3M Bair Hugger 55000 Скачать руководство пользователя страница 32

32

ВНИМАНИЕ

При

 

использовании

 

устройства

 

фиксации

 

(

например

предохранительного

 

ремня

 

или

 

ленты

убедитесь

что

 

каналы

 

для

 

обогрева

 

не

 

заблокированы

.

3. 

В

 

ходе

 

хирургических

 

процедур

 

при

 

необходимости

 

используйте

 

прозрачные

 

пленки

Покрывало

 

для

 

головы

 

следует

 

использовать

 

только

 

в

 

случае

 

интубации

 

и

 

искусственной

 

вентиляции

 

легких

 

пациента

Используйте

 

полоски

 

клейкой

 

ленты

чтобы

 

зафиксировать

 

покрывала

 

вдоль

 

верхнего

 

и

/

или

 

нижнего

 

края

 

ложа

 

под

 

пациента

 

(

рисунки

 

и

 

D).

ВНИМАНИЕ

Не

 

допускайте

чтобы

 

покрывало

 

для

 

головы

 

накрывало

 

голову

 

или

 

дыхательные

 

пути

 

пациента

если

 

пациент

 

не

 

подключен

 

к

 

искусственной

 

вентиляции

 

легких

.

4. 

По

 

желанию

 

врача

 

предоставляется

 

модель

 

с

 

разъемами

 

для

 

шланга

 

с

 

любого

 

конца

 

одеяла

 (

рисунки

 

и

 F). 

Съемная

 

карта

 

находится

 

в

 

нижнем

 

разъеме

 

для

 

шланга

 (

рисунок

 

G). 

Поместите

 

карту

 

в

 

разъем

 

для

 

шланга

который

 

не

 

используется

 

во

 

время

 

обогрева

.

ВНИМАНИЕ

Следите

чтобы

 

руки

 

и

 

ноги

 

пациента

 

не

 

лежали

 

ни

 

на

 

одном

 

из

 

разъемов

 

для

 

шланга

.

5. 

Вставьте

 

конец

 

шланга

 

устройства

 

для

 

обогрева

 Bair

 

Hugger 

в

 

разъем

 

для

 

шланга

 (

рисунок

 

H). 

Используйте

 

вращательное

 

движение

чтобы

 

обеспечить

 

плотное

 

прилегание

Для

 

определения

 

глубины

 

введения

 

шланга

 

вокруг

 

средней

 

части

 

конца

 

шланга

 

расположен

 

визуальный

 

маркер

Поддерживайте

 

шланг

чтобы

 

обеспечить

 

надежное

 

крепление

.

ВНИМАНИЕ

Не

 

используйте

 

для

 

обогрева

 

пациентов

 

только

 

шланг

 Bair

 

Hugger. 

Всегда

 

подсоединяйте

 

шланг

 

к

 

одеялу

 

Bair

 

Hugger, 

прежде

 

чем

 

проводить

 

термотерапию

.

6. 

Выберите

 

желаемую

 

настройку

 

температуры

 

на

 

устройстве

 

для

 

обогрева

чтобы

 

начать

 

термотерапию

. (

См

.

 

руководство

 

по

 

эксплуатации

 

вашей

 

модели

 

устройства

 

для

 

обогрева

.)

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ

Рекомендации

 

по

 

мониторингу

 

пациентов

:

• 

Компания

 3

М

 

рекомендует

 

постоянно

 

контролировать

 

температуру

 

внутри

 

устройства

При

 

отсутствии

 

постоянного

 

мониторинга

 

контролируйте

 

температуру

 

пациентов

которые

 

неспособны

 

реагировать

,

 

общаться

 

и

/

или

 

не

 

могут

 

ощущать

 

температуру

как

 

минимум

 

каждые

 15

 

минут

 

или

 

в

 

соответствии

 

с

 

установленным

 

протоколом

.

• 

Контролируйте

 

температуру

 

кожных

 

покровов

 

пациентов

которые

 

неспособны

 

ощущать

 

температуру

как

 

минимум

 

каждые

 15

 

минут

 

или

 

в

 

соответствии

 

с

 

установленным

 

протоколом

.

• 

Отрегулируйте

 

температуру

 

воздуха

 

или

 

прекратите

 

термотерапию

 

при

 

достижении

 

терапевтической

 

цели

если

 

зарегистрировано

 

повышение

 

температуры

 

или

 

если

 

в

 

обогреваемой

 

области

 

наблюдается

 

нежелательная

 

кожная

 

реакция

.

