Respireo NINA, User Manual

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1 - DESTINATION D’USAGE
Respireo NINA est un masque nasal avec des orifices de ventilation
calibrés (à fuite intentionnelle). Il peut être réutilisé par un seul patient
à domicile ou par plusieurs patients en milieu hospitalier.
Respireo NINA est destiné à être utilisé par des patients adultes
(poids > 30 kg) à qui une thérapie par ventilation non invasive à
pression positive (VNIPP) a été prescrite, par exemple une thérapie
à pression positive continue (CPAP) ou Bilevel (ventilation à double
niveau de pression positive).
AVERTISSEMENTS
• Le masque ne doit être utilisé qu’avec un équipement à pression
positive recommandé par votre médecin ou votre thérapeute
respiratoire.
• Le masque ne doit être utilisé qu’avec un équipement à pression
positive en fonctionnement. L’échappement de l’air expiré par
les orifices de ventilation est garanti si l’appareil à pression
positive fournit une pression non inférieure à 4 cmH
2
O. Avec
une pression inférieure à 4 cmH
2
O, la quantité d’air sortant des
orifices de ventilation n’est pas suffisante et une réinhalation
partielle peut se produire.
• Ne bloquez jamais les orifices de ventilation. Avant d’utiliser le
masque, vérifiez toujours qu’il n’est pas partiellement obstrué car
cela pourrait conduire à une réinhalation partielle.
• En cas d’inconfort, d’irritation ou en présence de réactions
allergiques à l’un des composants du masque, consultez votre
médecin ou thérapeute respiratoire.
• En cas d’adjonction d’oxygène, il est interdit de fumer ou d’utiliser
des flammes nues.
• Lorsque vous utilisez de l’oxygène et que l’appareil à pression
positive n’est pas en marche, coupez l’alimentation d’oxygène
pour éviter son accumulation et donc un risque d’incendie.
• N’utilisez pas le masque en cas de vomissement ou de nausée.
• Protégez le masque de la lumière.
• Le masque doit être nettoyé et/ou désinfecté.
• Vérifiez toujours l’intégrité du masque avant utilisation. S’il a été
endommagé pendant le transport, informez-en votre revendeur.
• En cas de détérioration visible (fissures, déchirures, etc.), il est
nécessaire de jeter et de remplacer le composant du masque
endommagé.
• Ne laissez pas les composants du masque sans surveillance.
Certains d’entre eux pourraient être avalés par des enfants.
• Il est recommandé de laver le masque avant la première utilisation.
• Contactez votre revendeur en tant que professionnel de la santé
en cas de problèmes fonctionnels, de taille ou pour tout doute
concernant l’application du dispositif médical.
Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être
signalé au fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre dans
lequel l’utilisateur et / ou le patient est établi.
2 - COMPOSANTS DU MASQUE (section A)
a) bulle ; b) corps du masque ; c) raccord coudé ; d) raccord pivotant;
e) harnais ; f) boucle.
3 - MONTAGE ET MISE EN PLACE DU MASQUE (section B)
• Lors de la première installation, retirez tout d’abord la bulle (a)
de son sac transparent puis fixez-le au corps du masque (b) en
couplant d’abord la partie supérieure de la bulle à la dent supérieure
du corps, puis mettez les doigts et pousser pour attacher également
la partie inférieure de la bulle au corps (B.1).
• Tenez le masque d’une main et de l’autre main, faites passer le
harnais (e) au-dessus puis derrière la tête (B.2).
• Accrochez les bandes inférieures du harnais (e) aux crochets de
fixation tout en vous assurant qu’elles passent sous les oreilles (B.3).
• Serrez doucement les bandes du harnais pour assurer la stabilité
du masque selon la séquence B.4.
• Branchez le raccord pivotant (d) au tube de l’appareil de pression
positive puis mettre en marche l’appareil à la pression prescrite (B.5)
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