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Vorkommnisse

Land

Behörde

CH – Schweiz

Swissmedic
Schweizerisches Heilmittelinstitut
Institut suisse des produits thérapeutiques
Instituto svizzero per gli agenti terapeutici
Hallerstrasse 7
CH – 3012 Bern
[email protected]

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Summary of Contents for COMPACT2

Page 1: ...CT2 Kompresor PARI COMPACT2 Typ 152 Nebuliz tor PARI LC PLUS Typ 022 M kk maska pro d ti PARI Typ 041 D le it P ed pou it m si d kladn p e t te n vod k pou it Dodr ujte v echny pokyny a bezpe nostn in...

Page 2: ......

Page 3: ...uj c ch dokument 93 42 EHS zdravotnick v robky 2011 65 EU RoHS Zna ky N sleduj c zna ky jsou registrovan ochrann zn mky spole nosti PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation v N mecku nebo dal c...

Page 4: ...nou pracovn ci na eho st ediska slu eb z kazn k m Tel 49 0 8151 279 220 mezin rodn 49 0 8151 279 279 n mecky E Mail info pari de P slu n ady pro hl en z va n ch incident St t ad CZ esk republika Minis...

Page 5: ...15 Informace o materi lech 16 dr ba 16 ivotnost 16 POU V N 17 Um st n kompresoru 17 P prava l by 19 Pr b h l by 22 Ukon en l by 24 HYGIENICK O ET EN PRO DAL POU IT 25 Bez v m ny pacienta 25 S v m nou...

Page 6: ...DAL INFORMACE 37 Likvidace 37 Odkazy 37 Ozna ov n 38 DODATEK Hygienick o et en pro dal pou it v odborn m prost ed s v ce pacienty 41 Kompresor 41 Nebuliz tor a p slu enstv 41 P ipojovac trubice 44 6...

Page 7: ...esor Kompresor PARI slou k p prav stla en ho vzduchu pro provoz nebuliz tor PARI Kompresor PARI je ur en pro pou v n v ce pacienty Je mo n ho pou vat pouze s nebuliz tory PARI Kompresor mohou obsluhov...

Page 8: ...a bezpe nostn opat en Tento v robek PARI lze bezpe n pou vat pouze v p pad kdy je u ivatel dodr uje Tento v robek PARI pou vejte pouze podle tohoto n vodu k pou it Je t eba dodr ovat tak n vod k pou i...

Page 9: ...m zkontrolujte zda nen po kozen kryt kompresoru s ov kabel ani vidlice Za n sleduj c ch podm nek nesm te kompresor uv st do provozu kdy je po kozen kryt s ov kabel nebo vidlice kdy m te podez en na p...

Page 10: ...r vejte dbejte na to aby byly p i provozu voln v trac otvory kompresoru Kabel vytahujte ze z suvky za vidlici netahejte p mo za kabel Dbejte na to aby nedo lo k zalomen rozdrcen ani p isk pnut kabelu...

Page 11: ...ba kojenc d t a osob odk zan ch na ciz pomoc U osob kter nejsou schopny l bu absolvovat samostatn nebo nedok ou posoudit nebezpe existuje v t nebezpe poran n nap u krcen s ov m kabelem nebo p ipojova...

Page 12: ...im nevyhnete vedou k nejt m zran n m nebo mrt VAROV N Pojem VAROV N ozna uje nebezpe n situace kter pokud se jim nevyhnete mohou v st k nejt m zran n m nebo mrt POZOR Pojem POZOR ozna uje nebezpe n si...

Page 13: ...c sou sti obr zek na balen se m e li it 1 2b 2c 2e 2a 2d 2 3 3a 1 Kompresor 2 Nebuliz tor PARI LC PLUS 2a Vdechovac ventil 2b N stavec trysky pr hledn 2c Doln d l nebuliz toru 2d N ustek 2e P ipojova...

Page 14: ...adlo 2 S ov kabel4 pevn spojeno s kompresorem 2a Dr k na kabely 3 V trac t rbiny 4 Dr k pro nebuliz tor 5 Typov t tek na spodn stran p stroje 6 Otvor pro stla en vzduch 7 Vzduchov filtr 8 Sp na Zap Vy...

Page 15: ...tor p i p vodu stla en ho vzduchu vyv j z kapaln n pln nap klad l iva aerosol Tento aerosol pacient p es n ustek nebo masku vdechuje do plic Maska Maska umo uje vdechov n aerosolu p es sta a nos P es...

Page 16: ...omer M kk maska pro d ti PARI Polypropylen termoplastick elastomer Gumov p ska Syntetick kau uk 2 5 dr ba Kompresor nevy aduje dr bu 2 6 ivotnost Jednotliv sou sti v robku maj n sleduj c p edpokl dano...

Page 17: ...esor nepou vejte v bl zkosti ho lav ch l tek nap klad z v s ubrus i pap ru Kompresor nepou vejte v m stech s nebezpe m v buchu nebo v p tomnosti plyn podporuj c ch ho en nap kysl ku oxidu dusn ho i ho...

Page 18: ...rachu Pokud kompresor provozujete ve velmi pra n m prost ed m e se v p stroji usazovat velk mno stv prachu To by mohlo v st k z vad p stroje Kompresor nepou vejte na podlaze pod postel ani v d ln Komp...

Page 19: ...l bu P ed ka d m pou it m zkontrolujte v echny d ly nebuliz toru i ve ker p slu enstv Po kozen zdeformovan nebo siln zabarven sou sti vym te Dodr ujte pokyny k mont i uveden v tomto n vodu k pou it Na...

Page 20: ...Inhalace s n ustkem Nasa te na nebuliz tor n ustek Inhalace s maskou Provl kn te maskou gumovou p sku podle obr zku St hn te p padn z nebuliz toru n ustek Nasa te na nebuliz tor masku 20...

Page 21: ...Obecn daje o nebuliz toru na stran 35 Pokud je v nebuliz toru p li m lo nebo p li mnoho kapaliny m to velk vliv na vyv jen aerosolu a n sledn na l bu Nasa te na nebuliz tor vdechovac ventil Pokud je n...

Page 22: ...rn ho ot en do otvoru pro stla en vzduch na kompresoru NEBEZPE Nebezpe ohro en ivota p i z m n trubic Pokud se v bl zkosti nach zej syst my trubic jin ch za zen nap infuzn ch pe liv zkontrolujte zda...

Page 23: ...j aerosol Inhalace s n ustkem Uvoln n a vzp men se posa te Uchopte n ustek mezi zuby a obemkn te ho rty Co nejpomaleji a zhluboka se nadechujte a uvoln n vydechujte p es n ustek Inhalujte tak dlouho d...

Page 24: ...p skami Gumov p ska by m la obep nat zadn st hlavy Ve te d t k n sleduj c mu inhala n mu man vru Co nejpomaleji a nejhloub ji se nadechuje p es masku a uvoln n vydechuje Inhalujte tak dlouho dokud se...

Page 25: ...pokyn k i t n a dezinfekci v sti S v m nou pacienta viz st S v m nou pacienta na stran 29 Pokud je inhala n syst m pou v n v odborn m prost ed postupujte podle pokyn k hygienick mu o et en pro dal po...

Page 26: ...P ipojovac trubici nelze istit ani dezinfikovat P e o p ipojovac trubice je pops na v p slu n sti viz st P e o p ipojovac trubici na stran 30 GUMOV P SKA Gumovou p sku ist te podle pot eby teplou pit...

Page 27: ...stran 30 Gumovou p sku nelze dezinfikovat POZOR Nebezpe infekce kv li vlhkosti Vlhkost podporuje r st bakteri Sou sti okam it po dokon en dezinfekce vyjm te z hrnce nebo dezinfek n ho p stroje V echn...

Page 28: ...dezinfek n p stroj s dobou chodu nejm n 6 minut Postup a dobu dezinfekce a pot ebn mno stv vody zjist te v n vodu k pou it dezinfek n ho p stroje Su en V echny sou sti v robku po ka d m vy i t n a dez...

Page 29: ...Nebuliz tor a maska Nebuliz tor a maska nejsou ur eny pro pou v n v ce pacienty Ka d pacient mus m t vlastn nebuliz tor v etn p ipojovac trubice a vlastn masku Dezinfekce t lesa kompresoru P i dezinfe...

Page 30: ...laci vysu te P ipojte trubici ke kompresoru Zapn te kompresor Nechejte kompresor spu t n tak dlouho dokud proud vzduchu z trubice neodstran p padnou sra enou vlhkost 4 4 V m na vzduchov ho filtru V pr...

Page 31: ...i zkontrolujte sou sti v robku Po kozen zdeformovan nebo siln zabarven sou sti vym te 4 6 Ukl d n V robek ukl dejte podle n sleduj c ch pokyn S ov kabel voln svi te UPOZORN N S ov kabel nenav jejte ko...

Page 32: ...tole pokud nepom e navr en postup odstran n pot Pot e Mo n p ina e en Kompresor nelze spustit S ov vidlice nen spr vn zastr ena do z suvky Zkontrolujte zda je vidlice spr vn zastr ena do z suvky Nap t...

Page 33: ...lasifikace podle normy IEC 60601 1 EN 60601 1 Druh ochrany proti razu elektrick m proudem T da ochrany II Stupe ochrany proti razu elektrick m proudem pro aplika n d l nebuliz tor Typ BF Stupe ochrany...

Page 34: ...Pokud je nutn provoz nad nebo pod jin m p strojem je nutn elektrick zdravotnick p stroj sledovat a zajistit jeho dn provoz podle po adavk Technick daje o elektromagnetick kompatibilit pokyny EMC jsou...

Page 35: ...ch Minim ln pr tok kompresorem 3 0 l min Minim ln provozn tlak 0 5 bar 50 kPa Maxim ln pr tok kompresorem 6 0 l min Maxim ln provozn tlak 2 0 bar 200 kPa Minim ln objem n pln 2 ml Maxim ln objem n pln...

Page 36: ...in 1 9 bar MMAD m 8 5 4 4 5 3 4 GSD9 2 13 2 23 2 31 Respirabiln frakce 5 m 44 0 53 2 66 2 Pod l aerosolu 2 m 11 6 17 9 28 1 Pod l aerosolu 2 m 5 m 32 4 35 3 38 1 Pod l aerosolu 5 m 56 0 46 8 33 8 D vk...

Page 37: ...t eby surovin a chr n ivotn prost ed V echny ostatn sou sti V echny sou sti inhala n ho syst mu PARI m ete likvidovat s domovn m odpadem pokud neplat jin pravidla likvidace odpadu specifick pro danou...

Page 38: ...a 2011 65 EU RoHS Dodr ujte n vod k pou it Dodr ujte n vod k pou it Katalogov slo slo s rie ar e V robn slo ON OFF ZAP VYP St dav proud Stupe ochrany sou sti Typ BF P stroj t dy ochrany II P stroj je...

Page 39: ...otnick prost edek byl uveden na trh po 13 srpnu 2005 V robek nesm b t likvidov n spolu s norm ln m domovn m odpadem Symbol p e krtnut n doby na odpad upozor uje na nutnost pou it t d n ho odpadu V rob...

Page 40: ...40...

Page 41: ...infekce t lesa kompresoru na stran 29 Dbejte na to aby do p stroje nepronikla dn tekutina proto e by mohlo doj t k jeho po kozen Nebuliz tor a p slu enstv N sleduj c p ehled krok o et en v odborn m pr...

Page 42: ...infikuje v jednom kroku Strojov i t n a dezinfekce Neutr ln istic prost edek nap klad neodisher Medizym Dr Weigert nebo alkalick istic prost edek nap klad neodisher MediClean forte 0 5 Dr Weigert a ne...