7. 

В

 

зависимости

 

от

 

используемой

 

модели

 

устройства

 

для

 

обогрева

 

выключите

 

устройство

 

или

 

переведите

 

его

 

в

 

режим

 

ожидания

чтобы

 

прекратить

 

термотерапию

Отсоедините

 

шланг

 

от

 

обогревающего

 

одеяла

 

и

 

утилизируйте

 

одеяло

 

в

 

соответствии

 

с

 

правилами

 

медицинского

 

учреждения

.

При

 

возникновении

 

серьезной

 

неисправности

связанной

 

с

 

устройством

обратитесь

 

в

 

компанию

 

3M 

и

 

местный

 

компетентный

 

орган

 (

ЕС

или

 

местный

 

регулирующий

 

орган

.

Глоссарий

 

к

 

символам

Название

 

символа

Символ Описание

 

символа

 

и

 

справочный

 

материал

Уполномоченный

 

представитель

 

в

 

Европейском

 

сообществе

Указывает

 

уполномоченного

 

представитель

 

в

 

Европейском

 

сообществе

. ISO 15223, 5.1.2

Код

 

партии

Указывает

 

код

 

партии

которым

 

изготовитель

 

идентифицировал

 

партию

 

изделия

. ISO 15223, 5.1.5

Номер

 

по

 

каталогу

Указывает

 

номер

 

медицинского

 

изделия

 

по

 

каталогу

 

изготовителя

. ISO 

15223, 5.1.6

Осторожно

Указывает

 

на

 

необходимость

 

для

 

пользователя

ознакомиться

 

с

 

важной

 

информацией

 

инструкции

 

по

 

применению

такой

 

как

 

предупреждения

 

и

 

меры

 

предосторожности

которые

 

не

 

могут

по

 

разным

 

причинам

быть

 

размещены

 

на

 

медицинском

 

изделии

Источник

: ISO 15223, 5.4.4

Маркировка

 CE

Указывает

 

соответствие

 

медицинского

 

изделия

 

регуле

 

или

 

директиве

 

Европейского

 

сообщества

.

Дата

 

изготовления

Указывает

 

дату

когда

 

было

 

изготовлено

 

медицинское

 

изделие

. ISO 15223, 5.1.3

Запрет

 

на

 

повторное

 

применение

Указывает

что

 

медицинское

 

изделие

 

предназначено

 

для

 

единичного

 

использования

или

 

для

 

использования

 

на

 

одном

 

пациенте

 

в

 

течение

 

одной

 

процедуры

Источник

ISO 15223, 5.4.2

Не

 

использовать

 

при

 

повреждении

 

или

 

вскрытии

 

упаковки

Указывает

что

 

в

 

случае

 

повреждения

 

или

 

вскрытия

 

упаковки

 

нельзя

 

использовать

 

медицинское

 

изделие

Источник

: ISO 15223, 

5.2.8

Знак

 

«

Зелёная

 

точка

»

Указывает

 

об

 

участии

 

в

 

финансировании

 

национальной

 

компании

 

по

 

утилизации

 

упаковки

 

в

 

соответствии

 

с

 

европейской

 

директивой

 

. 94

/

62 

и

 

соответствующим

 

национальным

 

законом

Европейская

 

организация

 

по

 

утилизации

 

упаковки

.

Импортер

Обозначает

 

учреждение

занимающееся

 

импортом

 

медицинского

 

изделия

 

в

 

ЕС

Изготовитель

Указывает

 

изготовителя

 

медицинского

 

изделия

как

 

это

 

определено

 

в

 

Директивах

 

Европейского

 

сообщества

 

90

/

385

/

ЕЕС

, 93

/

42

/

ЕЕС

 

и

 

98

/

79

/

ЕС

. ISO 15223, 5.1.1

Медицинское

 

изделие

Указывает

что

 

изделие

 

является

 

медицинским

 

изделием

.

Не

 

содержит

 

натуральный

 

латекс

Указывает

что

 

натуральный

 

каучук

 

или

 

сухой

 

натуральный

 

латекс

 

не

 

используется

 

в

 

конструкции

 

медицинского

 

изделия

 

или

 

в

 

его

 

упаковке

Источник

: ISO 

15223, 5.4.5 

и

 

приложение

 

B

Не

 

стерильно

Указывает

что

 

медицинское

 

изделие

 

не

 

подвергалось

 

стерилизации

Источник

: ISO 

15223, 5.2.7

Только

 

по

 

рецепту

Указывает

что

 

федеральный

 

закон

 

США

 

ограничивает

 

продажу

 

данного

 

изделия

 

по

 

распоряжению

 

врача

Свод

 

федеральных

 

правил

 (CFR), 

разд

. 21, 

часть

 801.109 (b)(1).

