Sirona SIROLaser Advance Operating Instructions Manual Download Page 120

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63 74 206 D3545

D3545

201.06.03

03 05.2014

Sirona Dental Systems GmbH

Utilisation

Notice d'utilisation SIROLaser Advance

5.1

Première utilisation de l'appareil

cê~å´~áë

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Summary of Contents for SIROLaser Advance

Page 1: ...MRKOMNQ pfoli ëÉê Çî åÅÉ kÉï ë çÑW båÖäáëÜI cê å áë léÉê íáåÖ fåëíêìÅíáçåë L kçíáÅÉ ÇDìíáäáë íáçå å Çá å îÉêëáçå L sÉêëáçå Å å ÇáÉååÉ ...

Page 2: ......

Page 3: ...MRKOMNQ pfoli ëÉê Çî åÅÉ kÉï ë çÑW båÖäáëÜ léÉê íáåÖ fåëíêìÅíáçåëI å Çá å îÉêëáçå ...

Page 4: ......

Page 5: ...r levels 9 2 2 Standards and regulations 9 2 3 Operating personnel 10 2 4 Physical working principle 10 2 5 Laser radiation hazards 10 2 6 Nominal ocular hazard distance 11 2 7 Laser protective goggles 11 2 8 Optical fiber and single use tip 12 2 9 Contamination 12 2 10 Installation 12 2 11 Modifications 13 2 12 Cellular phones 13 3 System description 14 3 1 System overview 14 3 2 Laser operation ...

Page 6: ...e 33 5 2 Switch on power 35 5 3 Self Test 36 5 4 Enter pin code 38 5 5 Main home screen 39 5 5 1 Favorites 39 5 5 2 Submenus for endodontics periodontology surgery and miscellaneous 40 5 5 3 My Settings 45 5 5 4 Set up 46 5 5 4 1 Activation device 46 5 5 4 2 History file 46 5 5 4 3 Calibration check 46 5 5 4 4 Sound volume 48 5 5 4 5 Display settings 48 5 5 4 6 User parameters 48 5 5 4 7 Software ...

Page 7: ...n 63 7 4 Cleaning the control unit 64 8 Maintenance and service 65 8 1 Safety checks 65 8 2 Maintenance 65 8 3 Troubleshooting of simple defects 66 8 4 Technical support repair and testing 67 8 5 Replacing the rechargeable battery of the control unit 68 8 6 Replacing the batteries of the wireless foot control 69 8 7 Replacement of parts subject to wear and tear 69 9 Electromagnetic compatibility 7...

Page 8: ...98 D3545 6 D3545 201 06 03 02 05 2014 Sirona Dental Systems GmbH Table of contents Operating Instructions SIROLaser Advance 11 2 2 Wireless foot control optional 78 11 3 Appendix C Safety circuit interlock 79 ...

Page 9: ...nd material damage Please perform maintenance and cleaning based on the corresponding instructions We wish you much success and pleasure with the SIROLaser Advance Your SIROLaser Advance Team 1 2 Contact data Worldwide customer service Customer Service Center Our German and English speaking Product Service staff are ready to answer your technical questions by telephone from 7 30 a m to 5 30 p m CE...

Page 10: ...ed as a table top laser device for surgery and coagulating of soft oral tissue germ reduction in endodontics germ reduction in periodontics incl periimplantitis desensitization of tooth neck All patients coming to a dental office or clinic and needing a treatment that can be done or supported by the use of a diode laser can be treated with the SIROLaser Advance For indications for use refer to cha...

Page 11: ...N CSA Z386 92 Laser safety in health care facilities only for Canada as well as observance of any supplemental national laws and regulations Public legal requirements may include special safety regulations concerning protection against laser radiation These requirements must be fulfilled The SIROLaser Advance is manufactured in compliance with the provisions of Council Directive 93 42 EEC MDD conc...

Page 12: ...nt false or improper use the SIROLaser Advance must not be used by unauthorized persons Therefore the SIROLaser Advance equipment must be protected against unauthorized access when not in use This can be achieved for example by switching the SIROLaser Advance off following use so that the electronic access key pin code must be entered before using it again 2 4 Physical working principle The 970 nm...

Page 13: ...diate this may lead to burns This risk can be reduced by surrounding the target area with moistened sterile drapes or gauze doused in salt These covering materials must meet the requirements of laser surgery A extractor or a filter should be used The operating personnel should be aware that biologically active material could get into the enviroment It may contain particles of viable tissue 2 6 Nom...

Page 14: ...the holder Prior to each use the handpiece sleeve and the optical fibers must be sterilized Tissue particles By cutting and coagulation of tissue tissue particles could get into the air Always wear a face mask because a risk of infection exists A extractor or a filter should be used The operating personnel should be aware that biologically active material could get into the enviroment It may conta...

Page 15: ...s Furthermore components must always be replaced with original Sirona spare parts upon failure When having such work done we suggest that you request a certificate stating the type and extent of work performed including information about any modifications of the rated parameters or of the operating ranges if applicable as well as the date name of organization and signature Please use a fault circu...

Page 16: ...ystem description 3 1 System overview empty SIROLaser Advance Control unit A LED lights B Touch screen C Laser Stop key D Carry handle E Optical fiber F Single use tip G Finger switch H Handpiece sleeve I Handpiece back sleeve J Snap tabs K Fiber length adjustment L Cable for optical fiber and wires Laser Stop C B A K J I H G F E D L SIROLaser Advance ...

Page 17: ...OLaser Advance System overview båÖäáëÜ Wireless foot control empty Wireless foot control optional A ON OFF switch B Power supply socket C Input for energy and signals D Interlock connector including interlock connector bridge E USB port E DC IN D C B A A Foot switch B Registration key C Safety and positioning bar C B A ...

Page 18: ...the product of power and duty cycle The result is a better thermal control due to the fact that the OFF periods are used for thermal relaxation of the tissue In adjacent example the laser is in chopped mode with a power of 6 W and a duty cycle of 20 The average power is 1 2 W empty Peak pulse mode Peak pulse with 14 W The laser beam is pulsed with a high peak 14 W for a very short treatment puls 2...

Page 19: ...ociation CSA PCT label This label stands for certification of the device according to GOST R Thereby it fulfills the statutory regulations for Russia Date of manufacture month year Best before date Do not use after month year Batch number consecutive number month year Serial Number Reference number Please refer to manual first IEC 60601 1 3rd ed Please refer to manual first IEC 60601 1 2nd ed Powe...

Page 20: ...n in case of an emergency Power supply MPU100 106 Operate the unit exclusively with the Sinpro MPU100 106 power supply The disassembled handpiece sleeves and the fibers may be sterilized only in autoclaves with saturated water vapor at minimum sterilization values of 134 C 273 2 F 3 min holding time and 2 04 bar 29 59 psi overpressure Single use only for the bendable tip Refers to directive 2002 9...

Page 21: ...nuous V m Volt per meter approx approximately mA Milliampere IR Infrared diode A m Ampere per meter g Gram mW Milliwatt kg Kilogram W Watt µs Microseconds P Power ms Milliseconds Pmax Maximum power s Seconds J Joule µm Micrometer RF Radiofrequency nm Nanometer Hz Hertz mm Millimeter kHz Kilohertz cm Centimeter MHz Megahertz m Meter GHz Gigahertz WxLxH Width x length x height hPa Hectopascal DC Dir...

Page 22: ...ass IV according to IEC 60825 1 Device classification Class IIb according to Council Directive 93 42 EEC Optical power approx 0 5 7 0 W CW Optical peak power approx 14 W diode Emission modes CW continuous wave chopped 1 Hz to 10 kHz peak pulse approx 1 5 kHz 20 kHz Pulse repeated pulse Pulse duration Chopped mode 10 µs 0 99 sec Peak pulse 23 µs fixed IP degree of protection Laser unit IP20 wireles...

Page 23: ... µm fiber Core diameter 200 µm 320 µm Cladding diameter 240 µm 385 µm Coating diameter 270 µm 408 µm All diameters 20 Optical fiber length 200 µm fiber 170 30 mm 320 µm fiber 160 30 mm Minimum transmission efficiency at related wavelength The optical fiber material has an attenuation of around 1 dB km 970 nm Maximum transmission power 100 kW mm Nd YAG cw at 1060 nm Numerical aperture 0 22 Tensile ...

