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E-Mail: [email protected]

Zuständige Behörde für die Meldung schwerwiegender
Vorkommnisse

Land

Behörde

CH – Schweiz

Swissmedic
Schweizerisches Heilmittelinstitut
Institut suisse des produits thérapeutiques
Instituto svizzero per gli agenti terapeutici
Hallerstrasse 7
CH – 3012 Bern
[email protected]

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Summary of Contents for PARI BOY Classic

Page 1: ...0 PARI LC SPRINT Vernebler Type 023 PARI Erwachsenenmaske soft Type 041 PARI Kindermaske soft Type 041 Wichtig Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der An wendung sorgf ltig durch Befolgen Sie alle...

Page 2: ......

Page 3: ...erungen gem 93 42 EWG Medizinprodukte 2011 65 EU RoHS Markenzeichen Die folgenden Markenzeichen sind eingetragene Warenzei chen der PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation in Deutschland und o...

Page 4: ...0 international 49 0 8151 279 279 deutschsprachig E Mail info pari de Zust ndige Beh rde f r die Meldung schwerwiegender Vorkommnisse Land Beh rde CH Schweiz Swissmedic Schweizerisches Heilmittelinsti...

Page 5: ...ung 16 Materialinformation 17 Wartung 17 Lebensdauer 18 ANWENDUNG 19 Kompressor aufstellen 19 Therapie vorbereiten 21 Therapie durchf hren 24 Therapie beenden 27 WIEDERAUFBEREITUNG 28 Ohne Patientenwe...

Page 6: ...SONSTIGES 42 Entsorgen 42 Links 42 Kennzeichnung 43 ANHANG Wiederaufbereitung in professionellen Umgebungen mit Patientenwechsel 45 Kompressor 45 Vernebler und Zubeh r 45 Anschlusschlauch 48 6...

Page 7: ...n muss die Therapie von der verant wortlichen Person durchgef hrt werden Kompressor Der PARI Kompressor dient dazu Druckluft f r den Betrieb ei nes PARI Verneblers zu erzeugen Der PARI Kompressor ist...

Page 8: ...bung aus hygie nischen Gr nden nur von einem einzigen Patienten verwendet werden 1 2 Indikation Erkrankungen der unteren Atemwege 1 3 Gegenanzeigen Dieses Produkt ist nur f r Patienten geeignet die se...

Page 9: ...nal 3 Lebensgefahr durch Stromschlag Der Kompressor ist ein elektrisches Ger t das mit Netzspan nung betrieben wird Er ist so konzipiert dass keine stromf h renden Teile zug nglich sind Bei ungeeigne...

Page 10: ...tung von Haustieren z B Nagetieren fern Diese k nnten die Isolierung der Netzleitung besch di gen Gefahr durch verschluckbare Kleinteile Das Produkt enth lt Kleinteile Kleinteile k nnen die Atemwege b...

Page 11: ...ng von Fremd Produkten kann zu einer erh hten elektromagnetischen St raussendung oder zu einer verminderten St rfestigkeit des PARI Kompres sors f hren Hygiene Beachten Sie folgende Hygienehinweise Ve...

Page 12: ...RI Produkt auftreten m ssen unverz glich dem Hersteller bzw H ndler und der zust ndigen Beh rde gemeldet werden Kontaktinformationen siehe Seite 4 Vorkommnisse sind schwerwiegend wenn sie direkt oder...

Page 13: ...hnet eine gef hrliche Situation die zu leichten oder mittelschweren Verletzungen f hren kann wenn sie nicht vermieden wird HINWEIS HINWEIS bezeichnet Situation die zu Sachsch den f hren kann wenn sie...

Page 14: ...ssor 2 PARI LC SPRINT Vernebler 2a Vernebleroberteil4 2b D senaufsatz blau 2c Verneblerunterteil 2d Mundst ck 2e Anschlussschlauch 3 PARI Erwachsenenmaske soft 3a Gummiband 4 PARI Kindermaske soft 4a...

Page 15: ...Tragegriff 2 Netzleitung5 untrennbar mit dem Kompressor verbunden 2a Kabelhalterung 3 L ftungsschlitze 4 Halterung f r Vernebler 5 Typenschild Ger teunterseite 6 Druckluftanschluss 7 Luftfilter 8 Ein...

Page 16: ...in gef llten Fl ssigkeit z B dem Medikament Dieses Aerosol wird ber das Mundst ck oder ggf ber eine Maske in die Lunge ein geatmet Maske Die Maske erm glicht es Aerosol ber Mund und Nase ein zuatmen b...

Page 17: ...runterteil Polypropylen Thermoplastisches Elastomer Mundst ck mit Ausatemventil Polypropylen Thermoplastisches Elastomer Anschlussschlauch Polyvinylchlorid Schlauchendst ck Thermoplastisches Elastomer...

Page 18: ...Sollte der Kompressor nach dieser Zeit immer noch in Verwendung sein lassen Sie den Kompressor berpr fen Nehmen Sie daf r mit dem Hersteller bzw H ndler Kontakt auf Vernebler alle Bestandteile au er A...

Page 19: ...te Voraussetzungen erf llen siehe Im Betrieb Sei te 38 Beachten Sie au erdem vor dem Aufstellen folgende Warnhinweise WARNUNG Brandgefahr durch Kurzschluss Ein Kurzschluss im Kompressor kann einen Bra...

Page 20: ...Funktion der Ger te im Betrieb berwacht werden VORSICHT Verletzungsgefahr durch Herabfallen des Kompressors Ein ung nstig platzierter Kompressor stellt eine Verletzungs gefahr dar Stellen Sie den Kom...

Page 21: ...r einer Therapiebeeintr chtigung Besch digte Einzelteile sowie ein falsch montierter Vernebler k nnen die Funktion des Verneblers und damit die Therapie beeintr chtigen berpr fen Sie alle Verneblerbes...

Page 22: ...er Mundst ck verwenden Stecken Sie das Mundst ck an den Vernebler Maske verwenden Befestigen Sie ggf das Gum miband an der Maske wie in der Abbildung dargestellt Ziehen Sie ggf das Mundst ck vom Verne...

Page 23: ...erliche Menge der Inhalationsl sung von oben in den Vernebler ein Beachten Sie das minimale und maximale F llvolumen siehe Allgemeine Vernebler daten Seite 39 Enth lt der Vernebler zu wenig oder zu vi...

Page 24: ...r Drehung in den Druck luftanschluss des Kompres sors GEFAHR Lebensgefahr durch Verwechslung von Schl uchen Sind Schlauch systeme anderer Ger te in der N he z B f r Infusionen pr fen Sie sorgf ltig ob...

Page 25: ...erzeugt wird bevor Sie mit der Therapie beginnen Information zum PIF Control System Das PARI PIF Control System im oberen Teil des Verneblers dient dazu eine langsame und kontrol lierte Inhalation zu...

Page 26: ...ebler Mit Maske inhalieren VORSICHT Therapiebeeintr chtigung durch entweichendes Aerosol Wenn die Maske nicht dicht auf dem Gesicht aufliegt kann Aerosol entweichen Eine Unterdosierung des Medikaments...

Page 27: ...und tief durch die Maske ein und entspannt wieder aus F hren Sie die Inhalation so lange durch bis sich das Ge r usch im Vernebler ver ndert Es bleibt nach Therapieende Restfl ssigkeit im Vernebler 3...

Page 28: ...ionssystem von unterschiedlichen Patienten verwendet beachten Sie die Reinigungs und Desinfektions hinweise im Abschnitt Mit Patientenwechsel siehe Mit Patientenwechsel Seite 33 Wird das Inhalationssy...

Page 29: ...stfl ssigkeit aus dem Vernebler Zerlegen Sie den Vernebler in alle Einzelteile Ziehen Sie das blaue Aus atemventil am Mundst ck vor sichtig aus dem Schlitz heraus Das Ausatemventil muss da nach immer...

Page 30: ...Nachfolgend sind die empfohlenen Desinfektionsverfahren be schrieben Beschreibungen von weiteren validierten Desinfekti onsverfahren sind auf Anfrage beim Hersteller bzw H ndler er h ltlich Der Anschl...

Page 31: ...die Infektionsgefahr Stellen Sie vor jeder Desinfektion sicher dass das Des infektionsger t sauber und funktionsf hig ist F hren Sie die Desinfektion so lange durch bis sich das Desinfektionsger t aut...

Page 32: ...pressor nicht unter flie endem Wasser Spr hen Sie keine Fl ssigkeit auf den Kompressor oder auf die Netzleitung Ist Fl ssigkeit in den Kompressor eingedrungen darf der Kompressor auf keinen Fall mehr...

