
DA
ES
GR
IT
PT
DE
FI
HR
NL
SV
EN
FR
HU
NO
TR
2.4
Nepredviđena
upotreba
• Jedina dozvoljena upotreba je za postavljanje udlage u nosni otvor. Druge
upotrebe su zabranjene.
• AlaxoLito nosni stent se ne smije uvoditi u druge tjelesne otvore izuzev nosa
(npr. uši ili usta).
• Mrežica proizvoda AlaxoLito nosni stent ne smije se navlačiti preko bilo
kojeg dijela tijela ili uda.
• Proizvod se smije upotrebljavati samo u odobrene medicinske svrhe. Ne
smije se upotrebljavati ni u koje druge svrhe, pogotovo ne u nemedicinske
svrhe.
2.5 Termékleírás
AlaxoLito nosni stent se sastoji od sljedećih komponenata (
vidjeti
1
):
1) Samošireća nitinolska mrežica [1] s kopčom za spajanje [1a] (nitinol je
memorijski metal, slitina nikla i titanija široke primjene u medicinskim
proizvodima)
2) Potiskivač [2] s kopčom za spajanje (kraj s dvije rupe) [2a]
3) Cijev vodilica [3] s crnim završetkom [3a]
4) Cijev za čišćenje [4]
3 Opseg isporuke
2 nitinolske mrežice
1 cijev vodilica
1 potiskivač
1 cijev za čišćenje
1 upute za upotrebu
4 Upotreba
AlaxoLito nosni stent je medicinski proizvod koji je razvijen i klinički ispitan
za samostalnu upotrebu od strane pacijenta. Nitinolska mrežica sastoji se
od tankih i osjetljivih metalnih žica zbog čega se s mrežicom treba postupati
oprezno i nježno. Potrebno je pridržavati se uputa za rukovanje i čišćenje
navedenih u nastavku kako bi se nitinolska mrežica očuvala u dobrom stanju
tijekom dozvoljenog roka upotrebe od najviše 18 mjeseci.
4.1
Priprema
proizvoda
AlaxoLito
stenta
za
uvođenje
1. Spojite nitinolsku mrežicu s potiskivačem [2] tako da umetnete dijelove
kopče za spajanje [1a] i [2a] jedan u drugi (
vidjeti
2
).
Содержание AlaxoLito
Страница 3: ...AlaxoLito...
Страница 4: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR 4 2 2a 3 3a 1a 1 4 2 2a 3 3a 1a 1 1...
Страница 6: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR 1 1a 2a 2 3a 2a 1a 3 3 1 2 2 2 3...
Страница 8: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR 4a 4b...
Страница 52: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN HU NO TR GR 1 AlaxoLito CE 1 1 CE CE 2017 745 MDR VIII MDR 1 2 FR Alaxo Alaxo...
Страница 53: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR 1 3 Alaxo CE Alaxo Alaxo...
Страница 57: ...4 2 3 4 5 4 4 4 3 AlaxoLito 1 2 4 4 AlaxoLito 1 2 3 4 5 DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR...
Страница 106: ......
Страница 107: ......
Страница 108: ...Alaxo GmbH Frickenstr 5 82494 Kr n Germany service alaxo com www alaxo com DCE010 Rev2 4 04 05 2022...