- 10 / 12 -
Türkçe
KULLANIM AMACI
Hasta tarafında daha iyi bir mobilite sağlamak amacıyla, solunum devresi veya solunum torbası ile ET Tüpü veya solunum maskesi arasında bağlantı
için kullanılan bir tıbbi üründür.
ENDIKASYONLAR
•
Bir anestezi veya ventilasyon sırasında hasta tarafındaki solunum devresi mobilitesini artırır.
KONTRENDIKASYONLAR
•
Görece kontrendikasyon: Çocuk ve bebeklerde ventilasyon.
Bilinen başka bir kontrendikasyonu yoktur.
GÜVENLIK NOTLARI
•
Ürünü kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatle okuyun ve talimatlara uyun.
•
Ürün yalnızca tıp eğitimi almış personel tarafından kullanılabilir.
•
30 ve/veya 45 cm uzunluğundaki bağlantı hortumlarında, kullanımdan önce silikon halkanın çıkarılması gerekir.
•
Bağlantının doğru ve sağlam olmasına özen gösterin.
•
Üretici, sıkı yerleşmiş konektörlerin gevşetilmesi için uygun bir ayırma kaması sunmaktadır.
•
Ürün oksijen, hava, anestezi gazları ve bunların gaz karışımlarını iletmek için uygundur. Kullanılan anestezi gazları ürünün malzemeleri ile
karşılıklı etkileşim göstermemelidir ("Malzeme bilgileri" bölümüne bakın).
•
Statik yüklenme olasılığına karşı, ürün yanıcı anestezi gazlarıyla birlikte ve yanıcı anestezi gazlarının hemen yakınında kullanılmamalıdır.
•
Kullanıcı uygulama sırasında etkin bir solunum sağlanmasına dikkat etmelidir.
•
Kullanmadan önce ürünler hasar (çatlak, kırılma, vb.) açısından görsel olarak incelenmeli ve bir fonksiyon testi gerçekleştirilmelidir ("Fonk
-
siyon kontrolü" bölümüne bakın).
•
Ürün tek kullanımlıktır ve yeniden işleme tabi tutulamaz. Ürünün yeniden işleme tabi tutulması fonksiyonunu olumsuz etkiler. Tekrar kulla
-
nılması enfeksiyon tehlikesini beraberinde getirir.
•
Ambalajın hasarlı veya son kullanım süresinin aşılmış olduğu durumlarda ürün kullanılmamalıdır.
TEKNIK VERILER
Hasta grupları
Hortum uzunluğu
Öngörülen
sağlanan hacim
Kompliyans
(ml/cmH
2
O)
Akış direnci
(cmH
2
O/
l
/dak)
Yetişkinler
15 cm
≥ 300 ml
C@60hPa: 0,20 ml/hPa
R@30
l
/dak: 0,0085 hPa/
l
/dak
30 cm
≥ 300 ml
C@60hPa: 0,30 ml/hPa
R@30
l
/dak: 0,0092 hPa/
l
/dak
45 cm
≥ 300 ml
C@60hPa: 0,28 ml/hPa
R@30
l
/dak: 0,0103 hPa/
l
/dak
FONKSIYON KONTROLÜ
Kullanmadan önce ürünleri yabancı cisimler ve lümen kapanışı açısından kontrol edin. Tüm konektörler bağlantı hortumlarına bağlanmış olmalıdır.
Sistemin sızdırmazlığı şu şekilde denetlenmelidir:
Bağlantı hortumunun makine ucunu sisteme bağlayın. Diğer ucunda sızdırmazlık sağlayın. 60 cmH
2
O'luk bir basınç oluşturun ve basıncın bir dakika
içinde azalıp azalmadığını ve/veya hava kaçağı olup olmadığını gözlemleyin.
Hasarlı ürünler kullanılmamalıdır.
MALZEME BILGILERI
Hortum
Polietilen (PE)
Konektör
Polikarbonat (PC)
Bronkoskop/Aspirasyon kapağı
Silikon
KULLANIM ÖMRÜ
Son kullanma tarihi: Ürün etiketine bakın.
SAKLAMA VE TAŞIMA KOŞULLARI
DIKKAT
•
Isıya karşı koruyun ve kuru bir yerde saklayın.
•
Güneş ışığına ve ışık kaynaklarına karşı koruyun.
•
Orijinal ambalajında saklayın ve nakledin.
İMHA
Kullanılmış veya hasarlı ürünler yürürlükteki ulusal ve uluslararası yasal düzenlemelere uygun şekilde atılmalıdır.
Basınç birimlerinin çevrimi:
1 hPa = 1,01973 cmH
2
O = 0,75006 mmHg
