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tic Medizintechnik Saneo TENS, Instructions For Use Manual

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tic Medizintechnik Saneo TENS Instructions For Use Manual Download Page 37

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GB

The manufacturer reserves the right to implement technical 

changes to improve the therapy device, the functions, and 

the accessories.

Clinical benefit

The clinical benefit of the SaneoTENS consists in the fact that it 

stimulates the nerves by electrical pulses, which allows the user, 

depending on the set program that is adjusted to the patient's 

respective indication to achieve pain relief in a given region of the 

body region.

Important information

Summary of Contents for Saneo TENS

Page 1: ...e Nervenstimulation TENS by electrical nerve stimulation TENS by electrical nerve stimulation TENS by electrical nerve stimulation TENS Endelner Feld 9 46286 Dorsten Germany 49 0 1805 18 15 18 49 0 23...

Page 2: ......

Page 3: ...3 D GB Bedienungsanleitung Instruction for use D...

Page 4: ...4 D...

Page 5: ...10 TENS Schmerztherapie mit SaneoTENS 10 Programm bersicht 11 Programm bersicht nach Indikation K rperregion 13 Lieferumfang 15 Zubeh r 15 Ger teabbildungen 16 M gliche Displayanzeigen 18 SaneoTENS be...

Page 6: ...ug auf die Richtlinie 93 42 EWG vom 14 Juni 1993 des Rates ber Medizinprodukte inkl der nderungsrichtli nie 2007 47 EG vom 21 09 2007 Ist eine Benannte Stelle 4 stelliger Zahlencode mit angegeben hand...

Page 7: ...nicht den Arztbesuch Weil die Anwendung des Therapieger tes gute Erfolge zeigt sollte trotz einer deutlichen Schmerzlinderung diese nicht mit der Heilung der Schmerzursache gleich gesetzt werden Ger t...

Page 8: ...ndikationen an Seiten 11ff Als nichtbestimmungsgem er Gebrauch gilt jede Anwen dung die in der Gebrauchsanweisung nicht oder als nicht zul ssig beschrieben wird Es darf nur vom Hersteller autorisierte...

Page 9: ...it t und des Zubeh rs dienen Klinischer Nutzen Der Klinische Nutzen des SaneoTENS besteht in den durch elektrische Impulse ausgel sten Nervenstimulation wodurch der Anwender je nach eingestelltem Prog...

Page 10: ...en nicht im Wasser anwenden Bitte beachten Sie die Betriebs und Lagerbedingungen wie in den Technischen Daten beschrieben Wechselwirkungen mit anderen Ger ten Systemen Die Ausgangswerte k nnen durch W...

Page 11: ...ussendungen oder eine ge minderte elektromagnetische St rfestigkeit des Ger tes zur Folge haben und zu einer fehlerhaften Betriebsweise f hren Anwendungsbegrenzung Die Reizstrombehandlung nicht ber od...

Page 12: ...gabe Durch Ber hren metallischer Teile im Batteriefach kann es w h rend der Anwendung zu unkontrollierten Entladungen kommen Betreiben Sie das Ger t nur mit geschlossenem Batteriefach Strangulierungsg...

Page 13: ...d Niemals in der Herzgegend bzw in der N he des Karotissinus Halsschlagader anwenden Das Ger t ist nicht f r Personen mit Herzschritt macher und oder aktiven Implantaten Defibrillatoren geeignet Aller...

Page 14: ...n werden zwei Frequenz bereiche unterschieden TENS Therapie 1Hz bis 20Hz ist zur Behandlung chronischer Schmerzen bestens geeig net weil sie die Aussch ttung schmerzstillender k rpereige ner Substanze...

Page 15: ...timulation Kanal A Kanal B Kanal A und B berkreuzt anlegen 100 4 200 200 30 4 Alternative zu Programmen 1 2 und 3 zur Vorbeugung von Therapieresistenz Burst Stimulation Kanal A und B identisch 7 Pulse...

Page 16: ...ien G rtelrose kontinuierliche Stimulation Kanal A und B identisch 10 2 200 200 30 15 Menstruationsbeschw erden kontinuierliche Stimulation Kanal A und B identisch 8 200 30 16 Durchblutungsst rungen K...

Page 17: ...Erfolg durch die Stimulation erzielen zu k nnen ist es wichtig die Elektroden richtig zu platzieren Die optimale Positionierung variiert dabei von Mensch zu Mensch Experi mentieren Sie also ruhig ein...

