Bard 3DMax Light Mesh, Инструкция по эксплуатации

Страница: 38 / 40

Описание изделия
Легкая сетка 3D M
ax
™
изготовлена из полипропилена
и имеет широкопористую
структуру. Конструкция сетки
обеспечивает быструю
фибробластную реакцию
благодаря пористости сетки.
Уникальный трехмерный дизайн
соответствует анатомическим
особенностям паховой зоны.
Для простоты установки
на легкой сетке 3D M
ax
™
имеется маркер ориентации
монофиламентных нитей (M)
и стрелка. Знак «М» и стрелка
обозначают медиальный
край сетки.
пОказания
Легкая сетка 3D M
ax
™ предназначена для укрепления мягких тканей
в местах их ослабевания, а именно для пластики паховой грыжи.
прОтивОпОказания
1. В медицинских публикациях сообщается о вероятности образования
спаек при наложении полипропиленовой сетки непосредственно на
поверхности кишек или внутренних органов.
2. Запрещается применять полипропиленовую сетку у детей, так как
последующий нормальный рост органов будет нарушен в результате
имплантации этого материала.
предупреждения
1. устройство поставляется стерильным. перед применением
осмотрите упаковку и убедитесь в том, что она не вскрыта и не
повреждена.
2. данное устройство является одноразовым. не стерилизуйте и не
используйте повторно никакие части легкой сетки 3D M
ax
™.
3. данное устройство рассчитано только на однократное применение.
повторные использование, обработка, стерилизация или
переупаковка устройства могут нарушить структурную целостность
устройства и/или свойства материала и конструктивные
характеристики устройства, имеющие критическое значение для
его функционирования в целом, а также могут привести к отказу
устройства, что способно вызвать травму пациента. повторные
использование, обработка, стерилизация или переупаковка
устройства могут вызвать риск микробного загрязнения устройства
и/или привести к инфицированию пациента или к перекрестной
передаче инфекции, включая, помимо прочего, передачу
инфекционных заболеваний от одного пациента к другому.
Микробное загрязнение устройства может привести к травме,
заболеванию или смерти пациента или конечного пользователя
устройства.
4. применение перманентной сетки или заплаты в загрязненной или
инфицированной ране может привести к образованию фистулы
и/или экструзии протеза.
5. при развитии инфекции требуется проведение интенсивного
лечения. необходимо рассмотреть целесообразность извлечения
сетки. неизлеченная инфекция может потребовать извлечения
устройства.
6. во избежание рецидива после пластики грыжи протез должен
быть достаточно большим, чтобы перекрывать границы дефекта.
7. во избежание нанесения травмы пациенту необходимо проявлять
особенную осторожность при фиксировании сетки в присутствии
нервов и сосудов.
ru
Легкая сетка
3DMax™
Широкопористая полипропиленовая сетка
с анатомической формой
инструкции пО приМенению