
DA
ES
GR
IT
PT
DE
FI
HR
NL
SV
EN
FR
HU
NO
TR
NL
GEBRUIKSAANWIJZING
1 Richtlijnen
De AlaxoLito Neus-stent is een op recept verkrijgbaar medisch product met
CE-markering en mag alleen volgens de instructies van de voorschrijvende
arts worden gebruikt.
1.1 CE-markering
Het product draagt de CE-markering.
Door die conformiteitsbeoordeling
wordt gewaarborgd dat het product voldoet aan de eisen van Verordening
(EU) 2017/745 (MDR). Volgens classificatieregels in bijlage VIII van de
MDR betreft het een product van klasse I.
1.2 Algemene aanwijzingen
• De gebruiksaanwijzing is onderdeel van het product en moet voor de
gebruiker bij het product beschikbaar en toegankelijk zijn. Voor het juiste
gebruik en de correcte bediening van het product moet die
gebruiksaanwijzing nauwkeurig worden opgevolgd.
• Er bestaan geen aansprakelijkheidsverplichtingen bij schade die door
gebruik van niet-originele accessoires of niet-originele verbruiksmaterialen
zijn ontstaan.
• Met betrekking tot de veiligheid, betrouwbaarheid en werking is Alaxo alleen
verantwoordelijk voor het product, als dat in overeenstemming met de
gebruiksaanwijzing wordt gebruikt.
• De gebruiksaanwijzing komt overeen met de uitvoering van het product en
de stand van de veiligheidstechnische normen bij het ter perse gaan waarop
de gebruiksaanwijzing is gebaseerd. Voor aangegeven onderdelen,
processen, namen en producten zijn alle octrooirechten voorbehouden.
• Nadruk van de gebruiksaanwijzing, ook in gedeelten, is alleen met
schriftelijke toestemming van Alaxo GmbH toegestaan.
1.3 Algemene veiligheidsaanwijzingen
• Het product is door Alaxo zo ontwikkeld en geconstrueerd dat eventuele
risico‘s, mits correct gebruikt, in hoge mate zijn uitgesloten. Toch voelen wij
ons verplicht de volgende veiligheidsmaatregelen te beschrijven, opdat
eventuele restrisico´s tot een minimum kunnen worden gereduceerd.
• Het is niet toegestaan het product om te bouwen of te veranderen.
In dat geval vervalt de certificering. Het gebruik van veranderde producten is
niet toegestaan. Bovendien kan Alaxo generlei garantie en aansprakelijkheid
Содержание AlaxoLito
Страница 3: ...AlaxoLito...
Страница 4: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR 4 2 2a 3 3a 1a 1 4 2 2a 3 3a 1a 1 1...
Страница 6: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR 1 1a 2a 2 3a 2a 1a 3 3 1 2 2 2 3...
Страница 8: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR 4a 4b...
Страница 52: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN HU NO TR GR 1 AlaxoLito CE 1 1 CE CE 2017 745 MDR VIII MDR 1 2 FR Alaxo Alaxo...
Страница 53: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR 1 3 Alaxo CE Alaxo Alaxo...
Страница 57: ...4 2 3 4 5 4 4 4 3 AlaxoLito 1 2 4 4 AlaxoLito 1 2 3 4 5 DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR...
Страница 106: ......
Страница 107: ......
Страница 108: ...Alaxo GmbH Frickenstr 5 82494 Kr n Germany service alaxo com www alaxo com DCE010 Rev2 4 04 05 2022...