Aesculap
®
AdTec® needle holder
Legenda
1
Szczęki
2
Miejsca smarowania
3
Przyłącze Luer-Lock do kanału czyszczącego
4
Uchwyt
Symbole na produkcie i opakowaniu
Przeznaczenie
Przyrządy AdTec® needle holder stosowane są do chwytania i szycia w trakcie operacji laparoskopowych.
Kleszcze do zacisków PL406R stosuje się do unieruchamiania płytki dociskowej zszywacza okrężnego.
Dostępne rozmiary
Dostępne przyrządy AdTec® needle holder opisane są w przynależnym prospekcie C004 oraz pod adresem www.endo-
scopy-catalog.com
Bezpieczna obsługa i przygotowanie
►
Produkt i wyposażenie może być używane i stosowane wyłącznie przez osoby, które mają niezbędne przeszkole-
nie, wiedzę i doświadczenie.
►
Należy zapoznać się z instrukcją obsługi, przestrzegać jej wskazówek i przechowywać ją.
►
Produktu używać tylko w zgodzie z przeznaczeniem, patrz Przeznaczenie.
►
Fabrycznie nowy produkt po zdjęciu opakowania transportowego należy oczyścić przed pierwszą sterylizacją
(ręcznie lub maszynowo).
►
Fabrycznie nowy lub nieużywany produkt należy przechowywać w suchym, czystym i zabezpieczonym miejscu.
►
Przed każdym zastosowaniem produkt należy wizualnie skontrolować pod kątem: luźnych, wygiętych, złamanych,
porysowanych, zużytych lub odłamanych części.
►
Nie używać uszkodzonego lub zepsutego produktu. Uszkodzony produkt należy natychmiast wybrakować.
►
Uszkodzone części natychmiast zastąpić oryginalnymi częściami zamiennymi.
►
Aby uniknąć uszkodzeń końcówki roboczej: produkt ostrożnie wprowadzać przez kanał roboczy (np. trokar).
Obsługa
Zwieranie szczęk
►
W celu zwarcia szczęk
1
i uchwycenia obiektów, bez zatrzaśnięcia blokady uchwytu
4
, należy uchwyt lekko ścis-
nąć.
Zamykanie blokady
►
W celu zablokowania uchwytu
4
i szczęk
1
, należy całkowicie ścisnąć uchwyt, nastąpi automatyczne zatrzaśnię-
cie blokady, któremu towarzyszy słyszalny odgłos trzaśnięcia.
Instrument jest zablokowany.
Zwalnianie blokady
►
Ścisnąć całkowicie uchwyt
4
, aż nastąpi automatyczne odblokowanie blokady, któremu towarzyszy słyszalny
odgłos trzaśnięcia.
Notyfikacja
W celu umożliwienia ponownej aktywacji blokady, należy po odblokowaniu blokady otworzyć uchwyt co najmniej do
połowy.
Weryfikacja procedury przygotowawczej
Ogólne wskazówki dotyczące bezpieczeństwa
Notyfikacja
Należy przestrzegać krajowych przepisów oraz krajowych i międzynarodowych norm i wytycznych, a także wewnętrz-
nych przepisów higienicznych związanych z procedurą przygotowawczą.
Notyfikacja
U pacjentów z chorobą lub podejrzeniem choroby Creutzfeldta-Jakoba bądź jej odmianą – przestrzegać odpowiednich
przepisów państwowych w zakresie przygotowania produktów.
Notyfikacja
Ze względu na lepsze i pewniejsze rezultaty czyszczenia maszynowego niż ręcznego należy preferować tę pierwszą
metodę.
Notyfikacja
Należy zwrócić uwagę na fakt, że skuteczne przygotowanie tego wyrobu medycznego można zapewnić wyłącznie po
uprzedniej walidacji procesu przygotowania. Odpowiedzialność za ten proces ponosi użytkownik lub osoba przygoto-
wująca urządzenie.
Do walidacji zastosowano zalecane środki chemiczne.
Notyfikacja
Jeżeli nie zostanie przeprowadzona sterylizacja końcowa, należy skorzystać z środka wirusobójczego.
Notyfikacja
Aktualne informacje odnośnie przygotowania i tolerancji materiałowej znajdują się również w extranecie firmy
Aesculap pod adresem www.extranet.bbraun.com
Sterylizację w oparciu o walidowaną metodę przeprowadzono w systemie pojemników sterylnych Aesculap.
Ogólne wskazówki
Zaschnięte lub przylegające do urządzenia pozostałości pooperacyjne mogą utrudnić czyszczenie lub zmniejszyć jego
skuteczność, a także powodować korozję. W związku z tym nie należy: przekraczać 6 godzin przerwy pomiędzy
zastosowaniem i przygotowaniem, stosować utrwalających temperatur podczas wstępnego czyszczenia >45 °C oraz
utrwalających środków dezynfekcyjnych (substancje aktywne: aldehyd, alkohol).
Zbyt duża ilość środków neutralizujących lub środków do czyszczenia może oddziaływać chemicznie na stal nie-
rdzewną urządzenia i/lub spowodować wyblaknięcie i nieczytelność oznaczeń laserów.
Pozostałości chloru lub substancji zawierających chlor (np. w odpadach pooperacyjnych, lekach, roztworach soli
kuchennej, wodzie do mycia, dezynfekcji i sterylizacji) prowadzą do uszkodzeń stali nierdzewnej w wyniku korozji
(wżerowej lub naprężeniowej), a co za tym idzie – do zniszczenia produktów. W celu ich usunięcia niezbędne jest
dokładne spłukanie urządzenia wodą zdemineralizowaną i jego osuszenie.
