41
I
D
ACHTUNG
• Dieses Gerät ist für die Verwendung durch Erwachsene in der
häuslichen Umgebung vorgesehen.
• Das Gerät ist für die Verwendung an Neugeborenen,
Schwangeren, Patienten mit implantierten elektronischen
Gräten, Patienten mit Präklampsie, ventrikulären Extrasystolen,
Vorhofflimmern, peripheren, arteriellen Erkrankungen und
Patienten, die sich einer intravaskulären Therapie unterziehen,
einem arteriovenösem Shunt oder Menschen, an denen eine
Mastektomie vorgenommen wurde, nicht geeignet. Wenn Sie
an Erkrankungen leiden, konsultieren Sie vor der Verwendung
dieses Geräts bitte Ihren Arzt.
• Das Gerät ist nicht für die Blutdruckmessung an Kindern
geeignet. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Gerät an älteren
Kindern verwenden.
• Das Gerät wurde nicht für den Patiententransport außerhalb
einer klinischen Einrichtung entwickelt.
• Das Gerät wurde nicht für den professionellen Einsatz
entwickelt.
• Dieses Gerät ist für die nichtinvasive Messung und
Überwachung des arteriellen Blutdrucks vorgesehen. Es ist
nicht für den Einsatz an anderen Extremitäten außer dem
Handgelenk vorgesehen oder für andere Funktionen, als der
Erlangung einer Blutdruckmessung.
• Eine Selbstüberwachung darf nicht mit einer Selbstdiagnose
gleichgesetzt werden. Mit diesem Gerät können Sie Ihren
Blutdruck überwachen. Beginnen oder beenden Sie eine
medizinische Behandlung nicht, ohne zuvor den behandelnden
Arzt zu fragen.
• Wenn Sie Medikamente einnehmen, konsultieren Sie Ihren
Arzt, um Angaben dazu zu erhalten, welche Zeit sich am besten
zur Messung Ihres Blutdrucks eignet. Ändern Sie verschriebene
Medikamente niemals, ohne zuvor Ihren Arzt zu konsultieren.
• Ergreifen Sie keine therapeutischen Maßnahmen auf der
Grundlage Ihrer eigenen Messungen. Verändern Sie auf keinen
Fall die Dosis eines Medikaments, das Ihnen von einem Arzt
verschrieben wurde. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie
Fragen zu Ihrem Blutdruck haben.
• Wenn das Gerät an Patienten mit allgemeinen Arrhythmien
wie atrialen oder ventrikulären Extrasystolen oder
Vorhofflimmern verwendet wird, erscheint das Testergebnis
möglicherweise mit einer Abweichung. Bitte konsultieren Sie
Ihren Arzt zum Ergebnis.
• Bei der Verwendung dieses Gerätes achten Sie bitte auf
die folgende Situation, die den Blutfluss des Patienten
unterbrechen und die Durchblutung beeinträchtigen kann,
denn diese können den Patienten ernsthaft verletzen: Häufiges
Knicken der Anschlussschläuche und fortlaufende Mehrfach-
Messungen, Anwendung der Manschette und aufpumpen
an Handgelenken mit einem intravaskulären Zugang oder
Behandlung oder mit einem arteriovenösen (A-V) Shunt;
Aufpumpen der Manschette neben einer Mastektomie.
• Warnhinweis: Bringen Sie die Manschette nicht auf einer
Wunde an; ansonsten kann diese weitere Verletzungen
hervorrufen.
•Pumpen Sie die Manschette nicht an der gleichen Extremität
auf, an der gleichzeitig andere ME-Geräte angebracht sind,
da dies zu einem vorübergehenden Funktionsausfall dieser
gleichzeitig angebrachten ME-Überwachungsgeräte führen
kann.
• Im seltenen Fall eines Fehlers, bei dem die Manschette
während der Messung vollständig aufgepumpt bleibt,
öffnen Sie die Manschette sofort. Anhaltender hoher Druck
(Manschettendruck > 300 mmHg oder konstanter Druck > 15
mmHg über einen Zeitraum von mehr als 3 Minuten), der auf
das Handgelenk ausgeübt wird, kann zu einer Ekchymose
führen.
• Bitte prüfen Sie, ob der Betrieb des Gerätes nicht zu einer
anhaltenden Störung des Blutkreislaufs des Patienten führt.
• Vermeiden Sie bei der Messung eine Komprimierung oder
Einschränkung der Anschlussschläuche.
• Das Gerät darf nicht gleichzeitig mit HF-Operationsgeräten
verwendet werden.
• Das BEGLEITDOKUMENT muss offenlegen, dass das
SPHYGMANOMETER entsprechend den Anforderungen von ISO
81060-2:2013 klinisch getestet wurde.
• Um die Kalibrierung des AUTOMATISCHEN
SPHYGMANOMETERS zu überprüfen, kontaktieren Sie bitte
den Hersteller
• Dieses Gerät darf bei schwangeren oder vermutlich
schwangeren Patientinnen nicht verwendet werden. Neben
ungenauen Ablesungen sind die Wirkungen dieses Geräts auf
den Fötus unbekannt.
• Zu häufige und aufeinanderfolgende Messungen können
Störungen des Blutkreislaufs und Verletzungen zur Folge
haben.
• Dieses Gerät ist für die fortlaufende Messung während
medizinischer Notfallbehandlungen oder chirurgischer
Eingriffe nicht geeignet. Dadurch können Taubheit am
Handgelenk oder in den Fingern des Patienten auftreten, sie
können anschwellen oder sich aufgrund von mangelnder
Durchblutung blau färben.
• Wenn das Gerät nicht in Gebrauch ist, lagern Sie es
in einem trockenen Raum und schützen Sie es gegen
extreme Feuchtigkeit, Wärme, Fusseln, Staub und direkter
Sonneneinstrahlung. Lagern Sie keine schweren Gegenstände
auf dem Karton des Gerätes.
• Dieses Gerät darf nur für die in diesem Handbuch
beschriebenen Zwecke verwendet werden. Der Hersteller haftet
nicht für Schäden durch unsachgemäße Anwendung.
• Dieses Gerät enthält sensible Komponenten und muss
mit Vorsicht behandelt werden. Beachten Sie die in diesem
Handbuch beschriebenen Lager- und Betriebsbedingungen.
• Die maximale Temperatur, die das am Körper anliegende Teil
erreichen darf, liegt bei 42,5º C, während die
Umgebungstemperatur bei 40º C liegt.
• Bei diesem Gerät handelt es sich nicht um ein AP/
APG-Gerät. Es eignet sich nicht zur Verwendung in der Nähe
von brennbaren Narkosegemischen, die Luft, Sauerstoff oder