Уникальный

 

идентификатор

 

устройства

Представляет

 

собой

 

штрихкод

 

для

 

сканирования

 

информации

 

об

 

изделии

 

и

 

ее

 

регистрации

 

в

 

электронной

 

медицинской

 

карте

 

пациента

.

Использо

-

вать

 

до

 

Указывает

 

дату

после

 

исте

-

чения

 

которой

 

медицинское

 

изделие

 

не

 

должно

 

использо

-

ваться

. ISO 15223, 5.1.4

Для

 

получения

 

дополнительной

 

информации

 

см

.

 

HCBGregulatory.3M.com

Содержание Bair Hugger 55000

Страница 1: ...ecurement device i e safety strap tape is used ensure the warming channels are not occluded Do not place the warming blanket directly over a dispersive electrode pad WARNING To reduce the risk of pati...

Страница 2: ...minimum of every 15 minutes or according to institutional protocol Monitor cutaneous responses of patients who are incapable of reacting communicating and or who cannot sense temperature a minimum of...

Страница 3: ...s curit standards lorsque vous utilisez des sources de chaleur haute intensit MISE EN GARDE afin de r duire le risque de br lures N utilisez pas le produit si l emballage est ouvert ou endommag MISE...

Страница 4: ...zu warm oder zu kalt sein k nnte kann das Temperaturmanagementsystem auch f r den thermischen Komfort des Patienten genutzt werden Das Temperaturmanagementsystem kann bei Erwachsenen und Kindern eing...

Страница 5: ...n dessen Bedienungsanleitung VORSICHT Empfehlungen zur Patienten berwachung 3M empfiehlt die K rperkerntemperatur fortlaufend zu berwachen Bei fehlender kontinuierlicher berwachung die Temperatur von...

Страница 6: ...il rischio di lesioni termiche ipertermia o ipotermia 3M consiglia di monitorare costantemente la temperatura centrale In assenza di un monitoraggio continuo controllare la temperatura dei pazienti c...

Страница 7: ...i n de las palabras de advertencia ADVERTENCIA Indica una situaci n de peligro que si no se evita podr a ocasionar la muerte o una lesi n grave PRECAUCI N Indica una situaci n de peligro que si no se...

Страница 8: ...s pacientes que no puedan reaccionar o comunicarse o que no puedan sentir la temperatura con una frecuencia m nima de 15 minutos o de acuerdo con el protocolo institucional Controle las respuestas cut...

Страница 9: ...ronnen met hoge intensiteit gebruikt LET OP Zo beperkt u het risico op thermisch letsel Niet gebruiken als de primaire verpakking eerder geopend of beschadigd is LET OP Zo beperkt u het risico op ther...

Страница 10: ...01 BRUKSANVISNING Indikationer f r anv ndning 3M Bair Hugger temperaturregleringssystem r avsett att f rhindra och behandla hypotermi Dessutom kan temperaturregleringssystemet anv ndas f r att ge pati...

Страница 11: ...ng av enheten eller st ll in v ntel get f r att avbryta v rmebehandlingen Koppla loss slangen fr n v rmefilten och kasta filten enligt sjukhusets policy Rapportera en allvarlig h ndelse som har intr f...

Страница 12: ...s p en m de s varmekanalerne ikke blokeres 3 Anvend de gennemsigtige afd kninger efter behov til operationen Hovedafd kningen skal l gges over patientens hoved og hals hvis patienten er intuberet og v...

Страница 13: ...n Dette produktet er klassifisert som normalt antennelig i klasse I som definert av den amerikanske etaten Consumer Product Safety Commission sine reguleringer for brannfarlig stoff 16 CFR 1610 F lg s...

Страница 14: ...a EI STERIILI Vasta aiheet varoitukset ja t rke t huomautukset Huomiosanojen merkitykset VAROITUS Merkitsee vaaratilannetta joka saattaa johtaa kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen jos tilannetta e...