Suszenie końcowe, jeśli jest konieczne.
Stosowane mogą być wyłącznie procesowe środki chemiczne, które zostały przebadane i posiadają dopuszczenie (np.
VAH lub FDA albo znak CE) oraz są zalecane przez producenta ze względu na tolerancję materiałową. Należy ściśle
przestrzegać wszelkich zaleceń dotyczących stosowania podanych przez producenta środków chemicznych. W prze-
ciwnym razie może to spowodować następujące problemy:
■
Wizualne zmiany produktu, jak np. wyblaknięcie lub przebarwienia tytanu lub aluminium. W przypadku alumi-
nium widoczne zmiany na powierzchni mogą wystąpić już wówczas, gdy pH roztworu roboczego/stosowanego
wynosi >8.
■
Szkody takie jak korozja, rysy, złamania, przedwczesne starzenie się materiału lub pęcznienie.
►
Nie używać podczas czyszczenia szczotek drucianych ani innych środków mogących uszkodzić powierzchnię,
ponieważ może to skutkować wystąpieniem korozji.
►
Dalsze szczegółowe wskazówki na temat bezpiecznego z punktu widzenia higieny, a jednocześnie łagodnego dla
materiałów (zachowującego ich wartość) ponownego przygotowywania – patrz strona internetowa
www.a-k-i.org, zakładka z publikacjami, Rote Broschüre – „Prawidłowy sposób przygotowywania instrumenta-
rium medycznego”.
Demontaż przed rozpoczęciem procedury przygotowawczej
►
Produkt wyposażony w przegub - otworzyć.
►
Zdjąć nakładkę uszczelniającą przy łączniku Luer Lock.
Przygotowywanie w miejscu użytkowania
►
Jeżeli nie dotyczy, powierzchnie niewidoczne najlepiej wypłukać za pomocą wody zdemineralizowanej, przy uży-
ciu jednorazowej strzykawki.
►
Widoczne pozostałości pooperacyjne należy możliwie w całości usunąć za pomocą wilgotnej ściereczki
z niestrzępiącego się materiału.
►
Produkt należy w ciągu 6 godzin przetransportować w stanie suchym, w zamkniętym pojemniku na użyte instru-
menty, do czyszczenia i dezynfekcji.
Czyszczenie/dezynfekcja
Zasady bezpieczeństwa dla procedury przygotowawczej danego produktu
Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji
W przypadku czyszczenia maszynowego:
Notyfikacja
Do tego produktu, zawierającego elementy aluminiowe, należy stosować odpowiednie środki czyszczące (neutralne,
enzymatyczne lub łagodnie alkaliczne).
Uwaga, ogólny znak ostrzegawczy
Uwaga, przestrzegać informacji zawartych w dokumentacji towarzyszącej
Data produkcji
OSTRZEŻENIE
Niebezpieczeństwo skaleczenia i/lub niewłaściwego działania!
►
Przed każdym użyciem przeprowadzać kontrolę działania.
OSTRZEŻENIE
Ryzyko zranienia w razie użytkowania produktu poza zasięgiem wzroku!
►
Używany produkt powinien być stale widoczny.
PRZESTROGA
Zastosowanie niewłaściwych środków czyszczących/dezynfekcyjnych i/lub zbyt
wysokich temperatur grozi uszkodzeniem produktu!
►
W sposób zgodny z zaleceniami ich producenta stosować środki czyszczące i
dezynfekujące,
–
które są zatwierdzone np. dla aluminium, tworzyw sztucznych, stali szla-
chetnej
–
która nie jest agresywna wobec plastyfikatorów (np. silikonu).
►
Należy przestrzegać zaleceń dotyczących stężenia, temperatury i czasu oddzia-
ływania.
►
Nie przekraczać maksymalnej dozwolonej temperatury czyszczenia, wynoszącej
96 °C.
Walidowana procedura
Szczegółowe informacje
Referencja
Czyszczenie ręczne z użyciem
ultradźwięków i dezynfekcją zanu-
rzeniową
■
Odpowiednia szczotka do
czyszczenia
■
Strzykawka jednorazowa 20 ml
■
Końcówki robocze trzymać do
czyszczenia w pozycji otwartej.
■
Produkt z ruchomymi przegu-
bami czyścić w pozycji otwartej
lub poruszając przegubami.
■
Czas suszenia: Korzystać z nie-
kłaczącej się ściereczki lub
medycznego sprężonego
powietrza
Rozdział Czyszczenie ręczne/
dezynfekcja i podrozdział:
■
Rozdział Czyszczenie ręczne z
użyciem ultradźwięków i
dezynfekcją zanurzeniową
Ręczne czyszczenie wstępne za
pomocą szczotki, a następnie alka-
liczne czyszczenie maszynowe i
dezynfekcja termiczna.
■
Strzykawka jednorazowa 20 ml
■
Produkt należy ułożyć w koszu
odpowiednim do potrzeb czysz-
czenia (unikać stref niedostęp-
nych dla spłukiwania).
■
Pojedyncze części zawierające
kanały wewnętrzne należy pod-
łączyć bezpośrednio do specjal-
nego przyłącza spłukującego w
wózku iniektora.
■
Produkt z otwartym przegubem
ułożyć w koszu.
Rozdział Czyszczenie maszynowe/
dezynfekcja z ręcznym czyszcze-
niem wstępnym i podrozdział:
■
Rozdział Wstępne czyszczenie
ręczne z użyciem szczotki
■
Rozdział Maszynowe czyszcze-
nie środkami alkalicznymi
i dezynfekcja termiczna
