Bard 3DMax Light Mesh, Инструкция по эксплуатации

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descrIPtIon du ProduIt :
Le filet léger 3D M
ax
™ est consti­
tué de monofilament de polypro­
pylène et est doté de larges
pores. Cette conception permet
d’obtenir une réponse fibroblas­
tique rapide à travers les inter­
stices du filet. La conception 3D
unique s’adapte parfaitement
à l’anatomie inguinale. Pour facili­
ter sa mise en place, le filet léger
3D M
ax
™ est muni d’un repère
d’orientation bleu (M) et d’une
flèche, qui indiquent le bord
interne du filet.
IndIcatIons :
Le filet léger 3dM
ax
TM
est indiqué pour le renforcement des tissus mous, en
présence d’une faiblesse, dans le cadre de la cure de hernies inguinales.
contre-IndIcatIons :
1. Les publications signalent un risque de formation d’adhérences lorsque
le filet de polypropylène est mis en contact direct avec les intestins ou
d’autres viscères.
2. Ne pas utiliser le filet de polypropylène chez les nourrissons et les enfants,
car leur croissance future pourrait être compromise par l’emploi de ce type
de matériau.
MIses en garde :
1. ce dispositif est fourni stérile. avant utilisation, vérifier que
l’emballage est intact et non endommagé.
2. ce dispositif est exclusivement à usage unique. ne pas restériliser ni
réutiliser les différentes parties du filet léger 3d
M
ax
™.
3. ce dispositif est réservé à usage unique. La réutilisation, le
retraitement, la restérilisation ou le réemballage peut compromettre
l’intégrité structurelle et/ou les caractéristiques de la conception
ou du matériau principal qui sont d’une importance capitale
pour les performances générales du dispositif et conduire à un
dysfonctionnement du dispositif lui-même susceptible de blesser
le patient. La réutilisation, le retraitement ou le réemballage peut
également créer un risque de contamination et/ou engendrer une
infection ou une infection croisée chez le patient, y compris, mais
sans s’y limiter, la transmission de maladies infectieuses d’un patient
à un autre. La contamination du dispositif peut conduire à des lésions,
à des affections ou au décès du patient ou de l’utilisateur final.
4. L’utilisation de tout patch ou de tout filet permanent dans une plaie
contaminée ou infectée pourrait entraîner la formation d’une fistule et
(ou) l’extrusion de la prothèse.
5. en cas d’infection, un traitement énergique s’impose. Il convient
d’envisager la nécessité de retirer le filet. une infection non maîtrisée
peut imposer le retrait du dispositif.
6. Pour éviter toute récurrence lors de cures de hernies, la prothèse doit
être suffisamment large pour s’étendre au-delà des marges du défaut.
7. Pour éviter toute lésion, une attention particulière est nécessaire lors
de la fixation du filet à proximité des nerfs et des vaisseaux.
Filet léger
3DMax
™
Filet de polypropylène à larges pores et à forme anatomique
Mode d’eMPLoI