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AliveCor, Inc.           For support, please email [email protected] or visit 

www.alivecor.com

 

 25 

Guidance and manufacturer

s declaration

electromagnetic immunity 

The AliveCor Mobile ECG is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The 
customer or the user of the AliveCor Mobile ECG should assure that it is used in such an environment. 

Immunity 

test 

IEC 60601 

test level 

Complianc

e level 

Electromagnetic environment - guidance 

Conducted RF 
IEC 61000-4-6 
 
 
 
Radiated RF 
IEC 61000-4-3 

3 Vrms 
150 kHz to 
80 MHz 
 
 
 
3 V/m 
80 MHz to 
2.5 GHz 

3 V 
 
 
 
 
3 V/m 

Portable and mobile RF communications 
equipment should be used no closer to any part 
of the AliveCor Mobile ECG, including cables, 
than the recommended separation distance 
calculated from the equation applicable to the 
frequency of the transmitter. 

Recommended separation distance 

 

 80 MHz to 800 MHz 

 800 MHz to 2.5 GHz

 

where 

is the maximum output power rating of 

the transmitter in watts (W) according to the 
transmitter manufacturer and 

is the 

recommended separation distance in meters 
(m). 
Field strengths from fixed RF transmitters, as 
determined by an electromagnetic site survey, 

a

 

should be less than the compliance level in each 
frequency range. 

b

 

Interference may occur in the vicinity of 
equipment marked with the following symbol: 

 

NOTE 1

At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

 

NOTE 2

These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by 

absorption and reflection from structures, objects, and people 

a

  

Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones 

and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast, and TV broadcast cannot be predicted 
theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an 
electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the 
AliveCor Mobile ECG is used exceeds the applicable RF compliance level above, the AliveCor Mobile ECG 
should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures 
may be necessary, such as re-orienting or relocating the AliveCor Mobile ECG.

 

b

  

Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m. 

 

P

V

d

]

5

.

3

[

1

P

E

d

]

5

.

3

[

1

P

E

d

]

7

[

1

Содержание Mobile ECG

Страница 1: ...for Android NOTE For the current information on your product please visit http www alivecor com user manual 2011 2015 AliveCor Inc All rights reserved US Patent No 8 301 232 and Patents Pending Alive...

Страница 2: ...NGS 10 11 VIEW PREVIOUSLY RECORDED ECG RECORDINGS ON YOUR SMARTPHONE OR TABLET 11 12 SEARCH OR FILTER RECORDINGS 11 13 VIEW AN ECG RECORDING ON THE ALIVECOR SERVER 12 14 ECG ANALYSIS 12 15 DETECTORS A...

Страница 3: ...compatible smartphone or tablet CAUTION The AliveCor Mobile ECG has features that are only available to users who are under the care of a physician These features are available to prescription users o...

Страница 4: ...you are recording Do not take recordings in a location where the unit will be exposed to strong electromagnetic forces such as near an arc welder high power radio transmitter etc Signal quality may de...

Страница 5: ...nd heart rhythm only This device does not detect or measure all heart rate heart rhythm and heart waveform changes especially those related to ischemic heart conditions Do not attempt self diagnosis o...

Страница 6: ...alivecor com compatibility including Samsung Note 3 Galaxy S3 S4 and S5 HTC One Jitterbug Touch 2 and Touch 3 The AliveECG App is compatible with the Android Operating System versions 4 0 4 4 You can...

Страница 7: ...s charger cables or any other connected devices Clean the two electrodes with alcohol based sanitizer Using your smartphone or tablet launch the AliveECG app Rest two or more fingers it doesn t matter...

Страница 8: ...than 30 cm 1 ft may lead to communication issues between the devices and your recording may not be successful In order to reduce muscle noise rest your arms on a flat surface to increase stability wh...

Страница 9: ...e PDF report can be set to 5mm mV 10mm mV or 20mm mV This option is only available to health professionals Enhanced Filter The Enhanced Filter suppresses noise in the ECG The filter can be toggled on...

Страница 10: ...r will unlock this feature if you are under the guidance of a physician You may email print recordings from either the AliveECG app or your account on the server www alivecor com To email a recording...

Страница 11: ...OR TABLET NOTE If you are not enrolled in Alivecor s ECG Analysis service you will not be able to view the recording AliveCor will unlock this feature if you are under the guidance of a physician Lau...

Страница 12: ...be viewed in HTML Click on the VIEW ECG button Click the back button in your browser to return to your AliveCor account homepage 14 ECG ANALYSIS The AliveECG app includes the ability to request profe...

Страница 13: ...are under the guidance of a physician NOTE Your ECG must be at least 30 seconds long to use the Atrial Fibrillation and Normal Detectors If an ECG is recorded that is less than 30 seconds neither the...

