Bayer HealthCare MEDRAD Twist & Go, Руководство пользователя

Страница: 45 / 78

45
Consulta ţ i pagina urm ă toare pentru informa ţ ii referitoare la umplerea, golirea ş i îndep ă rtarea seringii
Introducere: Citi ţ i informa ţ iile con ţ inute în aceste instruc ţ iuni de
utilizare. În ţ elegerea acestor informa ţ ii v ă va ajuta în utilizarea
corect ă a seringii Twist & Go de la MEDRAD.
Not ă important ă referitoare la siguran ţă : Seringa Twist & Go
de la MEDRAD este conceput ă pentru a fi utilizat ă de personal
medical calificat, cu instruire ş i experien ţă adecvate în procedurile
de angiografie ş i în utilizarea sistemului de injectare MEDRAD
®
Mark 7 Arterion . Manualul de utilizare pe suport ofer ă instruc ţ iuni
pentru utilizarea corespunz ă toare a injectorului ş i seringii
MEDRAD Mark 7 Arterion .
La fel ca în cazul tuturor injectoarelor, este necesar ă vigilen ţ a
operatorului la utilizarea injectorului/seringilor MEDRAD Mark 7
Arterion. Inspec ţ iile vizuale, o bun ă practic ă în timpul mont ă rii ş i
func ţ ion ă rii ş i respectarea instruc ţ iunilor din manualul de utilizare
sunt metodele principale de limitare a riscului prezen ţ ei aerului în
timpul inject ă rii lichidelor.
Instruc ț iuni de utilizare: Seringa MEDRAD Twist & Go, tubul
pentru umplere rapid ă ș i alte componente de unic ă folosin ță
furnizate de Bayer sunt concepute în mod special pentru a fi
utilizate o singur ă dat ă ș i doar împreun ă cu sistemul de injectare
MEDRAD Mark 7 Arterion pentru investiga ț iile angiografice.
Contraindica ţ ii: Acest dispozitiv nu este destinat chimioterapiei
ş i nu este conceput pentru a fi utilizat la administrarea altor lichide
decât a agen ţ ilor de contrast intravasculari ş i a solu ţ iilor uzuale
de irigare.
Restric ţ ii de comercializare: Numai pe baz ă de prescrip ţ ie
medical ă .
Raporta ț i orice incident grav care a avut loc în leg ă tur ă cu acest
dispozitiv companiei Bayer (radiology.bayer.com/contact) ș i
autorit ăț ilor competente europene locale (sau, dac ă este cazul,
autorit ăț ilor de reglementare corespunz ă toare din ț ara în care a
avut loc incidentul).
MONTAREA SERINGII
Înainte de a instala o sering ă , asigura ţ i-v ă c ă sistemul este
activat ş i domul de presiune este montat.
1. Asigura ţ i-v ă c ă pistonul seringii este retras complet. Pentru
a retrage pistonul, ap ă sa ţ i butonul Activare (A), apoi
ap ă sa ţ i pe s ă ge ţ ile înapoi (B) de pe banda de umplere (C).
Pericol de embolie gazoas ă . Pot rezulta v ă t ă m ă ri grave
ale pacientului sau moartea acestuia.
• Asigura ţ i-v ă c ă a ţ i desemnat un singur operator ca
persoan ă responsabil ă cu umplerea ş i reumplerea
seringilor. Nu înlocui ţ i operatorii în timpul procedurii.
În cazul în care este nevoie de înlocuirea unui operator,
asigura ţ i-v ă c ă noul operator verific ă dac ă aerul este
eliminat de pe traseul lichidului.
• Asigura ţ i-v ă c ă pacientul nu este conectat la dispozitiv
în timp ce evacua ţ i aerul din sering ă sau în timp ce
cupla ţ i sau împinge ţ i plonjorul seringii.
• Orienta ţ i capul injectorului în pozi ţ ia de evacuare a aerului
(vertical) în timpul umplerii seringii sau a evacu ă rii aerului.
• Dup ă umplere, evacua ţ i tot aerul din sering ă ş i din toate
celelalte componente de unic ă folosin ţă .
AVERTIZĂRI
Pericol de embolie gazoas ă . Pot rezulta v ă t ă m ă ri grave
ale pacientului sau moartea acestuia.
