Ambu Perfit ACE, Инструкция по эксплуатации

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1.0. Wichtige Informationen – Vor Verwendung lesen
Vor der Verwendung der Zervikalstütze müssen alle Anweisungen gelesen und verstanden worden sein .
Alle Anweisungen sind als Richtlinien und nicht als Definition medizinischer Vorgehensweisen zu verstehen .
1.1. Zweckbestimmung
Die Ambu® Redi-ACE Zervikalstütze ist eine einteilige, rigide Vorrichtung zur Immobilisierung und
neutralen Positionierung der Halswirbelsäule . Sie verhindert die laterale (seitliche) Bewegung und
die Anterior-Posterior-Flexion (nach vorne und hinten) der Halswirbelsäule während des Transports oder
der Umlagerung des Patienten .
1.2. Kontraindikationen
Die Immobilisierung mit einer Zervikalstütze wird bei Traumapatienten mit durchdringenden Verletzungen
oder Spondylitis ankylosans nicht empfohlen .
1.3. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WARNHINWEISE
1 .
Die Zervikalstütze darf nur von ausgebildetem medizinischen Fachpersonal gemäß der Anweisung
eines Arztes oder einer anderen medizinischen Autoritätsperson angelegt werden . Ein Anlegen,
das nicht gemäß der Anweisung eines Arztes oder einer anderen medizinischen Autoritätsperson
erfolgt, kann zu bleibenden Verletzungen führen .
2 .
Die Zervikalstütze nicht bei einem anderen Patienten wiederverwenden . Die Zervikalstütze ist für die
Verwendung an lediglich einem Patienten bestimmt . Die Wiederverwendung kann zu einer
Kontamination führen, aus der sich Infektionen entwickeln können .
3 .
Verwenden Sie die Zervikalstütze nicht länger als 24 Stunden an einem Patienten . Bei einer längeren
Verwendung der Zervikalstütze kann es zur Entstehung eines Dekubitus kommen .
SICHERHEITSHINWEISE
Stellen Sie sicher, dass das Kinnstück korrekt positioniert ist und dass die Größe jederzeit fixiert ist, da ein
Ablösen der Zervikalstütze während der Verwendung zu schweren Nackenverletzungen führen kann .
1.4. Mögliche unerwünschte Ereignisse
Diagnostische Störungen, Hautabschürfungen oder Dekubitus sowie beeinträchtigte Beatmung .
1.5. Allgemeine Hinweise
Falls während oder infolge der Verwendung der Zervikalstütze ein schwerer Zwischenfall aufgetreten ist,
melden Sie diesen bitte dem Hersteller und ihrer zuständigen nationalen Behörde .
2.0. Spezifikationen
Lagertemperatur: Geprüft bei -30 °C und +70 °C gemäß EN 1789
Betriebstemperatur: -10 °C ~ +40 °C