Page 33: ...s Desinfektionsmittel z B Isopropanol F r die Anwendung und Dosierung des Desinfektionsmittels beachten Sie unbedingt die Gebrauchsinformation des verwen deten Mittels Gehen Sie folgenderma en vor um...

Page 34: ...jeder 10 Anwendung berpr ft werden Hat er sich braun oder grau verf rbt ist er feucht oder verstopft muss er ausgetauscht werden Er ist in jedem Fall nach 200 Betriebsstunden ca 1 Jahr aus zutauschen...

Page 35: ...end beschrieben auf Wickeln Sie die Netzleitung lo cker auf HINWEIS Wickeln Sie die Netzleitung nicht um den Kom pressor Wird die Netzleitung in engen Radien gebogen oder geknickt k nnen die Dr hte im...

Page 36: ...ler M gliche Ursache Abhilfe Der Kom pressor l uft nicht an Der Netzstecker steckt nicht richtig in der Steckdose Pr fen Sie ob der Netzste cker richtig in der Steckdose steckt Die vorhandene Netzspan...

Page 37: ...n nach IEC 60601 1 EN 60601 1 Art des Schutzes gegen elektrischen Schlag Schutzklasse II Grad des Schutzes gegen elektrischen Schlag des Anwendungsteils Vernebler Typ BF Grad des Schutzes nach IEC 605...

Page 38: ...tes f hren Das Ger t darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Ger ten gestapelt angeordnet werden Wenn der Betrieb nahe oder mit anderen Ger ten gestapelt erforderlich ist muss das medi zinische...

Page 39: ...peratur ohne Kontrolle der relativen Luftfeuchtigkeit 25 C Maximale Umgebungstemperatur bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von bis zu 93 nicht kondensierend 70 C Luftfeuchtigkeit max 93 Luftdruck 50...

Page 40: ...h von entsprechenden Angaben ab die f r Kind oder Kleinkind Populationen ermittelt wurden D senaufsatz blau Minimaler Kom pressorfluss 3 l min 0 6 bar Nominaler Kom pressorfluss 5 l min 1 6 bar 8 Maxi...

Page 41: ...pressorfluss 3 l min 0 6 bar Nominaler Kom pressorfluss 5 l min 1 6 bar 8 Maximaler Kom pressorfluss 6 l min 1 9 bar Restvolumen ml gravimetrisch bestimmt 1 16 1 16 1 10 Outputrate bezo gen auf das F...

Page 42: ...nd die Umwelt zu sch tzen Alle weiteren Produktbestandteile Alle weiteren in Ihrem PARI Inhalationssystem enthaltenen Komponenten k nnen ber den Hausm ll entsorgt werden so fern es keine anderen lande...

Page 43: ...dukte und 2011 65 EU RoHS Gebrauchsanweisung beachten Gebrauchsanweisung beachten Artikelnummer Fertigungslosnummer Charge Seriennummer ON OFF Ein Aus Wechselstrom Schutzgrad des Anwendungsteils Typ B...

Page 44: ...e nach dem 13 August 2005 in Verkehr gebracht Das Produkt darf nicht ber den normalen Hausm ll entsorgt werden Das Symbol der durchgestrichenen M lltonne weist auf die Notwendigkeit der getrennten Sam...

Page 45: ...rgeh use desinfizieren Seite 33 Achten Sie darauf dass keine Fl ssigkeit in das Ger t gelangt da das Ger t besch digt werden k nnte Vernebler und Zubeh r Die nachfolgende bersicht ber die Aufbereitung...

Page 46: ...rbeitsschritt Maschinelle Reinigung mit Desinfektion Neutrales Reinigungsmittel z B neodisher Medizym Dr Weigert oder alkalisches Reinigungsmittel z B neodisher MediClean forte 0 5 Dr Weigert in Verbi...

Page 47: ...stets den Maskenstabili sator da sich durch die hohen Temperaturen die Passform der Maske ver ndern kann Beachten Sie hierzu auch die Gebrauchs anweisung zum Maskenstabilisa tor 4 Visuelle Kontrolle A...

Page 48: ...chinelle Reinigung mit Desinfektion Alkalisches Reinigungsmittel z B neodisher MediClean forte Dr Weigert in Verbindung mit einem Neutralisator z B neodisher Z Dr Weigert Ausstattung Reinigungs und De...

Page 49: ...Alle Einzelteile berpr fen Gebrochene verformte oder stark verf rbte Teile ersetzen Aufbewahrungsort trocken staubfrei kontaminationsgesch tzt optional Sterilverpackung verwenden Grenzen der Aufbereit...

Page 50: ...50...

Page 51: ...ARI BOY Classic Inhalationssystem GARANTIESCHEIN Auf den Kompressor gew hren wir 4 Jahre Garantie Die Garantiezeit l uft ab Kaufdatum PARI GmbH Technischer Service Holzhofstr 10b 82362 Weilheim German...

Page 52: ...12 19 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Kaufbest tigung Das Produkt mit der obigen Seriennummer wurde von uns origi...

Page 53: ...r Type 130 PARI LC SPRINT nebuliser Type 023 PARI adult mask soft Type 041 PARI child mask soft Type 041 Important Read these instructions carefully before using the product for the first time Follow...

Page 54: ......

Page 55: ...conformity The product is compliant with the requirements according to 93 42 EEC Medical devices 2011 65 EU RoHS Trade marks The following trade marks are registered trade marks of PARI GmbH Speziali...

Page 56: ...For all product information and in the event of defects or ques tions about usage please contact our Service Center Tel 49 0 8151 279 220 international 49 0 8151 279 279 German speaking E Mail info pa...

Page 57: ...n 15 Material information 16 Maintenance 16 Operating life 17 APPLICATION 18 Setting up the compressor 18 Preparing for treatment 20 Performing treatment 23 Ending the treatment 26 REPROCESSING 27 Sin...

Page 58: ...ISCELLANEOUS 41 Disposal 41 Links 41 Labelling 42 APPENDIX Reprocessing in professional environ ments for use with several patients 45 Compressor 45 Nebuliser and accessories 45 Connection tubing 48 6...

Page 59: ...lation system safely himself the therapy must be carried out by the responsible person Compressor The purpose of the PARI compressor is to generate com pressed air for operating a PARI nebuliser The P...

Page 60: ...duct must only be used in a home environment by a single patient 1 2 Indication Diseases of the lower respiratory tract 1 3 Contraindications This product is only designed for patients who are able to...

Page 61: ...e parts are ac cessible However if ambient conditions are unfavourable or if the compressor or power cord is damaged this protection may no longer be provided It may then be possible to come into cont...

Page 62: ...device defect Comply with the following instructions to avoid a device defect Make sure that the local supply voltage matches the voltage data marked on the compressor identification label To avoid o...

Page 63: ...essential to clean and dry all product components be fore the first application as well Always use drinking water for cleaning and disinfecting Dry all product components completely after each cleanin...

Page 64: ...ous situation which will lead to severe injuries or death if it is not avoided WARNING WARNING indicates a hazardous situation which can lead to severe injuries or death if it is not avoided CAUTION C...

Page 65: ...essor 2 PARI LC SPRINT nebuliser 2a Nebuliser upper part4 2b Nozzle insert blue 2c Nebuliser lower part 2d Mouthpiece 2e Connection tubing 3 PARI adult mask soft 3a Elastic band 4 PARI child mask soft...

Page 66: ...arrying handle 2 Power cord5 connected inseparably to the compressor 2a Cable holder 3 Ventilation slits 4 Holder for nebuliser 5 Identification label bottom of device 6 Air connection 7 Air filter 8...

Page 67: ...le the medication with which it is filled This aerosol is breathed into the lungs through the mouth piece or optionally a mask Mask The mask makes it possible to inhale aerosol through the mouth and t...

Page 68: ...e Nebuliser lower part Polypropylene thermoplastic elastomer Mouthpiece with exhalation valve Polypropylene thermoplastic elastomer Connection tubing Polyvinyl chloride Tubing endpiece Thermoplastic e...

Page 69: ...corresponds to max 5 years If the compressor is still in use after this time have the compressor tested To do this contact the manufacturer or distributor Nebuliser all components except the connectio...

Page 70: ...y certain requirements see During operation page 37 Fur thermore please note the following warnings before setting the compressor up WARNING Risk of fire due to a short circuit A short circuit in the...

Page 71: ...other devices for operation all devices must be monitored to ensure that they are working properly CAUTION Danger of injury from falling compressor A compressor placed in a poor position poses a risk...

Page 72: ...ired treatment Damaged components and or an incorrectly assembled nebuliser may impair functioning of the nebuliser and thus treatment as well Check all nebuliser components and the accessories be for...

