Terragene Bionova IC10FR User Manual Download

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IC10/20FR

Innovation in technologies for Infection Control

Warning:

this product contains dry natural rubber

Rev.30 | December 2020

and Hygiene Monitoring systems

Auto-reader

for Rapid, Super Rapid,

Ultra Rapid Biological Indicators

Summary of Contents for Bionova IC10FR

Page 1: ...ovation in technologies for Infection Control Warning this product contains dry natural rubber Rev 30 December 2020 and Hygiene Monitoring systems Auto reader for Rapid Super Rapid Ultra Rapid Biological Indicators ...

Page 2: ......

Page 3: ...ch Number 7 Instructions for use 7 Start up 7 Positive control 8 Interpretation of results 9 Disposal 9 Audible alarm 9 Canceling a reading 9 Temperature monitoring 9 Reprinting of results 9 Remaining incubation time 9 Thermal paper specifications 10 Replacement of the paper roll 10 Time zone change mode 10 Time setting mode 11 Printing language change mode 12 Cleaning and maintenance 13 Additiona...

Page 4: ...them for configuring the incubation time for positions 1 to 6 and the other for postions 7 to 12 SCBIs for Ethylene Oxide EO should be incubated at 37 ºC while those used for the monitoring of the rest of the sterilization processes should be incubated at 60 ºC Product description Composition 15 16 Please check the Product Compatibility and Incubation programs section for more information about In...

Page 5: ...ts Ask a qualified technician to verify device Symbols Safety information Operating relative humidity Operating temperature Caution Warning Attention Refer to the instructions for use Caution Hot surface Important Direct current For indoor use only Keep away from sunlight Batch code Manufacturer Separate collection for waste of electrical and electronic equipment 80 30 10 ºC 30 ºC References Prote...

Page 6: ...ce this might cause the glass ampoule to burst Wear safety gloves and glasses when removing the SCBI from the sterilizer pressing the SCBI s cap and crushing the SCBI s ampoule Do not use your finger for crushing SCBI Use the Ampoule Crusher instead To avoid a potentially hazardous situation Avoid contact with the hot metal block inside each incubation position Do not insert your fingers or any ot...

Page 7: ...your local time See configuration methods in the Time setting mode section If you want to change the time zone or the printing language refer to Modification of time zone or Modification of printing language on the Set up mode section 4 Check that the incubation temperature is correct To change it press the button for 3 seconds Lights corresponding to 37 C and 60 C will start blinking indicating t...

Page 8: ...tructions for use Before placing the vials in the auto reader press the top to seal the tube Crush the ampoule using the ampoule crusher within the box of SCBIs or the one located within the incubation area of the auto reader and make sure that the liquid has completely wet the spore carrier placed at the bottom of the biological indicator plastic tube POSITIVE CANCELED NEGATIVE Positive control N...

Page 9: ... system is equipped with an alarm that the auto reader will set off 30 seconds before the program cycle ends and will last until Canceling a reading When a SCBI is removed from it s position during incubation process an audible alarm will sound to indicate the tube should be returned to its corresponding position If the indicator is not returned to the reading position within 10 seconds from its r...

Page 10: ...delay the internal auto reader clock in order to adopt a different time zone Time zone change mode Enter Time zone change mode De energize the auto reader Press and hold both buttons simultaneously and energize the equipment A beep will be emitted to indicate access to Time zone change NOTE when entering Time zone change mode a green light will turn on in one of the incubation reading position Thi...

Page 11: ...gram The Bionova IC10 20FR Auto reader will be synchronized with the PC s clock Synchronization can only be done as long as there is not an ongoing reading Pressandholdboth buttonsand buttonsimultaneously and energize the equipment A beep will be emitted to indicate access to Time setting mode NOTE 37 C light indicates a m 60 C light indicates p m Complete time zone change To save changes press an...