Page 24: ...o 70 C Relative humidity from 10 to 95 Atmospheric pressure from 800 hPa to 1060 hPa empty Operating conditions The SIROLaser Advance may be operated in the following environmental conditions Temperatures from 10 C to 33 C Relative humidity from 10 to 95 Atmospheric pressure from 800 hPa to 1060 hPa CAUTION Following transport and storage let the SIROLaser Advance adapt to room temperature for abo...

Page 25: ...ol unit including handpiece with integrated finger switch 1 x Additional handpiece sleeve for alternating operation 1 x Set of fibers 5 x 200 µm and 5 x 320 µm 1 x Fiber cutter 100 x Single use tips including 1 x Bending tool 1 x Rechargeable battery already mounted 2 x Laser protective goggles for operator and assistant 1 x Laser protective goggles for patients 1 x Switching power supply 1 x Tran...

Page 26: ... alternating operation 62 56 767 Handpiece back sleeve stainless steel 62 56 817 Set of fibers 5 x 320 µm 62 56 759 Set of fibers 5 x 200 µm 62 56 742 Package of single use tips 100 pcs incl bending tool 62 56 692 Fiber cutter 60 91 669 Laser protective goggles transparent 61 81 585 Laser protective goggles for spectacle wearers transparent 61 81 593 Laser protective goggles for patients transpare...

Page 27: ...ith a rechargeable battery and therefore can be used without connected power cable The status of the rechargeable battery and whether the power cable is actually connected will be always displayed on the touch screen The SIROLaser Advance is fully functional and can be run while charging the battery Charge the battery completely CAUTION The SIROLaser Advance may only be operated with the Sinpro MP...

Page 28: ...tip Sirona C B A A Stainless steel handpiece back sleeve B Handpiece body with tube C Handpiece sleeve WARNING Do not move the fiber in the single use tip after having bent the tip risk of fiber damage Always use the tip with the fiber and check for the correct fixation If the optical fiber does not protrude at least 1 cm out of the single use tip there is a risk that the single use tip will heat ...

Page 29: ...a Dental Systems GmbH therefore assumes no liability in such cases Therefore use only Sirona optical fibers 4 4 2 3 2 Initial use of an optical fiber empty Initial check Before using an optical fiber for the first time check its best before date An optical fiber can be used maximally 4 years after its month of manufacture This information is printed on the product label of the packaging Do not use...

Page 30: ...zation tube 5 Remove the transport and sterilization tube from the optical fiber 6 Put the laser into operation by choosing any preset treatment A corresponding description is provided in chapter Operation 7 As soon as the SIROLaser Advance is ready you can check to make sure that the aiming beam illuminates evenly i e projects a circular light pattern see adjacent picture To do this aim the optic...

Page 31: ...ter treatment Please bend back the single use tip as straight as possible before moving the fiber within the single use tip As soon as you disassemble the optical fiber after treatment make sure to protect the optical fiber socket and the optical fiber with the protective caps provided for this purpose For cleaning disinfecting and sterilizing the optical fiber please refer to chapter Cleaning dis...

Page 32: ... mounting the handpiece sleeve on the handpiece body 6 Attach a single use tip on the handpiece sleeve WARNING Use of the laser unit when the aiming beam is not functioning properly may cause injuries to operating personnel assistants or patients If you cannot see the red aiming beam after switching the laser on or during treatment refer to chapter Troubleshooting of simple defects 66 The optical ...

Page 33: ...iber breaks at the notched location with a smooth perpendicular fracture surface Check to see if the light of the aiming beam projects a uniform circular pattern To do this aim the optical fiber vertically at a white background located approx 5 cm away If the probe projects no pattern at all or only an uneven pattern cut off another one to two millimeters 4 4 3 Install wireless foot control option...

Page 34: ...k is a safety device that stops laser radiation whenever the door of the treatment room is opened The interlock circuit must be connected to a switch that is located near the door of the treatment room in order to ensure automatic interruption of the laser emission empty Installation of an interlock with door switch 1 Prepare the interlock plug by connecting the interlock cable with the interlock ...

Page 35: ...ack to home screen OK User agrees to settings confirms and activates action Save Settings of application will be saved in My Settings Delete Settings of application will be deleted from My Settings Favorites included Save as favorite Application is added to Favorites Delete favorite Application is removed from Favorites Peak pulse Laser is being set for peak pulse mode Continuous wave Laser is bei...

Page 36: ...u Help User wants to open additional help information to this application New User wants to generate a new application within My Settings or to add a new user within User parameters Plus and Minus User is able to count up and down respectively can move cursor to the right or left side Forward and Backward User is able to scroll forward and backwards if there is more than one page of this screen ch...

Page 37: ...plication If time is fixed it counts down Unit is seconds s If 9999 is exceeded treatment will stop and display jumps back to treatment screen The duty cycle is displayed in 1 steps from 1 to 100 without unit 100 is displayed as CW The frequency can be entered by typing in the numbers or by moving higher or lower by using plus or minus If using plus or minus the frequency will be set from 1 Hz 10 ...

Page 38: ... appropriate box will be marked with a tick for selected If the wireless foot control is not selected appears a minus Self Test of the foot control empty empty Finger switch With Foot control If the finger switch is selected in set up the self test may result into The finger switch is connected and the appropriate box will be marked with a tick for checked The finger switch is disconnected and the...

Page 39: ...libration check failed after last calibration a warning screen pops up after self test The laser remains fully functional NOTICE If the finger switch is marked cross for defective missing please check if the handpiece sleeve is properly connected to the handpiece body If the problem remains please check the cable connection to the SIROLaser Advance control unit see chapter Troubleshooting of simpl...

Page 40: ...his pin code is changeable in the set up menu NOTICE Please contact your local dental depot or an authorized Customer Service Department for technical support WARNING Do not give the access code to unauthorized third parties Risk of misuse of the laser by unauthorized persons NOTICE In case the key user forgets his her pin code please enter the super pin code 2 8 7 7 The super pin code is never ch...

Page 41: ...u will find all necessary set up and service programs 5 5 1 Favorites Twelve applications from pre set applications within the preset submenus Endodontics Periodontology Surgery and Miscellaneous or self defined applications from My Settings can be entered to Favorites To save your entered settings as favorite press the save as favorite button To remove the selected application from Favorites pres...

Page 42: ...coagulation or vaporization of herpetic lesions and herpetic ulcers herpes labialis and oral herpes simplex Periodontology Periimplantitis Germ Reduction Perio Germ Reduction Sulcular Debridement Surgery Abscess Epulis Fibroma Fistula Frenectomy Gingivectomy Gingivoplastic Haemostasis Implant Uncovery Incisions Excisions Operculectomy Gingival Troughing Settings in submenus 1 Select the desired in...

Page 43: ...finger or wireless foot control is pressed By pushing on the time touch field you will be transferred to another screen where you will be able to adjust the time between continuous or 1 to 9999 seconds either by typing in the numbers or by moving higher or lower by using plus or minus WARNING All persons present in the room operator assistants and patient must wear the laser protective goggles as ...

Page 44: ... or lower by using plus or minus If set to zero CW for continuous wave mode is displayed empty 5 Frequency in our example CW continuous wave mode This is the modulation frequency of the laser unit By pushing frequency touch screen you will be transferred to another screen where you will be able to enter the laser operation mode For more informations about the operation modes see chapter Laser oper...

Page 45: ... and time Peak pulse When pushing the PP button the peak pulse mode is set and in the control field appears PP Via OK you will be proceeded back to the treatment submenu in which you can further adjust the time and average power The power will be preset to 14 W peak pulse The duty cycle will be calculated To vary the applied power you will now be able to adjust the average power To return from pea...

Page 46: ...g the help button the help menu will be opened and you can read additional information about this treatment empty 11 Laser button By pushing the Activate Laser button the laser will be made ready for operation NOTICE Between 1 kHz 10 kHz the duty cycle cannot be below 10 and above 90 due to physical limits So at 1 kHz 10 kHz any input below 10 will result in an error message Values below 10 have t...

