Terumo Crosstella OTW, Instructions For Use Manual

Page: 61 / 115

61/115 (3212-1)
1) Ś rednica nape ł nionego balonu nie mo ż e przekracza ć
wewn ę trznej ś rednicy naczynia proksymalnie i dystalnie do
zmiany.
2) D ł ugo ść nape ł nionego balonu nie mo ż e przekroczy ć
d ł ugo ś ci zmiany poddanej leczeniu.
(Nieprawid ł owy wybór cewnika mo ż e by ć przyczyn ą ostrej
niedro ż no ś ci naczynia).
5. Ten cewnik nale ż y stosowa ć wy łą cznie w sytuacjach, gdy
zawsze mo ż na przeprowadzi ć operacj ę ratunkow ą .
6. Lekarz kieruj ą cy procedur ą powinien okre ś li ć czas trwania
nape ł niania oraz liczb ę nape ł nie ń balonu w oparciu o swoje
przesz ł e do ś wiadczenie.
7. Roztwór soli fizjologicznej z heparyn ą nale ż y poda ć w ramach
profilaktyki przeciwzakrzepowej w trakcie wprowadzania tego
cewnika balonowego do naczynia krwiono
ś nego.
8. Nigdy nie nape ł nia ć balonu ani nie przesuwa ć prowadnika, je ż eli
cewnik jest zagi ę ty lub za ł amany.
9. Ostro ż nie manipulowa ć cewnikiem w naczyniu kontroluj ą c
po ł o ż enie i ruch jego ko ń cówki pod kontrol ą badania
fluoroskopowego lub na monitorze DSA (Digital Subtraction
Angiography).
10. Zawsze nape ł nia ć balon, obserwuj ą c jego stopie ń nape ł nienia
pod kontrol ą badania fluoroskopowego. Ostro ż nie nape ł nia ć
balon, sprawdzaj ą c jego po ł o ż enie na podstawie znaczników
nieprzepuszczalnych dla promieni rentgenowskich. W przypadku
stwierdzenia nieprawid
ł owo ś ci, np. niewielkiego oporu lub zgi ę tej
dystalnej ko ń cówki prowadnika procedur ę nale ż y niezw ł ocznie
przerwa ć , a cewnik powoli usun ąć razem z prowadnikiem.
11. Nie nale ż y szybko wprowadza ć ani wyjmowa ć cewnika. (Szybkie
dzia ł anie mo ż e uszkodzi ć cewnik lub b ł on ę wewn ę trzn ą
naczynia).
12. Nie przesuwa ć cewnika, je ś li balon jest nape ł niony.
(Przesuwanie cewnika razem z nape ł nionym balonem mo ż e
spowodowa ć rozerwanie balonu lub p ę kni ę cie trzonu cewnika).
13. Nie wolno szybko nape ł nia ć ani usuwa ć p ł ynu z balonu w
naczyniu krwiono ś nym. (Szybkie nape ł nienie lub usuni ę cie
zawarto ś ci mo ż e uszkodzi ć naczynie krwiono ś ne lub
spowodowa ć p ę kni ę cie balonu, czego wynikiem b ę dzie
pozostanie jego fragmentów w ciele pacjenta).
14.
Nie stosowa ć iniektora (automatycznego urz ą dzenia do iniekcji)
w celu nape ł nienia balonu
15. Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść , by nie uszkodzi ć cewnika
skalpelem ani no ż yczkami chirurgicznymi.
16. Je ś li podczas manipulowania cewnikiem wyst ą pi ą takie
nieprawid ł owo ś ci, jak silny opór, nale ż y natychmiast przerwa ć
procedur ę . Nale ż y zweryfikowa ć przypadek i podj ąć
odpowiednie kroki. (Kontynuowanie operacji z u ż yciem
nadmiernej si ł y mo ż e by ć przyczyn ą uszkodzenia cewnika lub
zranienia ś ciany naczynia).
17. Nale ż y zawsze obserwowa ć stan pacjenta i monitorowa ć jego
temperatur ę cia ł a, t ę tno i oddech. W przypadku zaobserwowania
nieprawid ł owo ś ci niezw ł ocznie przerwa ć stosowanie cewnika lub
podj ąć odpowiednie ś rodki zale ż nie od stanu pacjenta i zgodnie
z opini ą lekarza.
18. Po u ż yciu cewnik usun ąć razem z odpadami medycznymi
zgodnie z procedurami szpitala.
19. Nie u ż ywa ć substancji zawieraj ą cych rozpuszczalniki organiczne
ani oleistych ś rodków kontrastowych. Kontakt z tymi
substancjami mo ż e by ć przyczyn ą uszkodzenia cewnika.
20. Podczas manipulowania cewnikiem nie wolno go skr ę ca ć ani
obraca ć .
21. Podczas umieszczania wyrobu w naczyniu krwiono ś nym lub
usuwania urz ą dzenia z naczynia krwiono ś nego nale ż y si ę
upewni ć , ż e balon jest ca ł kowicie opró ż niony. (Wyrób z
wi ę kszym lub d ł u ż szym balonem wymaga d ł u ż szego czasu
opró ż niania).