Page 12: ...umber 4 This indicates unit minutes setting If any other light from Pro sector is on press button as many times as necessary to turn on the blue light number 4 To increase unit minutes value press button To decrease unit minutes value press button Finish hours setting To save changes press and hol dzbutton see Figure 4 for three seconds A beep will sound PRO green light will turn on and a ticket w...

Page 13: ...nance Do not clean the internal parts of the device Do not pour or immerse the device into any liquid Do not allow any liquid to run inside the device during its cleaning Hygiene monitoring systems Chemdye PRO1MICRO reading system Chemdye PRO1MICRO reading system consists of an incubation position that allows the quantitative analysis of the products destinated to evaluate cleaning and contaminati...

Page 14: ... result if it is by above the selected threshold a red light will appear indicating a positive result In both cases one of the lights of the PRO panel will indicate the approximated rank of concentration calculated between 1 to 5 µg if the value exceeds the 5 µg all the lights on the panel they will light up The threshold to determine a positive or negative result can be configured using the Biono...

Page 15: ...d USB cable connect your Bionova IC10 20FR to a PC where Bionova Bioupdate has been previously installed Make sure the PC has a working internet connection 2 Run Bionova Bioupdate 3 Select the Incubator from the list and press the Start button to update 4 Wait until the software indicates that update process has been completed The Incubator will print an update confirmation ticket If it was alread...

Page 16: ...ity Software User Manual After the installation is complete connect your Bionova IC10 20FR via the USB port to the PC and run Bionova Traceability Software Using Bionova Traceability Software reprinted at any time to generate a hard copy of the results Visit www terragene com software to download the latest version of Bionova Traceability Software its User Manual and to check its newest features a...

Page 17: ...cover is not tightly closed Printer without paper Paper roll is not placed correctly Bionova Traceability Software is being run The Incubator is turned off incubator is not connected to the PC Check that the power supply is connected to a proper mains Check that the DC plug of the power supply is connected to the rear of the Incubator Check that every incubation position is empty during the Autote...

Page 18: ...imitation of liability Technical assistance The warranty period for electronic products marketed by Terragene will be 1 one year from the date of first use of the product and may never be extended beyond the product s useful life 5 five years from its manufacture Terragene S A shall not be held liable for any loss or damage that result from the unsuitable use of the equipment negligence or user s ...

Page 19: ...2020 Innovación en tecnologías para el Control de Infecciones Advertencia este producto contiene caucho natural seco y sistemas de Monitoreo de Higiene para Indicadores Biológicos Rápidos Súper Rápidos Ultra Rápidos Auto Lectora ...

Page 20: ......

Page 21: ...nstrucciones de uso 25 Puesta en marcha 25 Control positivo 26 Interpretación de los resultados 27 Descarte 27 Alarma sonora 27 Cancelación de una lectura 27 Monitoreo de temperatura 27 Reimpresión de resultados 27 Tiempo restante de incubación 28 Especificaciones del papel térmico 28 Reemplazo del rollo de papel en la impresora 28 Cambio de huso horario 28 Modificación de hora 29 Modificación de ...

Page 22: ...para configurar el tiempo de incubación para las posiciones 1 a 6 y el otro para las posiciones 7 a 12 Los SCBIs para Óxido de Etileno OE deben incubarse a 37 ºC mientras que los utilizados para el monitoreo del resto de los procesos de esterilización deben incubarse a 60 ºC Descripción del producto Composición 15 16 1 1 2 3 10 11 9 12 14 13 8 6 7 12 Consulte la sección Compatibilidad de productos...

Page 23: ...medad Relativa de funcionamiento Temperatura ambiente de funcionamiento Atención Consulte las instrucciones de uso Atención Superficie caliente Importante Corriente continua Usar solo en interiores Mantener alejado de la luz solar Código de lote Fabricante Recolección independiente para el desecho de equipos eléctricosy electrónicos 80 30 10 ºC 30 ºC Referencias Cubierta protectora 1 Área de incub...