Страница 14: ...number of PACs or PVCs in a recording of otherwise normal beats in normal rhythm the Normal Detector will likely declare this recording to be normal WARNING AliveCor cannot guarantee that you are not...

Страница 15: ...red exercise tolerance Other symptoms related to TIAs and strokes may be the initial symptoms of atrial fibrillation Some of the most common causes of atrial fibrillation are long standing hypertensio...

Страница 16: ...used in the treatment of a cardiac arrhythmia 17 INSIGHTS Your data will be graphed in the Insights section of the AliveECG App To access it tap the Insights icon in the menu at top of the screen The...

Страница 17: ...ss com Email address of the current AliveCor account User Profile Details of the account holder o For health professionals enter your name and organization which will be stored with each ECG recorded...

Страница 18: ...cordings you must send them an invite via email To send an email invite 1 Go to www alivecor com 2 Click on SIGN IN in the upper right corner and enter your email address and password 3 Click on Invit...

Страница 19: ...ilter is on Clean the electrodes on the Mobile ECG with alcohol based sanitizer If hands are very dry use a water based lotion before recording When recording from the hands relax the arms and hands t...

Страница 20: ...your recording I can t see my age in the PDF report If your first and last name are longer than 35 characters combined your age may be covered due to size restrictions in the PDF report Please consid...

Страница 21: ...rasonic Audio Tone Center Frequency 19 kHz Frequency Deviation 200 Hz mV Power Requirements Battery Type 3V Coin Cell Battery life min 200 Hours Operational Time 12 months typical use Physical Charact...

Страница 22: ...com 22 25 EUROPEAN AUTHORIZED REPRESENTATIVE Obelis SA BD General Wahis 53 1030 Brussels Belgium Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E Mail mail obelis net 26 ALIVECOR CONTACT INFORMATION AliveCor I...

Страница 23: ...iance Electromagnetic environment guidance RF emissions CISPR 11 Group 1 The AliveCor Mobile ECG uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likel...

Страница 24: ...ent Surge IEC 61000 4 5 1 kV differential mode 2 kV common mode 1 kV differential mode 2 kV common mode Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips...

Страница 25: ...fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked w...

Страница 26: ...pment Rated maximum output power of transmitter W Separation distance according to frequency of transmitter m 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 80 MHz to 2 5 GHz 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0...

Страница 27: ...AliveCor Inc For support please email support alivecor com or visit www alivecor com 27 28 SYMBOLS USED SYSTEM OR PACKAGE LABELING...

Страница 28: ...MARQUE pour obtenir les toutes derni res informations sur votre produit visitez le site http www alivecor com user manual 2011 2015 AliveCor Inc Tous droits r serv s Brevet am ricain n 8 301 232 et au...

Страница 29: ...ECG D J ENREGISTR S SUR VOTRE SMARTPHONE OU VOTRE TABLETTE 13 12 RECHERCHE OU FILTRAGE D ENREGISTREMENTS 14 13 AFFICHAGE D UN ECG STOCK SUR LE SERVEUR ALIVECOR 14 14 ANALYSE DE L ECG 15 15 D TECTEURS...

Страница 30: ...AliveCor Inc Pour obtenir de l aide envoyez un email support alivecor com ou visitez le site www alivecor com 3...

Страница 31: ...le dispositif Mobile ECG d AliveCor Le dispositif comprend trois l ments 1 Le dispositif Mobile ECG qui se fixe sur votre smartphone ou tablette compatible et est quip d lectrodes permettant de trans...

Страница 32: ...a transmission d lectrocardiogrammes ECG monocanaux Il d tecte galement la pr sence d une fibrillation auriculaire et d un rythme sinusal normal dans chaque enregistrement Le dispositif Heart Monitor...

Страница 33: ...pr sente une pilosit trop importante ou que la peau y est tr s s che il peut ne pas tre possible de r aliser un enregistrement Certains enfants et adultes d une extr me sensibilit auditive peuvent ent...

Страница 34: ...poitrine c t d un stimulateur cardiaque N utilisez pas ce dispositif avec un d fibrillateur AliveCor d conseille l utilisation du dispositif sur les personnes porteuses d un stimulateur cardiaque d u...

Страница 35: ...ussez d licatement le c t gauche du dispositif Mobile ECG vers vous tout en tirant l g rement sur le bord gauche du bo tier pour l loigner du dispositif Mobile ECG 4 Le dispositif Mobile ECG devrait a...

Страница 36: ...bas du smartphone ou de la tablette et votre main gauche avec l lectrode la plus proche du haut du smartphone ou de la tablette Il s agit dans ce cas d un ECG d rivation I Vous pouvez galement choisir...

