Synthes FMS 283573, Manual

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维修
定期检查所有设备和电缆的磨损情况。如发现损坏，更换或退回维修中心。
合格的生物医学工程师负责所有检修工作。
储存
室温： -10°C (14°F) 至 +50°C (122°F)
相对湿度： 含 10%-90% 的水蒸气冷凝物
环境压力： 500 hPa 至 1060 hPa
操作条件
温度： +10°C (50°F) 至 +40°C (104°F)*
相对湿度： 30% 至 75%
环境压力： 700 hPa 至 1060 hPa
中文
FMS
®
五段式腳踏板
說明
FMS 五段式腳踏板可在搭配 FMS VUE
™
或 NEXTRA
™
液體管理系統使用時，控制刮刀和抽吸功能。
用途
FMS 五段式腳踏板必須由受過關節鏡手術訓練的人員，於手術情境中搭配 FMS VUE 或 NEXTRA 液體管理暨組織清創術系統使用。
適應症
五段式腳踏板是 FMS VUE 及 NEXTRA 液體管理暨組織清創術系統的配件。FMS VUE 及 NEXTRA 液體管理暨組織清創術系統，可用於
肩部、膝部、踝部、肘部腕部和髖部等關節處的關節鏡手術，進行有控制的液體增加與抽吸、對骨骼和組織進行有控制的切割、銼磨、刮
削和擦磨。
禁忌症
不可將五段式腳踏板搭配 FMS VUE 或 NEXTRA 液體管理系統以外的系統使用。
警告事項
•
本設備僅限關節鏡手術醫師操作。使用本裝置之醫師，必須接受過關節鏡手術程序之訓練，瞭解與手術相關的風險，並具備最新近的手
術產品與技術沿革知識。
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使用前，請檢查系統元件有無破損。仔細檢查電纜是否完好。若有損壞跡象，請勿使用。
•
如未遵守所有適用說明，可能會導致病患遭受嚴重的手術後遺症。
•
設備的設定值只能作為指導原則使用。醫師需負責根據手術程序進行相關設定。
•
請勿將腳踏板電源線纏繞在金屬物體上。將電纜纏繞在金屬物體上可能會引發電流，進而可能導致觸電、起火及/或使病患或手術人員
受傷。
•
經測試發現，本裝置符合 IEC 60601-1-2 標準規範的醫療裝置限值。此類限值的制訂目的，是在典型醫療設備中提供合理保障，以免裝
置位於鄰近位置時發生有害干擾。若幫浦對其他裝置產生有害干擾，請關閉主電源，然後再次開啟並判斷是否仍產生干擾，以便移動系
統位置，或將之與其他裝置隔離。若無法解決問題，請致電 1-800-382-4682 聯絡 DePuy 客服人員。若在歐盟地區，請聯絡當地的附
屬機構。
•
清潔或檢查時，請拔除裝置與幫浦間的連接。