Page 73: ...liser Using the mouthpiece Fit the mouthpiece onto the nebuliser Using the mask If desired attach the elastic band to the mask as shown in the figure If applicable detach the mouthpiece from the nebul...

Page 74: ...he required quantity of inhalation solution into the top of the nebuliser Note the minimum and max imum fill volumes see Gen eral nebuliser data page 38 If the nebuliser contains too little or too muc...

Page 75: ...ist into the air connection on the compressor DANGER Life threaten ing situation caused by mix ing up tubes If tubing sys tems for other devices are present close by e g for infusions check carefully...

Page 76: ...aerosol is being generated before you begin the treatment Information about the PIF Control System The PARI PIF Control System in the nebuliser upper section is de signed to help the patient learn a s...

Page 77: ...e end of the treatment Inhaling with the mask CAUTION Impaired treatment due to escaping aerosol If the mask does not form a seal on the face aerosol may escape This may result in medication underdosa...

Page 78: ...deeply as possible through the mask and out again calmly Carry out the inhalation treatment until the noise in the nebuliser changes Some residual fluid will remain in the nebuliser after the end of t...

Page 79: ...inhalation system is used by several patients follow the instructions for cleaning and disinfecting in the section Multiple patient use see Multiple patient use page 31 If the inhalation system is us...

Page 80: ...d from the nebuliser Dismantle the nebuliser into its individual parts Carefully pull the blue exhala tion valve out of the slot in the mouthpiece The exhalation valve must still be attached to the mo...

Page 81: ...fectively The recommended disinfection procedures are described be low Descriptions of other validated disinfection procedures are available from the manufacturer or dealer upon request The connection...

Page 82: ...ria and thus increases the risk of infection Make sure that the disinfector is clean and operating prop erly before every disinfection process Allow the disinfection to continue until the disinfector...

Page 83: ...ord If liquid does get into the compressor it must not be used under any circumstances Before starting the compressor again contact the manufacturer or dealer Clean the compressor housing as follows W...

Page 84: ...infecting it see Cleaning the compressor housing page 31 Moisten a cloth with the disinfectant NOTE Danger of device fault due to liquid penetration Never spray any liquids onto the compressor or the...

Page 85: ...e a small screwdriver for example to prise the filter holder carefully out of the compressor Replace the air filter Pull the old air filter out of the filter holder and fit the new fil ter in its plac...

Page 86: ...ry tightly the wires in side the cord may break The power cord will then be unusable Wrap all individual components in a clean lint free cloth e g a tea towel Store this product in a dry dust free pla...

Page 87: ...not plugged into the mains socket prop erly Check whether the power plug is plugged into the socket correctly The supply voltage is not suitable for run ning the compressor Check whether the local sup...

Page 88: ...ion according to IEC 60601 1 EN 60601 1 Type of electric shock protection Protection class II Degree of protection from electric shock of the applied part nebuliser Type BF Degree of protection accord...

Page 89: ...the device The device must not be placed directly beside or on top of other devices for operation If the medical electrical device must be placed beside or on top of other devices to operate it it mus...

Page 90: ...itoring of relative humidity 25 C Maximum ambient temperature with relative humidity of up to 93 non condensing 70 C Humidity max 93 Atmospheric pressure 500 hPa 1 060 hPa 6 2 Nebuliser General nebuli...

Page 91: ...ffer from corresponding figures that were calculated for populations of children and infants Nozzle insert blue Minimum com pressor flow 3 l min 0 6 bar Nominal com pressor flow 5 l min 1 6 bar 8 Maxi...

Page 92: ...le insert blue Minimum com pressor flow 3 l min 0 6 bar Nominal com pressor flow 5 l min 1 6 bar 8 Maximum com pressor flow 6 l min 1 9 bar Percentage of fill volume emitted per minute min 3 3 8 0 9 2...

Page 93: ...reduce the consumption of raw materials and protect the environment All other product components All other product components included in your PARI inhalation system can be disposed of with domestic...

Page 94: ...2011 65 EU RoHS Follow the instructions for use Consult instructions for use Item number Production batch number lot Serial number ON OFF On Off Alternating current Protection class of the applied pa...

Page 95: ...Air pressure limit Legal manufacturer 43...

Page 96: ...44...

Page 97: ...Disinfecting the compressor housing page 32 Ensure that no liquid gets into the device as this might dam age the device Nebuliser and accessories The following overview of the processing steps in pro...

Page 98: ...ork step Mechanical cleaning with disinfection Neutral cleaning agent e g neodisher Medizym Dr Weigert or alkaline cleaning agent e g neodisher MediClean forte 0 5 Dr Weigert in conjunction with neutr...

Page 99: ...ask stabil iser when sterilising because oth erwise it may lose its shape under the effects of high temperatures For this purpose follow the in structions for use of the mask sta biliser as well 4 Vis...

Page 100: ...aning with disinfection Alkaline cleaning agent e g neodisher MediClean forte Dr Weigert in conjunction with neutralising agent e g neodisher Z Dr Weigert Equipment Cleaning device and disinfector in...

Page 101: ...ect all individual parts Replace any broken misshapen or seriously discoloured parts Storage location dry dust free protected from sources of contamination optional Use sterile packaging Processing li...

Page 102: ...50...

Page 103: ...PARI BOY Classic inhalation system CERTIFICATE OF GUARANTEE We guarantee the compressor for 4 years The warranty period commences on the date of purchase...

Page 104: ...PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Proof of purchase The product with the serial number stated above was sold in it...

Page 105: ...C SPRINT Tipo 023 Mascarilla para adultos soft PARI Tipo 041 Mascarilla pedi trica soft PARI Tipo 041 Importante Antes de utilizar el producto lea detenidamente estas instrucciones de uso Atenci n res...

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Page 107: ...idad CE Este producto cumple los requisitos de La directiva 93 42 CEE productos sanitarios La directiva 2011 65 UE RoHS Marcas Las marcas siguientes son marcas comerciales registradas de PARI GmbH Spe...

Page 108: ...Starnberg Germany Contacto Si desea obtener cualquier tipo de informaci n sobre nuestros productos y en caso de fallos o consultas sobre el uso dir jase a nuestro Centro de atenci n Tel 49 0 8151 279...

Page 109: ...rmaci n sobre el material 16 Mantenimiento 16 Vida til 17 MODO DE USO 18 Colocaci n del compresor 18 Preparaci n del tratamiento 20 Realizaci n del tratamiento 23 Finalizaci n del tratamiento 27 HIGIE...

Page 110: ...INFORMACI N ADICIONAL 41 Eliminaci n 41 Enlaces 42 Identificaci n 42 ANEXO Higiene en entornos profesionales con cambio de paciente 45 Compresor 45 Nebulizador y accesorios 45 Tubo flexible 48 6...

Page 111: ...sistema de inhala ci n de forma segura la persona responsable ser quien ad ministre el tratamiento Compresor El compresor PARI se utiliza para generar el aire comprimido necesario para el funcionamien...

Page 112: ...el entorno domiciliario este producto PARI debe ser utilizado solo por un nico paciente 1 2 Indicaciones Enfermedades de las v as respiratorias bajas 1 3 Contraindicaciones Este producto est indicado...

Page 113: ...ctrica El compresor es un aparato el ctrico es decir funciona con tensi n el ctrica Se ha dise ado para que ning n elemento conductor se encuentre accesible Sin embargo en condicio nes ambientales ina...

Page 114: ...animales do m sticos por ejemplo roedores Podr an deteriorar el ais lamiento del cable de alimentaci n Peligro por ingesta de piezas peque as El producto contiene piezas peque as Las piezas peque as p...

Page 115: ...de PARI El uso de productos de otros fabricantes puede incre mentar las emisiones electromagn ticas perturbadoras o redu cir la inmunidad del compresor PARI Higiene Siga estas instrucciones de higien...

Page 116: ...tamiento en estos pacientes Identificaci n y clasificaci n de las advertencias Las advertencias de seguridad de estas instrucciones de uso se clasifican en los siguientes niveles de peligro PELIGRO La...

Page 117: ...Parte superior del nebulizador4 2b Adaptador de tobera azul 2c Parte inferior del nebulizador 2d Boquilla 2e Tubo flexible 3 Mascarilla para adultos soft PARI 3a Cinta de goma 4 Mascarilla pedi trica...

Page 118: ...alimentaci n5 est unido al compresor y no se puede desmontar 2a Soporte de cable 3 Ranuras de ventilaci n 4 Soporte para el nebulizador 5 Placa identificativa en la parte inferior del aparato 6 Salida...