Page 47: ... will be confirmed by pressing the save button Selected application can be deleted from My Settings by pressing the delete button Battery status room protection NOTICE If My Settings are full and you try to add another application a warning screen will signal to remove another application from My Settings else the chosen application cannot be saved to My Settings WARNING Wrong settings may result ...

Page 48: ... Proceed as instructed on the screen 5 5 4 3 Calibration check The following section describes the procedure to check the calibration of the SIROLaser Advance We recommend performing this check at least once a week Up to 7 W In order to enable exact inspection of the performance and flawless functioning of your SIROLaser Advance we recommend performing calibration check at four different power lev...

Page 49: ... to a beam dump i e a non flammable object which does not reflect the laser beam The menu asks you to press the finger switch for 3 seconds Up to 7W 1 Press the finger switch for at least 3 seconds the laser will stop emission automatically 2 Press OK 3 Repeat the procedure for 3 5 and 7 watt If the calibration check is passed successfully the message Calibration Test passed will appear Acknowledg...

Page 50: ...rror message please contact your local service 5 5 4 3 3 Calibration check with SIROLaser power meter To be implemented in a later software version 5 5 4 4 Sound volume 1 Select volume level of warning sound and press button sound by using plus or minus Level of warning and press button sound will immediately be applied 2 Save with OK 5 5 4 5 Display settings 1 Select level of display brightness b...

Page 51: ...t the USB stick NOTICE The set up of the key user is fixed and not changeable but to give him a user name e g SMITH instead key user and to change the pin code 2 9 7 4 The key user is the administrator of the SIROLaser Advance and has all rights to create and configurate five new users as well as to remove them from the list of users The additional users will have access only to limited parts of t...

Page 52: ...d out You have the choice of twelve languages Select one and confirm by pressing OK Language will be applied after confirmation 5 5 4 10 Date time Format for date ddmmyy Format for time 24hours notation hhmm Enter date time and save 5 5 4 11 Country setting NOTICE Please bear in mind that the system requires approx 5 seconds to detect the USB stick CAUTION Leave the USB stick and the power cable p...

Page 53: ...or completely replaced the battery pack see chapter Replacing the rechargeable battery of the control unit 68 1 Switch on the laser without having connected the power supply 2 Choose Battery calibration in the set up menu The following message will appear Unplug the laser and press OK for battery calibration For further steps refer to the user manual 3 Press OK The battery will now be discharged a...

Page 54: ...ftware update or history file download procedure The USB device was not accepted Please plug it in again or try another USB device Version 2 0 Confirmation via OK The battery is malfunctioning Please contact Sirona Dental Systems GmbH your local dental depot or your authorized service center Confirmation via OK There occurred an error about the finger switch Please contact Sirona Dental Systems Gm...

Page 55: ...Systems GmbH your local dental depot or your authorized service center Confirmation via OK Cooling fan is not working To avoid damage please switch off the SIROLaser Advance and let it cool down for a while See chapter Troubleshooting 66 There occurred an error due to overheating which could not be handled Please contact Sirona Dental Systems GmbH your local dental depot or your authorized service...

Page 56: ...e to physical limits this is not possible Confirmation via OK Internal calibration check 1 Watt level is being checked when finger switch is pressed for three seconds Confirmation via OK For informations of the cali bration check see chapter Calibration check 46 Internal calibration check 3 Watts level is being checked when finger switch is pressed for three seconds Confirmation via OK Internal ca...

Page 57: ...r beam is directed to the power meter and finger switch is pressed for three seconds Confirmation via OK External calibration check 7 Watt level is being checked when laser beam is directed to the power meter and finger switch is pressed for three seconds Confirmation via OK To perform any calibration check it is advised to read the user manual carefully Confirmation via OK For informations of the...

Page 58: ...irmation via OK History file download procedure Before going on please plug the USB device into USB port Confirmation via OK Software update procedure is in progress Please wait The battery level is low and needs to be charged Confirmation via OK Please release finger switch or wireless foot control Confirmation via OK To avoid damage of the laser source please wait and let the SIROLaser Advance c...

Page 59: ...ent the laser can be switched off by switching the main switch at the rear of the unit Here the laser diode is permanently disconnected from power supply With rechargeable battery The calibration check was successfully performed Confirmation via OK For informations of the calibration check see chapter Calibration check 46 The battery level is very low remaining power for 180 seconds and needs to b...

Page 60: ...ay at the apex after laser activation Pulpotomy 3 0 PF 50 5 200 After conventional pulp removal residual pulp tissue can be removed with the laser Gangrene Germ Reduction 3 0 PF 50 20 200 Carefully insert the fiber into the root canal directly to the apex start laser and after maximum 2 seconds at the apex retract fiber slowly in circular motion from the canal 1 2 mm s Repeat procedure 4 times in ...

Page 61: ...lpel to excise the tissue Depending on the size of the fibroma energy can be adjusted until desired cutting is achieved Fistula 2 0 PF 33 15 320 Carefully insert the fiber into the fistula canal start laser and retract fiber slowly from the canal 1 mm s At bone contact retract the fiber 1 2 mm before laser is activated Frenectomy 3 0 CW 320 Stretch the frenulum and stay in contact with the fiber U...

Page 62: ...dicular to the surface under treatment and never aim it at a single point for a longer period of time Do not select excessively high power levels for the laser empty Endodontics area Root canal germ reduction Risk Contractions in the apical region small fusions and microfractures Countermeasure Measure the depth and stop 1 mm above the root apex Never aim the optical fiber at a single point in the...

Page 63: ...r Advance must be subjected to the same clinical judgment and care as with traditional techniques Patient risk must always be considered and fully understood before clinical treatment The clinician must completely understand the patient s medical history prior to treatment Exercise caution for general medical conditions that might contraindicate a local procedure Such conditions may include allerg...

Page 64: ...e and disinfected 1 Please bend back the single use tip as straight as possible before moving the fiber within the single use tip 2 Notch the optical fiber approx 4 mm from its distal end The notch must be made perpendicular to the axis of the optical fiber 3 Remove the single use tip from the handpiece and dispose it 4 Remove the handpiece sleeve from the handpiece body by pressing both snap tabs...

Page 65: ...the protective caps to the optical system of the handpiece and to the proximal end of the ferrule of the fiber Do this before taking any hygienic measures NOTICE Use only disinfectants that comply with the requirements of your national authorities and whose bactericidal fungicidal and virucidal properties have been tested and properly certified Sirona recommends the use of MinuteWipes from Alpro I...

Page 66: ...lization that fulfill the requirements of EN 13060 class B or validated steam sterilizer EN 13060 class S which are employing three separate initial vacuum air purges being suitable for the sterilization of dental handpieces For example SIRONA DAC PROFESSIONAL Please use the transport and sterilization tube for sterilizing the optical fiber CAUTION Always protect the optical fiber with the transpo...

Page 67: ...tenance table Sirona The SIROLaser Advance does not require special maintenance In case of malfunctioning see chapter Technical support repair and testing However Sirona Dental Systems GmbH recommends taking the following actions at regular intervals Action Frequency Conducting personnel Check of the optical fiber see Optical fiber assembly 27 Before each treatment session System owner Calibration...

Page 68: ...e functioning of the finger switch and or wireless foot control by pressing several times The touch screen of the SIROLaser Advance remains dark after switching it on With battery Check the connection of the power cable and or check the rechargeable battery Make sure that the switch on the switching power supply is switched on Check the connection of the interlock device Finger switch The finger s...

Page 69: ...nvection openings for air cooling on the sides of the unit are uncovered Check if unit is placed near heat sources If so place the unit somewhere else and let it cool down Accustic signal There is no accustic signal for activating the laser and or pushing the buttons Check the settings for the accustic signals in the set up submenu Cannot solve the malfunctioning Sirona If you cannot solve the mal...