Page 43: ...m n 3 min Pozn mka Masky v dy sterilizujte se stabiliz torem aby se vlivem vysok teploty nezm nila jejich forma Prostudujte si n vod k pou it stabiliz toru masek 4 Vizu ln kontrola a ulo en Zkontroluj...

Page 44: ...a neutraliza n prost edek nap klad neodisher Z Dr Weigert Vybaven istic a dezinfek n p stroj podle normy DIN EN ISO 15883 nap klad RDG G7836 CD Miele Zvl tn ko k do my ky n stroj Miele Zdroj stla en...

Page 45: ...Limity o et ov n max 50 cykl o et ov n 45...

Page 46: ...46...

Page 47: ...Inhala n syst m PARI COMPACT2 Z RU N LIST Na kompresor poskytujeme 2 roky z ruky Z ru n doba za n datem prodeje...

Page 48: ...2020 02 07 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Stvrzenka o n kupu v robek s v e uveden m slem jsme prodali v origin l...

Page 49: ...mpressor Type 152 PARI LC PLUS Vernebler Type 022 PARI Kindermaske soft Type 041 Wichtig Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der An wendung sorgf ltig durch Befolgen Sie alle Anweisungen und Sicher...

Page 50: ......

Page 51: ...ngen gem 93 42 EWG Medizinprodukte 2011 65 EU RoHS Markenzeichen Die folgenden Markenzeichen sind eingetragene Warenzei chen der PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation in Deutschland und oder...

Page 52: ...0 international 49 0 8151 279 279 deutschsprachig E Mail info pari de Zust ndige Beh rde f r die Meldung schwerwiegender Vorkommnisse Land Beh rde CH Schweiz Swissmedic Schweizerisches Heilmittelinsti...

Page 53: ...ung 16 Materialinformation 17 Wartung 17 Lebensdauer 18 ANWENDUNG 19 Kompressor aufstellen 19 Therapie vorbereiten 21 Therapie durchf hren 24 Therapie beenden 27 WIEDERAUFBEREITUNG 28 Ohne Patientenwe...

Page 54: ...SONSTIGES 42 Entsorgen 42 Links 42 Kennzeichnung 43 ANHANG Wiederaufbereitung in professionellen Umgebungen mit Patientenwechsel 45 Kompressor 45 Vernebler und Zubeh r 45 Anschlusschlauch 48 6...

Page 55: ...n muss die Therapie von der verant wortlichen Person durchgef hrt werden Kompressor Der PARI Kompressor dient dazu Druckluft f r den Betrieb ei nes PARI Verneblers zu erzeugen Der PARI Kompressor ist...

Page 56: ...inem einzigen Patienten verwendet werden 1 2 Indikation Erkrankungen der unteren Atemwege 1 3 Gegenanzeigen Dieses Produkt ist nur f r Patienten geeignet die selbst ndig atmen und bei Bewusstsein sind...

Page 57: ...nal 3 Lebensgefahr durch Stromschlag Der Kompressor ist ein elektrisches Ger t das mit Netzspan nung betrieben wird Er ist so konzipiert dass keine stromf h renden Teile zug nglich sind Bei ungeeigne...

Page 58: ...tung von Haustieren z B Nagetieren fern Diese k nnten die Isolierung der Netzleitung besch di gen Gefahr durch verschluckbare Kleinteile Das Produkt enth lt Kleinteile Kleinteile k nnen die Atemwege b...

Page 59: ...ng von Fremd Produkten kann zu einer erh hten elektromagnetischen St raussendung oder zu einer verminderten St rfestigkeit des PARI Kompres sors f hren Hygiene Beachten Sie folgende Hygienehinweise Ve...

Page 60: ...RI Produkt auftreten m ssen unverz glich dem Hersteller bzw H ndler und der zust ndigen Beh rde gemeldet werden Kontaktinformationen siehe Seite 4 Vorkommnisse sind schwerwiegend wenn sie direkt oder...

Page 61: ...hnet eine gef hrliche Situation die zu leichten oder mittelschweren Verletzungen f hren kann wenn sie nicht vermieden wird HINWEIS HINWEIS bezeichnet Situation die zu Sachsch den f hren kann wenn sie...

Page 62: ...mponenten enthalten die Abbildung auf der Verpackung kann abweichen 1 2b 2c 2e 2a 2d 2 3 3a 1 Kompressor 2 PARI LC PLUS Vernebler 2a Einatemventil 2b D senaufsatz transparent 2c Verneblerunterteil 2d...

Page 63: ...Tragegriff 2 Netzleitung4 untrennbar mit dem Kompressor verbunden 2a Kabelhalterung 3 L ftungsschlitze 4 Halterung f r Vernebler 5 Typenschild Ger teunterseite 6 Druckluftanschluss 7 Luftfilter 8 Ein...

Page 64: ...ein gef llten Fl ssigkeit z B dem Medikament Dieses Aerosol wird ber das Mundst ck oder ggf ber eine Maske in die Lunge ein geatmet Maske Die Maske erm glicht es Aerosol ber Mund und Nase ein zuatmen...

Page 65: ...on D senaufsatz Polypropylen Verneblerunterteil Polypropylen Mundst ck mit Ausatemventil Polypropylen Thermoplastisches Elastomer Anschlussschlauch Polyvinylchlorid Schlauchendst ck Thermoplastisches...

Page 66: ...ies entspricht max 3 Jahren Sollte der Kompressor nach dieser Zeit immer noch in Verwendung sein lassen Sie den Kompressor berpr fen Nehmen Sie daf r mit dem Hersteller bzw H ndler Kontakt auf Vernebl...

Page 67: ...te Voraussetzungen erf llen siehe Im Betrieb Sei te 38 Beachten Sie au erdem vor dem Aufstellen folgende Warnhinweise WARNUNG Brandgefahr durch Kurzschluss Ein Kurzschluss im Kompressor kann einen Bra...

Page 68: ...Funktion der Ger te im Betrieb berwacht werden VORSICHT Verletzungsgefahr durch Herabfallen des Kompressors Ein ung nstig platzierter Kompressor stellt eine Verletzungs gefahr dar Stellen Sie den Kom...

Page 69: ...ahr dar 3 2 Therapie vorbereiten Vernebler zusammenbauen VORSICHT Gefahr einer Therapiebeeintr chtigung Besch digte Einzelteile sowie ein falsch montierter Vernebler k nnen die Funktion des Verneblers...

Page 70: ...n Sie den Anschluss schlauch an den Vernebler Mundst ck verwenden Stecken Sie das Mundst ck an den Vernebler Maske verwenden Befestigen Sie ggf das Gum miband an der Maske wie in der Abbildung dargest...

Page 71: ...iehen Sie ggf das Einatemventil ab F llen Sie die erforderliche Menge der Inhalationsl sung von oben in den Vernebler ein Beachten Sie das minimale und maximale F llvolumen siehe Allgemeine Vernebler...

Page 72: ...lesen und verstanden worden sein Halten Sie den Vernebler w hrend der Therapie immer senkrecht Um eine Therapie durchzuf hren gehen Sie folgenderma en vor Stecken Sie den Anschluss schlauch des Verneb...

Page 73: ...ei Ger tedefekt Schalten Sie sofort den Kompressor aus und zie hen Sie den Netzstecker aus der Steckdose wenn der Ver dacht auf einen Defekt besteht z B nach einem Sturz oder bei Geruch nach verschmor...

Page 74: ...ICHT Therapiebeeintr chtigung durch entweichendes Aerosol Wenn die Maske nicht dicht auf dem Gesicht aufliegt kann Aerosol entweichen Eine Unterdosierung des Medikaments kann die Folge sein Achten Sie...

Page 75: ...t langsam und tief durch die Maske ein und ent spannt wieder ausatmen So lange inhalieren bis sich das Ger usch im Vernebler ver ndert Es bleibt nach Therapieende Restfl ssigkeit im Vernebler 3 4 Ther...

Page 76: ...ionssystem von unterschiedlichen Patienten verwendet beachten Sie die Reinigungs und Desinfektions hinweise im Abschnitt Mit Patientenwechsel siehe Mit Patientenwechsel Seite 33 Wird das Inhalationssy...

Page 77: ...stfl ssigkeit aus dem Vernebler Zerlegen Sie den Vernebler in alle Einzelteile Ziehen Sie das blaue Aus atemventil am Mundst ck vor sichtig aus dem Schlitz heraus Das Ausatemventil muss da nach immer...

Page 78: ...Nachfolgend sind die empfohlenen Desinfektionsverfahren be schrieben Beschreibungen von weiteren validierten Desinfekti onsverfahren sind auf Anfrage beim Hersteller bzw H ndler er h ltlich Der Anschl...

Page 79: ...die Infektionsgefahr Stellen Sie vor jeder Desinfektion sicher dass das Des infektionsger t sauber und funktionsf hig ist F hren Sie die Desinfektion so lange durch bis sich das Desinfektionsger t aut...

Page 80: ...mpressor nicht unter flie endem Wasser Spr hen Sie keine Fl ssigkeit auf den Kompressor oder auf die Netzleitung Ist Fl ssigkeit in den Kompressor eingedrungen darf der Kompressor auf keinen Fall mehr...

Page 81: ...s Desinfektionsmittel z B Isopropanol F r die Anwendung und Dosierung des Desinfektionsmittels beachten Sie unbedingt die Gebrauchsinformation des verwen deten Mittels Gehen Sie folgenderma en vor um...

Page 82: ...erschlag im Schlauch beseitigt hat 4 4 Luftfilter auswechseln Der Luftfilter muss in regelm igen Abst nden nach jeder 10 Anwendung berpr ft werden Hat er sich braun oder grau verf rbt ist er feucht od...

Page 83: ...en Sie gebrochene verformte oder stark verf rbte Teile 4 6 Aufbewahren Bewahren Sie dieses Produkt wie nachfolgend beschrieben auf Wickeln Sie die Netzleitung lo cker auf HINWEIS Wickeln Sie die Netzl...

Page 84: ...ler M gliche Ursache Abhilfe Der Kom pressor l uft nicht an Der Netzstecker steckt nicht richtig in der Steckdose Pr fen Sie ob der Netzste cker richtig in der Steckdose steckt Die vorhandene Netzspan...

Page 85: ...on nach IEC 60601 1 EN 60601 1 Art des Schutzes gegen elektrischen Schlag Schutzklasse II Grad des Schutzes gegen elektrischen Schlag des Anwendungsteils Vernebler Typ BF Grad des Schutzes nach IEC 60...

Page 86: ...tes f hren Das Ger t darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Ger ten gestapelt angeordnet werden Wenn der Betrieb nahe oder mit anderen Ger ten gestapelt erforderlich ist muss das medi zinische...

Page 87: ...Kontrolle der relativen Luftfeuchtigkeit 25 C Maximale Umgebungstemperatur bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von bis zu 93 nicht kondensierend 70 C Luftfeuchtigkeit max 93 Luftdruck 500 hPa 1 060...

Page 88: ...von entsprechenden Angaben ab die f r Kind oder Kleinkind Populationen ermittelt wurden D senaufsatz transparent Minimaler Kom pressorfluss 3 l min 0 6 bar Nominaler Kom pressorfluss 4 l min 1 2 bar 7...

Page 89: ...Kom pressorfluss 3 l min 0 6 bar Nominaler Kom pressorfluss 4 l min 1 2 bar 7 Maximaler Kom pressorfluss 6 l min 1 9 bar Restvolumen ml gravimetrisch bestimmt 1 28 1 15 1 14 Outputrate bezo gen auf d...