Page 24: ... indicadores compatibles dentro de las posiciones de incubación Para evitar que los SCBI absorban partículas fluorescentes Evitar el contacto directo entre los SCBIs y los Indicadores Químicos o Cintas antes de la incubación de SCBI Información de seguridad Importante No utilice este producto de una manera no especificada por Terragene S A de lo contrario la protección proporcionadaporelproductopo...

Page 25: ...n número de lote distintivo Los números pueden encontrarse impresos en dos etiquetas una colocada en la parte inferior de la Auto lectora y otra en su embalaje Por favor registre sus números de serie y de lote en este manual para referencia futura Número de serie Número de lote 2 Encienda su Auto lectora IC10 20FR conectando el extremo de AC de la fuente de alimentación a la red de suministro eléc...

Page 26: ...a comprobación automática la misma debe ser realizada con la tapa de la incubadora colocada en su lugar Lea las instrucciones de los SCBIs Antes de colocar los mismos en la incubadora asegúrese de sellarlos presionando la tapa hacia abajo Rompa la ampolla contenida en su interior utilice el rompe ampollas incluido en la caja de los SCBIs o el crusher que posee la incubadora en el área de incubació...

Page 27: ...o rápido y la generación de fluorescencia El correcto funcionamiento de la Auto lectora IC10 20FR Bionova El color del medio de crecimiento en el SCBI utilizado como control positivo debe cambiar a amarillo durante el proceso de incubación para que los resultados sean válidos Registre los positivos y descártelos inmediatamente según se muestra en las Instrucciones de uso los SCBIs La Auto lectora ...

Page 28: ...ctualización del firmware puede consultarse en la sección Actualización de Firmware de este manual 1 Para reemplazar el rollo de papel tire de la manija ubicada en la puerta de la impresora 3 Coloque el nuevo rollo de papel con el lado externo hacia arriba 4 Cierre la tapa de la impre sora presionando ambos costados Cambio de huso horario Esta funcionalidad permite adelantar o retrasar el reloj in...

Page 29: ...ando el Software Bioupdate Conecte el puerto USB de la auto lectora a la PC e inicie el programa Seleccione la Auto lectora IC10 20FR Bionova y pulse el botón Clock Sync la auto lectora será sincronizada con la hora de la PC Sólo funciona y se puede utilizar cuando no haya procesos de lectura iniciados Modificación de la hora utilizando el Software de Trazabilidad Bionova Conecte el puerto USB de ...

Page 30: ... desconecte la fuente de energía del equipo En el modo de Modificación de hora se encenderá la luz azul 1 del sector PRO indicando que se está cambiando la decena de las horas y se encenderá la luz que corresponde a la posición de incubación 10 indicando el inicio de la modificación NOTA El formato de la hora es 24hs Si desea aumentar el valor de la decena de horas presione el botón Si desea dismi...

Page 31: ...se cada vez que ocurra un derrame en cualquiera de las superficies externas de la Auto lectora Si es necesaria una limpieza más profunda o si tiene dudas sobre los agentes de limpieza que puede utilizar póngase en contacto con su distribuidor local NOTA cada idioma tiene asignado un código 1 Inglés 2 Español 3 Portugués 4 Turco Modificación de idioma de impresión Limpieza y mantenimiento Limpieza ...

Page 32: ...orificio de incubación lectura Figura 2 asegurándose de orientarlo según lo indicado en la etiqueta de la incubadora Inserte el lápiz asegurándose que este haga tope en la parte inferior de la posición de lectura si el mismo se encuentra en la posición correcta comprobará que no puede ser girado Figura 2 4 Presione la tecla por 2 segundos para dar inicio al proceso de incubación y lectura 15 minut...

Page 33: ... de uso del Sistema de monitoreo de higiene Chemdye PRO1 MICRO Descarte La Auto lectora Bionova IC10 20FR permite la actualización de su firmware programa dentro de la Auto lectora que controla y define sus diferentes características mediante el uso de la utilidad de actualización de firmware Bionova Bioupdate Bionova Bioupdate se conecta a Internet para verificar descargar e instalar la última ve...