Page 18: ...rschenkel 6 32 33 Rheumatische Gelenkbe schwerden 13 Schulter 6 12 10 12 39 Spannungskopfschmerz 7 8 2 Sprunggelenk 12 38 Trigeminusneuralgien 14 1a 1b 1c Unterarm Tennisarm 6 25 26 27 Unterschenkel 6...

Page 19: ...8 TPE ti2013 50 x 50 mm 4 St ck PZN 3888546 ti2015 50 x 90 mm 4 St ck PZN 3888351 ti2039 50 x 130 mm 2 St ck ti2040 80 x 130 mm 2 St ck ti2019 150 x 100 mm 1 St ck Nackenelektrode Artikel Nr Textilele...

Page 20: ...sicht 1 Anschlussbuchse Elektrodenkabel Kanal A 2 Anschlussbuchse Elektrodenkabel Kanal B 3 Intensit t Kanal A B erh hen 4 Intensit t Kanal A B verringern 5 Men Best tigungs Taste Programm w hlen 6 Ei...

Page 21: ...t Kanal A 3 Aktuelle Stimulationsphase blinkend 9 Burst Modus ist aktiv 4 Verbleibende Anwendung szeit in Minuten Sekunden 10 ung ltige Eingabe bei aktiver Verriegelung 5 Verriegelung ist aktiv 11 ei...

Page 22: ...ensit t von 0 mA bis 60 mA Burst Modus gegen Gew hnungstendenzen FM Frequenzmodulation AM Amplitudenmodulation Die aktuelle Stimulationsphase bzw Ruhephase wird durch Blinken angezeigt Bild von links...

Page 23: ...K rperoberfl chenelektroden aus der Schutzverpackung Verbinden Sie die Elektroden mit dem Elektrodenkabel den Elektrodenkabeln Lieferumfang Elektroden platzieren Bei der Verwendung von 2 Kan len k nn...

Page 24: ...Men Best tigungs Taste f r ca 3 Sekunden gedr ckt Das Display zeigt nun das Pro grammwahlmen mit dem aktuellen Programm an Dr cken Sie die Taste oder so oft bis das ge w nschte Programm angezeigt wir...

Page 25: ...B wird links bzw rechts im Anwendungsmen angezeigt Einheit mA Bitte w hlen Sie die Stimulationsintensit t f r Kanal A mit den Tasten links neben dem Display und f r Kanal B mit den Tasten rechts neben...

Page 26: ...igung der Elektroden erh ht deren Langlebigkeit Kleben Sie die Elektroden auf die Tr gerfolie auf und ver wahren Sie die Tr gerfolie in der Schutzverpackung Wenn die Klebekraft der Elektroden nachl ss...

Page 27: ...usm ll entsorgt werden Geben Sie es daf r bei einer offiziellen Sammelstelle ab Durch getrenntes Sammeln und Recycling werden die Rohstoff Reserven geschont und es ist sichergestellt dass beim Recycli...

Page 28: ...peraturbereich 25 C bis 5 C relative Luftfeuchtigkeit von bis zu 90 bei 5 C bis 35 C ohne Kondensation 35 C bis 70 C bei Wasserdampfdruck bis zu 50hPa IP Klassifizierung IP22 gesch tzt gegen Zugang mi...

Page 29: ...Dr cken der Ein Aus Taste nicht ein Stellen Sie sicher dass die Batterie korrekt eingelegt ist und Kontakt hat Ggf Batterie auswechseln 2 Es kommt zu keiner sp rbaren Stimulation Ein Aus Taste dr cken...

Page 30: ...rrekt platziert sein damit eine Stimulation m glich ist Stellen Sie die Klebef higkeit der Elektroden durch An feuchten wieder her Sind die Klebefl chen der Elektroden aufgebraucht ist die Stromvertei...

Page 31: ......

Page 32: ......

Page 33: ...Therapy with SaneoTENS 10 Program overview 11 Program overview by indication body region 13 Scope of delivery 15 Accessories 15 Pictures of devices 16 Possible display screens 18 Preparation for use...

Page 34: ...0 Declaration of conformity with reference to Council Directive 93 42 EEC of 14 June 1993 concerning medical devices including amended Directive 2007 47 EC of 21 September 2007 If a Notified Body 4 di...

Page 35: ...ing your physician Though use of the therapy device may produce good results and provide clear pain relief these results can not be equated with a cure for the underlying cause of the complaint Device...