Page 90: ...nd die Umwelt zu sch tzen Alle weiteren Produktbestandteile Alle weiteren in Ihrem PARI Inhalationssystem enthaltenen Komponenten k nnen ber den Hausm ll entsorgt werden so fern es keine anderen lande...

Page 91: ...dukte und 2011 65 EU RoHS Gebrauchsanweisung beachten Gebrauchsanweisung beachten Artikelnummer Fertigungslosnummer Charge Seriennummer ON OFF Ein Aus Wechselstrom Schutzgrad des Anwendungsteils Typ B...

Page 92: ...e nach dem 13 August 2005 in Verkehr gebracht Das Produkt darf nicht ber den normalen Hausm ll entsorgt werden Das Symbol der durchgestrichenen M lltonne weist auf die Notwendigkeit der getrennten Sam...

Page 93: ...ieren siehe Kompressorgeh use desinfizieren Seite 33 Achten Sie darauf dass keine Fl ssigkeit in das Ger t gelangt da das Ger t besch digt werden k nnte Vernebler und Zubeh r Die nachfolgende bersicht...

Page 94: ...rbeitsschritt Maschinelle Reinigung mit Desinfektion Neutrales Reinigungsmittel z B neodisher Medizym Dr Weigert oder alkalisches Reinigungsmittel z B neodisher MediClean forte 0 5 Dr Weigert in Verbi...

Page 95: ...stets den Maskenstabili sator da sich durch die hohen Temperaturen die Passform der Maske ver ndern kann Beachten Sie hierzu auch die Gebrauchs anweisung zum Maskenstabilisa tor 4 Visuelle Kontrolle A...

Page 96: ...chinelle Reinigung mit Desinfektion Alkalisches Reinigungsmittel z B neodisher MediClean forte Dr Weigert in Verbindung mit einem Neutralisator z B neodisher Z Dr Weigert Ausstattung Reinigungs und De...

Page 97: ...Alle Einzelteile berpr fen Gebrochene verformte oder stark verf rbte Teile ersetzen Aufbewahrungsort trocken staubfrei kontaminationsgesch tzt optional Sterilverpackung verwenden Grenzen der Aufbereit...

Page 98: ...50...

Page 99: ...PARI COMPACT2 Inhalationssystem GARANTIESCHEIN Auf den Kompressor gew hren wir 2 Jahre Garantie Die Garantiezeit l uft ab Kaufdatum PARI GmbH Technischer Service Holzhofstr 10b 82362 Weilheim Germany...

Page 100: ...02 07 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Kaufbest tigung Das Produkt mit der obigen Seriennummer wurde von uns origi...

Page 101: ...CT2 compressor Type 152 PARI LC PLUS nebuliser Type 022 PARI child mask soft Type 041 Important Read these instructions carefully before using the product for the first time Follow all instructions an...

Page 102: ......

Page 103: ...ormity The product is compliant with the requirements according to 93 42 EEC Medical devices 2011 65 EU RoHS Trade marks The following trade marks are registered trade marks of PARI GmbH Spezialisten...

Page 104: ...For all product information and in the event of defects or ques tions about usage please contact our Service Center Tel 49 0 8151 279 220 international 49 0 8151 279 279 German speaking E Mail info pa...

Page 105: ...n 15 Material information 16 Maintenance 16 Operating life 16 APPLICATION 17 Setting up the compressor 17 Preparing for treatment 19 Performing treatment 22 Ending the treatment 25 REPROCESSING 26 Sin...

Page 106: ...ISCELLANEOUS 38 Disposal 38 Links 39 Labelling 39 APPENDIX Reprocessing in professional environ ments for use with several patients 41 Compressor 41 Nebuliser and accessories 41 Connection tubing 44 6...

Page 107: ...lation system safely himself the therapy must be carried out by the responsible person Compressor The purpose of the PARI compressor is to generate com pressed air for operating a PARI nebuliser The P...

Page 108: ...ironment by a single patient 1 2 Indication For treatment of diseases of the lower airways 1 3 Contraindications This product is only designed for patients who are able to breathe by themselves and ar...

Page 109: ...e parts are ac cessible However if ambient conditions are unfavourable or if the compressor or power cord is damaged this protection may no longer be provided It may then be possible to come into cont...

Page 110: ...device defect Comply with the following instructions to avoid a device defect Make sure that the local supply voltage matches the voltage data marked on the compressor identification label To avoid ov...

Page 111: ...essential to clean and dry all product components be fore the first application as well Always use drinking water for cleaning and disinfecting Dry all product components completely after each cleani...

Page 112: ...ous situation which will lead to severe injuries or death if it is not avoided WARNING WARNING indicates a hazardous situation which can lead to severe injuries or death if it is not avoided CAUTION C...

Page 113: ...the package these may differ from the picture on the packaging 1 2b 2c 2e 2a 2d 2 3 3a 1 Compressor 2 PARI LC PLUS nebuliser 2a Inspiratory valve 2b Nozzle insert transparent 2c Nebuliser lower part...

Page 114: ...rrying handle 2 Power cord4 connected inseparably to the compressor 2a Cable holder 3 Ventilation slits 4 Holder for nebuliser 5 Identification label bottom of device 6 Air connection 7 Air filter 8 O...

Page 115: ...le the medication with which it is filled This aerosol is breathed into the lungs through the mouth piece or optionally a mask Mask The mask makes it possible to inhale aerosol through the mouth and t...

Page 116: ...propylene thermoplastic elastomer Elastic band Synthetic rubber 2 5 Maintenance The compressor is maintenance free 2 6 Operating life The individual product components have the following expec ted lif...

Page 117: ...fy certain requirements see During operation page 35 Fur thermore please note the following warnings before setting the compressor up WARNING Risk of fire due to a short circuit A short circuit in the...

Page 118: ...other devices for operation all devices must be monitored to ensure that they are working properly CAUTION Danger of injury from falling compressor A compressor placed in a poor position poses a risk...

Page 119: ...g for treatment Assembling the nebuliser CAUTION Risk of impaired treatment Damaged components and or an incorrectly assembled nebuliser may impair functioning of the nebuliser and thus treatment as w...

Page 120: ...Attach the connection tubing to the nebuliser Using the mouthpiece Fit the mouthpiece onto the nebuliser Using the mask If desired attach the elastic band to the mask as shown in the figure 20...

Page 121: ...If applicable detach the inspiratory valve from the nebuliser Pour the required quantity of inhalation solution into the top of the nebuliser Note the minimum and maximum fill volumes see General nebu...

Page 122: ...is carried out Always hold the nebuliser upright during treatment Proceed as follows in order to carry out the treatment Insert the connection tubing of the nebuliser with a slight twist into the air...

Page 123: ...is suspected e g follow ing a fall or if there is a smell of burning plastic If there is a fault in the device it may be possible to come into contact with live parts This in turn may lead to an elec...

Page 124: ...h and the nose Take note of possible side effects caused by escaping aerosol These are described in the information for use of the respective medication Check whether the exhalation valve is pressed o...

Page 125: ...changes Some residual fluid will remain in the nebuliser after the end of the treatment 3 4 Ending the treatment To end the treatment proceed as follows Switch the compressor off Place the nebuliser b...

Page 126: ...infecting in the section Multiple patient use see Multiple patient use page 30 If the inhalation system is used in professional environ ments follow the information on reprocessing included in the app...

Page 127: ...n tube cannot be cleaned or disinfected Re garding care of the connection tube follow the instructions in the corresponding section see Care of the connection tube page 31 ELASTIC BAND Clean the elast...

Page 128: ...on see Care of the connection tube page 31 The elastic band cannot be disinfected CAUTION Risk of infection due to moisture Moisture encourages the growth of bacteria Remove all parts from the pot or...

Page 129: ...nutes Regarding the performance of the disinfection the duration of the disinfection procedure and the quantity of water required follow the instructions for use of the disinfector you are using Dryin...

Page 130: ...place after 200 operating hours approx 1 year Nebuliser and mask The nebuliser and mask are not suitable for use by multiple patients Use a separate nebuliser including connection tubing and a separat...

Page 131: ...ube Dry the connection tube after every inhalation session Connect the connection tube to the compressor Switch your compressor on Leave the compressor to work until the air flowing through the tube h...

Page 132: ...isin fection Replace any broken misshapen or seriously dis coloured parts 4 6 Storage Store this product as described below Wind the power cord up loosely NOTE Do not wind the power cord around the co...

Page 133: ...is plugged into the socket correctly The supply voltage is not suitable for running the compressor Check whether the local supply voltage matches the voltage data marked on the compressor identificat...

Page 134: ...sed in the presence of flammable mixtures of anaesthetics with air with oxygen or with nitrous oxide No protection Operating mode Continuous operation Electromagnetic compatibility Electrical medical...

Page 135: ...wing linked page https www pari com fileadmin Electromagnetic compatibility 5 pdf Ambient conditions During operation Ambient temperature 10 C to 40 C Relative humidity 30 to 75 non condensing Atmosph...

Page 136: ...ght6 27 5 g to 29 5 g Operating gases Air Minimum compressor flow 3 0 l min Minimum operating pressure 0 5 bar 50 kPa Maximum compressor flow 6 0 l min Maximum operating pressure 2 0 bar 200 kPa Minim...

Page 137: ...er from corresponding figures that were calculated for populations of children and infants Nozzle insert transparent Minimum com pressor flow 3 l min 0 6 bar Nominal com pressor flow 4 l min 1 2 bar 7...

Page 138: ...be disposed of with domestic waste The disposal regulations prevailing in the respective member countries must be observed e g disposal by local authorities or dealers Materials recycling helps to red...

Page 139: ...7 3 Labelling The following symbols can be found on the product compon ents and or the packaging This product satisfies the requirements of 93 42 EEC Medical devices and 2011 65 EU RoHS Follow the in...

Page 140: ...Protection class II device The device is protected against drip water degree of protection according to IEC 60529 EN 60529 Temperature limit Humidity limit Air pressure limit Legal manufacturer 40...

Page 141: ...DGHM or VAH list see Disinfecting the compressor housing page 30 Ensure that no liquid gets into the device as this might dam age the device Nebuliser and accessories The following overview of the pr...

Page 142: ...ork step Mechanical cleaning with disinfection Neutral cleaning agent e g neodisher Medizym Dr Weigert or alkaline cleaning agent e g neodisher MediClean forte 0 5 Dr Weigert in conjunction with neutr...

Page 143: ...ask stabil iser when sterilising because oth erwise it may lose its shape under the effects of high temperatures For this purpose follow the in structions for use of the mask sta biliser as well 4 Vis...

Page 144: ...neutralising agent e g neodisher Z Dr Weigert Equipment Cleaning device and disinfector in conformance with DIN EN ISO 15883 e g RDG G7836 CD Miele Special baskets for Miele instrument dishwasher Com...

Page 145: ...Processing limits max 50 processing cycles 45...

Page 146: ...46...

Page 147: ...PARI COMPACT2 inhalation system CERTIFICATE OF GUARANTEE We guarantee the compressor for 2 years The warranty period commences on the date of purchase...

Page 148: ...PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Proof of purchase The product with the serial number stated above was sold in it...

Page 149: ...Nebulizador PARI LC PLUS Tipo 022 Mascarilla pedi trica soft PARI Tipo 041 Importante Antes de utilizar el producto lea detenidamente estas instrucciones de uso Atenci n respete todas las ins truccio...

Page 150: ......

Page 151: ...CE Este producto cumple los requisitos de La directiva 93 42 CEE productos sanitarios La directiva 2011 65 UE RoHS Marcas Las marcas siguientes son marcas comerciales registradas de PARI GmbH Spezial...

