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術中 IVUS 測量
可變因素
N
（有記錄接受
IVUS
的病患）
平均
範圍
IVUS 總髂靜脈區
域同側遠端參考
(mm
2
)
40
226.7
85.0-455.0
匯合處 IVUS 支架
後面積 (mm
2
)
39
218.8
87.0-433.0
結論
A
tlAs
®
gold
PTA 擴張導管 100％ 無與研究器材相關的術
中不良事件，超過主要安全性終點的 95％ 基準。無球囊爆
裂、血管穿孔或球囊相關的血管內事件。在一個月和一年
時，沒有與
A
tlAs
®
gold
PTA 擴張導管使用相關的不良事
件，大多數病患的症狀明顯改善。此外，造影分析顯示支架
擴張在壓縮部位達到了良好的支架擴張效果，並且獲得的
MLA 幾乎相當於參考直徑。
保固
Bard Peripheral Vascular 向本產品的第一購買者保固，自
首次購買日期起之一年期間內本產品無材料和工藝方面的
瑕疵，而且根據此有限產品保固之責任將受到限制， Bard
Peripheral Vascular 將全權決定是否修理或更換有瑕疵的產
品，或者退還支付的淨價。正常使用造成的磨損或是不當使
用本產品所致的瑕疵，不在本有限保固範圍之內。
在適用法律允許之範圍內，此有限產品保固已排除一切其
他不論明示或暗示之保固（包括但不限於任何暗示性之可
銷售或適用特定目的之保固）。在任何情況下，對於任何
因您操作或使用本產品所致的間接性、偶發性或後果性損
害，BARD PERIPHERAL VASCULAR 概不對您承擔任何
責任。
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