22. Je ś li podczas nast ę puj ą cego po zabiegu wycofywania wyrobu
daje si ę wyczu ć opór, zaleca si ę wycofanie ca ł ego systemu wraz
z koszulk ą naczyniow ą /prowadz ą c ą .
23. Nale ż y zawsze przemieszcza ć cewnik na prowadniku,
umieszczonym w ś wietle prowadnika.
[Instrukcje operacyjne]
W ś ród elementów typowo u ż ywanych z balonowym cewnikiem
dylatacyjnym do PTA Crosstella OTW mo ż na wymieni ć co nast ę puje:
・
Prowadnik (prowadniki) o odpowiedniej ś rednicy i d ł ugo ś ci
・ Odpowiednia koszulka naczyniowa/prowadz ą ca i zestaw
poszerzaj ą cy
・
Fiolka ze ś rodkiem kontrastowym
・
Fiolka ze sterylnym roztworem soli fizjologicznej
・ Urz ą dzenie nape ł niaj ą ce z manometrem
・ Strzykawka z łą cznikiem typu luer lock
・ Trójdro ż ny zawór odcinaj ą cy
[Metoda operacji lub instrukcja u ż ycia]
1. Wybór cewnika
Przed u ż yciem sprawdzi ć wewn ę trzn ą ś rednic ę naczynia
krwiono ś nego proksymalnie i dystalnie wzgl ę dem zmiany
stenotycznej pod kontrol ą badania fluoroskopowego i wybra ć
cewnik o odpowiedniej wielko ś ci balonu. Je ż eli do danej ś rednicy
naczynia pasuj ą dwa rozmiary, wybra ć mniejszy rozmiar.
2. Przygotowanie
1) Po wyj ę ciu cewnika z opakowania w warunkach aseptycznych
nale ż y zdj ąć os ł ony.
2) Zast ą pi ć powietrze w balonie i przewodzie do nape ł niania
balonu p ł ynem do nape ł niania zgodnie z nast ę puj ą cymi
procedurami.
a) Pod łą czy ć urz ą dzenie do nape ł niania (niedo łą czone do
zestawu) nape ł nione p ł ynem nape ł niaj ą cym do portu
nape ł niania balonu.
b) Po zastosowaniu ci ś nienia ujemnego przez oko ł o 10 sekund
w urz ą dzeniu do nape ł niania skierowa ć ko ń cówk ę trzonu
cewnika w dó ł i powoli uwolni ć ci ś nienie ujemne tak, aby p ł yn
nape ł nia ł balon i przewód do nape ł niania balonu, a powietrze
by ł o eliminowane.
c) Gdy wewn ą trz balonu i w ś wietle przewodu do nape ł niania
balonu znajdzie si ę powietrze, nale ż y powtórzy ć procedur ę b)
do czasu pe ł nej eliminacji powietrza.
d) Od łą czy ć urz ą dzenie do nape ł niania od portu do nape ł niania
balonu i usun ąć powietrze z cylindra urz ą dzenia do
nape ł niania.
e) Pod łą czy ć ponownie urz ą dzenie do nape ł niania do portu
nape ł niania balonu i utrzymywa ć ci ś nienie ujemne.
Sprawdzi ć , czy powietrze ju ż nie powraca do strzykawki.
3) Przep ł uka ć ś wiat ł o prowadnika heparynizowanym roztworem
soli fizjologicznej u ż ywaj ą c ig ł y do p ł ukania i nape ł ni ć ś wiat ł o
heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej.
4) Zanurzy ć ca ł y balonowy cewnik dylatacyjny do PTA Crosstella
OTW w roztworze soli fizjologicznej.
3. Wk ł adanie i nape ł nianie cewnika balonowego
Przed u ż yciem sprawdzi ć , czy niniejszy cewnik jest zgodny z
cewnikiem prowadz ą cym (niedostarczanym w zestawie), koszulk ą
naczyniow ą (niedostarczan ą w zestawie) i prowadnikiem
(niedostarczanym w zestawie) korzystaj ą c z poni ż szej tabeli.
Numer
katalogowy
Ś rednica balonu (mm)
Kompatybilna
koszulka
(Fr/mm)
Maksymalna ś rednica
prowadnika (cale/mm)
BD-F20020MW
～
BD-F60200LW
2mm,2.5mm,3mm,
4mm,5mm (z wy łą czeniem
d ł ugo ś ci balonu
120mm,150mm,200mm), 6 mm
(d
ł ugo ść balonu 20 mm, 40 mm)
4Fr/1.35mm
0.018 cala (0,46 mm)
5 mm (tylko dla d ł ugo ś ci balonu
120mm,150mm,200mm), 6 mm (z
wy łą czeniem d ł ugo ś ci balonu 20
mm, 40 mm)
5Fr/1.66mm
W przypadku stosowania tego cewnika razem z koszulk ą
naczyniow ą lub cewnikiem wprowadzaj ą cym:
1) W przypadku stosowania tego cewnika w cewniku
prowadz
ą cym nale ż y poluzowa ć lekko zastawk ę hemostatyczn ą
tak, aby nie dopu ś ci ć do przecieku krwi.