Page 152: ...Starnberg Germany Contacto Si desea obtener cualquier tipo de informaci n sobre nuestros productos y en caso de fallos o consultas sobre el uso dir jase a nuestro Centro de atenci n Tel 49 0 8151 279...

Page 153: ...ormaci n sobre el material 16 Mantenimiento 16 Vida til 17 MODO DE USO 18 Colocaci n del compresor 18 Preparaci n del tratamiento 20 Realizaci n del tratamiento 23 Finalizaci n del tratamiento 26 HIGI...

Page 154: ...INFORMACI N ADICIONAL 40 Eliminaci n 40 Enlaces 41 Identificaci n 41 ANEXO Higiene en entornos profesionales con cambio de paciente 43 Compresor 43 Nebulizador y accesorios 43 Tubo flexible 46 6...

Page 155: ...sistema de inhala ci n de forma segura la persona responsable ser quien ad ministre el tratamiento Compresor El compresor PARI se utiliza para generar el aire comprimido necesario para el funcionamien...

Page 156: ...RI debe ser utilizado solo por un nico paciente 1 2 Indicaciones Enfermedades de las v as respiratorias bajas 1 3 Contraindicaciones Este producto est indicado exclusivamente para personas conscientes...

Page 157: ...ctrica El compresor es un aparato el ctrico es decir funciona con tensi n el ctrica Se ha dise ado para que ning n elemento conductor se encuentre accesible Sin embargo en condicio nes ambientales ina...

Page 158: ...animales do m sticos por ejemplo roedores Podr an deteriorar el ais lamiento del cable de alimentaci n Peligro por ingesta de piezas peque as El producto contiene piezas peque as Las piezas peque as p...

Page 159: ...de PARI El uso de productos de otros fabricantes puede incre mentar las emisiones electromagn ticas perturbadoras o redu cir la inmunidad del compresor PARI Higiene Siga estas instrucciones de higien...

Page 160: ...atamiento en estos pacientes Identificaci n y clasificaci n de las advertencias Las advertencias de seguridad de estas instrucciones de uso se clasifican en los siguientes niveles de peligro PELIGRO L...

Page 161: ...tes es posible que la imagen del envase sea distinta 1 2b 2c 2e 2a 2d 2 3 3a 1 Compresor 2 Nebulizador PARI LC PLUS 2a V lvula inspiratoria 2b Adaptador de tobera transparente 2c Parte inferior del ne...

Page 162: ...limentaci n4 est unido al compresor y no se puede desmontar 2a Soporte de cable 3 Ranuras de ventilaci n 4 Soporte para el nebulizador 5 Placa identificativa en la parte inferior del aparato 6 Salida...

Page 163: ...introducido f rmaco Este aerosol se inspira a trav s de la boquilla o en su ca so de una mascarilla para que lle gue a los pulmones Mascarilla La mascarilla permite inspirar el aerosol a trav s de la...

Page 164: ...aptador de tobera Polipropileno Parte inferior del nebulizador Polipropileno Boquilla con v lvula de espiraci n Polipropileno elast mero termopl stico Tubo flexible Cloruro de polivinilo Extremo del t...

Page 165: ...corresponde a un m ximo de 3 a os Si despu s de ese tiempo sigue utilizando el compresor haga que lo revisen P ngase en contacto con el fabricante o el distribuidor Nebulizador todos los componentes...

Page 166: ...requisitos en relaci n con las condiciones ambientales de servicio v ase Funcionamiento p gina 37 Tenga adem s en cuenta las siguientes advertencias antes de la instalaci n ADVERTENCIA Riesgo de ince...

Page 167: ...parato o apilado con otros dispositivos debe r controlarse en todo momento que todos ellos funcionen correctamente ATENCI N Riesgo de lesiones por ca das del compresor Un compresor mal colocado supone...

Page 168: ...je del nebulizador ATENCI N P rdida de eficacia del tratamiento Los componentes deteriorados o el montaje incorrecto del nebulizador pueden afectar al funcionamiento del nebuliza dor y reducir la efic...

Page 169: ...Conecte el tubo flexible al ne bulizador Uso de la boquilla Conecte la boquilla al nebuli zador Uso de la mascarilla Si es necesario fije la cinta de goma a la mascarilla como muestra la figura 21...

Page 170: ...inspiratoria Introduzca en el nebulizador la cantidad necesaria de soluci n para inhalaci n desde la parte superior Preste atenci n al volumen de llenado m nimo y m ximo v a se Datos generales sobre e...

Page 171: ...e seguridad que incluyen estas instrucciones de uso Durante la terapia mantenga siempre el nebulizador en po sici n vertical Siga estos pasos para realizar el tratamiento Conecte el tubo flexible del...

Page 172: ...nmediatamente el compresor y extraiga el en chufe de la toma de corriente si sospecha que puede existir alg n fallo o aver a por ejem plo despu s de haber sufrido una ca da o si percibe un olor a pl s...

Page 173: ...eficacia del tratamiento por escape de aero sol Si la mascarilla no est bien sellada puede haber un escape de aerosol Como consecuencia puede administrarse una dosis insuficiente del f rmaco Aseg res...

Page 174: ...lenta y profundamente por la mascarilla y espirar con tranquilidad Prosiga con la inhalaci n hasta que cambie el sonido que emite el nebulizador Despu s del tratamiento quedan algunos restos de l quid...

Page 175: ...i n va a ser utilizado por distintos pa cientes consulte y respete las instrucciones de limpieza y des infecci n del apartado Con cambio de paciente v ase Con cambio de paciente p gina 32 Si el sistem...

Page 176: ...quido del nebulizador Desmonte todos los componentes del nebulizador Extraiga con cuidado la v lvula de espiraci n azul de la ranura de la boquilla Despu s de ha cerlo la v lvula de espiraci n debe p...

Page 177: ...impios A continuaci n se describe el m todo de desinfecci n reco mendado El fabricante o el distribuidor puede proporcionar la descripci n de otros m todos de desinfecci n validados previa solicitud E...

Page 178: ...te favorece la proliferaci n de g rmenes y aumenta de ese modo el riesgo de infecci n Compruebe siempre antes de cada desinfecci n que la desinfectadora est limpia y funciona correctamente Realice la...

Page 179: ...mpresor con agua corriente No roc e l quidos sobre el compresor ni sobre el cable de alimentaci n Si ha penetrado alg n l quido en el compresor no lo utilice bajo ning n concepto Antes de volver a uti...

Page 180: ...sinfectante convencional a base de alcohol p ej isopropanol Consulte y respete siem pre la informaci n de uso del desinfectante referente al modo de uso y a la dosificaci n Para desinfectar el compres...

Page 181: ...aso hay que cambiarlo cada 200 horas de servicio aproximadamente 1 a o El filtro de aire no se puede limpiar y volver a utilizar Extraiga el filtro de aire Retire el soporte del filtro del compresor U...

Page 182: ...lrededor del compresor Si el cable de ali mentaci n queda plegado o do blado en un radio muy peque o los hilos del interior del cable se podr an romper Esto inutili zar a el cable de alimentaci n Envu...

Page 183: ...nta ci n no est bien en chufado a la toma de corriente Compruebe que la clavija es t correctamente enchufada en la toma de corriente La tensi n el ctrica no es adecuada para el compresor Compruebe que...

Page 184: ...stica 56 dB A Clasificaci n seg n IEC 60601 1 EN 60601 1 Tipo de protecci n contra descarga el ctrica Clase de protecci n II Grado de protecci n contra descarga el ctrica de la parte aplicada nebuliz...

Page 185: ...esistencia a in terferencias No apile el equipo con otros aparatos ni lo coloque junto a s tos Si es necesario utilizar el equipo m dico el ctrico apilado con otros aparatos o cerca de stos se tendr q...

Page 186: ...relativa del aire 25 C Temperatura ambiente m xima con una humedad relativa de hasta el 93 no condensante 70 C Humedad del aire m x 93 Presi n atmosf rica 500 hPa 1 060 hPa 6 2 Nebulizador Datos gene...

Page 187: ...e que estos datos difieran de los estableci dos para poblaciones infantiles Adaptador de tobera transparente Caudal m nimo del compresor 3 l min 0 6 bar Caudal nominal del compresor 4 l min 1 2 bar 7...

Page 188: ...desechar con la basura dom stica Deber respetarse la normativa nacional sobre eliminaci n de residuos p ej eliminaci n a trav s de los ayuntamientos o de los distribuidores El reciclaje de mate riales...

Page 189: ...3 Identificaci n Los componentes del producto y el envase presentan los si guientes s mbolos Este producto cumple los requisitos de las directivas 93 42 CEE productos sanitarios y 2011 65 UE RoHS Siga...

Page 190: ...lase de protecci n II Este dispositivo est protegido contra salpicaduras grado de protecci n seg n IEC 60529 EN 60529 L mite de temperatura L mite de humedad L mite de presi n atmosf rica Fabricante 4...

Page 191: ...a carcasa del compresor p gi na 32 Aseg rese de que no penetra ning n l quido en el aparato de lo contrario el aparato podr a sufrir da os Nebulizador y accesorios Los pasos de higiene descritos a con...

Page 192: ...ta Bomix plus limpia y desinfecta en un solo paso Limpieza autom tica con desinfecci n Detergente neutro como neodisher Medizym Dr Weigert o alcalino como neodisher MediClean forte 0 5 Dr Weigert en c...

Page 193: ...izador para mascarillas a fin de evitar que la mascarillas pueda quedar defor mada a causa de las elevadas temperaturas Observe tambi n las instrucciones de uso del esta bilizador para mascarillas 4 C...

Page 194: ...om tica con desinfecci n Detergente alcalino como neodisher MediClean forte Dr Weigert en combinaci n con un neutralizador como neodisher Z Dr Weigert Equipo Dispositivo de limpieza y desinfecci n seg...

Page 195: ...todos los componentes Sustituya los componen tes rotos deformados o muy decolorados Lugar de almacenamiento Seco Sin polvo Protegido de la contaminaci n Alternativa utilizar envases est riles L mites...

Page 196: ...48...

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Page 198: ...50...

Page 199: ...Sistema de inhalaci n PARI COMPACT2 CERTIFICADO DE GARANT A El compresor tiene una garant a de 2 a os El periodo de garant a se inicia a partir de la fecha de compra...

Page 200: ...H Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Confirmaci n de compra El producto con el n mero de serie indicado ha sido vendido por no...

Page 201: ...OMPACT2 type 152 N buliseur PARI LC PLUS type 022 PARI masque enfant type 041 Important lisez attentivement cette notice d utilisation avant toute utilisation Suivez toutes les instructions et les con...

Page 202: ......

Page 203: ...grand Conformit CE Le produit est conforme des exigences aux directives sui vantes 93 42 CEE sur les dispositifs m dicaux 2011 65 UE RoHS Marques Les marques suivantes sont des marques d pos es en Al...

Page 204: ...51 279 279 pays germanophones E mail info pari de Autorit comp tente pour la d claration d incidents graves Pays Autorit s BE Belgique Agence f d rale des m dicaments et des produits de sant AFMPS Eur...

Page 205: ...riaux 17 Maintenance 17 Dur e de vie 17 UTILISATION 18 Installation du compresseur 18 Pr paration de la th rapie 20 Administration de la th rapie 23 Arr t de la th rapie 26 RETRAITEMENT 27 Sans change...

Page 206: ...ERS 40 limination 40 Liens 41 tiquetage 41 ANNEXE Retraitement dans un environnement pro fessionnel avec changement de patient 43 Compresseur 43 N buliseur et accessoires 43 Tubulure de raccordement 4...