• Lovi ţ i u ş or seringa dup ă umplere, pentru a facilita
eliminarea aerului.
• Verifica ţ i dac ă indicatoarele MEDRAD
®
FluiDots sunt
rotunde pentru a v ă asigura c ă exist ă lichid în sering ă .
Pericol de contaminare prin sânge. Pot rezulta v ă t ă m ă ri
grave ale pacientului ş i/sau operatorului sau moartea
acestora .
• Ac ţ iona ţ i cu precau ţ ie când elimina ţ i aerul din sering ă .
Pot rezulta deterior ă ri ale componentelor în urma
utiliz ă rii instrumentelor în timpul evacu ă rii aerului.
• Ap ă sa ţ i butonul Caz terminat pe unitatea de comand ă
a afi ş ajului. Selecta ţ i Da pentru a confirma faptul c ă
dori ţ i s ă finaliza ţ i cazul ş i c ă pacientul a fost deconectat
de la sistem.
• Ca o variant ă , roti ţ i butosnul manual în sens invers
acelor de ceasornic pentru a retrage pistonul seringii
2 ml.
• Nu dep ăş i ţ i 1.200 psi (8.273 kPa).
Pericol de contaminare biologic ă . Pot rezulta v ă t ă m ă ri
grave ale pacientului ş i/sau operatorului sau moartea
acestora.
• Elimina ţ i în mod corespunz ă tor articolele de unic ă folosin ţă
dup ă utilizare sau dup ă o eventual ă contaminare ap ă rut ă
timpul mont ă rii sau utiliz ă rii.
În cazul dispozitivelor etichetate ca fiind de unic ă
folosin ță , re ț ine ț i: produsul este destinat unei singure
utiliz ă ri. A nu se resteriliza, reprocesa sau reutiliza.
Dispozitivele de unic ă folosin ță au fost concepute ș i
aprobate pentru o singur ă utilizare. Reutilizarea
dispozitivelor de unic ă folosin ță genereaz ă riscul func ț ion ă rii
necorespunz ă toare a dispozitivului ș i reprezint ă un risc
pentru pacient. Printre posibilele defec ț iuni ale dispozitivului
se num ă r ă deteriorarea unei componente importante
utilizate o perioad ă îndelungat ă , func ț ionarea
necorespunz ă toare a unei componente ș i defectarea
sistemului. Printre posibilele riscuri pentru pacien ț i se
num ă r ă r ă nirea din cauza func ț ion ă rii necorespunz ă toare a
dispozitivului sau infectarea ca urmare a faptului c ă
dispozitivul nu a fost aprobat în a ș a fel încât s ă se permit ă
cur ăț area sau resterilizarea.
AVERTIZĂRI
Pericol de contaminare a mediului înconjur ă tor. Pot
rezulta v ă t ă m ă ri ale pacientului ş i/sau operatorului .
• A nu se utiliza dac ă ambalajul steril este deschis
sau deteriorat. În cazul în care ambalajul este
deschis sau deteriorat, sau dac ă se utilizeaz ă
componente deteriorate, poate avea loc v ă t ă marea
corporal ă a pacientului sau a operatorului. Înainte de
fiecare utilizare, inspecta ţ i vizual con ţ inutul ş i
ambalajul.
• Respecta ţ i cu stricte ţ e principiile tehnicilor de
sterilizare ş i, în primul rând, p ă stra ţ i sterilitatea vârfului
seringii, a plonjorului, a suprafe ţ ei interne a cilindrului
seringii ş i a tubului pentru umplere rapid ă .
• În timpul mont ă rii seringii, nu r ă zui ţ i substan ţ ele de
contrast uscate, posibil contaminate din adâncituri.
• Nu reutiliza ţ i componentele de unic ă folosin ţă .
Pericol de contaminare bacterian ă . Pot rezulta v ă t ă m ă ri
ale pacientului ş i/sau operatorului.
• Utiliza ţ i imediat seringile umplute.
• Nu p ă stra ţ i seringile umplute pentru utilizare ulterioar ă .
Pericol de contaminare bacterian ă . Pot rezulta v ă t ă m ă ri
ale pacientului ş i/sau operatorului.
• Elimina ţ i seringile umplute anterior ş i neutilizate.
ATENŢIE