ةملاسلا تامولعم
ةملاسلا تامولعم
2
ةيبرعلا
ريذحت
.)يفلخلا ءزجلا وأ( ءاطغلا كفت لا ،ةيبرهك ةمدصل ضرعتلا رطاخم ليلقتل
.ةنايصلا ةيلمع ءارجلإ نيلهؤملا ةنايصلا يفظومل عوجرلا ىجرُي .اهتنايص مدختسملل نكمي ءازجأ زاهجلا لخادب دجوت لا
هيبنت
حتفلا مدع ىجري ةيبرهك ةمدص ثودح رطخ
عم ضيرعلا سباقلا نس ةقباطمب مق ،ةيبرهك ةمدص ثودح بنجتل :هيبنت
.لماكلاب هلخدأ مث ،ةعساولا ةحتفلا
لخادب "ريطخ يبرهك دهج" ىلإ زمرلا اذه ريشي
ةباصلإا وأ ةيبرهكلا ةمدصلا رطخ لكشي جتنملا
.ةيندبلا
ةبحاصملا ةمهملا تاداشرلإا ىلإ زمرلا اذه ريشي
.جتنملا اذهل
ريذحت
•
لا ،ةيبرهك ةمدص ثودح وأ قيرح بوشن رطخ نم دحلل
.ةبوطرلا وأ رطملا ىلإ زاهجلا اذه ضرعت
1 ةئفلا نم رزيل جتنم
رزيل جتنمك فنصم اذه ةجمدملا صارقلأا لغشم
مايقلا وأ مكحت تاودأ مادختسا يدؤي دق .1 ةئفلا نم
ضرعتلا ىلإ انه ةددحملا فلاخ تاءارجإ ذاختا وأ تلايدعتلاب
.رطخلا عاعشلإل
تافارحنلااب قلعتي اميف لاإ 21CFR 1040.10 عم قفاوتي
.2007 وينوي 24 خيراتب ،50 مقر رزيللا راطخلإ اًقفو
:رطخ
•
بنجتف .حتفلا دنع يئرم ريغو يئرم رزيل عاعشإ ثعبني
)FDA 21 CFR( .عاعشلل ضرعتلا
:هيبنت
•
دنع 3B ةئف نم يئرم ريغو يئرم رزيل عاعشإ ثعبني
)IEC 60825-1( .عاعشلل ضرعتلا بنجتف .حتفلا
•
رصانع مادختسا يدؤي دقو .رزيللا جتنملا اذه مدختسي
ةنيبملا كلت ريغ تاءارجإ ذيفنت وأ تلايدعتلا وأ مكحتلا
حتفت لا .ريطخ عاعشلإ ضرعتلا ىلإ ليلدلا اذه يف
عوجرلا ىجري .كسفنب حلاصلإاب مقت لاو ءاطغلا
.ةنايصلا ةيلمع ءارجلإ نيلهؤملا نيفظوملل
CLASS 1
LASER PRODUCT
KLASSE 1
LASER PRODUKT
LUOKAN 1 LASER LAITE
KLASS 1
LASER APPARAT
PRODUCTO LÁSER CLASE 1
[MX-JS9000-SJ, ZN]AH68-02850E-00ARAB-.indd 2
2015-03-23 오전 11:59:54