
DA
ES
GR
IT
PT
DE
FI
HR
NL
SV
EN
FR
HU
NO
TR
antiperioden, tager Alaxo ikke ansvar for skader forårsaget af utilstrækkelig
emballage.
• Produktet må ikke være tilgængeligt for børn.
• Brugeren skal før hver anvendelse inspicere produktet med henblik på
sikker funktion og god stand.
• Brugeren skal have erfaring i at håndtere produktet.
• Rengøringsanvisningerne skal overholdes og følges. Der må ikke
anvendes andre rengøringsprocedurer.
1.4 Symboler og indikationer
•
AlaxoLito nasale stent kan anvendes i 18 måneder efter første anvendelse.
•
De figurer og symboler i anvendes i brugsanvisningen, på emballagen
og på produktet.
1.5 Forsigtighedsregler
Den tilsynsførende læge skal forklare patienten, hvordan AlaxoLito nasale
stent håndteres. Lægen skal især forklare den korrekte applikation og
placering af AlaxoLito-stenten i næsen, og hvordan den fjernes.
Den tilsynsførende læge skal rådgive om mulige risici og komplikationer
i forbindelse med behandlingen med AlaxoLito nasale stent, og evaluere, om
AlaxoLito-behandlingen er relevant for den specifikke patient.
2 Produktinformation
2.1 Tilsigtet anvendelse
• AlaxoLito nasale stent er medicinsk udstyr, og indsættes af patienten selv.
AlaxoLito-stenten placeres i næsehulen for at fiksere luftvejene i næsen på
mekanisk vis.
• AlaxoLito nasale stent fikserer den forreste, midterste eller lavere passage i
næsen. AlaxoLito Plus/Xtreme/Sport nasale stent fikserer den midterste eller
lavere passage i næsen i hele dens længde.
• AlaxoLito nasale stent kan anvendes til at behandle kollaps af næsehuler
eller næsefløje og turbinat hyperplasi, samt evt. deraf følgende snorken.
• AlaxoLito nasale stent er CE-mærket og receptpligtigt medicinsk udstyr.
• Den tilsynsførende læge skal undersøge, om AlaxoLito nasale stent er en
passende behandling for patienten, og om næsens hulrum og passager hos
patienten er egnede til applikation af AlaxoLito-stenten.
• AlaxoLito nasale stent må kun anvendes af en enkelt patient.
Содержание AlaxoLito
Страница 3: ...AlaxoLito...
Страница 4: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR 4 2 2a 3 3a 1a 1 4 2 2a 3 3a 1a 1 1...
Страница 6: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR 1 1a 2a 2 3a 2a 1a 3 3 1 2 2 2 3...
Страница 8: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR 4a 4b...
Страница 52: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN HU NO TR GR 1 AlaxoLito CE 1 1 CE CE 2017 745 MDR VIII MDR 1 2 FR Alaxo Alaxo...
Страница 53: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR 1 3 Alaxo CE Alaxo Alaxo...
Страница 57: ...4 2 3 4 5 4 4 4 3 AlaxoLito 1 2 4 4 AlaxoLito 1 2 3 4 5 DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR...
Страница 106: ......
Страница 107: ......
Страница 108: ...Alaxo GmbH Frickenstr 5 82494 Kr n Germany service alaxo com www alaxo com DCE010 Rev2 4 04 05 2022...