Page 207: ...estreintes Si le patient n est pas lui m me en mesure de faire fonctionner le syst me d inhalation en toute s curit la th rapie doit tre effectu e par la personne responsable Compresseur Le compresseu...

Page 208: ...ilis que par un seul patient dans un environnement domestique 1 2 Indications Maladies des voies respiratoires inf rieures 1 3 Contre indications Ce produit est adapt uniquement pour les personnes qui...

Page 209: ...n d une d charge lectrique Le compresseur est un appareil lectrique qui fonctionne sur la tension secteur Il est con u de sorte que les pi ces conduc trices de courant ne soient pas accessibles Toutef...

Page 210: ...pourraient endommager l isolation du cordon d alimentation Danger d la pr sence de petites pi ces susceptibles d tre aval es Le produit contient de petites pi ces Les petites pi ces peuvent bloquer l...

Page 211: ...sation de produits d autres fabri cants peut entra ner l augmentation d missions de perturba tions lectromagn tiques ou la r duction de l immunit du com presseur PARI Hygi ne Respectez les conseils d...

Page 212: ...ce pro duit PARI doivent tre imm diatement signal s au fabricant ou au distributeur et aux autorit s comp tentes pour obtenir leurs coordonn es voir la page 4 Un incident est grave s il a entra n ou p...

Page 213: ...d signe une situation dangereuse qui si elle n est pas vit e peut entra ner des blessures l g res ou mod r es REMARQUE Le terme REMARQUE d signe une situation qui si elle n est pas vit e peut entra n...

Page 214: ...a livraison l illustra tion figurant sur l emballage peut diff rer 1 2b 2c 2e 2a 2d 2 3 3a 1 Compresseur 2 N buliseur PARI LC PLUS 2a Valve d inspiration 2b Insert pour gicleur transparent 2c Cuve du...

Page 215: ...au compresseur de mani re ins parable 2a Support pour c bles 3 Fentes de ventilation 4 Support du n buliseur 5 Plaque signal tique dessous de l appareil 6 Raccord pour tubulure du n buliseur 7 Filtre...

Page 216: ...a rosols partir du liquide char g par exemple le m dicament Cet a rosol est inhal dans les poumons par l embout buccal ou le cas ch ant au moyen d un masque Masque Le masque permet d inhaler l a rosol...

Page 217: ...re lastom re thermosensible PARI masque enfant Polypropyl ne lastom re thermosensible lastique Caoutchouc synth tique 2 5 Maintenance Le compresseur ne n cessite aucun entretien 2 6 Dur e de vie Les d...

Page 218: ...La pi ce dans laquelle le compresseur fonctionnera doit rem plir certaines conditions voir En fonctionnement page 37 Respectez galement les avertissements suivants avant l ins tallation AVERTISSEMENT...

Page 219: ...nctionnement des appareils doit tre surveill pendant le fonctionnement ATTENTION Risque de blessures caus es par la chute du compresseur Un compresseur mal plac entra ne un risque de blessures Ne plac...

Page 220: ...Assemblage du n buliseur ATTENTION Risque d alt ration de l efficacit de la th rapie Les pi ces endommag es et un n buliseur mal mont peuvent alt rer le fonctionnement du n buliseur et en cons quence...

Page 221: ...tubulure de raccorde ment au n buliseur Utilisation de l embout buccal Placez l embout buccal sur le n buliseur Utilisation du masque Si n cessaire fixez l lastique au masque comme indiqu sur l illust...

Page 222: ...valve inspiratoire Remplissez le n buliseur par le haut avec la quantit requise de solution pour n bulisation Respectez le volume de rem plissage minimum et maximum voir Caract ristiques g n rales du...

Page 223: ...ses Tenez toujours le n buliseur la verticale lors de la th ra pie Afin d effectuer une th rapie proc dez de la mani re sui vante Branchez la tubulure de rac cordement du n buliseur en la tournant l g...

Page 224: ...enue lors d une panne de l appa reil teignez imm diatement le compresseur et d branchez la fiche lectrique de la prise en cas de suspicion de panne p ex apr s une chute ou en cas d odeur de plastique...

Page 225: ...Alt ration de l efficacit de la th rapie due une fuite d a rosol Si le masque n pouse pas parfaitement les formes du vi sage de l a rosol peut s chapper Cela peut entra ner un sous dosage du m dicame...

Page 226: ...er si possible lentement et profond ment travers le masque puis expirer en tant d tendu Inspirer jusqu ce que le bruit du n buliseur change Apr s la th rapie il reste du liquide dans le n buliseur 3 4...

Page 227: ...r diff rents patients respectez les instructions de nettoyage et de d sinfection du paragraphe Avec changement de patient voir Avec chan gement de patient page 32 Si le syst me d inhalation est utilis...

Page 228: ...es les pi ces du n buliseur Retirez avec pr caution la valve expiratoire bleue sur l embout buccal hors de la fente La valve expiratoire doit tre encore accroch e sur l embout buccal Nettoyage La tubu...

Page 229: ...nfection recommand es sont d crites ci dessous Des descriptions d autres proc dures de d sinfec tion valid es sont disponibles sur demande aupr s du fabricant ou du distributeur La tubulure de raccord...

Page 230: ...sinfection insuffisante Une d sinfection insuffisante favorise la croissance de germes et augmente ainsi le risque d infections Avant chaque d sinfection assurez vous que le d sinfec teur est propre e...

Page 231: ...ez pas le compresseur sous l eau courante Ne pulv risez aucun liquide sur le compresseur ni sur le cordon d alimentation Si du liquide a p n tr dans le compresseur il est interdit de r utiliser celui...

Page 232: ...disponible dans le commerce p ex isopropanol Pour l utili sation et le dosage du d sinfectant respectez scrupuleuse ment la notice d utilisation du d sinfectant utilis Proc dez comme suit pour d sinf...

Page 233: ...emplac apr s 200 heures de fonc tionnement env 1 an Le filtre d entr e d air ne peut pas tre nettoy puis tre r utilis Retrait du filtre d entr e d air Retirez le support du filtre du compresseur Par e...

Page 234: ...autour du compresseur Si le cordon d ali mentation est trop courb ou pli les fils l int rieur du cor don peuvent se rompre Le cor don d alimentation est alors in utilisable Enveloppez toutes les diff...

Page 235: ...marre pas La fiche lectrique n est pas branch e correctement dans la prise V rifiez que la fiche lec trique est correctement bran ch e dans la prise La tension secteur disponible n est pas adapt e pou...

Page 236: ...I 60601 1 EN 60601 1 Type de protection contre les d charges lectriques Classe de protection II Indice de protection contre les d charges lectriques de la pi ce utiliser n buliseur Type BF Indice de p...

Page 237: ...it pas tre plac directement c t d autres appareils ou tre empil dessus Lorsqu il est n cessaire que l appareil lectrom dical fonctionne c t d autres appareils ou soit empil il convient de le surveille...

Page 238: ...l air 25 C Temp rature ambiante maximale avec une humidit relative de l air de 93 au maximum sans condensation 70 C Humidit de l air 93 max Pression atmosph rique 500 hPa 1 060 hPa 6 2 N buliseur Car...

Page 239: ...on des adultes Par cons quent ces informations peuvent diff rer des informations correspondantes obtenues pour les populations d enfants ou de nourrissons Insert pour gicleur transparent D bit minimal...

Page 240: ...t ce produit ne doit pas tre limin avec les d chets m nagers Les r glementations en mati re d limination propres chaque pays doivent tre respect es par ex limination par les communes ou par les d tail...

Page 241: ...s symboles suivants se trouvent sur les composants du pro duit ou l emballage Le produit satisfait aux exigences des directives 93 42 CEE produits m dicaux et 2011 65 EU RoHS Respecter la notice d uti...

Page 242: ...la norme CEI 60529 EN 60529 Limitation de temp rature Humidit limitation Pression atmosph rique limitation Le dispositif m dical a t mis sur le march apr s le 13 ao t 2005 Le produit ne doit pas tre j...

Page 243: ...ection de surface voir D sinfection du bo tier du compresseur page 32 Veillez ce qu aucun liquide ne p n tre dans le dispositif sous peine de l endommager N buliseur et accessoires Le tableau suivant...

Page 244: ...Ald hyde1 Avec un d sinfectant pour instruments sans ald hyde Utilisation conform ment aux instructions du fabricant Base du principe actif compos d ammonium quaternaire Info Bomix plus nettoie et d...

Page 245: ...eur la vapeur de pr f rence avec pr vide frac tionn conforme la norme DIN EN 285 ou DIN EN 13060 type B Syst me de barri re st rile conforme la norme DIN EN 11607 Stabilisateur de masque Temp rature d...

Page 246: ...s 2 Nettoyage et d sinfection Nettoyage manuel non applicable D sinfection manuelle non applicable Nettoyage m canique avec d sinfection Nettoyant alcalin p ex neodisher MediClean forte Dr Weigert en...

Page 247: ...ation V rifier toutes les pi ces Remplacer les pi ces cass es d form es ou fortement d color es Lieu d entreposage endroit sec non poussi reux l abri de toute contamination En option utiliser un embal...

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Page 249: ...49...

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Page 251: ...Syst me de n bulisation PARI COMPACT2 CERTIFICAT DE GARANTIE Nous accordons une garantie de 2 ans pour le compresseur La p riode de garantie prend effet partir de la date d achat...

Page 252: ...7 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Preuve d achat Nous avons vendu le produit portant le num ro de s rie ci dessus...

Page 253: ...2 Tipo 152 Nebulizzatore PARI LC PLUS Tipo 022 Maschera soft per bambini PARI Tipo 041 Importante si prega di leggere attentamente queste istruzioni per l uso prima dell utilizzo Osservare tutte le av...

Page 254: ......

Page 255: ...ormit CE Il prodotto soddisfa i requisiti delle seguenti direttive 93 42 CEE dispositivi medici 2011 65 UE RoHS Marchi I seguenti nomi sono marchi registrati di PARI GmbH Speziali sten f r effektive I...

Page 256: ...lingua tedesca Email info pari de Autorit competenti per la comunicazione di eventi gravi Paese Autorit CH Svizzera Swissmedic Schweizerisches Heilmittelinstitut Institut suisse des produits th rapeut...

Page 257: ...7 Durata 17 UTILIZZO 18 Posizionamento del compressore 18 Preparazione della terapia 20 Esecuzione della terapia 23 Conclusione della terapia 26 PREPARAZIONE IGIENICA 27 Il dispositivo viene utilizzat...

Page 258: ...41 Smaltimento 41 Collegamenti 41 Contrassegno 42 ALLEGATO Preparazione igienica in ambiente pro fessionale con cambio di paziente 45 Compressore 45 Nebulizzatore e accessori 45 Tubo di collegamento...

Page 259: ...soriali Se il paziente non in grado di usare autonomamente il siste ma di inalazione in sicurezza la terapia deve essere eseguita dalla persona responsabile Compressore Il compressore PARI consente di...

Page 260: ...iente domestico questo prodotto PARI deve essere utilizzato da un unico paziente 1 2 Indicazioni Patologie delle vie respiratorie inferiori 1 3 Controindicazioni Il prodotto idoneo solo per pazienti i...

Page 261: ...a vita causato da folgorazione Il compressore un apparecchio elettrico attivato da tensione dell alimentazione progettato in modo che nessuna parte che conduce elettricit sia accessibile In caso di co...

Page 262: ...itori Tali animali potrebbero infatti danneggiare l isolamento del cavo di alimentazione Pericolo causato da piccole parti ingeribili Il prodotto contiene piccole parti Le piccole parti se ingoiate po...