Page 119: ...introducido f rmaco Este aerosol se inspira a trav s de la boquilla o en su ca so de una mascarilla para que lle gue a los pulmones Mascarilla La mascarilla permite inspirar el aerosol a trav s de la...

Page 120: ...e inferior del nebulizador Polipropileno elast mero termopl stico Boquilla con v lvula de espiraci n Polipropileno elast mero termopl stico Tubo flexible Cloruro de polivinilo Extremo del tubo Elast m...

Page 121: ...os Si despu s de ese tiempo sigue utilizando el compresor haga que lo revisen P ngase en contacto con el fabricante o el distribuidor Nebulizador todos los componentes excepto el tubo flexible 300 des...

Page 122: ...requisitos en relaci n con las condiciones ambientales de servicio v ase Funcionamiento p gina 38 Tenga adem s en cuenta las siguientes advertencias antes de la instalaci n ADVERTENCIA Riesgo de ince...

Page 123: ...parato o apilado con otros dispositivos debe r controlarse en todo momento que todos ellos funcionen correctamente ATENCI N Riesgo de lesiones por ca das del compresor Un compresor mal colocado supone...

Page 124: ...ponentes deteriorados o el montaje incorrecto del nebulizador pueden afectar al funcionamiento del nebuliza dor y reducir la eficacia del tratamiento Compruebe siempre todos los componentes y accesori...

Page 125: ...Conecte el tubo flexible al ne bulizador Uso de la boquilla Conecte la boquilla al nebuli zador Uso de la mascarilla Si es necesario fije la cinta de goma a la mascarilla como muestra la figura 21...

Page 126: ...te el nebulizador en el soporte del compresor al efec to Abra la tapa del nebulizador presionando la tapa con el pul gar desde abajo Introduzca en el nebulizador la cantidad necesaria de soluci n para...

Page 127: ...e seguridad que incluyen estas instrucciones de uso Durante la terapia mantenga siempre el nebulizador en po sici n vertical Siga estos pasos para realizar el tratamiento Conecte el tubo flexible del...

Page 128: ...nmediatamente el compresor y extraiga el en chufe de la toma de corriente si sospecha que puede existir alg n fallo o aver a por ejem plo despu s de haber sufrido una ca da o si percibe un olor a pl s...

Page 129: ...ratamiento percibe una resistencia elevada al inspirar haga lo siguiente Espire Vuelva a inspirar lentamente Intente inspirar de forma m s lenta hasta que deje de percibir dicha resistencia Inhalaci n...

Page 130: ...en el prospecto que acompa a al f rmaco Compruebe si la plaquita de la v lvula de espiraci n se en cuentra hacia fuera para que el paciente pueda espirar sin pro blemas durante la inhalaci n Col ques...

Page 131: ...izador 3 4 Finalizaci n del tratamiento Para finalizar el tratamiento haga lo siguiente Apague el compresor Vuelva a colocar el nebulizador en el soporte del compre sor Extraiga el enchufe de la toma...

Page 132: ...i n va a ser utilizado por distintos pa cientes consulte y respete las instrucciones de limpieza y des infecci n del apartado Con cambio de paciente v ase Con cambio de paciente p gina 32 Si el sistem...

Page 133: ...quido del nebulizador Desmonte todos los componentes del nebulizador Extraiga con cuidado la v lvula de espiraci n azul de la ranura de la boquilla Despu s de ha cerlo la v lvula de espiraci n debe p...

Page 134: ...impios A continuaci n se describe el m todo de desinfecci n reco mendado El fabricante o el distribuidor puede proporcionar la descripci n de otros m todos de desinfecci n validados previa solicitud E...

Page 135: ...te favorece la proliferaci n de g rmenes y aumenta de ese modo el riesgo de infecci n Compruebe siempre antes de cada desinfecci n que la desinfectadora est limpia y funciona correctamente Realice la...

Page 136: ...etrado alg n l quido en el compresor no lo utilice bajo ning n concepto Antes de volver a utilizar el com presor p ngase en contacto con el fabricante o el distri buidor Para limpiar la carcasa del co...

Page 137: ...nfecci n cuando est sucio v ase Limpieza de la carcasa del compresor p gi na 32 Humedezca un pa o con el desinfectante AVISO Riesgo de aver a del aparato por la penetraci n de l quidos No roc e l quid...

Page 138: ...or peque o para levantar con cuidado el sopor te del filtro y extraerlo del com presor Sustituci n del filtro de aire Retire el filtro usado del soporte y coloque el filtro nuevo AVISO Utilice nicamen...

Page 139: ...adio muy peque o los hilos del interior del cable se podr an romper Esto inutili zar a el cable de alimentaci n Envuelva todos los componentes sueltos en un pa o limpio y que no deje pelusa pa o de co...

Page 140: ...nta ci n no est bien en chufado a la toma de corriente Compruebe que la clavija es t correctamente enchufada en la toma de corriente La tensi n el ctrica no es adecuada para el compresor Compruebe que...

Page 141: ...stica 54 dB A Clasificaci n seg n IEC 60601 1 EN 60601 1 Tipo de protecci n contra descarga el ctrica Clase de protecci n II Grado de protecci n contra descarga el ctrica de la parte aplicada nebuliz...

Page 142: ...esistencia a in terferencias No apile el equipo con otros aparatos ni lo coloque junto a s tos Si es necesario utilizar el equipo m dico el ctrico apilado con otros aparatos o cerca de stos se tendr q...

Page 143: ...e la humedad relativa del aire 25 C Temperatura ambiente m xima con una humedad relativa de hasta el 93 no condensante 70 C Humedad del aire m x 93 Presi n atmosf rica 500 hPa 1 060 hPa 6 2 Nebulizado...

Page 144: ...able que estos datos difieran de los estableci dos para poblaciones infantiles Adaptador de tobera azul Caudal m nimo del compresor 3 l min 0 6 bar Caudal nominal del compresor 5 l min 1 6 bar 8 Cauda...

Page 145: ...char con la basura dom stica Deber respetarse la normativa nacional sobre eliminaci n de residuos p ej eliminaci n a trav s de los ayuntamientos o de los distribuidores El reciclaje de mate riales sir...

Page 146: ...3 Identificaci n Los componentes del producto y el envase presentan los si guientes s mbolos Este producto cumple los requisitos de las directivas 93 42 CEE productos sanitarios y 2011 65 UE RoHS Siga...

Page 147: ...lase de protecci n II Este dispositivo est protegido contra salpicaduras grado de protecci n seg n IEC 60529 EN 60529 L mite de temperatura L mite de humedad L mite de presi n atmosf rica Fabricante 4...

Page 148: ...44...

Page 149: ...gi na 33 Aseg rese de que no penetra ning n l quido en el aparato de lo contrario el aparato podr a sufrir da os Nebulizador y accesorios Los pasos de higiene descritos a continuaci n para entornos pr...

Page 150: ...ta Bomix plus limpia y desinfecta en un solo paso Limpieza autom tica con desinfecci n Detergente neutro como neodisher Medizym Dr Weigert o alcalino como neodisher MediClean forte 0 5 Dr Weigert en c...

Page 151: ...izador para mascarillas a fin de evitar que la mascarillas pueda quedar defor mada a causa de las elevadas temperaturas Observe tambi n las instrucciones de uso del esta bilizador para mascarillas 4 C...

Page 152: ...om tica con desinfecci n Detergente alcalino como neodisher MediClean forte Dr Weigert en combinaci n con un neutralizador como neodisher Z Dr Weigert Equipo Dispositivo de limpieza y desinfecci n seg...

Page 153: ...todos los componentes Sustituya los componen tes rotos deformados o muy decolorados Lugar de almacenamiento seco sin polvo protegido de la contaminaci n alternativa utilizar envases est riles L mites...

Page 154: ...50...

Page 155: ...Sistema de inhalaci n PARI BOY Classic CERTIFICADO DE GARANT A El compresor tiene una garant a de 4 a os El periodo de garant a se inicia a partir de la fecha de compra...

Page 156: ...H Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Confirmaci n de compra El producto con el n mero de serie indicado ha sido vendido por no...

Page 157: ...130 N buliseur PARI LC SPRINT type 023 PARI masque adulte type 041 PARI masque enfant type 041 Important lisez attentivement cette notice d utilisation avant toute utilisation Suivez toutes les instr...

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Page 159: ...us grand Conformit CE Le produit est conforme des exigences aux directives sui vantes 93 42 CEE sur les dispositifs m dicaux 2011 65 UE RoHS Marques Les marques suivantes sont des marques d pos es en...

Page 160: ...ez vous adresser notre S A V T l 49 0 8151 279 220 international 49 0 8151 279 279 pays germanophones E mail info pari de Autorit comp tente pour la d claration d incidents graves Pays Autorit s CH Su...

