sobit zran Č ní þ i smrt pacienta nebo
zdravotnického pracovníka.
Advarsel - Omfatter oplysninger om
omstændigheder, som kan føre til
personskade eller død for patienten eller
operatøren.
Caution
Caution - Advises you of circumstances that
could result in damage to the device.
N/A
Ƚɨɣɧɛɨɣɠ - ɍɜɟɞɨɦɹɜɚ ȼɢ ɡɚ
ɨɛɫɬɨɹɬɟɥɫɬɜɚ , ɤɨɢɬɨ ɦɨɝɚɬ
ɞɚ ɩɪɢɱɢɧɹɬ ɩɨɜɪɟɞɚ ɧɚ
ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɬɨ .
ὀព -
ᥦ㓰ᝍྍ⬟఍ ⮡学⢯忈ㆸ㌇⛷䘬ね⅝ˤ
㲐シ;⏲䞍ぐ⎗傥⮶农☐㛸⍿㎵䘬ね㱩
ˤ
Pažnja - savjetuje vas o okolnostima koje bi
mogle uzrokovati štetu
Upozorn Č ní – informuje o okolnostech, které
mohou zp
Ĥ
sobit poškození za
Ĝ
ízení.
Forsigtig - Omfatter oplysninger om
omstændigheder, som kan føre til
beskadigelse af instrumentet.
Net Weight ISO 7000, 1321B ɇɟɬɨ ɬɟɝɥɨ Ⅸ慵 ῕㔜 Neto težina ý istá hmotnost Nettovægt
The National mark of conformity (NMC)
certifies compliance of products with technical
regulations that apply to them.
N/A
ɇɚɰɢɨɧɚɥɧɢɹɬ ɡɧɚɤ ɡɚ ɫɴɨɬɜɟɬɫɬɜɢɟ
ɭɞɨɫɬɨɜɟɪɹɜɚ ɫɴɨɬɜɟɬɫɬɜɢɟɬɨ ɧɚ
ɩɪɨɞɭɤɬɢɬɟ ɫ ɬɟɯɧɢɱɟɫɤɢɬɟ ɪɟɝɥɚɦɟɧɬɢ
,
ɤɨɢɬɨ ɫɚ ɩɪɢɥɨɠɢɦɢ ɡɚ ɬɹɯ .
ᅜᐙ➢ྜᛶ 㞯存 (NMC)
孩㖶ṏ⑩䫎⎰℞循䓐䘬㈨㛗奬劫ˤ
ᅧᐙ➢ྜᛶᶆㄅ (NMC)
ㄆㆇ 䓊⑩䫎⎰℞怑䓐䘬㈨埻㱽夷ˤ
Nacionalna oznaka sukladnosti potvr ÿ uje
sukladnost proizvoda s tehni þ kim propisima
koji za njih važe.
Národní zna þ ka shody zaru þ uje, že produkty
odpovídají p
Ĝ
íslušným technickým sm
Č
rnicím.
Det nationale overensstemmelsesmærke
bekræfter produkters overensstemmelse med
de tekniske forskrifter, der gælder for dem.