Page 70: ...iece is damaged 7 Switch on the laser use power supply if necessary 8 Choose Battery calibration in the set up menu The following message will appear Unplug the laser and press OK for battery calibration For further steps refer to user manual 9 Unplug laser and press OK The battery will now discharged automatically until the device switches off due to lack of power 10 Plug in the power supply swit...

Page 71: ...es with new ones Be careful to insert it with the correct polarity minus pole facing spring Assembling the foot control 1 Place the battery holder back again in the battery compartment 2 Close the battery compartment with the cover 3 Screw tight the screws at the bottom of the foot control 8 7 Replacement of parts subject to wear and tear Check the following parts subject to wear and tear and repl...

Page 72: ...Fiber cutter change after 400 treatments sterilizations or every two years Rechargeable battery change after 1000 charging cycles or every two years Batteries in wireless foot control change after 1 year For further informations see chapter Cleaning disinfection and sterilization 62 Only original spare parts Sirona CAUTION Only use parts from Sirona Dental Systems see Spare parts 24 ...

Page 73: ...ctromagnetic environment specified below The customer or user of the UNIT should make sure that it is used in such an environment NOTICE The SIROLaser Advance complies with all requirements for electromagnetic compatibility according to IEC 60601 1 2 2007 Emission measurement Conformity Electromagnetic environment guidance RF emissions according to CISPR 11 Group 1 The UNIT uses RF energy only for...

Page 74: ...V differential mode 2 kV common mode voltage The quality of the line power supply should be that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short interruptions and variations of the power supply according to IEC 61000 4 11 5 UT for period 95 dip of UT 40 UT for 5 periods 60 dip of UT 70 UT for 25 periods 30 dip of UT 5 UT for 5sec 95 dip of UT 5 UT for period 95 dip of UT 40 UT f...

Page 75: ...NIT should be observed to verify normal operation If unusual performance characteristics are observed it may be necessary to take additional measures such as reorientation or repositioning of the UNIT 3 Over the frequency range 150kHz to 80MHz field strengths should be less than 3V m Conducted RF interference IEC 61000 4 6 3 Veff 150 kHz to 80 MHz1 3 Veff d 1 2 P Radiated RF interference IEC 61000...

Page 76: ... communication device as specified below For transmitters whose maximum nominal output is not specified in the above table the recommended working clearance d in meters m can be determined using the equation in the corresponding column where P is the maximum nominal output of the transmitter in watts W specified by the transmitter manufacturer empty Remark 1 The higher frequency range applies at 8...

Page 77: ...turn of the electrical device please send a disposal request to enretec GmbH 1 You will find a form for placing a disposal order on the company s homepage www enretec de under the menu item Entsorgung elektrischer und elektronischer Geräte Disposal of electric and electronic devices The form can either be downloaded or completed online 2 Fill out the form with the corresponding details and send it...

Page 78: ...ments applicable in your country With foot control Prior to disposal remove the following batteries Batteries in the wireless foot control Lithium battery in the SIROLaser Advance 10 2 Accessories Optical fibers single use tips handpiece sleeve incl plastic body and silicone switch coat bending tool for single use tips and fiber cutter may be disposed in the domestic refuse Please disinfect or ste...

Page 79: ... Directive 93 42 EEC concerning medical devices 11 2 Appendix B Label positions 11 2 1 Control unit Label positions control unit The following figures show the positions of the labels on the SIROLaser Advance empty Front side empty Rear side Laser Stop SIROLaser Advance CAUTION VISIBLE AND INVISIBLE LASER RADIATION AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT OR SCATTERED RADIATION CLASS 4 LASER PRODUCT λ...

Page 80: ...lies with FDA performance standards for laser products except for deviations pursuant to Laser Notice No 50 dated June 24 2007 USA ONLY Radio module nanoLOC AVR FCC ID SIFNANOLOCAVR0108 IC 7654A nanoLOCAVR 0682 SIROLaser ADVANCE REF 6258557 SN 00006 Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstr 31 64625 Bensheim Germany MFD A01 04 2009 0123 15V DC 6 66 A max 100VA AE68 C US sirona Radio module nanoLOC AVR ...

Page 81: ...who is also responsible for the electrical system JP1 Interlock connection supplied with the SIROLaser Advance Insulate the jumper between pins 1 and 2 connect both of these pins to relay K1 with a two core cable K1 Low level relay AC Door switch S1 Must close the interlock circuit when the treatment room door is closed Lp1 Optional low level lamp used as an optical warning while the laser is in o...

Page 82: ...É êÉèìáêÉÇ ÇìÉ íç íÉÅÜåáÅ ä áãéêçîÉãÉåíëK páêçå aÉåí ä póëíÉãë dãÄe OMNN péê ÅÜÉW ÉåÖäáëÅÜ mêáåíÉÇ áå dÉêã åó aPRQRKOMNKMSKMPKMO MRKOMNQ ûKJkêKW NNU STR páêçå aÉåí ä póëíÉãë dãÄe c Äêáâëíê É PN SQSOR _ÉåëÜÉáã dÉêã åó ïïïKëáêçå KÅçã lêÇÉê kç SP TQ NVU aPRQR ...

Page 83: ......

Page 84: ...MRKOMNQ pfoli ëÉê Çî åÅÉ kçìîÉ ì ÇÉéìáëW cê å áë kçíáÅÉ ÇDìíáäáë íáçåI sÉêëáçå Å å ÇáÉååÉ Notice d utilisation ...

Page 85: ......

Page 86: ... 10 2 3 Opérateurs 10 2 4 Principe de fonctionnement 11 2 5 Risques liés au rayonnement laser 11 2 6 Nominal ocular hazard distance Distance de sécurité pour les yeux 12 2 7 Lunettes de protection laser 12 2 8 Fibre optique et insert jetable 13 2 9 Contamination 13 2 10 Installation 13 2 11 Modifications 14 2 12 Radiotéléphones 15 3 Description du système 16 3 1 Aperçu du système 16 3 2 Modes de f...

Page 87: ...6 5 2 Mise sous tension 38 5 3 Autotest 39 5 4 Entrée du code Pin 41 5 5 Ecran d accueil principal 42 5 5 1 Favoris 42 5 5 2 Sous menus d endodontie de parodontologie de chirurgie et divers 43 5 5 3 Mes réglages 48 5 5 4 Configuration 49 5 5 4 1 Dispositif d activation 49 5 5 4 2 Historique 49 5 5 4 3 Contrôle de calibrage 49 5 5 4 4 Volume sonore 51 5 5 4 5 Réglages de l écran 52 5 5 4 6 Paramètr...

Page 88: ... 4 Nettoyage de l unité de commande 68 8 Maintenance et entretien 69 8 1 Contrôles de sécurité 69 8 2 Maintenance 69 8 3 Dépannage des défauts mineurs 70 8 4 Assistance technique réparations et essais 72 8 5 Remplacement de la batterie rechargeable de l unité de commande 72 8 6 Remplacement des piles de la pédale sans fil 73 8 7 Remplacement des pièces usées 74 9 Compatibilité électromagnétique 75...

Page 89: ...3545 6 D3545 201 06 03 03 05 2014 Sirona Dental Systems GmbH Notice d utilisation SIROLaser Advance 11 2 1 Unité de commande 81 11 2 2 Pédale sans fil optionnelle 82 11 3 Annexe C Circuit de sécurité Interlock 83 ...

Page 90: ... de vous aider avant la première utilisation et à chaque fois que vous aurez besoin d informations Il est important d observer toutes les consignes de sécurité pour éviter tout dommage corporel et matériel Procédez aux opérations de maintenance et au nettoyage en suivant les consignes correspondantes Nous espérons que vous prendrez plaisir à utiliser le SIROLaser Advance Votre équipe SIROLaser Adv...

Page 91: ...techniques font partie intégrante du produit Aide Si vous ne trouvez pas les informations dont vous avez besoin malgré une lecture minutieuse de la notice d utilisation contactez votre dépôt de matériel dentaire 1 4 Utilisation conforme Utilisation conforme Le SIROLaser Advance est un appareil de table destiné aux domaines suivants Chirurgie et la coagulation des tissus mous Réduction des germes e...