Page 161: ...riaux 17 Maintenance 17 Dur e de vie 18 UTILISATION 18 Installation du compresseur 18 Pr paration de la th rapie 21 Administration de la th rapie 24 Arr t de la th rapie 27 RETRAITEMENT 28 Sans change...

Page 162: ...ERS 42 limination 42 Liens 42 tiquetage 43 ANNEXE Retraitement dans un environnement pro fessionnel avec changement de patient 45 Compresseur 45 N buliseur et accessoires 45 Tubulure de raccordement 4...

Page 163: ...estreintes Si le patient n est pas lui m me en mesure de faire fonctionner le syst me d inhalation en toute s curit la th rapie doit tre effectu e par la personne responsable Compresseur Le compresseu...

Page 164: ...des n buliseurs PARI Pour des raisons d hygi ne ce produit PARI ne doit tre utilis que par un seul patient dans un environnement domestique 1 2 Indications Maladies des voies respiratoires inf rieures...

Page 165: ...pas votre tat de sant voire vient l aggraver adressez vous un professionnel de la sant 3 Danger de mort en raison d une d charge lectrique Le compresseur est un appareil lectrique qui fonctionne sur...

Page 166: ...u fonctionnement avant chaque nettoyage et entretien imm diatement apr s utilisation Tenez le cordon d alimentation l cart des animaux do mestiques p ex rongeurs Ils pourraient endommager l isolation...

Page 167: ...ent tre endommag s Alt ration de l efficacit de la th rapie en raison de perturbations lectromagn tiques Utilisez exclusivement des pi ces de rechange et des acces soires d origine PARI L utilisation...

Page 168: ...sonne responsable de la s curit de ces per sonnes doit surveiller ou effectuer l application D claration d incidents graves Les incidents graves qui surviennent en lien avec ce pro duit PARI doivent t...

Page 169: ...a ner des bles sures extr mement graves ou la mort ATTENTION Le terme ATTENTION d signe une situation dangereuse qui si elle n est pas vit e peut entra ner des blessures l g res ou mod r es REMARQUE L...

Page 170: ...LC SPRINT 2a Partie sup rieure du n buliseur4 2b Insert pour gicleur bleu 2c Cuve du n buliseur 2d Embout buccal 2e Tubulure de raccordement 3 PARI masque adulte 3a lastique 4 PARI masque enfant 4a l...

Page 171: ...t au compresseur de mani re ins parable 2a Support pour c bles 3 Fentes de ventilation 4 Support du n buliseur 5 Plaque signal tique dessous de l appareil 6 Raccord pour tubulure du n buliseur 7 Filtr...

Page 172: ...a rosols partir du liquide char g par exemple le m dicament Cet a rosol est inhal dans les poumons par l embout buccal ou le cas ch ant au moyen d un masque Masque Le masque permet d inhaler l a rosol...

Page 173: ...n buliseur Polypropyl ne lastom re thermosensible Embout buccal avec valve expiratoire Polypropyl ne lastom re thermosensible Tubulure de raccordement Polychlorure de vinyle Raccord de connexion de l...

Page 174: ...ax 1 an PARI masque adulte 300 d sinfections max 1 an PARI masque enfant 300 d sinfections max 1 an 3 UTILISATION Les personnes qui assistent d autres personnes dans leur th rapie doivent s assurer qu...

Page 175: ...on de l efficacit de la th rapie en raison de per turbations lectromagn tiques Les appareils lectriques peuvent provoquer des interf rences lectromagn tiques Ceux ci peuvent compromettre le fonctionne...

Page 176: ...compresseur est utilis dans un environnement tr s poussi reux de la poussi re peut s accumuler l int rieur du bo tier ce qui peut endommager le compresseur N utilisez pas le compresseur pos m me le s...

Page 177: ...avant utilisation Remplacez les pi ces cass es d form es ou ayant forte ment d teint Respectez les consignes de montage de cette notice d uti lisation Enfoncez l embout du gicleur en exer ant une l g...

Page 178: ...l Placez l embout buccal sur le n buliseur Utilisation du masque Si n cessaire fixez l lastique au masque comme indiqu sur l illustration Le cas ch ant retirez l em bout buccal du n buliseur Placez le...

Page 179: ...par le haut avec la quantit requise de solution pour n bulisation Respectez le volume de rem plissage minimum et maximum voir Caract ristiques g n rales du n buliseur page 39 La pr sence d une quanti...

Page 180: ...l g rement dans le raccord pour tubulure de n bu liseur du compresseur DANGER Danger de mort cause d une inversion de tubulures Si des tubu lures d autres appareils se trouvent proximit p ex pour des...

Page 181: ...h rapie Informations sur le syst me de contr le du d bit inspiratoire maximum PIF Le syst me PARI de contr le du d bit inspiratoire maximum situ dans la partie sup rieure du n buliseur est utilis pour...

Page 182: ...tion avec un masque ATTENTION Alt ration de l efficacit de la th rapie due une fuite d a rosol Si le masque n pouse pas parfaitement les formes du vi sage de l a rosol peut s chapper Cela peut entra n...

Page 183: ...sible lentement et profond ment travers le masque puis expirez en tant d tendu Effectuez l inhalation jusqu ce que le bruit du n buliseur change Apr s la th rapie il reste du liquide dans le n buliseu...

Page 184: ...r diff rents patients respectez les instructions de nettoyage et de d sinfection du paragraphe Avec changement de patient voir Avec chan gement de patient page 33 Si le syst me d inhalation est utilis...

Page 185: ...es les pi ces du n buliseur Retirez avec pr caution la valve expiratoire bleue sur l embout buccal hors de la fente La valve expiratoire doit tre encore accroch e sur l embout buccal Nettoyage La tubu...

Page 186: ...nfection recommand es sont d crites ci dessous Des descriptions d autres proc dures de d sinfec tion valid es sont disponibles sur demande aupr s du fabricant ou du distributeur La tubulure de raccord...

Page 187: ...infection insuffi sante Une d sinfection insuffisante favorise la croissance de germes et augmente ainsi le risque d infections Avant chaque d sinfection assurez vous que le d sinfec teur est propre e...

Page 188: ...ez pas le compresseur sous l eau courante Ne pulv risez aucun liquide sur le compresseur ni sur le cordon d alimentation Si du liquide a p n tr dans le compresseur il est interdit de r utiliser celui...

Page 189: ...disponible dans le commerce p ex isopropanol Pour l utili sation et le dosage du d sinfectant respectez scrupuleuse ment la notice d utilisation du d sinfectant utilis Proc dez comme suit pour d sinf...

Page 190: ...emplac apr s 200 heures de fonc tionnement env 1 an Le filtre d entr e d air ne peut pas tre nettoy puis tre r utilis Retrait du filtre d entr e d air Retirez le support du filtre du compresseur Par e...

Page 191: ...autour du compresseur Si le cordon d ali mentation est trop courb ou pli les fils l int rieur du cor don peuvent se rompre Le cor don d alimentation est alors in utilisable Enveloppez toutes les diff...

Page 192: ...rre pas La fiche lectrique n est pas branch e correctement dans la prise V rifiez que la fiche lec trique est correctement bran ch e dans la prise La tension secteur disponible n est pas adapt e pour...

Page 193: ...0601 1 EN 60601 1 Type de protection contre les d charges lectriques Classe de protection II Indice de protection contre les d charges lectriques de la pi ce utiliser n buliseur Type BF Indice de prot...

Page 194: ...it pas tre plac directement c t d autres appareils ou tre empil dessus Lorsqu il est n cessaire que l appareil lectrom dical fonctionne c t d autres appareils ou soit empil il convient de le surveille...

Page 195: ...relative de l air 25 C Temp rature ambiante maximale avec une humidit relative de l air de 93 au maximum sans condensation 70 C Humidit de l air 93 max Pression atmosph rique 500 hPa 1 060 hPa 6 2 N...

Page 196: ...ation des adultes Par cons quent ces informations peuvent diff rer des informations correspondantes obtenues pour les populations d enfants ou de nourrissons Insert pour gicleur bleu D bit minimal du...

Page 197: ...D bit nominal du compresseur 5 l min 1 6 bar 8 D bit maximal du compresseur 6 l min 1 9 bar Taux d mission d a rosol ml min 0 07 0 16 0 18 Volume r siduel ml d termin par gravim trie 1 16 1 16 1 10 Ta...

Page 198: ...mati res brutes et de prot ger l environnement Tous les autres composants du produit Tous les composants du syst me de n bulisation PARI peuvent tre limin s avec les d chets m nagers moins qu il n exi...