Page 263: ...di prodotti di altri produttori pu determinare una maggiore emissione di disturbi elettromagnetici oppure una riduzione della resistenza ai disturbi elettromagnetici del compressore PARI Igiene Osserv...

Page 264: ...uesto prodot to PARI devono essere immediatamente comunicati al produt tore oppure al rivenditore e all autorit competente per le infor mazioni di contatto vedere a pagina 4 Un evento considerato grav...

Page 265: ...situazione pericolosa che pu cau sare lesioni di gravit medio bassa qualora non venga pre stata la dovuta attenzione NOTA NOTA indica una situazione che pu causare danni materia li qualora non venga...

Page 266: ...mmagine sulla confezione pu differire 1 2b 2c 2e 2a 2d 2 3 3a 1 Compressore 2 Nebulizzatore PARI LC PLUS 2a Valvola di aspirazione 2b Supporto dell ugello trasparente 2c Parte inferiore del nebulizzat...

Page 267: ...legato al compressore senza possibilit di separarlo 2a Supporto del cavo 3 Fori di ventilazione 4 Sostegno del nebulizzatore 5 Contrassegno di fabbrica sul lato inferiore dell apparecchio 6 Collegamen...

Page 268: ...o inserito al suo interno come ad esempio un medicinale Questo aerosol viene inspirato attraverso il boc caglio o eventualmente una ma schera per raggiungere i polmoni Maschera La maschera consente di...

Page 269: ...tomero termoplastico Maschera soft per bambini PARI Polipropilene elastomero termoplastico Elastico Caucci sintetico 2 5 Manutenzione Il compressore non richiede manutenzione 2 6 Durata I singoli comp...

Page 270: ...rr utilizzato il compressore deve soddisfa re specifiche condizioni ambientali vedere Esercizio a pagi na 37 Osservare anche le seguenti avvertenze prima di po sizionare il compressore AVVERTENZA Peri...

Page 271: ...vi dell antenna o antenne esterne Se l apparecchio PARI deve essere utilizzato nelle imme diate vicinanze di un altro apparecchio oppure impilato con altri apparecchi necessario controllare che il fun...

Page 272: ...va di polvere e asciutta Inserire la spina in una presa di corrente idonea ATTENZIONE Posizionare il cavo di alimentazione in modo che nessuno possa inciamparvi o impigliarsi in esso Collegamenti inap...

Page 273: ...a parte inferiore del nebu lizzatore Bloccare il supporto dell ugello esercitando una leggera rota zione in senso orario Inserire il tubo di collegamento nel nebulizzatore Utilizzo del boccaglio Inser...

Page 274: ...tivo sostegno sul compres sore Eventualmente estrarre la valvola di aspirazione dal nebu lizzatore Versare dall alto nel nebulizza tore la necessaria quantit di soluzione per inalazione Osservare i vo...

Page 275: ...la sicurezza incluse nelle presenti istruzioni per l uso Durante la terapia tenere il nebulizzatore sempre in posizio ne verticale Per eseguire la terapia procedere come descritto di seguito Inserire...

Page 276: ...uasto dell appa recchio Se si sospetta un guasto ad esempio dopo una caduta oppure in presenza di odore di plastica bruciata spegnere immediatamente il compressore ed estrarre la spina dalla presa di...

Page 277: ...promessa da dispersione dell aerosol Se la maschera non aderisce bene al viso si pu verificare un dispersione di aerosol In tal caso pu verificarsi un sotto dosaggio del medicinale Assicurarsi che la...

Page 278: ...e e profondamente possibile attra verso la maschera ed espirare in modo rilassato Eseguire l inalazione fino a quando non cambia il rumore generato dal nebulizzatore Dopo la conclusione della terapia...

Page 279: ...ato da diversi pazienti os servare le indicazioni per la pulizia e la disinfezione nella sezio ne Il dispositivo viene utilizzato da pi pazienti vedere Il di spositivo viene utilizzato da pi pazienti...

Page 280: ...liquido dal nebulizzatore Smontare il nebulizzatore nei suoi componenti Sollevare con cura la valvola di espirazione blu dalla fenditura sul boccaglio La valvola di espirazione deve comunque restare a...

Page 281: ...gono descritte le procedure di disinfezione consi gliate possibile richiedere al produttore o al rivenditore le de scrizioni di ulteriori procedure di disinfezione convalidate Non possibile pulire n d...

Page 282: ...zione di germi e batteri e aumenta in tal modo il rischio di infezioni Prima di ogni disinfezione assicurarsi che l apparecchio per la disinfezione sia pulito e funzionante Eseguire la disinfezione fi...

Page 283: ...cqua Non pulire il compressore sotto acqua corrente Non spruzzare liquidi sul compressore o sul cavo di ali mentazione Se nel compressore sono penetrati liquidi non pi con sentito utilizzarlo in alcun...

Page 284: ...alcol disponibile in commercio ad esempio isopropanolo Per l applicazione e il dosaggio del prodotto di disinfezione os servare rigorosamente le istruzioni per l uso del prodotto utiliz zato Per disin...

Page 285: ...n ogni caso deve esser sostituito dopo 200 ore di utilizzo ca 1 anno Non possibile pulire e riutilizzare il filtro dell aria Rimozione del filtro dell aria Rimuovere il supporto del filtro dal compres...

Page 286: ...alimen tazione viene piegato con rag gio molto stretto o schiacciato i fili al suo interno possono spez zarsi In tal caso il cavo di ali mentazione sar inutilizzabile Avvolgere tutti i componenti in u...

Page 287: ...re non si ac cende La spina non si inse risce correttamente nella presa di corren te Verificare che la spina sia in serita correttamente nella presa di corrente La tensione dell ali mentazione presen...

Page 288: ...secondo le norme IEC 60601 1 EN 60601 1 Tipo di protezione da scossa elettrica Classe di protezione II Grado di protezione da scossa elettrica del componente utilizzato nebulizzatore Tipo BF Grado di...

Page 289: ...insieme ad altri apparecchi Se ne cessario utilizzarlo vicino a o impilato su altri apparecchi os servare il dispositivo medico elettrico per assicurarne il regola re funzionamento nelle condizioni d...

Page 290: ...a condensa 70 C Umidit dell aria Max 93 Pressione atmosferica Tra 500 hPa e 1 060 hPa 6 2 Nebulizzatore Dati generali sul nebulizzatore Dimensioni6 10 cm 9 5 cm 4 5 cm Peso6 Tra 27 5 g e 29 5 g Gas di...

Page 291: ...ndicazioni corrispondenti che sono state determinate per popolazioni di bambini o bam bini piccoli Supporto dell ugello trasparente Flusso mini mo del com pressore 3 l min 0 6 bar Flusso nomi nale del...

Page 292: ...l min 0 6 bar Flusso nomi nale del com pressore 4 l min 1 2 bar 7 Flusso massi mo del com pressore 6 l min 1 9 bar Volume del residuo ml definito mediante analisi gravimetrica 1 28 1 15 1 14 Velocit...

Page 293: ...e prime e a protegge re l ambiente Tutti gli altri componenti del prodotto Tutti gli altri componenti del sistema di inalazione PARI posso no essere smaltiti con i rifiuti domestici qualora non siano...

Page 294: ...r l uso Osservare le istruzioni per l uso Numero articolo Numero di lotto partita Numero di serie ON OFF ON OFF Corrente alternata Grado di protezione del componente utilizzato Tipo BF Apparecchio del...

Page 295: ...l 13 agosto 2005 Non consentito lo smaltimento del prodotto con i normali rifiuti domestici Il simbolo della pattumiera sbarrata da una croce indica la necessit di effettuare la raccolta differenziata...

Page 296: ...44...

Page 297: ...allog giamento del compressore a pagina 32 Per evitare possibili danneggiamenti dell apparecchio assicu rarsi che nessun liquido penetri in esso Nebulizzatore e accessori La panoramica seguente sulle...

Page 298: ...separatore per aldeidi1 aldeide1 Con prodotto di disinfezione per strumenti privo di aldeidi Utilizzo conforme alle indicazioni del produttore Base del principio attivo composto di ammonio quaternario...

Page 299: ...io TD o altri programmi comparabili validi 3 Sterilizzazione a vapore Strumenti Sterilizzatore a vapore preferibilmente con prevuoto frazio nato conforme alla norma DIN EN 285 oppure DIN EN 13060 Tipo...

Page 300: ...al riparo da contaminazioni opzionale utilizzo di una confezione sterile Limiti della preparazione Max 300 cicli di preparazione igienica max 1 anno Tubo di collegamento 1 Preparazione Verifica del p...

Page 301: ...glie per strumenti Miele con cestello speciale Fonte di aria compressa per asciugatura Programma Vario TD o altri programmi comparabili validi 3 Sterilizzazione a vapore Non applicabile 4 Controllo vi...

Page 302: ...50...

Page 303: ...Sistema di inalazione PARI COMPACT2 CERTIFICATO DI GARANZIA Questo compressore dispone di una garanzia di 2 anni Il periodo di garanzia decorre dalla data di acquisto...

Page 304: ...07 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Ricevuta di acquisto Il prodotto con il numero di serie sopraindicato stato co...

Page 305: ...ACT2 compressor type 152 PARI LC PLUS vernevelaar type 022 PARI kindermasker soft type 041 Belangrijk lees deze gebruiksaanwijzing v r het gebruik aandachtig door Volg alle aanwijzingen en veiligheids...

Page 306: ......

Page 307: ...overeenstemming Het product voldoet aan de eisen conform 93 42 EEG medische hulpmiddelen 2011 65 EU RoHS Merknamen De volgende merknamen zijn gedeponeerde handelsmerken van PARI GmbH Spezialisten f r...

Page 308: ...het gebruik dient u contact op te nemen met ons Service Center Tel 49 0 8151 279 220 internationaal 49 0 8151 279 279 Duitstalig E mail info pari de Bevoegde autoriteit voor de melding van ernstige v...

Page 309: ...informatie 17 Onderhoud 17 Levensduur 18 GEBRUIK 19 Compressor opstellen 19 Therapie voorbereiden 21 Therapie uitvoeren 24 Therapie afsluiten 27 HYGI NISCHE MAATREGELEN VOOR HERGEBRUIK 28 Zonder wisse...

Page 310: ...42 Verwijderen 42 Links 42 Markering 43 BIJLAGE hygi nische maatregelen voor hergebruik in professionele omgeving met wisseling van pati n ten 45 Compressor 45 Vernevelaar en toebehoren 45 Aansluitsl...

Page 311: ...nen moet de behandeling worden uitgevoerd door de verantwoordelijke persoon Compressor De PARI compressor wordt gebruikt om perslucht voor de wer king van een PARI vernevelaar te genereren De PARI com...

Page 312: ...nen maar door n pati nt worden gebruikt 1 2 Indicatie Aandoeningen aan de onderste luchtwegen 1 3 Contra indicaties Dit product is alleen geschikt voor pati nten die zelfstandig ademen en bij bewustzi...

Page 313: ...een elektrische schok De compressor is een elektrisch apparaat dat op netspanning werkt Hij is zo geconcipieerd dat stroomvoerende onderdelen niet toegankelijk zijn Bij ongeschikte omgevingsomstandigh...

Page 314: ...nderdelen die kunnen worden ingeslikt Het product bevat kleine onderdelen Kleine onderdelen kun nen de luchtwegen blokkeren en tot verstikkingsgevaar leiden Berg alle onderdelen van het product steeds...

Page 315: ...elektromagnetische sto ringsemissie of een verminderde immuniteit van de PARI com pressor Hygi ne Neem de volgende aanwijzingen aangaande de hygi ne in acht Gebruik uitsluitend gereinigde en gedroogd...