Page 92: ...nérales Notice d utilisation SIROLaser Advance 1 5 Polices et symboles utilisés cê å áë Références Listes Désignations Voir Remarques générales Indique une référence à une autre section 8 Indique la page de référence Liste Désigne une liste Désignation Désigne les touches et les boutons ...

Page 93: ...ns nationales supplémentaires Les dispositions légales peuvent comporter des réglementations de sécurité spéciales relatives à la protection contre le rayonnement laser Ces conditions requises doivent être satisfaites La fabrication de l appareil SIROLaser Advance est conforme aux dispositions de la directive 93 42 CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux Les directives nationales ayant tr...

Page 94: ...fit par exemple d éteindre l appareil lorsque vous avez fini de vous en servir de sorte qu il sera nécessaire d entrer la clé d accès code Pin avant de réutiliser le SIROLaser Advance 2 4 Principe de fonctionnement Principe de fonctionnement Le rayon laser de 970 nm du SIROLaser Advance est généré par un laser à diode logé à l intérieur de l unité de commande et acheminé vers la zone de traitement...

Page 95: ...ages doivent répondre aux exigences de la chirurgie au laser Eliminez si possible les fumées avec un extracteur ou un filtre électrostatique Les opérateurs doivent être conscients du fait que les fumées constituent une source de matière biologiquement active Elles peuvent contenir des particules de tissus viables 2 6 Nominal ocular hazard distance Distance de sécurité pour les yeux Nominal ocular ...

Page 96: ...upport Avant chaque utilisation vous devez stériliser la gaine et les fibres optiques de la pièce à main Particules de tissus La coupe et la coagulation des tissus peuvent entraîner la pénétration de particules dans l air Portez systématiquement un masque facial en raison du risque d infection Eliminez si possible les fumées avec un extracteur ou un filtre électrostatique Les opérateurs doivent êt...

Page 97: ...ement de votre appareil nous ne pouvons que souligner l importance de confier la maintenance et la réparation de ce produit exclusivement à Sirona Dental Systems GmbH ou à des agences de représentation expressément autorisées par nos soins En outre les composants doivent toujours être remplacés par des pièces de rechange Sirona d origine en cas de panne Si tel est le cas nous vous suggérons de dem...

Page 98: ... en aucun cas de démonter l appareil SIROLaser Advance Cette opération est exclusivement réservée à un personnel formé et agréé 2 12 Radiotéléphones Radiotéléphones Des appareils mobiles de radiocommunication peuvent perturber le fonctionnement d un équipement électromédical Il convient donc d interdire l utilisation de radiotéléphones mobiles dans les hôpitaux et cabinets ...

Page 99: ...me 3 1 Aperçu du système Aperçu du système SIROLaser Advance unité de commande A LED B Ecran tactile C Touche d arrêt du laser D Poignée de transport E Fibre optique F Insert à usage unique G Commande tactile H Gaine de pièce à main I Gaine arrière de pièce à main J Clips K Réglage de la longueur de la fibre optique L Câble de la fibre optique et fils Laser Stop C B A K J I H G F E D L SIROLaser A...

Page 100: ... du système cê å áë Pédale sans fil Pédale sans fil optionnelle A Interrupteur Marche Arrêt B Connecteur d alimentation C Entrée pour l alimentation et les signaux D Connecteur Interlock incluant le pontage E Port USB E DC IN D C B A A Pédale de commande B Touche d enregistrement de la pédale sans fil C Barre de sécurité et de positionnement C B A ...

Page 101: ...vice La puissance moyenne est calculée à partir de la puissance et du cycle de service Cela procure un meilleur contrôle thermique car les périodes d arrêt permettent le refroidissement des tissus Dans l exemple ci contre le laser est en mode haché avec une puissance de 6 W et un cycle de service à 20 La puissance moyenne est de 1 2 W Mode Peak Pulse Le faisceau laser reçoit des impulsions de trai...

Page 102: ...rds Association CSA Etiquette PCT Cette étiquette indique la certification de conformité de GOST R montrant que l appareil est conforme aux réglementations légales de la Russie Date de fabrication mois année Date limite de conservation A ne pas utiliser après mois année Numéro de lot numéro d ordre mois année Numéro de série Numéro de référence Reportez vous d abord au manuel CEI 60601 1 3e éd Rep...

Page 103: ...outon en cas d urgence Bloc secteur MPU100 106 Utilisez l appareil exclusivement avec le bloc secteur Sinpro MPU100 106 Les gaines et les fibres de la pièce à main démontées peuvent être stérilisées uniquement dans des autoclaves à vapeur d eau saturée aux valeurs minimales de stérilisation de 134 C 273 2 F pour une durée de 3 min et à une surpression de 2 04 bars 29 59 psi Usage unique seulement ...

Page 104: ...Tension de seuil Cont Continu V m Volt par mètre approx approximativement mA Milliampère IR Diode à infrarouge A m Ampère par mètre G Gramme mW Milliwatt kg Kilogramme W Watt µs Microsecondes P Puissance ms Millisecondes Pmax Puissance maximale s Secondes J Joule µm Micromètre RF Radiofréquence nm Nanomètre Hz Hertz mm Millimètre kHz Kilohertz cm Centimètre MHz Mégahertz m Mètre GHz Gigahertz lxLx...

Page 105: ...selon CEI 60825 1 Classe de l appareil classe IIb selon la directive 93 42 CEE du Conseil Puissance optique approx 0 5 à 7 0 W CW Puissance optique du pic approx 14 W diode Modes d émission CW onde continue haché 1 Hz à 10 kHz ou Peak Pulse entre 600 Hz et 32 kHz Impulsion impulsions répétées Durée d impulsion Mode haché 10 µs à 0 99 s Peak Pulse 23 µs fixes Degré IP de protection Appareil laser I...

Page 106: ...0 Pression atmosphérique comprise entre 800 hPa et 1060 hPa Diamètres de la fibre optique fibre de 200 µm fibre de 320 µm Diamètre du cœur 200 µm 320 µm Diamètre de la gaine 240 µm 385 µm Diamètre avec revêtement 270 µm 408 µm Tous les diamètres 20 Longueur de la fibre optique fibre de 200 µm 170 30 mm fibre de 320 µm 160 30 mm Efficacité minimale d émission pour la longueur d onde associée Le mat...

Page 107: ...SIROLaser Advance peut être utilisé dans les conditions d environnement suivantes Température comprise entre 10 C et 33 C Humidité relative de 10 à 95 Pression atmosphérique comprise entre 800 hPa et 1060 hPa AVIS La batterie rechargeable doit être rechargée régulièrement En l absence de charge pendant six mois en cas de stockage la batterie rechargeable risque d avoir perdu sa capacité de charge ...

Page 108: ...s suivants Nº de commande SIROLaser Advance voir ci dessous 1 Unité de commande SIROLaser Advance y compris pièce à main avec commande tactile intégrée 1 Gaine de pièce à main supplémentaire pour utilisation en alternance 1 Jeu de fibres 5 x 200 µm et 5 x 320 µm 1 Coupe fibre 100 Inserts à usage unique incluant 1 outil de cintrage 1 Batterie rechargeable déjà montée 2 Lunettes de protection laser ...

Page 109: ...anada 62 58 433 Nº de commande Gaine de pièce à main pour utilisation en alternance 62 56 767 Gaine arrière de pièce à main acier inoxydable 62 56 817 Jeu de fibres 5 x 320 µm 62 56 759 Jeu de fibres 5 x 200 µm 62 56 742 Boîte de 100 inserts jetables avec outil de cintrage 62 56 692 Coupe fibre 60 91 669 Lunettes de protection laser transparentes 61 81 585 Lunettes de protection laser pour les por...

Page 110: ...loc secteur MPU100 106 Avec batterie Le SIROLaser Advance est livré avec une batterie rechargeable ce qui permet de l utiliser sans brancher le câble secteur L état de la batterie rechargeable et du câble secteur branché ou non est toujours affiché sur l écran tactile Le SIROLaser Advance est pleinement opérationnel et peut être utilisé pendant la charge de la batterie Rechargez la batterie complè...

