fi
AESCULAP
®
STERILIT I -öljysuihke JG600
1.
Tietoa tästä asiakirjasta
Viite
Kirurgisen toimenpiteen yleisiä vaaratekijöitä ei ole kuvattu tässä käyttöohjeessa.
1.1
Käyttötarkoitus
Nämä käyttöohjeet koskevat seuraavaa tuotetta:
1.2
Varoituksia
Varoitukset kiinnittävät huomiota potilaaseen, käyttäjään ja/tai tuotteeseen kohdistuviin vaaroihin, joita voi syntyä
tuotetta käytettäessä. Varoitukset on merkitty seuraavasti:
VAROITUS
Kuvaa mahdollisesti uhkaavaa vaaraa. Jos sitä ei vältetä, se voi johtaa lieviin tai kohtalaisiin vammoihin.
2.
Käyttö
2.1
Tuotekuvaus
Öljy kirurgisten instrumenttien hoitoon ennen sterilointia. Höyrysterilointimenetelmille, jotka on hyväksytty standar-
din EN ISO 17665 mukaan.
Ominaisuudet
■
Vesihöyryä läpäisevä öljykalvo
■
Öljykalvo ei vaikuta sterilointitehoon.
■
Voiteluteho ja korroosiosuoja
■
Silikoniton, ei muodosta tahroja tai naarmuja instrumenttien pinnoille
2.2
Käyttöalueet ja käytön rajoitukset
2.2.1
Käyttötarkoitus
STERILIT-suihketta käytetään nivelten ja liikkuvien osien valmistelussa voiteluun korroosion ja hankauksen vähentä-
miseksi ja tuotteen käyttöiän pidentämiseksi. Se on hyväksytty käytettäväksi puhdistetuille lääkinnällisille instru-
menteille ennen höyrysterilointimenetelmää standardin EN ISO 17665 mukaisesti.
2.2.2
Käyttöaiheet
Viite
Valmistaja ei ole missään vastuussa, jos tuotetta käytetään muuhun kuin tässä käyttöohjeessa kuvattuun indikaati-
oon ja/tai tarkoitukseen.
Indikaatioille, katso Käyttötarkoitus.
2.2.3
Vasta-aiheet
Ei tunnettuja vasta-aiheita.
2.3
Turvallisuusohjeet
2.3.1
Kliiniset käyttäjät
Yleiset turvallisuusohjeet
Jotta ei syntyisi vahinkoja, jotka johtuvat laitteen virheellisestä valmistelusta ja käytöstä, ja jotta takuu ei vaaran-
tuisi, on noudatettava seuraavia ohjeita:
►
Käytä tuotetta vain tämän käyttöohjeen mukaisesti.
►
Noudata turvallisuutta ja laitteen huoltoa koskevia ohjeita.
►
Tuotetta ja siihen kuuluvia lisävarusteita saavat käyttää vain henkilöt, joilla on siihen tarvittava koulutus, tietä-
mys ja kokemus.
►
Säilytä uusi tai käyttämätön tuote kuivassa, puhtaassa ja suojaisessa paikassa.
►
Tarkasta ennen tuotteen käyttöä sen toimivuus ja kaikkien osien moitteeton kunto.
►
Käyttöohje on säilytettävä siten, että se on aina käyttäjän saatavilla.
Viite
Käyttäjän velvollisuus on ilmoittaa kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista tapahtumista valmistajalle ja asuinpaik-
kansa valtion asiasta vastaavalle viranomaiselle.
Operatiivisiin toimenpiteisiin liittyvät ohjeet
Konkreettisesta käytettävyyden soveltuvuudesta päättävät lääketieteen asiantuntijat ilmoitettujen ominaisuuksien
ja teknisten tietojen perusteella.
2.3.2
Tuotekohtaiset turvallisuusohjeet
Loukkaantumisvaara ja/tai toimintahäiriö!
►
Tarkasta ennen tuotteen jokaista käyttöä, ettei siinä ole löystyneitä, vääntyneitä, murtuneita, halkeilleita, kulu-
neita tai katkenneita osia.
►
Erittäin helposti syttyvä aerosoli!
►
Painesäiliö: Voi haljeta kuumennettaessa.
►
Ei lasten ulottuville.
►
Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta syttymislähteiltä.
►
Tupakointi kielletty.
►
Älä suihkuta avotulta tai muita syttymislähteitä kohti.
►
Ei saa puhkaista tai polttaa edes käytön jälkeen.
►
Suojattava auringonvalolta.
►
Älä altista yli 50 °C / 122 °F lämpötiloille.
►
Vie vain tyhjät pakkaukset jätteenkeräykseen.
►
Lue käyttöturvallisuustiedote osoitteesta eifu.bbraun.com
Turvallinen käsittely
►
Puhdista ja desinfioi lääkinnälliset tuotteet käyttöohjeen mukaisesti ennen STERILIT-suihkeen käyttöä.
►
Käytä vain ennen sterilointia.
►
Varmista riittävä tuuletus.
►
Säilytetään kuivassa.
►
Käytössä ilmenee haihtumiskylmyyttä!
Hätäpuhelinnumero
+49 (0) 6132-84463 GBK GmbH
■
24 tuntia / 365 päivää
■
190 kieltä
■
Myrkytystapauksia koskeva lääketieteellinen neuvonta
■
Neuvonta onnettomuuden tai muun välikohtauksen yhteydessä
Unique Formula Identifier (UFI-Code)
UFI: Q8RA-E65F-E70F-5X9H
2.3.3
Steriiliys
Tuote toimitetaan epästeriilinä ja sitä käytetään alueella, joka ei ole steriili.
►
Tarkista uuden tuotteen toimivuus ja määräystenmukainen kunto kuljetuspakkauksen poistamisen jälkeen ja
ennen ensimmäistä käyttöä.
2.4
Käyttö
►
Tarkista ennen jokaista käyttökertaa, ettei tuotteessa ole halkeamia, painaumia tai rikkoutuneita tiivisteitä.
►
Noudata vastaavan instrumentin käyttöohjetta.
►
Kiinnitä mukana toimitettu valkoinen muoviputki.
►
Lisää öljyä suoraan nivelen alueelle.
►
Jaa öljy tasaisesti avaamalla ja sulkemalla instrumentti useita kertoja.
►
Poista ylimääräinen öljy nukkaamattomalla liinalla.
3.
Huolto-osoitteet
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-Mail:
Muita huolto-osoitteita saat edellä mainitusta osoitteesta.
4.
Hävittäminen
►
Tuotteen, sen osien ja pakkauksen hävittämisessä tai kierrätyksessä on noudatettava kansallisia määräyksiä.
5.
Tuotteessa ja pakkauksessa olevat merkit
TA012083 2021-07 Change No. AE0060675
Tuotenro
Nimike
JG600
STERILIT I -öljysuihke
Vaara! Erittäin helposti syttyvä aerosoli
Valmistajan tilausnumero
Nimellinen täyttömäärä
Valmispakkausmääräysten mukainen vaatimustenmukaisuusmerkintä
Reunatilavuus
Aerosolipakkauksen vaatimustenmukaisuusmerkintä
Viimeinen käyttöpäivämäärä: katso pohja
Hätäpuhelinnumero
Noudata käyttöohjeita
Pidä öljysuihketta pystysuorassa
Tämä sivu ylöspäin