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警告

• 

操作人员必须为擅长内窥镜术的外科医生。操作前,外科医生必须接受内窥镜外科手术程序培训,充分警惕程序相关风险,并了解手术
产品和手术技术当前的技术进展。

• 

使用前,检查系统部件是否完好。仔细检查电缆的完整性。如有任何损坏迹象,不得使用。

• 

任何违反使用说明的操作都可能为患者带来严重后果。

• 

设备的出厂设置仅供参考。外科医生负责依据手术需要设定装置。

• 

脚踏板的电源线不得缠绕周围的金属物体。电源线缠绕金属物体后,可能产生会导致电击、引发火灾和/或对患者或手术人员造成伤害 
的感应电流。

• 

经检验,所有出厂装置均符合 IEC 60601-1-2 医疗器械质量标准。这些质量标准要求确保:在正常使用医疗设备时为使用者提供合理
的保护,防止设备受到附近设施的有害干扰。如果怀疑泵对其他器械产生有害干扰,关掉电源,再打开电源,以确定干扰源。如果确系
泵产生干扰,将系统放在其他位置,与其他设备分开。如果无法解决问题,请拨打 1-800-382-4682,咨询 DePuy 客服人员。欧盟用
户可直接联系当地的附属机构。

• 

清洁和检查时,将泵与设备断开。

预防措施

• 

电气安全检测必须由生物医学工程师或其他合格人员执行。

• 

使用前请仔细阅读 FMS VUE 系统全部配件的使用说明、注意事项以及警告。销售人员将为您提供有关 FMS VUE 和 NEXTRA 系统可
使用的配件的建议。

后退踏板

流量+

 按键

振荡踏板

BLOODSTOP

 按键

前进踏板

使用说明

参考FMS VUE 和 NEXTRA 体液管理和组织清创系统的使用说明书进行适当的操作。

FMS NEXTRA 使用说明书 - 109652

FMS VUE 体液管理和组织清创系统操作手册 - 110665

清洁和去污

每次操作后,使用戊二醛消毒剂(如制备的 CIDEX

®

 OPA

 

溶液)清洁脚踏板和电源线,并按照制造商提供的说明书进行操作。

1. 按照制造商提供的说明书制备消毒液。
2. 用消毒液浸泡的布、棉签或纱布垫擦拭脚踏板的表面。
3. 消毒液在设备表面停留 19-20 分钟。
4. 用自来水彻底冲洗。
5. 脚踏板彻底排水,干燥。

注意事项:

禁止高压灭菌。

存放时,请勿扭曲电缆。禁止牵拉电缆拔掉设备。

Summary of Contents for FMS 283573

Page 1: ...5 Way Foot Pedal for FMS VUE and NEXTRA Fluid Management and Tissue Debridement Systems Ref 283573 P N 109724 KIM Rev C Revised 02 2017 DePuy Synthes 2010 2017 All rights reserved...

Page 2: ...edge of technological advances in surgical products and techniques Prior to use check the system components for damage Check the cable integrity carefully If there are signs of damage do not use Failu...

Page 3: ...fectant such as CIDEX OPA solution prepared and used as per manufacturer s instructions 1 Prepare the disinfectant solution per manufacturer instructions 2 Wipe the surface of the Foot Pedal with a cl...

Page 4: ...cnicas quir rgicos Antes de su uso compruebe que los componentes del sistema no est n da ados Compruebe con cuidado la integridad del cable No utilice el equipo en caso de observar se ales de da o Si...

Page 5: ...ctante a base de glutaraldeh do como la soluci n CIDEX OPA preparada y utilizada seg n las instrucciones del fabricante 1 Prepare la soluci n desinfectante seg n las instrucciones del fabricante 2 Lim...

Page 6: ...a aggiornata dei progressi tecnologici in prodotti e tecniche chirurgiche Prima dell uso verificare la presenza di danni nei componenti del sistema Verificare attentamente l integrit del cavo Se vi so...

Page 7: ...one CIDEX OPA preparato e usato secondo le istruzioni del produttore 1 Preparare la soluzione disinfettante secondo le istruzioni del produttore 2 Strofinare la superficie del pedale con un panno uno...

Page 8: ...chniken besitzen Vor der Benutzung die Systemkomponenten auf Sch den berpr fen Kabel sorgf ltig auf Unversehrtheit pr fen Nicht verwenden wenn eine Besch digung vermutet wird Nicht ordnungsgem e Anwen...