Page 199: ...tilisation Respecter la notice d utilisation Code d article Num ro de lot de production lot de fabrication Num ro de s rie ON OFF Marche arr t Courant alternatif Indice de protection de la pi ce utili...

Page 200: ...tation Le dispositif m dical a t mis sur le march apr s le 13 ao t 2005 Le produit ne doit pas tre jet avec les d chets m nagers normaux Le symbole de la poubelle barr e souligne la n cessit d une col...

Page 201: ...voir D s infection du bo tier du compresseur page 33 Veillez ce qu aucun liquide ne p n tre dans le dispositif sous peine de l endommager N buliseur et accessoires Le tableau suivant des tapes de ret...

Page 202: ...1 Ald hyde1 Avec un d sinfectant pour instruments sans ald hyde Utilisation conform ment aux instructions du fabricant Base du principe actif compos d ammonium quaternaire Info Bomix plus nettoie et d...

Page 203: ...es valides comparables 3 St rilisation la vapeur quipement St rilisateur la vapeur de pr f rence avec pr vide frac tionn conforme la norme DIN EN 285 ou DIN EN 13060 type B Syst me de barri re st rile...

Page 204: ...es les pi ces Remplacer les pi ces cass es d form es ou fortement d color es Lieu d entreposage endroit sec non poussi reux l abri de toute contamination En option utiliser un emballage st rile Limite...

Page 205: ...canique avec d sinfection Nettoyant alcalin p ex neodisher MediClean forte Dr Weigert en association avec un neutralisant p ex neodisher Z Dr Weigert quipement Laveur d sinfecteur conforme la norme DI...

Page 206: ...les pi ces Remplacer les pi ces cass es d form es ou fortement d color es Lieu d entreposage endroit sec non poussi reux l abri de toute contamination En option utiliser un emballage st rile Limites...

Page 207: ...Syst me de n bulisation PARI BOY Classic CERTIFICAT DE GARANTIE Nous accordons une garantie de 4 ans pour le compresseur La p riode de garantie prend effet partir de la date d achat...

Page 208: ...9 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Preuve d achat Nous avons vendu le produit portant le num ro de s rie ci dessus...

Page 209: ...PARI LC SPRINT Tipo 023 Maschera soft per adulti PARI Tipo 041 Maschera soft per bambini PARI Tipo 041 Importante si prega di leggere attentamente queste istruzioni per l uso prima dell utilizzo Osse...

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Page 211: ...nformit CE Il prodotto soddisfa i requisiti delle seguenti direttive 93 42 CEE dispositivi medici 2011 65 UE RoHS Marchi I seguenti nomi sono marchi registrati di PARI GmbH Speziali sten f r effektive...

Page 212: ...279 220 internazionale 49 0 8151 279 279 in lingua tedesca Email info pari de Autorit competenti per la comunicazione di eventi gravi Paese Autorit CH Svizzera Swissmedic Schweizerisches Heilmittelin...

Page 213: ...7 Durata 18 UTILIZZO 18 Posizionamento del compressore 18 Preparazione della terapia 21 Esecuzione della terapia 24 Conclusione della terapia 27 PREPARAZIONE IGIENICA 28 Il dispositivo viene utilizzat...

Page 214: ...42 Smaltimento 42 Collegamenti 42 Contrassegno 43 ALLEGATO Preparazione igienica in ambiente pro fessionale con cambio di paziente 45 Compressore 45 Nebulizzatore e accessori 45 Tubo di collegamento...

Page 215: ...soriali Se il paziente non in grado di usare autonomamente il siste ma di inalazione in sicurezza la terapia deve essere eseguita dalla persona responsabile Compressore Il compressore PARI consente di...

Page 216: ...di bambini a partire da 4 anni2 La maschera deve essere usata esclusivamente con nebuliz zatori PARI In ambiente domestico questo prodotto PARI deve essere uti lizzato per motivi igienici da un unico...

Page 217: ...i Se la terapia non dovesse sortire alcun miglioramento o dovesse addirittura causare un peggioramento del proprio stato di salute rivolgersi al personale sanitario specializ zato 3 Rischio per la vit...

Page 218: ...o il cavo di alimentazio ne possa essere danneggiato ad esempio dopo una ca duta del compressore oppure in presenza di odore di pla stica bruciata in caso di malfunzionamento durante l utilizzo prima...

Page 219: ...afferrandolo per la spina e mai per il cavo stesso Assicurarsi che il cavo di alimentazione non venga mai pie gato schiacciato o bloccato Non tendere il cavo di alimen tazione contro bordi affilati Te...

Page 220: ...rticolari difficolt Per coloro che non sono in grado di eseguire autonomamente la terapia o di valutare i pericoli pu sussistere un elevato ri schio di lesioni ad esempio strangolamento con il cavo di...

Page 221: ...qualora non venga prestata la dovuta at tenzione AVVERTENZA AVVERTENZA indica una situazione pericolosa che pu causare lesioni gravi o morte qualora non venga prestata la dovuta attenzione ATTENZIONE...

Page 222: ...periore del nebulizzatore4 2b Supporto dell ugello blu 2c Parte inferiore del nebulizzatore 2d Boccaglio 2e Tubo di collegamento 3 Maschera soft per adulti PARI 3a Elastico 4 Maschera soft per bambini...

Page 223: ...llegato al compressore senza possibilit di separarlo 2a Supporto del cavo 3 Fori di ventilazione 4 Sostegno del nebulizzatore 5 Contrassegno di fabbrica sul lato inferiore dell apparecchio 6 Collegame...

Page 224: ...o inserito al suo interno come ad esempio un medicinale Questo aerosol viene inspirato attraverso il boc caglio o eventualmente una ma schera per raggiungere i polmoni Maschera La maschera consente di...

Page 225: ...inferiore del nebulizzatore Polipropilene elastomero ter moplastico Boccaglio con valvola di espirazione Polipropilene elastomero ter moplastico Tubo di collegamento Polivinilcloruro Estremit del tubo...

Page 226: ...er adulti PARI 300 disinfezioni max 1 anno Maschera soft per bambini PARI 300 disinfezioni max 1 anno 3 UTILIZZO Le persone che assistono i pazienti durante la terapia devono assicurarsi che tutti i p...

Page 227: ...possono compromettere la te rapia Gli apparecchi elettrici possono causare disturbi elettroma gnetici Tali disturbi possono pregiudicare il funzionamento degli apparecchi e di conseguenza comprometter...

Page 228: ...re viene messo in funzione in un ambiente con forte presenza di polvere all interno dell alloggiamento si pu depositare una maggiore quantit di polvere In tal caso si potrebbe verificare un guasto del...

Page 229: ...ni utilizzo Sostituire i componenti rotti deformati o molto scoloriti Osservare le istruzioni di montaggio incluse nelle presenti istruzioni per l uso Esercitando una leggera pres sione inserire il su...

Page 230: ...re il boccaglio nel nebu lizzatore Utilizzo della maschera Fissare eventualmente l elasti co alla maschera come mo strato in figura Rimuovere eventualmente il boccaglio dal nebulizzatore Inserire la m...

Page 231: ...a quantit di soluzione per inalazione Osservare i volumi di riempi mento minimo e massimo ve dere Dati generali sul nebuliz zatore a pagina 39 Se nel nebulizzatore viene inserita una quantit di liquid...

Page 232: ...o del nebulizzatore nel collega mento dell aria del compresso re PERICOLO Rischio per la vita causato da scambio dei tubi Se nelle vicinanze sono presenti tubi di altri apparecchi ad esempio per infus...

Page 233: ...venga generato l aerosol Informazioni su PIF Control System La tecnologia PIF Control System di PARI nella parte superiore del nebulizzatore consente di impara re a eseguire un inalazione lenta e con...

Page 234: ...la maschera ATTENZIONE Terapia compromessa da dispersione dell aerosol Se la maschera non aderisce bene al viso si pu verificare un dispersione di aerosol In tal caso pu verificarsi un sotto dosaggio...

Page 235: ...possibile attra verso la maschera ed espirare in modo rilassato Eseguire l inalazione fino a quando non cambia il rumore generato dal nebulizzatore Dopo la conclusione della terapia resta un residuo...

Page 236: ...ato da diversi pazienti os servare le indicazioni per la pulizia e la disinfezione nella sezio ne Il dispositivo viene utilizzato da pi pazienti vedere Il di spositivo viene utilizzato da pi pazienti...

Page 237: ...liquido dal nebulizzatore Smontare il nebulizzatore nei suoi componenti Sollevare con cura la valvola di espirazione blu dalla fenditura sul boccaglio La valvola di espirazione deve comunque restare a...