Страница 37: ...bruit musculaire posez vos bras sur une surface plane afin d obtenir une meilleure stabilit pendant l enregistrement Vous devez maintenir le contact avec les lectrodes pendant au moins 10 secondes po...

Страница 38: ...Journal dans l ordre chronologique et peuvent tre modifi s tout moment en s lectionnant la fl che d roulante situ e droite de l v nement dans l cran Journal 9 R GLAGES ET AJUSTEMENTS 9 1 Ajustements d...

Страница 39: ...lectionn e automatiquement et r gler la fr quence sur 50 Hz ou 60 Hz Unit s S lectionnez cette option pour exprimer les unit s de poids et de taille dans le syst me m trique cm kg ou anglais lb po Rap...

Страница 40: ...erveur 1 Acc dez au site www alivecor com 2 Cliquez sur ME CONNECTER en haut droite et entrez votre adresse email et votre mot de passe 3 S lectionnez l enregistrement souhait en cliquant sur le bouto...

Страница 41: ...romenade du chien dans vos balises et notes 4 Tapez l ext rieur de la zone de clavier si vous souhaitez supprimer le clavier pour optimiser le d filement de vos enregistrements 5 Vous pouvez d sactive...

Страница 42: ...nalyse r pertori es 3 Si vous n avez pas encore indiqu votre nom votre date de naissance et votre sexe ces d tails vous seront demand s Entrez les d tails requis puis tapez sur Enregistrer 4 Vous sere...

Страница 43: ...rythmies susceptibles de mettre la vie en danger Il est donc possible que d autres arythmies cardiaques soient pr sentes Le d tecteur FA surveille la FA uniquement pendant que vous effectuez un e egis...

Страница 44: ...Le d tecteur Interf rences risque d interpr ter de mani re incorrecte un flutter ventriculaire une big minie ventriculaire et une trig minie ventriculaire comme des donn es non lisibles Si un ou plus...

Страница 45: ...t d tect e porteront la balise FA pour un examen ult rieur Ces balises seront visibles dans la liste d historique des ECG et sur l cran de lecture des ECG Activation du d tecteur FA Vous pouvez activ...

Страница 46: ...ic ne Aper us dans le menu en haut de l cran Les l ments suivants sont repr sent s graphiquement dans Aper us sur une p riode de 7 jours Nombre d ECG enregistr s y compris le nombre d enregistrements...

Страница 47: ...et s lectionnez l option de menu nom adresseemail com adresse email du compte AliveCor actuel Profil utilisateur d tails sur le d tenteur du compte o Pour les membres du corps m dical entrez votre no...

Страница 48: ...s d un patient vous devez lui envoyer une invitation par email Pour envoyer une invitation par email 1 Acc dez au site www alivecor com 2 Cliquez sur ME CONNECTER en haut droite et entrez votre adress...

Страница 49: ...le 4 Orientez la pile avec le p le positif vers le haut de fa on ce que les lettres soient visibles Retirez l autocollant protecteur de la pile le cas ch ant J observe beaucoup d art facts de parasit...

Страница 50: ...de r initialisation contenu dans l email n est op rationnel que pendant une courte p riode L ECG a t perdu pendant que je l enregistrais Si vous faites tourner votre t l phone pendant l enregistrement...

Страница 51: ...e centrale 19 kHz cart de fr quence 200 Hz mV Caract ristiques lectriques Type de pile Pile bouton de 3 V Dur e de vie de la pile 200 heures d utilisation au minimum 12 mois d usage typique Caract ris...

Страница 52: ...site www alivecor com 25 25 REPR SENTANT AUTORIS EN EUROPE Obelis SA BD G n ral Wahis 53 1030 Bruxelles Belgique T l 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 Email mail obelis net 26 COORDONN ES D ALIVECOR...

Страница 53: ...nnement lectromagn tique Recommandations missions RF CISPR 11 Groupe 1 Le dispositif Mobile ECG d AliveCor utilise de l nergie RF uniquement pour son fonctionnement interne Par cons quent ses missions...

Страница 54: ...ue Surtension CEI 61000 4 5 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un tablissement commercial ou hospitali...

Страница 55: ...RF fixes tels que d termin s par une tude de site lectromagn tiquea doivent tre inf rieures au niveau de conformit pour chaque plage de fr quences b Des interf rences sont possibles proximit du mat ri...

Страница 56: ...de communication Puissance nominale de sortie maximale de l metteur W Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur m entre 150 kHz et 80 MHz entre 80 MHz et 800 MHz entre 800 MHz et...

Страница 57: ...AliveCor Inc Pour obtenir de l aide envoyez un email support alivecor com ou visitez le site www alivecor com 30 28 SYMBOLES UTILIS S SUR LE SYST ME OU SUR L EMBALLAGE...

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