Page 111: ...raitement Insert à usage unique Sirona C B A A Gaine arrière de pièce à main en acier inoxydable B Corps de la pièce à main avec tube C Gaine de pièce à main AVERTISSEMENT Ne bougez pas la fibre optique dans l insert à usage unique après avoir plié ce dernier au risque d endommager la fibre Utilisez toujours l insert avec la fibre et vérifiez si les composants sont bien fixés Si la fibre optique n...

Page 112: ...abilité Il est donc recommandé d utiliser uniquement des fibres optiques Sirona 4 4 2 3 2 Première utilisation d une fibre optique Première utilisation d une fibre optique Contrôle initial Avant la première utilisation d une fibre optique contrôlez sa date limite de conservation Une fibre optique peut être utilisée 4 ans maximum après son mois de fabrication Ces informations sont imprimées sur l é...

Page 113: ... transport et de stérilisation 5 Retirez le tube de transport et de stérilisation de la fibre optique 6 Utilisez le laser en choisissant un des traitements prédéfinis Une description correspondante est proposée au chapitre Utilisation 36 7 Dès que le SIROLaser Advance est prêt assurez vous que le faisceau laser pilote est uniforme à savoir qu il projette un motif circulaire voir illustration ci co...

Page 114: ...gle de manipulation optimale Après le traitement Redressez le plus possible l insert à usage unique avant de bouger la fibre optique à l intérieur Dès que vous démontez la fibre optique après le traitement prenez soin de protéger aussi bien la connexion de la prise fibre optique que les capuchons prévus à cet effet Pour procéder au nettoyage à la désinfection et à la stérilisation de la fibre opti...

Page 115: ...e pas visser de trop le tube de transport et de stérilisation AVERTISSEMENT Lorsque le faisceau laser pilote ne fonctionne pas correctement l utilisation de l appareil laser peut être à l origine de blessures de l opérateur de l assistant ou du patient Si vous ne voyez pas le faisceau laser pilote rouge après l activation du laser ou pendant le traitement reportez vous au chapitre Dépannage des dé...

Page 116: ...illes perpendiculaires à la fibre optique 4 4 2 3 4 Ajustement de la fibre optique à l aide du coupe fibre Ajustement de la fibre optique à l aide du coupe fibre 1 Placez la fibre optique dans le coupe fibre au niveau de l entaille de repère 2 Pressez le coupe fibre 3 Pliez la fibre optique au niveau de l entaille de repère La rupture de la fibre optique est matérialisée à l endroit de l entaille ...

Page 117: ...trois secondes 5 Appuyez ensuite sur la touche d enregistrement au dessus de la boîte radio de la pédale sans fil pendant trois secondes La fenêtre de remarque disparaît quand vous relâchez la touche d enregistrement Cela signifie que la pédale sans fil est activée 6 Pour pouvoir utiliser la pédale sans fil sélectionnez la dans la section Dispositif d activation du sous menu Configuration 4 4 4 In...

Page 118: ...rdant le câble Interlock et en ouvrant le pontage Vous trouverez la fiche technique et le schéma de principe de l installation du circuit Interlock dans la section Annexe C 83 2 Branchez la fiche Interlock dans le connecteur Interlock au dos du SIROLaser Advance AVIS Les mesures de sécurité supplémentaires ou différentes exigées par les réglementations nationales ou locales en vigueur pour la prot...

Page 119: ...al de la page d accueil OK L utilisateur valide les réglages confirme et active l action Enregistrer Les réglages de l application sont sauvegardés dans Mes réglages Supprimer Les réglages de l application vont être supprimés de Mes réglages Favoris inclus Enregistrer sous Favoris L application est ajoutée aux favoris Supprimer le favori L application est supprimée de la liste des favoris Peak Pul...

Page 120: ...cette application Nouveau L utilisateur souhaite générer une nouvelle application dans Mes réglages ou ajouter un nouvel utilisateur dans les paramètres utilisateur Plus et Moins Permet à l utilisateur d effectuer un comptage progressif ou régressif en déplaçant le curseur vers la droite ou vers la gauche Avant et Arrière Permet à l utilisateur d effectuer un défilement avant et arrière si l écran...

Page 121: ...ffichage retourne à l écran de traitement Le cycle de service est affiché par pas de 1 de 1 à 100 sans l unité 100 s affiche en mode CW Vous pouvez entrer la fréquence en saisissant directement la valeur souhaitée ou en utilisant les touches Plus ou Moins pour augmenter ou réduire la valeur affichée Si vous utilisez les touches Plus ou Moins la fréquence sera réglée dans une plage de 1 Hz à 10 Hz ...

Page 122: ...nde tactile Port USB En outre vous serez informé du prochain contrôle de calibrage ou de la prochaine intervention de maintenance à effectuer Ecran d autotest de la pédale Pédale sans fil Si la pédale sans fil est sélectionnée dans la configuration l autotest peut donner les résultats suivants La pédale sans fil est détectée et la case est cochée pour confirmer la sélection Si la pédale sans fil n...

Page 123: ... entretien Le test de sécurité est obligatoire pour tous les dispositifs médicaux Le SIROLaser Advance doit être testé tous les deux ans Le décompte en mois du Prochain entretien va de 24 à zéro et apparaît en surbrillance lorsque zéro est atteint Toutes les fonctions du laser sont maintenues L unité est le mois AVIS Si la commande tactile est marquée d une croix signalant commutateur défectueux o...

Page 124: ...ur OK Ce code Pin peut être modifié dans le menu de configuration AVIS Les dispositions légales exigent l exécution d un test régulier des performances d un appareil laser Le SIROLaser Advance doit être testé tous les deux ans Contactez votre dépôt de matériel dentaire ou un service clients agréé pour obtenir une assistance technique AVIS Contactez votre dépôt de matériel dentaire ou un service cl...

Page 125: ...r douze applications dans les favoris soit prédéfinies dans les sous menus Endodontie Parodontologie Chirurgie et Divers soit personnalisées dans Mes réglages Pour enregistrer les réglages entrés en tant que favoris appuyez sur le bouton Enregistrer sous Favoris Pour retirer l application sélectionnée dans le menu Favoris appuyez sur le bouton Supprimer le favori Si l application sélectionnée n es...

Page 126: ...Herpès c à d coagulation ou vaporisation des lésions et ulcères herpétiques herpès de la lèvre et herpès simplex buccal Parodontologie Periimplantite réduction de germes Paro Réduction de germes Débridement sulculaire Chirurgie Abcès Epulis Fibrome Fistule Frénectomie Gingivectomie Gingivoplastie Hémostase Dégagement d implants Incisions Excisions Operculectomie Sillon gingivo dentaire Réglages da...

Page 127: ...e la durée est continue Le laser reste activé tant que la commande tactile ou la pédale sans fil est actionnée En appuyant sur le champ tactile Heure vous accédez à un autre écran où vous AVERTISSEMENT Toutes les personnes présentes dans la pièce opérateur assistant et patient doivent porter des lunettes de protection laser dès qu il est conseillé de le faire et à chaque fois que les LED vertes so...

Page 128: ...continue CW en saisissant directement la valeur souhaitée ou en utilisant les touches Plus ou Moins pour augmenter ou réduire la valeur affichée Si la fréquence est définie sur zéro CW pour le mode d onde continue s affiche 5 Fréquence Dans notre exemple il s agit du mode CW mode d onde continue ou de la fréquence de modulation de l appareil laser En appuyant sur le champ tactile fréquence vous êt...

Page 129: ...ulse En appuyant sur PP vous passez en mode Peak Pulse et le champ de contrôle affiche PP En appuyant sur OK vous revenez au sous menu de traitement et vous pouvez régler la durée et la puissance moyenne La puissance sera préréglée sur un pic d impulsion de 14 W Le cycle de service sera calculé Pour varier la puissance appliquée vous pouvez maintenant régler la puissance moyenne Pour passer du mod...

