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Français
USAGE PRÉVU
Dispositif médical utilisé pour raccorder un circuit de respiration ou un insufflateur à une sonde endotrachéale ou un masque facial afin de renforcer
la mobilité au niveau du patient.
INDICATIONS
•
Augmentation de la mobilité du circuit de respiration au niveau du patient, au cours d’une anesthésie ou d’une ventilation.
CONTRE-INDICATIONS
•
Contre-indication relative: Ventilation des nourrissons et des enfants.
Aucune contre-indication supplémentaire connue.
CONSIGNES DE SÉCURITÉ
•
Lire attentivement le mode d’emploi avant d’utiliser le produit et le respecter.
•
Le produit ne doit être utilisé que par du personnel médical formé en conséquence.
•
Pour les raccords de 30 ou 45 cm de longueur, l‘anneau en silicone doit être enlevé avant l‘utilisation.
•
Assurez-vous d’une connexion correcte.
•
Le fabricant propose un système pour la déconnexion facilitée des raccords.
•
Le dispositif est prévu pour la transmission d’oxygène, d’air, de gaz d’anesthésie et leurs dérivés. Les gaz d’anesthésie utilisés ne doivent pas
générés d’interaction avec les matériaux du dispositif (voir « données relatives aux matériaux »).
•
En raison d’une possible charge électrostatique le dispositif ne doit pas être utilisé avec ou à proximité des gaz d’anesthésie inflammables.
•
L’utilisateur doit s‘assurer pendant l’utilisation de la ventilation correcte.
•
Avant l’utilisation, procéder à un contrôle visuel des produits pour s’assurer qu’ils ne présentent pas de dommages (fissures, ruptures, etc.)
et à un contrôle fonctionnel (voir le chapitre « Contrôles fonctionnels »).
•
Ce produit est conçu pour un usage unique et ne doit pas être nettoyé. Le fonctionnement du produit est altéré par le nettoyage. Toute
réutilisation comporte un risque potentiel d’infection.
•
Le produit ne doit pas être utilisé si l’emballage est endommagé ou la date de péremption est dépassée.
DONNEES TECHNIQUES
Groupe de
patients
Longueur de tuyau
Volume courant prévu
Compliance
(ml/cmH
2
O)
Résistance au flux
(cmH
2
O/
l
/min)
Adultes
15 cm
≥ 300 ml
C@60hPa: 0,20 ml/hPa
R@30
l
/min: 0,0085 hPa/
l
/min
30 cm
≥ 300 ml
C@60hPa: 0,30 ml/hPa
R@30
l
/min: 0,0092 hPa/
l
/min
45 cm
≥ 300 ml
C@60hPa: 0,28 ml/hPa
R@30
l
/min: 0,0103 hPa/
l
/min
CONTRÔLES FONCTIONNELS
Avant l‘utilisation, vérifier l‘absence de corps étrangers ou d‘obturation des conduits. Les raccords doivent etre connectés au tuyau de raccordement.
L’étanchéité du système doit être contrôlée de la façon suivante :
Connectez la sortie machine du tuyau de raccordement au système. Obturez l’autre sortie. Montez en pression jusqu’à 60 cmH
2
O et observez pendant
une durée de 1 minute si la pression diminue ou si l’air s’échappe.
Les produits endommagés ne doivent pas être utilisés.
DONNÉES RELATIVES AUX MATÉRIAUX
Tuyau
Polyéthylène (PE)
Connecteur
Polycarbonate (PC)
Capuchon pour la bronchoscopie et l’aspiration
Silicone
DUREE DE VIE
Date de péremption: voir étiquette du dispositif.
CONDITIONS DE CONSERVATION ET DE TRANSPORT
ATTENTION
•
Protéger de la chaleur et stocker dans un endroit sec.
•
Protéger de la lumière du soleil et de toute source de lumière.
•
Conserver et transporter dans l’emballage d’origine.
MISE AU REBUT
Les produits usagés ou endommagés doivent être mis au rebut conformément aux dispositions légales nationales et internationales en vigueur.
Conversion des unités de pression : 1 hPa = 1,01973 cmH
2
O = 0,75006 mmHg