Page 34: ...á Este proceso debe repetirse cada vez que una nueva versión de firmware se halle disponible esto se informará en el sitio web de Terragene S A El Software de Trazabilidad Bionova es un software propietario diseñado por Terragene para gestionar y almacenar los resultados de los Indicadores Biológicos Autocontenidos y los Indicadores de Sistemas de Monitoreo de Higiene de una manera segura y fácil ...

Page 35: ...ada Impresora sin papel El rollo de papel no está colocado correctamente Se está ejecutando el Software de Trazabilidad Bionova La Auto lectora está apagada La Auto lectora no está conectada al PC Compruebe que la fuente de alimentación esté conectada a una red eléctrica adecuada Compruebe que la clavija de CC de la fuente de alimentación esté conectada a la parte posterior de la Auto lectora Comp...

Page 36: ... Asistencia técnica El plazo de vigencia de la garantía de los productos electrónicos que comercializa Terragene será de 1 un año desde la fecha del primer uso de los mismos no pudiendo nunca extenderse más allá del tiempo de vida útil del producto 5 cinco años desde su fabricación Terragene S A no se hace responsable de ninguna pérdida o daño que resulte del uso inadecuado del equipo de la neglig...

Page 37: ...o 2020 Inovação em tecnologias para Controle de Infecção Atenção este produto contém borracha natural seca para Indicadores Biológicos Rápido Súper Rápidos Ultra Rápidos e para Auto leitora Sistemas de Monitoramento de Higiene ...

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Page 39: ...ruções de uso 43 Colocação em funcionamento 43 Controle positivo 44 Interpretação dos resultados 45 Descarte 45 Alarme sonoro 45 Cancelamento de uma leitura 45 Monitoramento de temperatura 45 Reimpressão de resultados 45 Tempo de incubação restante 45 Especificações papel térmico 46 Reposição do rolo de papel 46 Mudança do fuso horário 46 Configuração da hora 47 Mudança do idioma de impressão 48 L...

Page 40: ...rações de tempo independentes sejam selecionadas Um deles para configurar o tempo de incubação para as posições 1 a 6 e o outro para as posições 7 a 12 Os SCBIs para Óxido de Etileno OE devem ser incubados a 37 ºC enquanto aqueles usados para monitoramento dos restantes processos de esterilização devem ser incubados a 60 ºC Descrição do produto Para mais informações sobre Programas de Incubação e ...

Page 41: ...ntínua Apenas para utilização interna Manter afastado da luz solar Código do lote Fabricante Colheita independente para a eliminaçãode equipamentos elétricos e electrónicos 80 30 10 ºC 30 ºC LOT Para evitar riscos e ou danificar o dispositivo Para utilização apenas em espaços interiores Não coloque a Auto leitora em lugar exposto à luz solar diretaoulâmpadasdealtaintensidadeluminosa Não coloque a ...

Page 42: ...incubação Para evitar que os SCBI absorvam partículas fluorescentes Evite o contato direto entre os SCBI e os Indicadores Químicos ou Fitas antes da incubação do SCBI Importante Não utilize este produto de uma forma não especificada pela Terragene S A caso contrário a proteção fornecida pelo produto pode ser afetada Apenas o pessoal autorizado por Terragene S A pode aceder ou prestar serviço aos c...

Page 43: ...m espaço de ao menos 10 cm entre a Auto leitora e o muro mais próximo Não movimente a Auto leitora periodicamente ou durante o uso Conecte a Auto leitora a uma tomada elétrica segura e estável Instruções de uso Os seguintes programas de incubação estão disponíveis para sua Auto leitora IC10 20FR Confira quais programas de incubação estão disponíveis para seu país na seção Indicações de uso Program...

Page 44: ...zada uma comprovação automática do estado das posições de incubação dos Indicadores Biológicos e Lápis de Proteína As luzes de cada posição vão acender indicando o resultado da comprovação sendo uma luz verde se a comprovação é satisfatória e vermelha se tivesse algum erro nessa posição Quando o equipamento detecta um erro em alguma posição a auto leitora vai imprimir um bilhete indicando a data h...