Page 238: ...gono descritte le procedure di disinfezione consi gliate possibile richiedere al produttore o al rivenditore le de scrizioni di ulteriori procedure di disinfezione convalidate Non possibile pulire n d...

Page 239: ...zione di germi e batteri e aumenta in tal modo il rischio di infezioni Prima di ogni disinfezione assicurarsi che l apparecchio per la disinfezione sia pulito e funzionante Eseguire la disinfezione fi...

Page 240: ...cqua Non pulire il compressore sotto acqua corrente Non spruzzare liquidi sul compressore o sul cavo di ali mentazione Se nel compressore sono penetrati liquidi non pi con sentito utilizzarlo in alcun...

Page 241: ...prodotto di disinfezione a base di alcol disponibile in commercio ad esempio isopropanolo Per l applicazione e il dosaggio del prodotto di disinfezione os servare rigorosamente le istruzioni per l us...

Page 242: ...ostruito e deve essere sostituito In ogni caso deve esser sostituito dopo 200 ore di utilizzo ca 1 anno Non possibile pulire e riutilizzare il filtro dell aria Rimozione del filtro dell aria Rimuover...

Page 243: ...alimen tazione viene piegato con rag gio molto stretto o schiacciato i fili al suo interno possono spez zarsi In tal caso il cavo di ali mentazione sar inutilizzabile Avvolgere tutti i componenti in u...

Page 244: ...re non si ac cende La spina non si inse risce correttamente nella presa di corren te Verificare che la spina sia in serita correttamente nella presa di corrente La tensione dell ali mentazione presen...

Page 245: ...secondo le norme IEC 60601 1 EN 60601 1 Tipo di protezione da scossa elettrica Classe di protezione II Grado di protezione da scossa elettrica del componente utilizzato nebulizzatore Tipo BF Grado di...

Page 246: ...insieme ad altri apparecchi Se ne cessario utilizzarlo vicino a o impilato su altri apparecchi os servare il dispositivo medico elettrico per assicurarne il regola re funzionamento nelle condizioni d...

Page 247: ...no al 93 senza condensa 70 C Umidit dell aria Max 93 Pressione atmosferica Tra 500 hPa e 1 060 hPa 6 2 Nebulizzatore Dati generali sul nebulizzatore Dimensioni7 10 cm 10 cm 4 cm Peso7 Tra 31 g e 33 g...

Page 248: ...obabilmente dalle indicazioni corrispondenti che sono state determinate per popolazioni di bambini o bam bini piccoli Supporto dell ugello blu Flusso minimo del compressore 3 l min 0 6 bar Flusso nomi...

Page 249: ...in 1 6 bar 8 Flusso massimo del compressore 6 l min 1 9 bar Generazione di aerosol ml 0 35 0 41 0 38 Velocit di erogazione dell aerosol ml min 0 07 0 16 0 18 Volume del residuo ml definito mediante an...

Page 250: ...e prime e a protegge re l ambiente Tutti gli altri componenti del prodotto Tutti gli altri componenti del sistema di inalazione PARI posso no essere smaltiti con i rifiuti domestici qualora non siano...

Page 251: ...r l uso Osservare le istruzioni per l uso Numero articolo Numero di lotto partita Numero di serie ON OFF ON OFF Corrente alternata Grado di protezione del componente utilizzato Tipo BF Apparecchio del...

Page 252: ...l 13 agosto 2005 Non consentito lo smaltimento del prodotto con i normali rifiuti domestici Il simbolo della pattumiera sbarrata da una croce indica la necessit di effettuare la raccolta differenziata...

Page 253: ...mpressore a pagina 33 Per evitare possibili danneggiamenti dell apparecchio assicu rarsi che nessun liquido penetri in esso Nebulizzatore e accessori La panoramica seguente sulle procedure di preparaz...

Page 254: ...separatore per aldeidi1 aldeide1 Con prodotto di disinfezione per strumenti privo di aldeide Utilizzo conforme alle indicazioni del produttore Base del principio attivo composto di ammonio quaternario...

Page 255: ...io TD o altri programmi comparabili validi 3 Sterilizzazione a vapore Strumenti Sterilizzatore a vapore preferibilmente con prevuoto frazio nato conforme alla norma DIN EN 285 oppure DIN EN 13060 Tipo...

Page 256: ...omponenti Sostituire i componenti rot ti deformati o molto scoloriti Luogo di conservazione asciutto al riparo da polvere al riparo da contaminazioni opzionale utilizzo di una confezione sterile Limit...

Page 257: ...ocedimento meccanico Detergente alcalino ad esempio neodisher MediClean forte Dr Weigert insieme a un neutralizzatore ad esempio neodisher Z Dr Weigert Strumenti Apparecchio per pulizia e disinfezione...

Page 258: ...componenti Sostituire i componenti rot ti deformati o molto scoloriti Luogo di conservazione asciutto al riparo da polvere al riparo da contaminazioni opzionale utilizzo di una confezione sterile Limi...

Page 259: ...Sistema di inalazione PARI BOY Classic CERTIFICATO DI GARANZIA Questo compressore dispone di una garanzia di 4 anni Il periodo di garanzia decorre dalla data di acquisto...

Page 260: ...19 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Ricevuta di acquisto Il prodotto con il numero di serie sopraindicato stato co...

Page 261: ...type 130 PARI LC SPRINT vernevelaar type 023 PARI volwassenenmasker soft type 041 PARI kindermasker soft type 041 Belangrijk lees deze gebruiksaanwijzing v r het gebruik aandachtig door Volg alle aanw...

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Page 263: ...t CE overeenstemming Het product voldoet aan de eisen conform 93 42 EEG medische hulpmiddelen 2011 65 EU RoHS Merknamen De volgende merknamen zijn gedeponeerde handelsmerken van PARI GmbH Spezialisten...

Page 264: ...ring of bij vragen over het gebruik dient u contact op te nemen met ons Service Center Tel 49 0 8151 279 220 internationaal 49 0 8151 279 279 Duitstalig E mail info pari de Bevoegde autoriteit voor de...

Page 265: ...informatie 16 Onderhoud 16 Levensduur 17 GEBRUIK 18 Compressor opstellen 18 Therapie voorbereiden 20 Therapie uitvoeren 23 Therapie afsluiten 27 HYGI NISCHE MAATREGELEN VOOR HERGEBRUIK 28 Zonder wisse...

Page 266: ...42 Verwijderen 42 Links 42 Markering 43 BIJLAGE hygi nische maatregelen voor hergebruik in professionele omgeving met wisseling van pati n ten 45 Compressor 45 Vernevelaar en toebehoren 45 Aansluitsl...

Page 267: ...nen moet de behandeling worden uitgevoerd door de verantwoordelijke persoon Compressor De PARI compressor wordt gebruikt om perslucht voor de wer king van een PARI vernevelaar te genereren De PARI com...

Page 268: ...de thuisomgeving en om hygi nische redenen maar door n pati nt worden gebruikt 1 2 Indicatie Aandoeningen aan de onderste luchtwegen 1 3 Contra indicaties Dit product is alleen geschikt voor pati nte...

Page 269: ...n elektrische schok De compressor is een elektrisch apparaat dat op netspanning werkt Hij is zo geconcipieerd dat stroomvoerende onderdelen niet toegankelijk zijn Bij ongeschikte omgevingsomstandighe...

Page 270: ...onderdelen die kunnen worden ingeslikt Het product bevat kleine onderdelen Kleine onderdelen kun nen de luchtwegen blokkeren en tot verstikkingsgevaar leiden Berg alle onderdelen van het product steed...

Page 271: ...jzingen aangaande de hygi ne in acht Gebruik uitsluitend gereinigde en gedroogde productonder delen Verontreinigingen en restvocht leiden tot de groei van kiemen waardoor er een verhoogd infectiegevaa...

Page 272: ...chtering van de gezondheidstoe stand van een persoon hebben geleid of zouden kunnen leiden Markering en classificatie van de waarschuwingen Veiligheidsrelevante waarschuwingen zijn in deze gebruiksaan...

Page 273: ...ernevelaar 2a Bovenste deel van de vernevelaar4 2b Sproeieropzetstuk blauw 2c Onderste deel van de vernevelaar 2d Mondstuk 2e Aansluitslang 3 PARI volwassenenmasker soft 3a Elastieken band 4 PARI kind...

Page 274: ...ep 2 Netsnoer5 onlosmakelijk verbonden met de compressor 2a Snoerhouder 3 Ventilatieopeningen 4 Houder voor de vernevelaar 5 Typeplaatje onderzijde van het apparaat 6 Persluchtaansluiting 7 Luchtfilte...