Страница 15: ...ukaisesti Ilmoita laitteen yhteydess ilmenneest vakavasta vaaratilanteesta 3M lle ja paikalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle EU tai paikalliselle s ntelyviranomaiselle Symbolisanasto Symbolin ot...

Страница 16: ...mbaixo do colch o ou da mesa para fornecer estabilidade extra 2 Coloque o paciente em cima da manta enquanto ela ainda n o est inflada N o coloque os bra os do paciente atravessados na manta o fluxo d...

Страница 17: ...tivo m dico ou na embalagem de um dispositivo m dico Fonte ISO 15223 5 4 5 e Anexo B N o est ril Indica um dispositivo m dico que n o esteve sujeito a processo de esteriliza o Fonte ISO 15223 5 2 7 Ap...

Страница 18: ...r 6 3 15 15 7 3M ISO 15223 5 1 2 ISO 15223 5 1 5 ISO 15223 5 1 6 ISO 15223 5 4 4 CE ISO 15223 5 1 3 ISO 15223 5 4 2 ISO 15223 5 2 8 Green Dot 94 62 90 385 93 42 98 79 ISO 15223 5 1 1 ISO 15223 5 4 5 B...

Страница 19: ...korzystania ze r de ciep a o wysokiej intensywno ci nale y post powa zgodnie ze standardowymi protoko ami bezpiecze stwa PRZESTROGA Aby zmniejszy ryzyko wyst pienia obra e termicznych Nie stosowa w pr...

Страница 20: ...t s gyermek betegek eset n is haszn lhat NEM STERIL Ellenjavallatok figyelmeztet sek s vint zked sek Jelz szavak k vetkezm nyeinek magyar zata FIGYELMEZTET S Olyan vesz lyes helyzetet jelez amely hal...

Страница 21: ...pesek reag lni kommunik lni s vagy a h m rs kletet rz kelni A ter pi s c lt el rve vagy ha emelkedett testh m rs kletet m r illetve ha a meleg tett ter leten nemk v natos b rv laszt szlel v ltoztasson...

Страница 22: ...vku Bair Hugger savou l tku 1 Pomoc lepic ch p sk na spodn stran p ikr vky p ipevn te zah vac p ikr vku ke stolu abyste zabr nili jej mu sklouznut obr zek A a B Bo n chlopn um st n na spodn stran mod...

Страница 23: ...Hugger Nepokra ujte s tepelnou lie bou ak sa rozsvieti erven indik torov svetlo Over temp Nadmern teplota a zaznie alarm Odpojte ohrievaciu jednotku a kontaktujte kvalifikovan ho servisn ho technika A...

Страница 24: ...ES ISO 15223 5 1 1 Zdravotn cka pom cka Informuje o tom e tento v robok je zdravotn ckou pom ckou Bez obsahu pr rodn ho gumen ho latexu Ozna uje e v danej zdravotn ckej pom cke ani v balen zdravotn c...

Страница 25: ...orejo odzivati in ali pri tistih ki je ne morejo zaznavati vsaj na 15 minut ali kot je dolo eno v protokolu instituta Nadzirajte odzive ko e pri bolnikih ki se ne morejo odzivati in ali pri tistih ki...

Страница 26: ...n Kasutusjuhised M rkus Kui tekkida v ib vedelikujooks asetage Bair Huggeri soojendava teki alla imav lapp 1 Kinnitage tekk selle mahalibisemise ennetamiseks laua k lge kasutades soojendava teki alumi...

Страница 27: ...padeves un sazinieties ar kvalific tu servisa tehni i Ja tiek lietota nostiprin anas ier ce piem dro bas siksna lente p rliecinieties vai sild anas kan li nav nosprostoti Nelieciet sild anas segu tie...

Страница 28: ...uma 21 Feder lo noteikumu kodekss CFR sek 801 109 b 1 Unik lais ier ces identifikators Nor da sv trkodu ko izmantot produkta inform cijas iesken anai elektroniskaj pacienta medic nas kart Izmantojams...

Страница 29: ...ra yta arba jei vyksta nepageidaujama odos reakcija ildomoje srityje 7 Pagal naudojam ildymo renginio model i junkite rengin arba junkite bud jimo re im kad nutrauktum te ildymo terapij Atjunkite arn...

Страница 30: ...u mas pentru a oferi stabilitate suplimentar 2 A eza i pacientul deasupra p turii c t timp aceasta nu este umflat Nu a eza i bra ele pacientului pe deasupra p turii fluxul de aer poate fi restric iona...

