27
Märk
„Roheline punkt”
Tähistab seda, et selle pakendi
taaskasutusse suunamine on
finantseeritud vastavalt Euroopa
määruses nr 94/62 sätestatud ja
vastavate siseriiklike õigusaktidega
reguleeritud põhimõtetele. Euroopa
Tootjavastutuse Organisatsioon.
Maaletooja
Tähistab ELis meditsiiniseadme
maaletoomise eest vastutavat isikut
Tootja
Tähistab meditsiiniseadme tootjat
vastavalt EL-i direktiivide 90/385/
EMÜ, 93/42/EMÜ und 98/79/EÜ
määratlustele. ISO 15223, 5.1.1
Meditsiiniseade
Tähistab seda, et selle toote puhul on
tegemist meditsiinitootega.
Ei sisalda
looduslikku
kummilateksit
Osutab, et meditsiiniseadme
valmistusmaterjal ega
meditsiiniseadme pakend ei sisalda
looduslikku kummit ega kuiva
looduslikku kummilateksit. Allikas:
ISO 15223, 5.4.5 ja Annex B
Mittesteriilne
Osutab steriliseerimata
meditsiiniseadmele. Allikas: ISO
15223, 5.2.7
Rx Only
Näitab USA föderaalseadust,
mis piirab selle seadme müüki
arsti poolt või tema tellimusel. 21
Föderaalseaduste koodeks (CFR) s.
801.109 (b) (1).
Seadme
kordumatu
tunnus
Näitab vöötkoodi, millega
skannitakse tooteteave patsiendi
elektroonilisse terviselukku
Kõlblikkusaeg
Kuupäev, mille möödumisel
meditsiiniseadet ei tohi kasutada. ISO
15223, 5.1.4
Lisateavet leiate aadressilt HCBGregulatory.3M.com
s
Liela bērnu ķermeņa sasilšanas sega – modelis 55000 /
Bērnu apakšsildīšanas sega — modelis 55501
LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS
Lietošanas indikācijas
3M™ Bair Hugger™ temperatūras kontroles sistēma ir paredzēta, lai
novērstu un ārstētu hipotermiju. Papildus ķermeņa kontroles sistēmu
var izmantot, lai sniegtu pacientam termisku komfortu apstākļos, kad
pacienti var justies pārāk karsti vai pārāk auksti. Temperatūras kontroles
sistēmu var izmantot pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem.
• NAV
STERILS.
•
Kontrindikācijas, brīdinājumi un piesardzības pasākumi
Signālvārdu seku izskaidrojums
BRĪDINĀJUMI:
Norāda bīstamu situāciju, kas var izraisīt nāvi vai nopietnas traumas, ja
netiek novērsta.
UZMANĪBU.
Norāda bīstamu situāciju, kas var izraisīt nelielas vai vidēji smagas
traumas, ja netiek novērsta.
KONTRINDIKĀCIJAS. Lai samazinātu termisko traumu risku:
• Nesildiet apakšējās ekstremitātes, ja ir radies artēriju
nosprostojums. Var rasties termiskas traumas, ja tiek sildīti
išēmijas skarti locekļi.
BRĪDINĀJUMS! Lai samazinātu termisko traumu risku:
• Neārstējiet pacientus, izmantojot tikai Bair Hugger sildītāja
šļūteni. Vienmēr pievienojiet šļūteni pie Bair Hugger sildīšanas
segas pirms sildīšanas terapijas uzsākšanas.
• Neļaujiet pacientam gulēt uz sildītāja šļūtenes.
• Neļaujiet pacienta rokām vai kājām atrasties uz kāda no
šļūtenes portiem.
• Neļaujiet sildītāja šļūtenei tieši saskarties ar pacienta ādu
sildīšanas terapijas laikā.
• Sildīšanas terapijas laikā neatstājiet bez uzraudzības
jaundzimušos, zīdaiņus, bērnus un citus neaizsargātus pacientus.
• Ilgas sildīšanas terapijas laikā neatstājiet bez uzraudzības
pacientus ar vāju asinsteci.
• Nelieciet sildīšanas segas otru, neperforēto pusi uz pacienta.
Vienmēr novietojiet perforēto pusi (ar mazajām atverēm) tiešā
saskarē ar pacienta ādu.
• Operāciju zālē neizmantojiet šo sildīšanas segu ar citām ierīcēm,
izņemot Bair Hugger 500 series, 700 series vai 675 sildītāju.
• Neizmantojiet Bair Hugger 200 series sildītāju operāciju zālē.
• Neizmantojiet Bair Hugger 800 series pacientam pielāgojamu
sildītāju ar jebkuru citu Bair Hugger sildīšanas segu.
• Neturpiniet sildīšanas terapiju, ja iedegas sarkanā pārsniegtas
temperatūras indikatora lampiņa un atskan trauksme. Atvienojiet
sildītāju no elektropadeves un sazinieties ar kvalificētu
servisa tehniķi.
• Ja tiek lietota nostiprināšanas ierīce (piem., drošības siksna,
lente), pārliecinieties, vai sildīšanas kanāli nav nosprostoti.