Page 36: ...of the indications described in the program overview pages 8 11 Any use other than that described in these Instructions for Use is considered to constitute improper use Only accessories that are autho...

Page 37: ...cessories Clinical benefit The clinical benefit of the SaneoTENS consists in the fact that it stimulates the nerves by electrical pulses which allows the user depending on the set program that is adju...

Page 38: ...nt open Do not use in water Please observe the operating and storage conditions as described in the technical specifications Interactions with other devices and systems The initial values may be influ...

Page 39: ...reased electro magnetic interference or reduced resistance to electromagnetic interference of the device and faulty operation Limits of usage Do not apply stimulation current treatment above or throug...

Page 40: ...rent output Touching metal parts in the battery compartment may cause uncontrolled electrostatic discharges during use Do not operate the device with the battery compartment open Risk of strangulation...

Page 41: ...er use in the area of the heart or near the carotid sinus carotid artery The device is not suitable for people with pace makers and or active implants defibrillators Allergic reactions to touchable ma...

Page 42: ...e to distinguish two frequency ranges TENS therapy 1 Hz to 20 Hz is ideal for the treatment of chronic pain because it can stimulate the release of painkilling endogenous substances e g endorphins and...

Page 43: ...on channel A channel B position channels A and B crossed over 100 4 200 200 30 4 alternatives to programs 1 2 and 3 to prevent resistance to treatment burst stimulation channels A and B identical 7 pu...

Page 44: ...al 2 8 250 2 2 2 2 30 14 neuralgia shingles continuous stimulation channel A and B identical 10 2 200 200 30 15 Menstrual cramps continuous stimulation channel A and B identical 8 200 30 16 circulatio...

Page 45: ...r to achieve maximum success through stimulation Optimal positioning varies from person to person Therefore you should experiment a bit until you feel the most comfortable and effective stimulation In...

Page 46: ...joint complaints 13 Shoulder 6 12 10 12 39 Tension headache 7 8 2 Ankle 12 38 Trigeminal neuralgia 14 1a 1b 1c Lower arm tennis elbow 6 25 26 27 Lower leg 6 36 37 Tension 7 8 9 Spinal column cervical...

Page 47: ...68 TPE ti2013 50 x 50 mm 4 pieces PZN 3888546 ti2015 50 x 90 mm 4 pieces PZN 3888351 ti2039 50 x 130 mm 2 pieces ti2040 80 x 130 mm 2 pieces ti2019 150 x 100 mm 1 piece neck electrode Article no Texti...

Page 48: ...rode cable connection socket Channel A 2 Electrode cable connection socket Channel B 3 Increase the intensity of Channel A B 4 Decrease the intensity of Channel A B 5 Menu confirmation button select p...

Page 49: ...intensity channel A 3 The current stimulation phase flashing 9 Burst mode is active 4 Remaining treatment time in minutes seconds 10 Invalid entry with active locking 5 Locking is active 11 Set progr...

Page 50: ...0 mA to 60 mA Burst Mode to prevent tendency to habituation FM Frequency modulation AM Amplitude modulation The current stimulation phase or rest phase is indicated by a flashing indicator Left image...

Page 51: ...Take the body surface electrodes out of the protective packaging Connect the electrodes to the electrode cable s which are supplied Place the electrodes If necessary two different body parts can be t...

Page 52: ...and hold the Menu Confirmation button for about 3 seconds The display now shows the program selection menu with the current program Press the or button repeatedly until you find the desired program Br...

Page 53: ...played on the left or right in the treatment menu unit mA Please select the stimulation intensity for Channel A using the buttons to the left of the display and for Channel B using the buttons to the...

Page 54: ...eaning them Attach the electrodes back to the foil and store the foil in the protective packaging If the adhesive force of the electrodes wears off simply moisten the adhesive surface with a little wa...

Page 55: ...aste in accordance with applicable law It should be disposed of at an official collection point Separated waste collection and recycling will conserve natural resources and ensure that all health and...

Page 56: ...ange 25 C to 5 C relative humidity up to 90 at a temperature between 5 C and 35 C without condensation 35 C to 70 C with a water vapour pressure up to 50 hPa IP classification IP22 protected against a...

Page 57: ...ess the On Off button Make sure the battery is correctly inserted and touches the contacts If necessary replace the battery 2 There is no noticeable stimulation Press the On Off button to restart the...

Page 58: ...ced correctly to generate stimulation Restore the adhesiveness of the electrodes by moisten ing If the adhesive power of the electrode surfaces can no longer be restored the current distribution is no...

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