Page 130: ...ton Aide En appuyant sur le bouton Aide vous ouvrez le menu d aide et vous pouvez lire des informations supplémentaires relatives à ce traitement AVIS Entre 1 kHz et 10 kHz le cycle de service ne peut pas être inférieur à 10 ni supérieur à 90 pour des raisons physiques Ainsi entre 1 kHz et 10 kHz toute entrée inférieure à 10 entraîne l affichage d un message d erreur Les valeurs inférieures à 10 d...

Page 131: ...supprimer l application sélectionnée du sous menu Mes réglages en appuyant sur le bouton Supprimer Etat de la batterie protection de la salle AVIS Si vous tentez d ajouter une application à Mes réglages et que ce sous menu contient déjà le nombre maximum d applications un écran d avertissement signale qu il est nécessaire de supprimer une application parmi celles enregistrées dans Mes réglages ava...

Page 132: ...ez les consignes qui s affichent à l écran 5 5 4 3 Contrôle de calibrage Contrôle de calibrage La section suivante décrit la procédure de contrôle de calibrage du SIROLaser Advance Il est recommandé d effectuer ce contrôle au moins une fois par semaine Jusqu à 7 W Pour permettre une inspection exacte des performances et un parfait fonctionnement de votre SIROLaser Advance nous vous recommandons d ...

Page 133: ...contrôle de calibrage Le contrôle de calibrage peut maintenant commencer Dirigez la pièce à main correctement montée avec la fibre installée vers un bloc arrêt c est à dire un objet non inflammable qui ne réfléchit pas le faisceau laser Le menu vous invite à appuyer sur la commande tactile pendant 3 secondes Jusqu à 7 W 1 Appuyez sur la commande tactile pendant 3 secondes au moins Le laser arrête ...

Page 134: ...3 Appuyez sur OK Entrez la puissance mesurée dans le laser en utilisant le clavier et appuyez sur OK 4 Répétez la procédure avec une puissance de 3 5 et 7 W Si le contrôle de calibrage est réussi le message Test de calibrage réussi s affiche Appuyez sur OK pour valider Si le laser affiche un message d erreur contactez le service clients local 5 5 4 3 3 Contrôle de calibrage effectué avec le wattmè...

Page 135: ...pal décide d accorder ou non à cet utilisateur le droit de modifier les applications prédéfinies L utilisateur principal décide d imposer ou non à cet utilisateur des limites de puissance pour les traitements Si la réponse est Oui l utilisateur principal entre également la limite de puissance en watt AVIS La configuration de l utilisateur principal est fixe et non modifiable à l exception de l att...

Page 136: ...ueil s affiche et l autotest est en cours 5 Appuyez sur OK comme lorsque vous mettez le dispositif en marche La mise à jour du logiciel a été exécutée avec succès Vous pouvez retirer la clé USB AVIS La limite de puissance influence directement le nombre d applications utilisables par cet utilisateur Par exemple si vous choisissez une limite de puissance de 2 W l utilisateur ne peut pas choisir d i...

Page 137: ... Hors USA et confirmez la sélection Saisissez le code pin 3 3 3 4 et appuyez sur OK Vous avez alors accès à l ensemble complet des indications prédéfinies 5 5 4 12 Calibrage de la batterie Calibrage de la batterie Pour des performances optimales il convient d effectuer le calibrage de la batterie chaque fois que cette dernière est retirée puis réinstallée ou en cas de remplacement complet du bloc ...

Page 138: ...r les instructions de la notice d utilisation 3 Appuyez sur OK La batterie se décharge alors automatiquement jusqu à ce que l appareil s éteigne en raison d une alimentation trop faible Le message indiquant que Le calibrage de la batterie peut durer plusieurs heures s affiche également 4 Une fois l appareil éteint automatiquement branchez l alimentation secteur et chargez la batterie pendant au mo...

Page 139: ...Mise à jour du logiciel ou procédure de téléchargement de l historique le dispositif USB n a pas été accepté Rebranchez le ou essayez un autre dispositif USB version 2 0 Appuyez sur OK pour confirmer Mauvais fonctionnement de la batterie Contactez Sirona Dental Systems GmbH votre dépôt de matériel dentaire ou votre centre SAV agréé Appuyez sur OK pour confirmer Erreur survenue au niveau de la comm...

Page 140: ... centre SAV agréé Appuyez sur OK pour confirmer Le ventilateur ne fonctionne pas Pour éviter des dommages éteignez le SIROLaser Advance et laissez le refroidir un instant Reportez vous au chapitre Dépannage 70 Erreur non résolue due à une surchauffe Contactez Sirona Dental Systems GmbH votre dépôt de matériel dentaire ou votre centre SAV agréé Appuyez sur OK pour confirmer Erreur non résolue due à...

Page 141: ...es Appuyez sur OK pour confirmer Contrôle de calibrage interne le niveau 1 W est contrôlé lorsque la commande tactile est activée pendant trois secondes Appuyez sur OK pour confirmer Pour obtenir des informations sur le contrôle de calibrage reportez vous au chapitre Contrôle de calibrage 49 Contrôle de calibrage interne le niveau 3 W est contrôlé lorsque la commande tactile est activée pendant tr...

Page 142: ...actile est activée pendant trois secondes Appuyez sur OK pour confirmer Contrôle de calibrage externe le niveau 7 W est contrôlé lorsque le faisceau laser est dirigé sur le wattmètre et que la commande tactile est activée pendant trois secondes Appuyez sur OK pour confirmer Pour l exécution de tout contrôle de calibrage il est conseillé de lire attentivement la notice d utilisation Appuyez sur OK ...

Page 143: ...hargement de l historique avant de poursuivre raccordez le dispositif USB au port USB Appuyez sur OK pour confirmer Procédure de mise à jour du logiciel en cours Veuillez patienter Niveau faible de la batterie Rechargement nécessaire Appuyez sur OK pour confirmer Relâchez la commande tactile ou la pédale sans fil Appuyez sur OK pour confirmer Pour éviter d endommager la source laser veuillez patie...

Page 144: ...traitement vous pouvez éteindre le laser en fermant l interrupteur principal situé derrière l appareil Dans ce cas le laser à diode est hors tension Avec batterie rechargeable Le contrôle de calibrage a réussi Appuyez sur OK pour confirmer Pour obtenir des informations sur le contrôle de calibrage reportez vous au chapitre Contrôle de calibrage 49 La batterie a un niveau très faible puissance rési...

Page 145: ...circulaires 1 2 mm s Répétez la procédure 4 fois à 60 secondes d intervalle Attention ne restez pas au niveau de l apex après l activation du laser Pulpotomie 3 0 PF 50 5 200 Après une pulpotomie conventionnelle il est possible d éliminer les restes de tissu pulpaire à l aide du laser Gangrène réduction de germes 3 0 PF 50 20 200 Introduisez avec précaution la fibre dans le canal radiculaire direc...

Page 146: ...arition d une sensation douloureuse Attention veillez à ce que la pointe du laser soit toujours en mouvement Chirurgie Abcès 6 0 PF 50 10 320 Pointez la fibre directement sur les tissus où le canal de drainage est prévu Démarrez le laser et procédez au drainage Ejectez la matière infectée Recommencez le traitement au laser pour éliminer les restes de matière infectée Attention et évitez tout conta...

Page 147: ...itement et ne visez jamais Gingivoplastie 3 0 PF 50 10 320 Modelez doucement le tissu gingival en contact avec la fibre Attention travaillez parallèlement à la surface de la dent Hémostase 3 0 CW 320 Obturez les petits vaisseaux sanguins par un contact délicat avec les tissus Rentrez la fibre dans les plus grands vaisseaux démarrez le laser et retirez doucement la fibre Répétez le traitement pour ...

Page 148: ...odontologie Risque nécrose mineure ou cicatrisation de la région radiculaire Solution recommandée lorsque vous travaillez dans les poches parodontales orientez le laser toujours parallèlement jamais perpendiculairement aux racines Posez l extrémité distale de la fibre optique sur toute la surface interne de la poche parodontale 6 5 Contre indications Contre indications Toutes les interventions cli...

Page 149: ...s résiduels 1 Redressez le plus possible l insert à usage unique avant de bouger la fibre optique à l intérieur 2 Entaillez la fibre optique à environ 4 mm de son extrémité distale L entaille doit être perpendiculaire à l axe de la fibre optique 3 Retirez l insert à usage unique de la pièce à main et jetez le 4 Retirez la gaine du corps de la pièce à main en appuyant sur les clips prévus à cet eff...