Page 45: ...ação da leitura para avisar ao operador que se cumprirá o tempo de incubação A cor da solução poderá utilizar se para uma leitura qualitativa somente se o lápis for retirado quando o programa finalizar Se o lápis não for retirado em tal momento a cor da solução continuará evolucionando Monitoramento de temperatura Cancelamento de uma leitura A Auto leitora IC10 20FR Bionova contém um controle de t...

Page 46: ... que permite adianta ou atrasar o relógio interno da auto leitora a adotar um fuso horário diferente Mudança do fuso horário Entrada ao modo Mudança de fuso horário Desenergizar o equipamento Mantendo pressionados os dois botões ao mesmo tempo re energizar a auto leitora Um som será emitido indicando que entrou na alteração de fuso horário NOTA Ao entrar no modo de fuso horário uma luz verde em al...

Page 47: ...Clock Sync a auto leitora será sincronizada com a hora do PC Somente funciona e pode ser utilizado quando não haja processos de leitura iniciados Configuração da hora Entrada ao modo Configuração da hora Desenergizar o equipamento Mantendo pressionados o botão e os dois botões ao mesmo tempo re energizar a auto leitora Um bip é emitido indicando que entrou na função de alteração de fuso horário Mo...

Page 48: ...nidades de minutos Se outra luz azul do setor PRO é ligada pressionar o botão tantas vezes como necessário até acender a luz azul 4 Finalização da mudança de hora Para salvar as alterações pressione o botão durante 3 segundos Um longo bip é emitido e acenderá uma luz verde no setor PRO indicando que o processo foi concluído com êxito e irá imprimir um ticket com a informação da hora estabelecida C...

Page 49: ...izar uma análise quantitativa do Sistema de Monitoramento de Higiene PRO1 MICRO ajustado mediante uma curva de referência constituída com BSA Albumina Sérica Bovina Esta análise permite realizar a rastreabilidade do controle de limpeza de superfícies O método apresenta um Limite de Detecção de 1 μg e uma Sensibilidade de 0 3 μg O resultado indica se com uma resolução de 0 1 µg e sua precisão é de ...

Page 50: ...ra firmware versão IC10 20FR 2 10 Março 2017 ou superior outras versões podem informar valores diferentes Leia as instruções de uso de cada um dos produtos e conheça os limites de sensibilidade Quantidades aproximadas de BSA expressa em µg 1 2 3 4 5 1 µg 2 µg 3 µg 4 µg 5 µg Figura 1 Retire o swab e adicione o umectante Pressione firmemente o swab sobre a superfície desejada Agite vigorosamente par...

Page 51: ...nova versão de firmware é disponibilizada o que será informado no site da Terragene S A Software de Rastreabilidade Bionova Gerenciamento de resultados com Software de Rastreabilidade Bionova Usando o Software de Rastreabilidade Bionova O Software de Rastreabilidade Bionova é software proprietário desenvolvido pela Terragene para a gestão e armazenamento dos resultados dos Indicadores Biológicos A...

Page 52: ...ra em curso A tampa da impressora não está bem fechada A impressora não tem papel O rolo de papel está colocado incorretamente Está operativo o Software de Rastreabilidade Bionova A Auto leitora está desligada A Auto leitora não está conectada ao computador Verifique que o plugue esteja conectado a uma tomada adequada Verifique que o plugue CC de alimentação esteja conectado na parte posterior da ...

Page 53: ... responsabilidade Assistência técnica A vigência da garantia dos produtos eletrônicos comercializados pelaTerragene é de 1 um ano a partir da data do primeiro uso dele e não poderá em qualquer caso exceder o tempo de vida útil do mesmo 5 cinco anos a partir da data de fabricação A Terragene S A não será responsável pelas perdas e danos resultantes do uso inadequado do equipamento da negligência ou...

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