Page 316: ...RI product op treden moeten onmiddellijk worden gemeld aan de fabrikant of leverancier en de bevoegde autoriteit zie voor contactinforma tie pagina 4 Voorvallen zijn ernstig als ze direct of indirect...

Page 317: ...eft een gevaarlijke situatie aan die tot licht of matig ernstig letsel kan leiden als deze niet wordt voorkomen AANWIJZING AANWIJZING geeft een situatie aan die tot materi le schade kan leiden als dez...

Page 318: ...verd de afbeelding op de verpakking kan afwijken 1 2b 2c 2e 2a 2d 2 3 3a 1 Compressor 2 PARI LC PLUS vernevelaar 2a Inademventiel 2b Sproeieropzetstuk transparant 2c Onderste deel van de vernevelaar 2...

Page 319: ...p 2 Netsnoer4 onlosmakelijk verbonden met de compressor 2a Snoerhouder 3 Ventilatieopeningen 4 Houder voor de vernevelaar 5 Typeplaatje onderzijde van het apparaat 6 Persluchtaansluiting 7 Luchtfilter...

Page 320: ...istof bijv het medicament Deze aerosol wordt via het mondstuk of indien nodig via een masker ingeademd in de long Masker De masker biedt de mogelijkheid aerosol via mond en neus in te ademen Via het u...

Page 321: ...eropzetstuk Polypropyleen Onderste deel van de vernevelaar Polypropyleen Mondstuk met uitademventiel Polypropyleen thermoplastisch elastomeer Aansluitslang Polyvinylchloride Eindstuk slang Thermoplast...

Page 322: ...uren dit komt overeen met max 3 jaar Als de compressor na deze tijd nog altijd in gebruik is laat de compressor dan controleren Neem daarvoor contact op met de fabrikant of de leverancier Vernevelaar...

Page 323: ...en zie Tijdens de werking pagi na 38 Neem bovendien de volgende waarschuwingen in acht voordat u het apparaat opstelt WAARSCHUWING Brandgevaar door kortsluiting Kortsluiting in de compressor kan brand...

Page 324: ...ehoren ervan zoals bijvoorbeeld antennesnoeren of externe antennes Als het PARI apparaat vlak naast een ander apparaat of gestapeld tussen andere apparaten moet werken moet de correcte werking van de...

Page 325: ...e ondergrond Steek de netstekker in een geschikt stopcontact VOORZICHTIG Leg het netsnoer zo dat niemand erover kan struikelen of erin verstrikt kan raken Ongustig gelegde kabelverbindingen vormen een...

Page 326: ...ropzetstuk in het onderste deel van de vernevelaar Zet het sproeieropzetstuk met een lichte draai naar rechts vast Bevestig de aansluitslang aan de vernevelaar Mondstuk gebruiken Steek het mondstuk op...

Page 327: ...llen Plaats de vernevelaar in de daarvoor bedoelde houder op de compressor Trek zo nodig het inademventiel eraf Doe de vereiste hoeveelheid inhalatieoplossing van boven in de vernevelaar Neem het mini...

Page 328: ...saanwijzing zijn gelezen en begrepen Houd de vernevelaar tijdens de behandeling altijd rechtop Om een therapie uit te voeren gaat u als volgt te werk Steek de aansluitslang van de vernevelaar met een...

Page 329: ...aat Schakel de compressor onmiddellijk uit en trek de net stekker uit het stopcontact wanneer het vermoeden be staat dat er een defect is bij voorbeeld na een val of als het naar smeulend kunststof ru...

Page 330: ...n VOORZICHTIG Benadeling van de therapie door ontsnappende aerosol Wanneer het masker niet nauwsluitend op het gezicht ligt kan aerosol ontsnappen Een onderdosering van het medica ment kan het gevolg...

Page 331: ...masker inademen en ontspannen weer uitademen Net zo lang inhaleren tot het geluid in de vernevelaar verandert Er blijft na het einde van de therapie een resthoeveelheid in de vernevelaar zitten 3 4 Th...

Page 332: ...steem door verschillende pati nten wordt gebruikt neem dan de aanwijzingen voor reiniging en desinfec tie in de paragraaf Met wisseling van pati nten in acht zie Met wisseling van pati nten pagina 33...

Page 333: ...er de resthoeveelheid uit de vernevelaar Demonteer de vernevelaar volledig Trek het blauwe uitademventiel van het mondstuk voorzichtig uit de gleuf Het uitademventiel moet daarna nog altijd aan het mo...

Page 334: ...zijn de aanbevolen desinfectiemethodes beschreven Beschrijvingen van andere gevalideerde desinfectiemethodes zijn op aanvraag bij de fabrikant of leverancier te verkrijgen De aansluitslang kan niet w...

Page 335: ...oogt daarmee het infectiegevaar Controleer v r elke desinfectie of de desinfector schoon is en goed werkt Voer de desinfectie net zo lang uit tot de desinfector zich zelf automatisch uitschakelt respe...

Page 336: ...ater Reinig de compressor niet onder stromend water Zorg ervoor dat er geen vloeistof op de compressor of het netsnoer komt Als er vloeistof in de compressor is binnengedrongen mag de compressor in ge...

Page 337: ...voor het gebruik en de dosering van het desinfectiemiddel beslist de gebruiksinfor matie van het gebruikte middel in acht Ga als volgt te werk om de compressor te desinfecteren Reinig bij zichtbare v...

Page 338: ...et in elk geval na 200 bedrijfsuren ca 1 jaar worden vervangen De luchtfilter kan niet worden gereinigd en dan opnieuw worden gebruikt Luchtfilter eruit halen Trek de filterhouder uit de compressor Ge...

Page 339: ...et net snoer niet om de compressor Als het netsnoer in krappe radii wordt gebogen of geknikt kun nen de draden binnen in het snoer breken Het netsnoer is dan onbruikbaar Wikkel alle onderdelen in een...

Page 340: ...orden verholpen Fout Mogelijke oorzaak Oplossing De compres sor start niet De netstekker zit niet goed in het stopcon tact Controleer of de netstekker goed in het stopcontact zit De beschikbare net sp...

Page 341: ...form IEC 60601 1 EN 60601 1 Beschermingstype tegen elektrische schokken Beschermings klasse II Beschermingsgraad tegen elektrische schokken van het gebruiksgedeelte vernevelaar Type BF Beschermingsgra...

Page 342: ...apparaat leiden Het apparaat mag niet direct naast of gestapeld met andere apparaten worden geplaatst Wanneer het gebruik naast of gestapeld met andere apparaten vereist is moet het medische elektris...

Page 343: ...ontrole van de relatieve luchtvochtigheid 25 C Maximale omgevingstemperatuur bij een relatieve luchtvochtigheid van maximaal 93 niet condenserend 70 C Luchtvochtigheid max 93 Atmosferische druk 500 hP...

Page 344: ...vens waarschijnlijk af van vergelijkbare gegevens die voor de groepen kinderen of peuters zijn vastge steld Sproeieropzetstuk transparant Minimale com pressorstroom 3 l min 0 6 bar Nominale com presso...

Page 345: ...le com pressorstroom 3 l min 0 6 bar Nominale com pressorstroom 4 l min 1 2 bar 7 Maximale com pressorstroom 6 l min 1 9 bar Restvolume ml gravimetrisch bepaald 1 28 1 15 1 14 Outputrate ten opzichte...

Page 346: ...te verminderen en het milieu schoon te houden Alle verdere onderdelen van het product Alle verdere componenten in uw PARI inhalatiesysteem kun nen met het huishoudelijk afval worden afgevoerd indien e...

Page 347: ...RoHS Gebruiksaanwijzing in acht nemen Gebruiksaanwijzing in acht nemen Artikelnummer Productielotnummer charge Serienummer ON OFF Aan Uit Wisselstroom Beschermingsgraad van het gebruiksgedeelte type...

Page 348: ...t handelsverkeer gebracht Het product mag niet samen met het gewone huishoudelijk afval worden verwijderd Het symbool met het kruis over de vuilnisbak wijst erop dat het product met een afzonderlijke...

Page 349: ...huizing desinfecteren pagina 33 Let erop dat geen vloeistof in het apparaat komt omdat het ap paraat anders beschadigd kan raken Vernevelaar en toebehoren Het volgende overzicht van de stappen van de...

Page 350: ...us reinigt en desinfecteert in n stap Machinale reiniging met desinfectie Neutraal reinigingsmiddel bijv neodisher Medizym Dr Weigert of alkalisch reinigingsmiddel bijv neodisher MediClean forte 0 5 D...

Page 351: ...teeds de maskerstabilisator om dat de pasvorm van het masker door de hoge temperaturen kan veranderen Neem hiervoor ook de gebruiksaanwijzing van de maskerstabilisator in acht 4 Visuele controle opber...

Page 352: ...niet bruikbaar Machinale reiniging met desinfectie Alkalisch reinigingsmiddel bijv neodisher MediClean forte Dr Weigert in combinatie met neutralisator bijv neodisher Z Dr Weigert Uitrusting Reiniging...

Page 353: ...n controleren Gebroken vervormde of sterk ver kleurde onderdelen vervangen Opbergplaats droog stofvrij beschermd tegen besmetting optioneel steriele verpakking gebruiken Grenzen van de maatregelen voo...

Page 354: ...50...

Page 355: ...PARI COMPACT2 inhalatiesysteem GARANTIEBEWIJS Op de compressor geven we 2 jaar garantie De garantieperiode begint op de koopdatum...

Page 356: ...GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Aankoopbevestiging Het product met het bovenvermelde serienummer werd door ons in ori...

Page 357: ...PARI LC PLUS typ 022 Mi kka maska dla dzieci PARI typ 041 Wa ne Przed u yciem urz dzenia nale y starannie prze czyta niniejsz instrukcj obs ugi Nale y post powa zgodnie ze wszystkimi instrukcjami i w...

Page 358: ......

Page 359: ...pe nia wymagania okre lone w poni szych regula cjach 93 42 EWG wyroby medyczne 2011 65 UE RoHS Znaki towarowe Nast puj ce znaki towarowe s zastrze onymi znakami towa rowymi PARI GmbH Spezialisten f r...

Page 360: ...pyta doty cz cych produkt w lub ich obs ugi nale y si skontaktowa z naszym Centrum obs ugi Tel 49 0 8151 279 220 obs uga w r nych j zykach 49 0 8151 279 279 obs uga w j zyku niemieckim E mail info pa...

Page 361: ...teria ach 17 Konserwacja 17 ywotno 18 ZASTOSOWANIE 19 Przygotowanie kompresora 19 Przygotowanie zabiegu 21 Spos b prowadzenia leczenia 24 Ko czenie zabiegu 27 HIGIENICZNE PRZYGOTOWANIE DO PONOWNEGO U...

Page 362: ...TKOWE 42 Utylizacja 42 cza 42 Oznaczenie 43 ZA CZNIK Higieniczne przygotowanie do ponow nego u ycia w rodowiskach profesjonalnych ze zmian pacjenta 45 Kompresor 45 Nebulizator i akcesoria 45 W yk przy...

Page 363: ...terapi musi wykonywa osoba odpowiedzialna Kompresor Kompresor PARI s u y do wytwarzania spr onego powietrza potrzebnego do pracy nebulizatora PARI Kompresor PARI jest przewidziany do u ytku przez r n...

Page 364: ...ta tylko jeden pacjent 1 2 Wskazania Schorzenia dolnych dr g oddechowych 1 3 Przeciwwskazania Produkt nadaje si do u ytku wy cznie przez pacjent w przy tomnych i mog cych samodzielnie oddycha 1 4 Wska...

