Bard 3DMax Light Mesh, Инструкция по эксплуатации

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ko
3DMax
™
라이트 메쉬
자동 성형된 대형 기공 폴리프로필렌 메쉬
사용 설명서
제품 설명
:
3D M
ax
™
라이트 메쉬는 모노필
라멘트 폴리프로필렌으로 구성
되며 대형 기공 형태로 설계되었
습니다. 이 구조는 섬유 모세포가
메쉬의 틈을 통과하여 빠르게 반
응할 수 있도록 해 줍니다. 고유
의
3D
설계는 서혜부 수술에 적
합합니다
. 3D M
ax
™
라이트 메쉬
에는 쉽게 배치할 수 있도록 파란
색 방향 표시
(M)
와 화살표가 있습
니다
. "M"
표시와 화살표는 메쉬
의 내측 가장자리를 나타냅니다
.
용도
:
3D M
ax
™
라이트 메쉬는 서혜부
탈장을 재건할 때 쇠약한 연조직을 보강하는 용도로 사용됩니다.
금지사항
:
1.
폴리프로필렌이 장관에 직접 닿을 경우 유착 형성 가능성이 있음이 학술 자료에
보고되었습니다
.
2.
이같은 소재의 사용이 향후 성장을 저하시킬 수 있는 유아나 아동에게는 폴
리프로필렌 메쉬를 사용하지 마십시오
.
경고사항
:
1.
이 장치는 무균 상태로 제공됩니다. 사용하기 전에 포장이 손상되지 않고
원상태로 유지되는지 점검하십시오
.
2.
이 장치는 일회용입니다
. 3d M
ax
™
라이트 메쉬의 어떤 부위도 재살균하거
나 재사용하지 마십시오
.
3.
이 장치는 일회용입니다. 재사용, 재처리, 재살균 또는 재포장할 경우
구조적 무결성 및
/
또는 필수 소재와, 장치의 전체적인 성능에 중요한
설계적 특성이 손상될 수 있으며, 환자 손상을 초래할 수 있는 장치 고장을
유발할 수 있습니다. 또한 재사용, 재처리, 재살균 또는 재포장할 경우 장치
오염의 위험을 초래하거나 한 환자에서 다른 환자로의 감염성 질병의
전이를 비롯하여
(
이에 제한되지 않음
)
환자 감염이나 교차 감염의 원인이
될 수 있습니다. 장치 오염은 환자나 최종 사용자의 손상, 질병 또는 사망을
초래할 수 있습니다
.
4.
오염되었거나 감염된 상처에 영구적인 메쉬나 패치를 사용할 시에는 누관
형성 및
/
또는 보형물 돌출을 초래할 수 있습니다
.
5.
감염이 발생할 경우 철저하게 치료해야 합니다. 메쉬를 제거할 필요에 관해
서도 고려해야 합니다
.
확인되지 않은 감염의 경우 장치를 제거해야 할 수
도 있습니다
.
6.
헤르니아 수복 시 재발을 방지하려면 보형물이 결손의 가장자리 밖으로 확
장될 만큼 충분히 커야 합니다
.
7.
손상을 방지하기 위해 신경과 관이 있는 곳에 메쉬를 고정하는 경우에는 각
별히 주의해야 합니다
.
주의사항
:
1.
설명서를 모두 읽은 후 제품을 사용하십시오.
2.
해당 수술 기법을 익힌 자격을 갖춘 의사만 이 보형물을 사용해야 합니다
.
3. 3D M
ax
™
메쉬를 자르거나 다른 모양으로 변경하지 마십시오. 이렇게 할 경
우 제품의 효율성이 저하될 수도 있습니다
.
4.
적당한 크기의 투관침을 사용하여 메쉬가 최소한의 힘으로 투관침 아래로
미끄러져 내려갈 수도 있도록 하십시오
.