©2020 IFU-0100 / rev3
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Parámetros mínimos recomendados de la máquina de
lavado o desinfección:
Temperatura
Tiempo
Lavado en caliente
60 °C (140 °F)
2 min
Enjuague con agua caliente
del grifo
60 °C (140 °F)
20 s
Enjuague con agua caliente
desionizada
82 °C (180 °F)
1 min
Secado con aire forzado
116 °C (240 °F)
9 min
10.3 Instrucciones de esterilización
NOTA:
1. En el caso de los componentes con piezas móviles,
lubrique las articulaciones con un lubricante de
componentes soluble en agua y permeable al vapor,
antes de la esterilización.
2. Los componentes se deben esterilizar en posición abierta y
desbloqueada. La perilla central de los brazos articulados
se debe abrir para la esterilización.
3. Los componentes se deben esterilizar mediante ciclos
estándar usando vapor, con los procedimientos
enumerados a continuación.
Preparación para la esterilización:
Nota: Utilice solo envoltorio CSR autorizado por la FDA
para el empaquetado de los componentes.
• Cada componente se debe envolver en dos capas de
envoltorio CSR autorizado por la FDA usando la técnica del
plegado idéntico con envoltura doble simultánea.
• La cinta indicadora química se debe usar para asegurar el
empaquetado y para etiquetar el contenido. Nota: La cinta
indicadora química cambiará de color o mostrará rayas
diagonales cuando se exponga a temperaturas de 121 °C
(250 °F).
Nota: Utilice solo envoltorios validados para su uso en envoltura
doble simultánea.
Se pueden usar dos envoltorios de capa individual o un
envoltorio doble unido. La envoltura doble simultánea se refiere
a cuando dos capas de material de envoltura se enrollan juntas
simultáneamente utilizando la técnica de plegado descrita a
continuación:
1. Coloque el borde del envoltorio paralelo al borde de la
mesa. Coloque el dispositivo en el centro del envoltorio
paralelo con el borde del envoltorio.
