pl
AESCULAP
®
Olej w aerozolu STERILIT I JG600
1.
Wskazówki dotyczące tego dokumentu
Notyfikacja
Niniejsza instrukcja użycia nie zawiera opisu ogólnych czynników ryzyka związanych z zabiegami chirurgicznymi.
1.1
Zakres obowiązywania
Niniejsza instrukcja użytkowania dotyczy następującego produktu:
1.2
Ostrzeżenia
Ostrzeżenia zwracają uwagę na niebezpieczeństwa dla pacjenta, użytkownika i/lub produktu, które mogą powstać
podczas użytkowania produktu. Ostrzeżenia są oznaczone w następujący sposób:
OSTRZEŻENIE
Oznacza potencjalnie grożące niebezpieczeństwo. Jeśli się go nie uniknie, skutkiem mogą być lekkie lub średnie
obrażenia.
2.
Zastosowanie kliniczne
2.1
Opis produktu
Olej do konserwacji narzędzi chirurgicznych przed sterylizacją. Do sterylizacji parowej zwalidowanej zgodnie z normą
EN ISO 17665.
Cechy
■
Paroprzepuszczalna warstwa oleju
■
Brak negatywnego wpływu warstwy oleju na skuteczność sterylizacji
■
Działanie smarujące i ochrona antykorozyjna
■
Nie zawiera silikonu, nie pozostawia plam ani osadów na powierzchni instrumentów
2.2
Obszary zastosowania i ograniczenie zastosowania
2.2.1
Przeznaczenie
STERILIT służy do smarowania przegubów i ruchomych części w celu zmniejszenia korozji i tarcia oraz przedłużenia
żywotności produktu. Stosuje się go na czystych urządzeniach medycznych przed sterylizacją parową, zwalidowaną
zgodnie z normą EN ISO 17665.
2.2.2
Wskazania
Notyfikacja
Producent nie ponosi odpowiedzialności za użycie wyrobu niezgodnie z wymienionymi wskazaniami i/lub opisanymi
zastosowaniami.
W przypadku wskazań, patrz Przeznaczenie.
2.2.3
Przeciwwskazania
Brak znanych przeciwwskazań.
2.3
Zasady bezpieczeństwa
2.3.1
Użytkownik kliniczny
Ogólne zasady bezpieczeństwa
Aby uniknąć szkód spowodowanych przez niewłaściwe udostępnienie i użytkowanie oraz nie ryzykować utraty gwa-
rancji i odpowiedzialności:
►
Użytkować produkt wyłącznie zgodnie z niniejszą instrukcją obsługi.
►
Przestrzegać przepisów bezpieczeństwa i informacji na temat utrzymania sprawności.
►
Produkt i wyposażenie mogą być używane i stosowane wyłącznie przez osoby, które mają niezbędne kwalifikacje,
wiedzę oraz doświadczenie.
►
Fabrycznie nowy lub nieużywany produkt należy przechowywać w suchym, czystym i zabezpieczonym miejscu.
►
Przed użyciem produktu sprawdzić poprawność działania i stan urządzenia.
►
Instrukcję obsługi należy przechowywać w miejscu dostępnym dla osoby stosującej urządzenie.
Notyfikacja
Użytkownik jest zobowiązany do zgłaszania wszystkich poważnych zdarzeń występujących w związku z produktem
producentowi oraz właściwym organom państwa, w którym użytkownik ma siedzibę.
Wskazówki dotyczące zabiegów operacyjnych
O konkretnym zastosowaniu decyduje specjalista medyczny na podstawie zapewnionych właściwości i danych tech-
nicznych.
2.3.2
Wskazówki bezpieczeństwa odnoszące się do produktu
Ryzyko obrażeń ciała i/lub nieprawidłowego działania!
►
Przed każdym użyciem sprawdzić produkt pod kątem luźnych, wygiętych, pękniętych, porysowanych, zużytych
lub odłamanych części.
►
Wyjątkowo łatwopalny aerozol!
►
Pojemnik pod ciśnieniem: ogrzanie grozi wybuchem.
►
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
►
Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł
zapłonu.
►
Nie palić.
►
Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu.
►
Nie przekłuwać ani nie spalać, nawet po zużyciu.
►
Chronić przed światłem słonecznym.
►
Nie wystawiać na działanie temperatur powyżej 50 °C / 122 °F.
►
Do recyklingu oddawać tylko puste puszki.
►
Przestrzegać karty charakterystyki substancji niebezpiecznej, patrz: eifu.bbraun.com
Bezpieczne posługiwanie się urządzeniem
►
Przed zastosowaniem preparatu STERILIT oczyścić i zdezynfekować wyroby medyczne zgodnie z instrukcją użycia.
►
Stosować tylko przed sterylizacją.
►
Zapewnić odpowiednią wentylację.
►
Przechowywać w suchym miejscu.
►
Podczas stosowania może wystąpić schłodzenie ewaporacyjne!
Numer alarmowy
+49 (0) 6132-84463 GBK GmbH
■
24 godziny/365 dni
■
190 języków
■
konsultacja medyczna w przypadku wystąpienia zatrucia
■
Konsultacje w razie wypadku lub innych incydentów
Unique Formula Identifier (UFI-Code)
UFI: Q8RA-E65F-E70F-5X9H
2.3.3
Sterylność
Produkt jest dostarczany w stanie niesterylnym i stosowany w miejscu niesterylnym.
►
W przypadku fabrycznie nowego produktu po zdjęciu opakowania transportowego należy przed pierwszym uży-
ciem sprawdzić prawidłowość stanu technicznego i poprawność działania.
2.4
Zastosowanie
►
Przed każdym użyciem sprawdzić produkt pod kątem zarysowań, wgnieceń i uszkodzonych uszczelek.
►
Przestrzegać instrukcji obsługi odpowiedniego instrumentu.
►
Nałożyć dołączoną białą rurkę z tworzywa sztucznego.
►
Olej pielęgnacyjny nanieść bezpośrednio na powierzchnię przegubu.
►
Kilkakrotnie otworzyć i zamknąć instrument, aby równomiernie rozprowadzić olej.
►
Nadmiar oleju wytrzeć ściereczką z niestrzępiącego się materiału.
3.
Adresy punktów serwisowych
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-Mail:
Adresy pozostałych punktów serwisowych można uzyskać pod powyższym adresem.
4.
Utylizacja
►
W przypadku usunięcia lub recyklingu produktu, jego komponentów i opakowań przestrzegać krajowych przepi-
sów.
5.
Symbole na produkcie i opakowaniu
6.
Dystrybutor
Aesculap Chifa Sp. z o. o.
ul Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
Tel.:
+48 61 44 20 100
Faks:
+48 61 44 23 936
E-mail:
TA012083 2021-07 Change No. AE0060675
Nr artykułu
Nazwa
JG600
Olej w aerozolu STERILIT I
Niebezpieczeństwo! Wyjątkowo łatwopalny aerozol!
Numer katalogowy nadany przez producenta
Znamionowa ilość napełnienia
Oznaczenie zgodności wg rozporządzenia w sprawie opakowań gotowych
Pojemność wypełnionego po brzegi pojemnika
Oznaczenie zgodności opakowania aerozolu
Data ważności: patrz spód
Numer alarmowy
Przestrzegać zapisów instrukcji użycia!
Trzymać pojemnik z olejem w aerozolu pionowo.
Tą stroną do góry