Страница 31: ...v medical care nu a fost supus procedurii de sterilizare Sursa ISO 15223 5 2 7 Numai cu prescrip ie medical Indic faptul c legisla ia federal din S U A limiteaz v nzarea acestui dispozitiv c tre sau l...

Страница 32: ...3 15 15 7 3M ISO 15223 5 1 2 ISO 15223 5 1 5 ISO 15223 5 1 6 ISO 15223 5 4 4 CE ISO 15223 5 1 3 ISO 15223 5 4 2 ISO 15223 5 2 8 94 62 90 385 93 42 98 79 ISO 15223 5 1 1 ISO 15223 5 4 5 B ISO 15223 5 2...

Страница 33: ...eno PA NJA Za smanjenje rizika od toplinske ozljede hipertermije ili hipotermije 3M preporu a kontinuirano nadziranje temperature jezgre U odsustvu kontinuiranog nadzora pratite temperaturu pacijenata...

Страница 34: ...icinski proizvod u EU Proizvo a Ozna ava proizvo a a medicinskog proizvoda prema definiciji u EU Direktivama 90 385 EEZ 93 42 EEZ i 98 79 EZ ISO 15223 5 1 1 Medicinski proizvod Ozna ava da je stavka m...

Страница 35: ...5 7 3M ISO 15223 5 1 2 ISO 15223 5 1 5 ISO 15223 5 1 6 ISO 15223 5 4 4 CE ISO 15223 5 1 3 ISO 15223 5 4 2 ISO 15223 5 2 8 94 62 Packaging Recovery Organization Europe 90 385 93 42 98 79 ISO 15223 5 1...

Страница 36: ...tra nje temperature Ukoliko kontinuirano pra enje nije mogu e potrebno je pratiti temperaturu pacijenata koji nisu u mogu nosti da reaguju komuniciraju i ili koji ne mogu da osete temperaturu najmanje...

Страница 37: ...izin vermeyin Is tma tedavisi s ras nda yenido an bebek ocuk ve di er korunmas z hastalar g zetimsiz b rakmay n Uzun s reli s tma tedavisi s ras nda perf zyonu zay f olan hastalar s rekli izleyin Is t...

Страница 38: ...223 5 1 2 Seri kodu Seri veya lotun tan mlanabilmesi i in reticinin seri kodunu belirtir ISO 15223 5 1 5 Katalog numaras T bbi cihaz n tan mlanabilmesi i in reticinin katalog numaras n belirtir ISO 15...

Страница 39: ...15223 5 1 6 ISO 15223 5 4 4 CE ISO 15223 5 1 3 ISO 15223 5 4 2 ISO 15223 5 2 8 94 62 90 385 EEC 93 42 EEC 98 79 EC ISO 15223 5 1 1 ISO 15223 5 4 5 B ISO 15223 5 2 7 Rx CFR 21 801 109 b 1 ISO 15223 5...

Страница 40: ...tur dhe t pediatris JO STERILE Kund rindikimet paralajm rimet dhe kujdesi Shpjegimet p r pasojat e fjal ve sinjalizuese PARALAJM RIMET Tregon nj situat t rrezikshme q n se nuk shmanget mund t shkaktoj...

Страница 41: ...ndodhen n pjes n e poshtme t modelit 55000 mund t futen n n dyshek ose n n tavolin p r t siguruar m shum q ndrueshm ri 2 Vendoseni pacientin mbi batanije kur ajo nuk sht e fryr Mos i vendoseni krah t...

Страница 42: ...Tregon nj pajisje mjek sore q nuk i sht n nshtruar nj procesi sterilizimi Burimi ISO 15223 5 2 7 Vet m me rekomandim mjek sor Tregon se Ligji federal i Shteteve t Bashkuara e kufizon k t pajisje p r s...

Страница 43: ...er Bair Hugger 6 3 15 15 7 3 ISO 15223 5 1 2 ISO 15223 5 1 5 ISO 15223 5 1 6 ISO 15223 5 4 4 CE ISO 15223 5 1 3 ISO 15223 5 4 2 ISO 15223 5 2 8 94 62 90 385 93 42 98 79 ISO 15223 5 1 1 ISO 15223 5 4 5...

Страница 44: ...Bair Hugger logo are trademarks of 3M Used under license in Canada 3M Bair Hugger et Bair Hugger logo sont des marques de commerce de 3M utilis es sous licence au Canada 2019 3M All rights reserved To...

Отзывы: