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ESPAÑOL
Pedal de 5 vías FMS
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DESCRIPCIÓN
El pedal de 5 vías FMS controla las funciones del motor y de succión cuando se utiliza con los sistemas de gestión de líquidos
FMS VUE™ o NEXTRA™.
USO INDICADO
El pedal de 5 vías FMS está indicado para ser utilizado con los sistemas de gestión de líquidos y desbridamiento de tejidos FMS VUE
o NEXTRA en un entorno quirúrgico por personal con formación en artroscopia.
INDICACIÓN DE USO
El pedal de 5 vías es un accesorio para los sistemas de gestión de líquidos y desbridamiento de tejidos FMS VUE y NEXTRA. Los
sistemas de gestión de líquidos y desbridamiento de tejidos FMS VUE y NEXTRA están indicados para proporcionar distensión y
succión de líquidos controladas, así como corte, fresado, afeitado y desgastado controlados de hueso y tejido para cirugía artroscópica
de las articulaciones del hombro, rodilla, tobillo, codo, muñeca y cadera.
CONTRAINDICACIÓN
No utilice el pedal de 5 vías con otros sistemas que no sean los sistemas de gestión de líquidos FMS VUE o NEXTRA.
ADVERTENCIAS
•
Este equipo solo puede ser utilizado por cirujanos ortopédicos. El cirujano que utilice este equipo debe tener la formación adecuada
en procedimientos quirúrgicos artroscópicos, conocer los riesgos asociados con dichos procedimientos y estar al tanto de los avances
tecnológicos en productos y técnicas quirúrgicos.
•
Antes de su uso, compruebe que los componentes del sistema no están dañados. Compruebe con cuidado la integridad del cable.
No utilice el equipo en caso de observar señales de daño.
•
Si no se siguen debidamente todas las instrucciones correspondientes, pueden producirse graves consecuencias quirúrgicas para el
paciente.
•
Los ajustes de fábrica solo deben tomarse como referencia. El cirujano es responsable de utilizar ajustes adecuados para el
procedimiento quirúrgico que va a realizar.
•
No cubra objetos metálicos con los cables de alimentación del pedal. Si lo hace, podría inducir corrientes y provocar descargas
eléctricas, incendios y/o lesiones tanto al paciente como al personal quirúrgico.
•
Este equipo se ha sometido a pruebas y se ha comprobado que cumple con los límites para productos sanitarios establecidos por
la norma IEC 60601-1-2. Estos límites están diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias nocivas en
una instalación médica típica cuando los dispositivos se encuentran muy próximos. Si la bomba produce interferencias nocivas en
otros dispositivos, apague la alimentación y, a continuación, vuelva a encenderla para determinar si es la causa de las interferencias,
cambie de lugar el sistema o sepárelo de los demás dispositivos. Si no puede resolver el problema, contacte con el Servicio de
atención al cliente de DePuy en el 1-800-382-4682. En la Unión Europea, contacte con su afiliado local.
•
Desconecte el dispositivo de la bomba para su limpieza o inspección.
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