• Nelieciet sildīšanas segu tieši uz izkliedēta
elektrodu izkārtojuma.
BRĪDINĀJUMS! Lai samazinātu pacienta traumu vai nāves risku
nepareizas zāļu ievadīšanas rezultātā:
• Neizmantojiet sildīšanas segu virs transdermāliem
zāļu plāksteriem.
BRĪDINĀJUMS! Lai samazinātu traumu vai nāves risku traucētas
elpināšanas rezultātā:
• Neuzklājiet sildīšanas segu vai galvas pārsegu, lai
nosegtu pacienta galvu vai elpceļus, ja pacients netiek
elpināts mehāniski.
BRĪDINĀJUMS! Lai samazinātu traumu risku pacienta nokrišanas dēļ:
• Neizmantojiet sildīšanas segu, lai pārvietotu pacientu.
UZMANĪBU. Lai samazinātu piesārņojuma risku:
• Šī sildīšanas sega nav sterila un ir paredzēta TIKAI vienreizējai
lietošanai. Palaga novietošana starp sildīšanas segu un pacientu
nenovērš produkta piesārņošanu.
UZMANĪBU. Lai samazinātu ugunsgrēka risku:
• Šim produktam ir piešķirta klasifikācija I klase: normāla
uzliesmojamība, kas definēta Plaša patēriņa preču drošības
komisijas uzliesmojošo audumu regulā 16 CFR 1610. Ievērojiet
standarta drošības protokolus, izmantojot augstas intensitātes
siltuma avotus.
UZMANĪBU. Lai samazinātu termisko traumu risku:
• Neizmantojiet, ja primārais iepakojums ir ticis atvērts vai
ir bojāts.
UZMANĪBU. Lai samazinātu termisko traumu, hipertermijas vai
hipotermijas risku:
• 3M iesaka nepārtraukti novērot ķermeņa temperatūru. Ja nav
iespējams nepārtraukti novērot temperatūru, uzraugiet to
pacientu temperatūru, kuri nespēj reaģēt, sazināties un/vai
nejūt temperatūru, vismaz ik pēc 15 minūtēm vai saskaņā ar
iestādes protokolu.
• Uzraugiet to pacientu ādas reakcijas, kuri nespēj reaģēt,
sazināties un/vai nejūt temperatūru, vismaz ik pēc 15 minūtēm
vai saskaņā ar iestādes protokolu.
• Noregulējiet gaisa temperatūru vai pārtrauciet sildīšanas
terapiju, kad tiek sasniegts terapijas mērķis, ja tiek fiksēta
paaugstināta temperatūra vai apsildītajā zonā rodas nelabvēlīga
ādas reakcija.
Lietošanas norādījumi
Piezīme.
Ja paredzama šķidrumu noplūšana, novietojiet absorbējošu
audumu zem Bair Hugger sildīšanas segas.
1. Izmantojot līmlentes sloksnes sildīšanas segas apakšpusē,
piestipriniet segu pie galda, lai novērstu tās noslīdēšanu (A un
B attēls). Sānu atlokus (modeļa 55000 apakšā) var novietot zem
matrača vai galda, lai nodrošinātu papildu stabilitāti.
2. Novietojiet pacientu uz segas, kamēr sega ir nepiepūstā stāvoklī.
Nenovietojiet pacienta rokas ārpusē virs segas; tādējādi var
ierobežot gaisa plūsmu.
BRĪDINĀJUMS! Ja tiek lietota nostiprināšanas ierīce (piem., drošības
siksna, lente), pārliecinieties, vai sildīšanas kanāli nav nosprostoti.
3. Lietojiet caurspīdīgos pārklājus atbilstoši nepieciešamībai
ķirurģiskās procedūras laikā. Galvas pārklājs jāizmanto tikai
gadījumos, ja pacientam veikta intubācija un notiek elpināšana.
Izmantojiet līplentes sloksnes, lai piestiprinātu pārklāju(-us) gar
sagatavošanas vietas augšējo un/vai apakšējo malu (C un D attēls).
BRĪDINĀJUMS! Neuzklājiet galvas pārsegu tā, lai nosegtu pacienta
galvu vai elpceļus, ja pacients netiek elpināts mehāniski.
4. Šļūtenes porti ir nodrošināti abos segas galos, lai ārsts varētu
izvēlēties piemērotāko (E un F attēls). Apakšējā šļūtenes portā ir
ievietota izņemama kartīte (G attēls). Sildīšanas laikā ievietojiet
kartīti nelietotā šļūtenes portā.
BRĪDINĀJUMS! Neļaujiet pacienta rokām vai kājām atrasties uz kāda
no šļūtenes portiem.
5. Ievietojiet Bair Hugger sildītāja šļūtenes galu šļūtenes portā
(H attēls). Pagrieziet to, lai pārliecinātos, ka šļūtene ir cieši
pievienota. Šļūtenes galā pa vidu ir atzīme, lai norādītu, cik dziļi ir
jāievieto šļūtene. Atbalstiet šļūteni, lai tā būtu droši piestiprināta.