Page 9: ...Pedal und Stromkabel mit einem Glutaraldehyd Desinfektionsmittel wie z B CIDEX OPA L sung gem Herstelleranweisungen reinigen 1 Eine Desinfektionsl sung gem Herstelleranweisungen zubereiten 2 Oberfl c...

Page 10: ...giques en mati re de produits et de techniques chirurgicales Avant utilisation v rifier que les composants du syst me ne sont pas endommag s V rifier minutieusement l int grit du c ble Ne pas utiliser...

Page 11: ...e glutarald hyde comme la solution CIDEX OPA pr parer et utiliser conform ment aux instructions du fabricant 1 Pr parer la solution d sinfectante conform ment aux instructions du fabricant 2 Essuyer l...

Page 12: ...nieken De systeemcomponenten moeten v r gebruik worden gecontroleerd op beschadigingen Controleer zorgvuldig of de kabel is beschadigd Als u tekenen van beschadiging bespeurt moet u het product niet g...

Page 13: ...m de instructies van de fabrikant 1 Bereid de desinfecterende oplossing volgens de instructies van de fabrikant 2 Veeg het oppervlak van het voetpedaal af met een doek watten of een gaasje dat in een...

Page 14: ...de utilizar verifique a presen a de danos nos componentes do sistema Verifique cuidadosamente a integridade do cabo Se existirem sinais de danos n o utilize o equipamento A n o observ ncia de todas a...

Page 15: ...x uma solu o CIDEX OPA preparada e utilizada de acordo com as instru es do fabricante 1 Prepare a solu o desinfectante de acordo com as instru es do fabricante 2 Limpe a superf cie do Pedal com um pan...

Page 16: ...kirurgiske produkter og teknikker F r brug skal systemkomponenterne kontrolleres for skader Kontroller omhyggeligt at kablerne er intakte Hvis der er tegn p skader b r de ikke benyttes Manglende over...

Page 17: ...ning som klarg res og anvendes i henhold til producentens instruktioner 1 Klarg r desinfektionsopl sningen efter producentens anvisninger 2 Aft r fodpedalens overflade med en klud vatpind eller gaze g...

Page 18: ...struksjoner f lges kan det oppst alvorlige kirurgiske konsekvenser for pasienten Fabrikkinnstillingene skal kun brukes som retningslinjer Kirurgen er ansvarlig for riktige innstillinger for den aktuel...

Page 19: ...slitasje Hvis du oppdager skader m du skifte ut utstyret og returnere det til servicesenteret Eventuelle reparasjoner m utf res av en kvalifisert biomedisinsk tekniker OPPBEVARING Romtemperatur 10 C...

Page 20: ...itten virta uudelleen tarkistaaksesi onko laite h iri n aiheuttaja Siirr sitten j rjestelm toiseen paikkaan tai erilleen muista laitteista Jos et saa ongelmaa korjattua ota yhteys DePuy asiakaspalvelu...

Page 21: ...a uuteen tai toimita vaurioitunut osa tai laite huoltokorjauskeskukseen Laitteen saa korjata vain p tev biol ketieteen insin ri S ILYTYS Huoneen l mp tila 10 C 50 C Suhteellinen kosteus 10 90 mukaan l...

Page 22: ...22 IEC 60601 1 2 DePuy 1 800 382 4682 FMS VUE FMS VUE NEXTRA 1 2 Flow 3 4 BLOODSTOP 5 FMS VUE NEXTRA FMS NEXTRA 109652 FMS VUE 110665 CIDEX OPA 1 2 3 19 20 4 5...

Page 23: ...som r f rknippade med dessa f rfaranden och ha aktuella kunskaper om teknologiska framsteg inom kirurgiska produkter och tekniker Kontrollera om det finns skador i systemet innan det anv nds Kontroll...

Page 24: ...ller glutaraldehyd som t ex CIDEX OPA l sning som f rberetts och anv nds i enlighet med tillverkarens anvisningar 1 F rbered desinficeringsl sningen enligt tillverkarens anvisningar 2 Torka fotpedalen...

Page 25: ...ou vejte Nedodr en platn ch pokyn m e pacientovi zp sobit z va n chirurgick n sledky V choz nastaven je nutn pou vat pouze jako vod tko L ka je zodpov dn za nastaven b hem chirurgick ho v konu Neov je...