Page 275: ...eistof bijv het medicament Deze aerosol wordt via het mondstuk of indien nodig via een masker ingeademd in de long Masker De masker biedt de mogelijkheid aerosol via mond en neus in te ademen Via het...

Page 276: ...rste deel van de vernevelaar Polypropyleen thermoplastisch elastomeer Mondstuk met uitademventiel Polypropyleen thermoplastisch elastomeer Aansluitslang Polyvinylchloride Eindstuk slang Thermoplastisc...

Page 277: ...ax 5 jaar Als de compressor na deze tijd nog altijd in gebruik is laat de compressor dan controleren Neem daarvoor contact op met de fabrikant of de leverancier Vernevelaar alle onderdelen behalve de...

Page 278: ...n zie Tijdens de werking pagi na 38 Neem bovendien de volgende waarschuwingen in acht voordat u het apparaat opstelt WAARSCHUWING Brandgevaar door kortsluiting Kortsluiting in de compressor kan brand...

Page 279: ...ehoren ervan zoals bijvoorbeeld antennesnoeren of externe antennes Als het PARI apparaat vlak naast een ander apparaat of gestapeld tussen andere apparaten moet werken moet de correcte werking van de...

Page 280: ...ondergrond Steek de netstekker in een geschikt stopcontact VOORZICHTIG Leg het netsnoer zo dat niemand erover kan struikelen of erin verstrikt kan raken Ongustig gelegde kabelverbindingen vormen een...

Page 281: ...het sproeieropzet stuk moet daarbij naar boven wijzen Plaats het bovenste deel van de vernevelaar op het onderste deel en sluit de vernevelaar door het bovenste deel naar rechts op het onderste deel...

Page 282: ...len AANWIJZING Deksel van de vernevelaar kan afbreken Als het deksel in de verkeerde richting wordt bewogen kan het afbreken De vernevelaar is dan onbruikbaar en niet te repareren Beweeg het deksel al...

Page 283: ...kt Spoel de vernevelaar tussen de verschillende toepassingen uit met drinkwater Schud het overtollige water uit de vernevelaar Vul de vernevelaar op de beschreven wijze met de volgende inhalatieoploss...

Page 284: ...u ervan dat alle delen vast met elkaar verbonden zijn Schakel de compressor in GEVAAR Levensgevaar door een elektrische schok bij een defect aan het appa raat Schakel de compressor onmiddellijk uit e...

Page 285: ...Wanneer u tijdens de therapie bij het inademen een verhoogde weerstand waarneemt ga dan als volgt te werk Adem uit Adem langzaam weer in Probeer zo langzaam in te ade men dat u geen verhoogde weersta...

Page 286: ...staan beschreven in de gebruiksinformatie van het betreffende medicament Controleer of het uitademventiel naar buiten is gedrukt zodat tijdens de inhalatie ongehinderd kan worden uitgeademd Ga ontspa...

Page 287: ...ar zitten 3 4 Therapie afsluiten Ga als volgt te werk om de therapie af te sluiten Schakel de compressor uit Plaats de vernevelaar weer terug in de houder op de compressor Trek de netstekker uit het s...

Page 288: ...steem door verschillende pati nten wordt gebruikt neem dan de aanwijzingen voor reiniging en desinfec tie in de paragraaf Met wisseling van pati nten in acht zie Met wisseling van pati nten pagina 33...

Page 289: ...er de resthoeveelheid uit de vernevelaar Demonteer de vernevelaar volledig Trek het blauwe uitademventiel van het mondstuk voorzichtig uit de gleuf Het uitademventiel moet daarna nog altijd aan het mo...

Page 290: ...zijn de aanbevolen desinfectiemethodes beschreven Beschrijvingen van andere gevalideerde desinfectiemethodes zijn op aanvraag bij de fabrikant of leverancier te verkrijgen De aansluitslang kan niet w...

Page 291: ...oogt daarmee het infectiegevaar Controleer v r elke desinfectie of de desinfector schoon is en goed werkt Voer de desinfectie net zo lang uit tot de desinfector zich zelf automatisch uitschakelt respe...

Page 292: ...ater Reinig de compressor niet onder stromend water Zorg ervoor dat er geen vloeistof op de compressor of het netsnoer komt Als er vloeistof in de compressor is binnengedrongen mag de compressor in ge...

Page 293: ...voor het gebruik en de dosering van het desinfectiemiddel beslist de gebruiksinfor matie van het gebruikte middel in acht Ga als volgt te werk om de compressor te desinfecteren Reinig bij zichtbare v...

Page 294: ...et in elk geval na 200 bedrijfsuren ca 1 jaar worden vervangen De luchtfilter kan niet worden gereinigd en dan opnieuw worden gebruikt Luchtfilter eruit halen Trek de filterhouder uit de compressor Ge...

Page 295: ...et net snoer niet om de compressor Als het netsnoer in krappe radii wordt gebogen of geknikt kun nen de draden binnen in het snoer breken Het netsnoer is dan onbruikbaar Wikkel alle onderdelen in een...

Page 296: ...orden verholpen Fout Mogelijke oorzaak Oplossing De compres sor start niet De netstekker zit niet goed in het stopcon tact Controleer of de netstekker goed in het stopcontact zit De beschikbare net sp...

Page 297: ...orm IEC 60601 1 EN 60601 1 Beschermingstype tegen elektrische schokken Beschermings klasse II Beschermingsgraad tegen elektrische schokken van het gebruiksgedeelte vernevelaar Type BF Beschermingsgraa...

Page 298: ...apparaat leiden Het apparaat mag niet direct naast of gestapeld met andere apparaten worden geplaatst Wanneer het gebruik naast of gestapeld met andere apparaten vereist is moet het medische elektris...

Page 299: ...uur zonder controle van de relatieve luchtvochtigheid 25 C Maximale omgevingstemperatuur bij een relatieve luchtvochtigheid van maximaal 93 niet condenserend 70 C Luchtvochtigheid max 93 Atmosferische...

Page 300: ...gevens waarschijnlijk af van vergelijkbare gegevens die voor de groepen kinderen of peuters zijn vastge steld Sproeieropzetstuk blauw Minimale com pressorstroom 3 l min 0 6 bar Nominale com pressorstr...

Page 301: ...com pressorstroom 3 l min 0 6 bar Nominale com pressorstroom 5 l min 1 6 bar 8 Maximale com pressorstroom 6 l min 1 9 bar Restvolume ml gravimetrisch bepaald 1 16 1 16 1 10 Outputrate ten opzichte van...

Page 302: ...te verminderen en het milieu schoon te houden Alle verdere onderdelen van het product Alle verdere componenten in uw PARI inhalatiesysteem kun nen met het huishoudelijk afval worden afgevoerd indien...

Page 303: ...RoHS Gebruiksaanwijzing in acht nemen Gebruiksaanwijzing in acht nemen Artikelnummer Productielotnummer charge Serienummer ON OFF Aan Uit Wisselstroom Beschermingsgraad van het gebruiksgedeelte type...

Page 304: ...t handelsverkeer gebracht Het product mag niet samen met het gewone huishoudelijk afval worden verwijderd Het symbool met het kruis over de vuilnisbak wijst erop dat het product met een afzonderlijke...

Page 305: ...na 33 Let erop dat geen vloeistof in het apparaat komt omdat het ap paraat anders beschadigd kan raken Vernevelaar en toebehoren Het volgende overzicht van de stappen van de hygi nische maatregelen vo...

Page 306: ...us reinigt en desinfecteert in n stap Machinale reiniging met desinfectie Neutraal reinigingsmiddel bijv neodisher Medizym Dr Weigert of alkalisch reinigingsmiddel bijv neodisher MediClean forte 0 5 D...

Page 307: ...eeds de maskerstabilisator om dat de pasvorm van het masker door de hoge temperaturen kan veranderen Neem hiervoor ook de gebruiksaanwijzing van de maskerstabilisator in acht 4 Visuele controle opberg...

Page 308: ...niet bruikbaar Machinale reiniging met desinfectie Alkalisch reinigingsmiddel bijv neodisher MediClean forte Dr Weigert in combinatie met neutralisator bijv neodisher Z Dr Weigert Uitrusting Reiniging...

Page 309: ...n controleren Gebroken vervormde of sterk ver kleurde onderdelen vervangen Opbergplaats droog stofvrij beschermd tegen besmetting optioneel steriele verpakking gebruiken Grenzen van de maatregelen voo...

Page 310: ...50...

Page 311: ...PARI BOY Classic inhalatiesysteem GARANTIEBEWIJS Op de compressor geven we 4 jaar garantie De garantieperiode begint op de koopdatum...

Page 312: ...GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Aankoopbevestiging Het product met het bovenvermelde serienummer werd door ons in ori...

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