Page 150: ...rs sur le système optique de la pièce à main et à l extrémité proximale de la férule de la fibre Faites le avant même de suivre les consignes d hygiène AVIS Utilisez uniquement des produits de désinfection contrôlés et homologués par les autorités nationales compétentes ou qui présentent des propriétés bactéricides fongicides et virucides avérées Sirona recommande l utilisation de MinuteWipes de A...

Page 151: ...la norme EN 13060 classe B sont approuvés pour la stérilisation ou les stérilisateurs à vapeur validés EN 13060 classe S qui utilisent la technique des trois purges d air initiales séparées convenant à la stérilisation des pièces à main dentaires Ex SIRONA DAC PROFESSIONAL Utilisez le tube de transport et de stérilisation pour stériliser la fibre optique ATTENTION Protégez toujours la fibre optiqu...

Page 152: ...nstrument de mesure calibré dans la plage comprise entre 0 5 et 7 W 8 2 Maintenance Maintenance Tableau de maintenance Sirona Le SIROLaser Advance ne nécessite aucune maintenance particulière En cas de mauvais fonctionnement reportez vous au chapitre Assistance technique réparations et essais Sirona Dental Systems GmbH recommande toutefois d effectuer régulièrement les actions suivantes Action Fré...

Page 153: ...e est correctement installée Assurez vous que toutes les étapes d utilisation ont été exécutées correctement Contrôlez le fonctionnement de la commande tactile et ou de la pédale sans fil en appuyant dessus plusieurs fois L écran tactile du SIROLaser Advance reste noir après la mise en marche Avec batterie Contrôlez le raccordement du câble secteur et ou vérifiez la batterie rechargeable Assurez v...

Page 154: ... pilote ne projette pas de motif circulaire uniforme Retouchez à nouveau l extrémité de la fibre optique avec le coupe fibre Effectuez toujours des entailles perpendiculaires à la fibre optique Interlock Le dispositif Interlock est signalé comme étant ouvert Le dispositif Interlock est utilisé Vérifiez le branchement du dispositif Interlock Vérifiez si la porte est ouverte Le dispositif Interlock ...

Page 155: ...ne Avant expédition désinfectez le SIROLaser Advance et stérilisez les accessoires conformément aux consignes d utilisation correspondantes 8 5 Remplacement de la batterie rechargeable de l unité de commande Remplacement de la batterie rechargeable de l unité de commande Si la recharge de la batterie n excède pas 30 même après l avoir laissée en charge toute une nuit elle doit être remplacée 1 Déc...

Page 156: ...mplacement des piles de la pédale sans fil La pédale sans fil est alimentée par deux 2 piles AAA disponibles dans le commerce Lorsque la pile est vide un code d erreur est émis Voir Messages d erreur et avertissements Dans ce cas sélectionnez la commande tactile dans le sous menu de configuration Dispositif d activation 49 pour continuer à utiliser le SIROLaser Advance Les piles peuvent être chang...

Page 157: ... Inserts jetables à changer après chaque traitement Gaine de pièce à main incluant le corps en plastique et le revêtement de commutateur en silicone à changer après 400 traitements stérilisations Outil de cintrage des inserts jetables à changer après 100 traitements stérilisations Coupe fibre à changer après 400 traitements stérilisations ou tous les deux ans Batterie rechargeable à changer après ...

Page 158: ...ement dans l environnement électromagnétique décrit ci après Le client ou l utilisateur de l APPAREIL doit garantir qu il sera utilisé dans un environnement conforme à cette description AVIS Le SIROLaser Advance est conforme à toutes les exigences en matière de compatibilité électromagnétique selon la norme CEI 60601 1 2 2007 Mesure d émissions Conformité Environnement électromagnétique Lignes dir...

Page 159: ...61000 4 5 1 kV tension en mode symétrique 2 kV tension en mode commun 1 kV tension en mode symétrique 2 kV tension en mode commun La qualité du réseau électrique doit être celle d un environnement commercial ou hospitalier type Chutes de tension brèves interruptions et variations de la tension d alimentation selon la norme CEI 61000 4 11 5 UT pour période 95 chute de UT 40 UT pour 5 périodes 60 ch...

Page 160: ...r un autre site d utilisation Si des valeurs inhabituelles sont constatées il peut être nécessaire de prendre des mesures supplémentaires comme réorienter ou déplacer l APPAREIL 3 Dans la plage de fréquences 150 kHz à 80 MHz l intensité du champ est inférieure à 3 V m Grandeurs perturbatrices RF transmises CEI 61000 4 6 3 Veff 150 kHz à 80 MHz1 3 Veff d 1 2 P Grandeurs perturbatrices RF rayonnées ...

Page 161: ...ppareil de communication comme indiqué ci après Pour les émetteurs dont la puissance nominale maximale n est pas indiquée dans le tableau ci dessus on peut déterminer la distance de protection recommandée d en mètres m en utilisant l équation de la colonne correspondante Dans cette équation P représente la puissance nominale maximale de l émetteur en watt W selon les indications du fabricant de l ...

Page 162: ...n stérilisation En cas de mise au rebut définitive procéder comme suit En Allemagne Pour une reprise de l appareil électrique envoyez une demande d élimination à la société enretec GmbH 1 Sur le site www enretec de de la société enretec GmbH vous trouverez au point Elimination d appareils électriques et électroniques un formulaire de demande d élimination à télécharger ou à remplir en ligne 2 Comp...

Page 163: ...édale Avant l élimination du produit retirez les batteries suivantes Piles de la pédale sans fil Batterie au lithium dans l appareil SIROLaser Advance 10 2 Accessoires Accessoires Les fibres optiques les inserts jetables la gaine de pièce à main incluant le corps en plastique et le revêtement de commutateur en silicone l outil de cintrage pour les inserts jetables ainsi que le coupe fibre peuvent ...

Page 164: ...relative aux dispositifs médicaux 11 2 Annexe B Emplacement des étiquettes Annexe B Emplacement des étiquettes 11 2 1 Unité de commande Unité de commande Emplacement des étiquettes unité de commande Les figures suivantes illustrent l emplacement des étiquettes sur le SIROLaser Advance Avant Arrière Laser Stop SIROLaser Advance ATTENTION RADIATION LASER VISIBLE ET INVISIBLE EVITEZ L EXPOSITION DIRE...

Page 165: ...niquement avec Sinpro MPU 100 106 ATTENTION RADIATION LASER VISIBLE ET INVISIBLE CLASSE 4 LORSQUE L APPAREIL EST OUVERT EVITEZ L EXPOSITION DIRECTE OU DIFFUSÉE SUR LES YEUX ET LA PEAU Complies with FDA performance standards for laser products except for deviations pursuant to Laser Notice No 50 dated June 24 2007 USA ONLY SIROLaser ADVANCE REF 6258557 SN 00006 Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstr ...

Page 166: ...u circuit électrique JP1 Connecteur Interlock fourni avec le SIROLaser Advance isolez le cavalier entre les broches 1 et 2 reliez ces deux broches au relais K1 par un câble double K1 Relais bas niveau AC Interrupteur de porte S1 Doit fermer le circuit Interlock lorsque la porte de la pièce de traitement est fermée Lp1 Lampe de faible puissance en option utilisée comme avertissement optique pendant...

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Page 168: ...ÅÜåáèìÉK páêçå aÉåí ä póëíÉãë dãÄe OMNN péê ÅÜÉW Ñê åò ëáëÅÜ mêáåíÉÇ áå dÉêã åó aPRQRKOMNKMSKMPKMP MRKOMNQ ûKJkêKW NNU STR fãéêáã Éå ääÉã ÖåÉ páêçå aÉåí ä póëíÉãë dãÄe c Äêáâëíê É PN SQSOR _ÉåëÜÉáã dÉêã åó ïïïKëáêçå KÅçã kçK ÇÉ ÅÇÉK SP TQ OMS aPRQR ...

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