Page 26: ...kozen vybaven nahra te nebo vra te do servisn ho centra Ve ker opravy mus prov st biomedic nsk in en r SKLADOV N Pokojov teplota 10 C a 50 C Relativn vlhkost 10 a 90 v etn kondenzace Atmosf rick tlak...

Page 27: ...strednej bl zkosti Ak pumpa sp sobuje kodliv ru enie s in mi zariadeniami vypnite hlavn vyp na znova ho zapnite a ur te i ru enie sp sobuje toto zariadenie premiestnite syst m alebo ho odde te od osta...

Page 28: ...sonel przeszkolony w zakresie artroskopii WSKAZANIE DO STOSOWANIA Pi ciofunkcyjny prze cznik no ny stanowi wyposa enie dodatkowe do system w zarz dzania p ynami i usuwania tkanek FMS VUE i NEXTRA Syst...

Page 29: ...ciem nale y si zapozna z instrukcjami przestrogami i ostrze eniami dostarczanymi ze wszystkimi akcesoriami do systemu FMS VUE Lokalny przedstawiciel handlowy mo e doradzi jakie akcesoria s stosowane z...

Page 30: ...od 10 do 90 z kondensacj Ci nienie atmosferyczne od 500 hPa do 1060 hPa WARUNKI ROBOCZE Temperatura od 10 C do 40 C Wilgotno wzgl dna od 30 do 75 Ci nienie atmosferyczne od 700 hPa do 1060 hPa FMS FMS...

Page 31: ...31 DePuy 1 800 382 4682 FMS VUE FMS VUE NEXTRA 1 2 Flow 3 4 BLOODSTOP 5 FMS VUE NEXTRA FMS NEXTRA 109652 FMS VUE 110665 CIDEX OPA 1 2 3 19 20 4 5 10 C 50 C 10 90 500 1060...

Page 32: ...z ket s m dszereket Haszn lat el tt ellen rizni kell hogy a rendszer sszetev i nem s r ltek e meg Gondosan ellen rizze a vezet k ps g t Ha s r l s jeleit tapasztalja ne haszn lja az illet eszk zt Ha...

Page 33: ...s t sai szerint elk sz tett fert tlen t szerrel p ld ul CIDEX OPA oldattal 1 A gy rt el r sai szerint k sz tse el a fert tlen t szer oldatot 2 T r lje t a l bped l felsz n t a fert tlen t szer oldatta...

Page 34: ...may n Talimatlara tam olarak uyulmamas hasta i in ciddi cerrahi sonu lara neden olabilir Fabrika ayarlar n n yaln zca k lavuz olarak kullan lmas gerekir Cerrah cerrahi prosed r yle ilgili ayarlardan s...

Page 35: ...zeyini silin 3 Dezenfektan n cihaz n t m alanlar nda 19 20 dakika kalmas n sa lay n 4 Akan suda iyice durulay n 5 Ayak Pedal n n suyunun s z lmesini ve kurumas n bekleyin Dikkat OTOKLAVLAMAYIN Depolar...

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Page 38: ...FMS VUE NEXTRA 1 Reverse 2 Flow 3 Oscillate 4 BLOODSTOP 5 Forward FMS VUE NEXTRA FMS NEXTRA 109652 FMS VUE 110665 CIDEX OPA 1 2 3 19 20 4 5 10 14 50 122 10 90 500 hPa 1060 hPa 10 50 40 104 30 75 700 h...

Page 39: ...39 FMS 5 FMS 5 FMS VUE NEXTRA FMS 5 FMS VUE NEXTRA 5 FMS VUE NEXTRA FMS VUE NEXTRA 5 FMS VUE NEXTRA IEC 60601 1 2 1 800 382 4862 DePuy FMS VUE FMS VUE NEXTRA 1 2 Flow 3 4 BLOODSTOP 5...

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Page 42: ...con la Directiva 2002 96 CE este producto debe desecharse por separado No desechar como basura municipal sin clasificar Contacte con el representante de DePuy Mitek para informarse de c mo desecharlo...

Page 43: ...ale y skontaktowa si z przedstawicielem handlowym firmy DePuy Mitek 2002 96 EC DePuy Mitek A 2002 96 EK direkt v nak megfelel en a ter m ket speci lis hullad kk nt kell begy jteni Ne dobja el a nem sz...

Page 44: ...te Hersteller zu entnehmen Pour le fabricant reconnu consulter l tiquette du produit Raadpleeg het etiket op het product voor informatie over de erkende fabrikant Para conhecer o fabricante reconhecid...

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