Synthes FMS 283573, Manual

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FMS ® 5 방향 발 페달
설명
FMS 5방향 발 페달은 FMS VUE
™
또는 NEXTRA
™
유체 관리 시스템과 함께 사용할 때 쉐이버와 흡입 기능을 제어합니다.
지정된 용도
FMS 5방향 발 페달은 수술 환경에서 관절경을 위해 훈련된 사람이 FMS VUE 및 NEXTRA 유체 관리 및 조직 번연 절제 시스템과 함께
사용하기위한 것입니다.
사용 용도
5방향 발 페달은 FMS VUE 및 NEXTRA 유체 관리 및 조직 번연 절제 시스템을 위한 액세서리입니다. 유출 배관은 어깨, 무릎, 발목,
팔꿈치, 손목 및 고관절의 관절경 수술에서 제어 유체 팽창과 흡입, 제어 절단, 절삭 및 뼈와 조직의 깎음과 연삭을 제공하는 FMS VUE
및 NEXTRA 유체 관리 및 조직 번연 절제 시스템의 도구입니다.
금기
5방향 발 페달을 FMS VUE 및 NEXTRA 유체 관리 시스템이 아닌 다른 시스템과 사용하지 마십시오.
주의 사항
•
이 기기는 관절경 의사에 의해서만 작동될 수 있습니다. 이 장치를 사용하는 의사는 관절경 수술 절차에 관해 훈련을 받아야 하며 이
절차에 관한 위험에 대해 알고 있어야 하며 수술 제품과 기술의 발전된 기술에 대한 최근 지식을 가지고 있어야 합니다.
•
사용 전에 시스템 구성요소의 손상 여부를 점검합니다. 케이블 무결성을 주의 깊게 확인하십시오. 손상이 명백한 경우 사용하지
마십시오.
•
모든 적용되는 지침을 따르지 않을 경우 환자에게 심각한 수술 후유증이 발생할 수 있습니다.
•
최초 설정은 경험을 토대로 한 것이며 지침으로만 사용해야 합니다. 수행하는 수술에 따라 외과 의사가 설정해야 합니다.
•
금속 물질에 발 페달 전원 케이블을 감지 마십시오. 금속 물질 주위를 케이블로 감을 경우, 전류가 유도되어 감전, 화재 또는 환자나
시술자의 상해를 초래할 수 있습니다.
•
이 기기는 IEC 60601-1-2 기준에 의해 테스트를 했으며 의료 기기의 한계 규정 준수를 지킨 것을 확인했습니다. 이 한계는 평범한
의료 설치 시 기기들이 가까이 있을 때 올 수 있는 위험한 충돌에서 합리적인 보호를 제공하기 위해 설계되었습니다. 만약 펌프가
다른 기기들과 위험한 충돌을 일으킨다면 충돌의 원인을 결정하기 위해 메인 전원을 끈 후 다시 켭니다. 그런 후 시스템을 다른
기기로부터 분리하기 위해 다른 곳으로 옮겨놓습니다. 그래도 문제가 해결되지 않을 경우 1-800-382-4862로 전화하셔서 DePuy
고객 서비스 담당자에게 문의하십시오. 유럽에서는 지역 제휴업체에 문의하십시오.
•
청소, 서비스 또는 검사 시 펌프에서 장치를 분리하십시오.
예방 조치
•
생의학 엔지니어 또는 다른 유자격 인원이 전기 안전 진단을 수행해야 합니다.
•
사용하기 전 FMS VUE 시스템 액세서리와 함께 제공된 지침서, 주의사항 및 경고를 읽으십시오. 판매원이 FMS VUE 및 NEXTRA
시스템과 함께 사용할 수 있는 액세서리가 무엇인지 알려줄 것입니다.
1
후진 페달
2
Flow+™ 버튼
3
진동 페달
4
BLOODSTOP™ 버튼
5
전진 페달