Page 365: ...enie ycia spowodowane pora eniem pr dem Kompresor jest urz dzeniem elektrycznym zasilanym przy u y ciu napi cia sieciowego Zosta on zaprojektowany w taki spo s b e cz ci przewodz ce pr d s niedost pn...

Page 366: ...g yby one uszkodzi izolacj przewodu zasilania Niebezpiecze stwo z powodu ma ych cz ci kt re mog zosta po kni te W sk ad produktu wchodz ma e elementy Mog one zabloko wa drogi oddechowe i spowodowa nie...

Page 367: ...sowanie produkt w innych producent w mo e prowadzi do zwi kszonej emisji zak ce elektromagne tycznych lub do obni enia odporno ci kompresora PARI na za k cenia Zachowanie higieny Nale y przestrzega na...

Page 368: ...m PARI nale y niezw ocznie zg asza producentowi lub sprzedawcy i w a ciwemu organowi informacje kontaktowe patrz strona 4 Incydenty s powa ne je li doprowadzi y lub mog y doprowa dzi bezpo rednio lub...

Page 369: ...niebezpieczn sytuacj kt ra je li si jej nie zapobiegnie mo e spowodowa obra enia lekkie lub redniej ci ko ci WSKAZ WKA WSKAZ WKA okre la sytuacj kt ra je li si jej nie zapo biegnie mo e prowadzi do us...

Page 370: ...e elementy ilustracja na opakowaniu mo e si r ni 1 2b 2c 2e 2a 2d 2 3 3a 1 Kompresor 2 Nebulizator PARI LC PLUS 2a Zaw r wdechowy 2b Nasadka dyszy przezroczysta 2c Dolna cz nebulizatora 2d Ustnik 2e W...

Page 371: ...2 Przew d zasilania4 na sta e po czony z kompresorem 2a Mocowanie przewodu 3 Szczeliny wentylacyjne 4 Uchwyt do nebulizatora 5 Tabliczka znamionowa sp d urz dzenia 6 Przy cze powietrza 7 Filtr powietr...

Page 372: ...go powie trza nebulizator wytwarza aerozol z cieczy kt r go nape niono np leku Aerozol ten jest wdycha ny przez ustnik lub w razie potrze by przez mask do p uc Maska Maska umo liwia wdychanie aerozolu...

Page 373: ...likon Nasadka dyszy polipropylen Dolna cz nebulizatora polipropylen Ustnik z zaworem wydechowym polipropylen elastomer termoplastyczny W yk przy czeniowy polichlorek winylu Ko c wka w a elastomer term...

Page 374: ...lnie 3 latom Gdyby po tym czasie kompresor by w dalszym ci gu u ytkowany nale y go skontrolowa W tym celu nale y si skontaktowa z producentem lub sprzedawc Nebulizator wszystkie elementy poza w ykiem...

Page 375: ...i spe nia okre lone wymagania patrz Podczas pracy stro na 39 Przed ustawieniem urz dzenia nale y zwr ci tak e uwag na nast puj ce ostrze enia OSTRZE ENIE Zagro enie po arem z powodu zwarcia Zwarcie w...

Page 376: ...z dzeniach nale y moni torowa prawid owe dzia anie urz dze UWAGA Niebezpiecze stwo obra e cia a z powodu upadku kompresora Niekorzystnie umieszczony kompresor stwarza ryzyko obra e Nie umieszcza kompr...

Page 377: ...izatora UWAGA Obni enie skuteczno ci terapii Uszkodzenia poszczeg lnych cz ci jak r wnie nieprawi d owe zmontowanie ca ego urz dzenia mog zak ci dzia anie nebulizatora a przez to obni y skuteczno tera...

Page 378: ...Przymocowa w yk przy czeniowy do nebulizatora U ywanie ustnika Za o y ustnik na nebulizator U ywanie maski W razie potrzeby zamocowa do maski gumow opask jak pokazano na ilustracji 22...

Page 379: ...ie potrzeby zdj zaw r wdechowy Nape ni nebulizator od g ry konieczn do inhalacji ilo ci roztworu do inhalacji Uwzgl dnia przy tym minimal n i maksymaln obj to na pe nienia patrz Og lne dane nebulizato...

Page 380: ...tej instrukcji obs ugi W trakcie leczenia nebulizator nale y ca y czas utrzymy wa w pionie Leczenie prowadzi si nast puj co Pod czy w yk przy czenio wy nebulizatora wkr caj c go delikatnie w przy cze...

Page 381: ...dku uszkodze nia urz dzenia Je li zachodzi podejrzenie uszkodzenia np po upadku lub w razie wyst pienia zapachu palonego pla stiku nale y natychmiast wy czy kompresor i wyj wtyczk sieciow z gniazda W...

Page 382: ...dobywa niem si aerozolu Je li maska nie przylega ci le do twarzy aerozol mo e si wydostawa bokiem Skutkiem mo e by podanie zbyt ma ej dawki leku Nale y zwr ci uwag na to aby maska ca kowicie obej mowa...

Page 383: ...puj cy manewr in halacyjny wci ga o powietrze mo liwie powoli i g boko przez mask i wydycha o je swobodnie Inhalowa tak d ugo a zmieni si odg os w nebulizatorze Po zako czeniu terapii w nebulizatorze...

Page 384: ...nhalacji jest u ywany przez r nych pacjen t w nale y przestrzega wskaz wek dot czyszczenia i dezyn fekcji w rozdziale Przy zmianie pacjent w patrz Przy zmia nie pacjent w strona 33 Je eli system do in...

Page 385: ...cieczy Roz o y nebulizator na cz ci Ostro nie wyci gn niebieski zaw r wydechowy ze szczeliny w ustniku Po wykonaniu tej czynno ci zaw r wydechowy musi by wci po czony z ustnikiem Czyszczenie W yka pr...

Page 386: ...fekowa mo na tylko wy czyszczone cz ci Poni ej opisano zalecane metody dezynfekcji Opisy dalszych zatwierdzonych procedur dezynfekcji s dost pne na danie u producenta oraz sprzedawcy W yka przy czenio...

Page 387: ...ezynfekcj Nieskuteczna dezynfekcja sprzyja rozwojowi drobnoustroj w i zwi ksza ryzyko zaka enia Przed ka d dezynfekcj upewni si e dezynfektor jest czysty i sprawny Prowadzi dezynfekcj do momentu autom...

Page 388: ...kompresora w wodzie Nie czy ci kompresora pod bie c wod Nie spryskiwa kompresora ani przewodu zasilania ad nymi cieczami Je li do wn trza kompresora dosta a si ciecz nie nale y go w adnym wypadku u yw...

Page 389: ...lkoholu np izopropanol rodek dezynfe kuj cy nale y stosowa i dawkowa zgodnie ze wskaz wkami na ulotce informacyjnej u ywanego rodka Aby zdezynfekowa kompresor nale y post powa nast puj co Przy widoczn...

Page 390: ...ieni W ka dym przypadku nale y go wymienia po 200 godzinach pracy ok 1 roku Filtra powietrza nie mo na wyczy ci a nast pnie u ywa ponownie Wyjmowanie filtra powietrza Wyci gn uchwyt filtra z kom preso...

Page 391: ...zasilania dooko a kompresora Je li przew d za silania b dzie zwijany przy ma ym promieniu lub zginany dru ty w rodku kabla mog p k n Przew d zasilania jest wtedy bezu yteczny Owin wszystkie pojedyncze...

Page 392: ...Mo liwa przyczyna rodek zaradczy Kompresor si nie uru chamia Wtyczka sieciowa jest nieprawid owo umiejscowiona w gnie dzie Sprawdzi czy wtyczka sie ciowa jest prawid owo umiej scowiona w gnie dzie Wys...

Page 393: ...normami IEC 60601 1 EN 60601 1 Rodzaj ochrony przed pora eniem pr dem Urz dzenie II klasy ochronno ci Stopie ochrony cz ci u ytkowej nebulizatora przed pora eniem pr dem typ BF Stopie ochrony przed wn...

Page 394: ...ez producenta danego elektrycznego urz dzenia me dycznego w charakterze cz ci zamiennych do element w we wn trznych mo e zwi kszy emisj lub obni y odporno urz dzenia na zak cenia Podczas stosowania ur...

Page 395: ...h opieki zdrowotnej ogranicza si do ek stacjonarnych i oddzia w intensywnej opieki medycznej Stosowanie kompresora w ob szarach o zwi kszonym promieniowaniu magnetycznym lub elektrycznym np w pobli u...

Page 396: ...z ISO 27427 Podana w niniejszej instrukcji obs ugi charakterystyka aerozolu zosta a ustalona za pomoc salbutamolu zgodnie z norm ISO 27427 Je eli stosowane b d inne roztwory lub zawiesiny do inhalacj...

Page 397: ...rozolu 2 m 11 6 17 9 28 1 Zawarto aerozolu 2 m 5 m 32 4 35 3 38 1 Zawarto aerozolu 5 m 56 0 46 8 33 8 Wydajno produkcji aerozolu ml 0 30 0 40 0 38 Wydajno produkcji aerozolu na jednostk czasu ml min 0...

Page 398: ...i chroni rodowisko Wszystkie inne elementy sk adowe produktu Wszystkie inne elementy sk adowe systemu do inhalacji PARI mo na usuwa wraz z odpadami komunalnymi o ile lokalne przepisy dotycz ce utyliz...

Page 399: ...substancji w sprz cie elektrycznym i elektronicznym RoHS Przestrzega instrukcji obs ugi Przestrzega instrukcji obs ugi Numer artyku u Numer partii produkcyjnej partia Numer seryjny ON OFF W Wy Pr d p...

Page 400: ...wyr b medyczny zosta wprowadzony do obrotu po 13 sierpnia 2005 r Urz dzenia tego nie wolno utylizowa wraz z odpadami komunalnymi Symbol przekre lonego pojemnika na mieci wskazuje na konieczno selekty...

Page 401: ...i strona 33 Nale y zadba o to aby do urz dzenia nie dosta a si ciecz mog oby to bowiem spowodowa uszkodzenie urz dzenia Nebulizator i akcesoria Poni sze zestawienie dotycz ce etap w przygotowania do u...

Page 402: ...ehyd1 Niezawieraj cym aldehyd w rodkiem do dezynfekcji instrument w Zastosowanie zgodnie ze wskaz wkami producenta Podstawowa substancja czynna czwartorz dowy zwi zek amoniowy Informacja Bomix plus cz...

Page 403: ...rio TD albo por wnywalne sprawdzone programy 3 Sterylizacja parowa Potrzebne rodki i sprz t Sterylizator parowy w miar mo liwo ci z funkcj wst pnej pr ni frakcjonowanej zgodny z norm DIN EN 285 lub DI...

Page 404: ...ych opakowa Granice dotycz ce higienicznego przygotowania do po nownego u ycia Maksymalnie 300 cykli przygotowania do ponownego u ycia maksymalnie 1 rok W yk przy czeniowy 1 Czynno ci przygotowawcze S...

Page 405: ...onego powietrza do przedmucha nia do sucha Program Vario TD albo por wnywalne sprawdzone programy 3 Sterylizacja parowa Niemo liwa 4 Kontrola wzrokowa i przechowywanie Sprawdzi wszystkie pojedyncze cz...

Page 406: ...50...

Page 407: ...System do inhalacji PARI COMPACT2 KARTA GWARANCYJNA Kompresor obj ty jest dwuletni gwarancj Okres gwarancji rozpoczyna si w dniu zakupu...

Page 408: ...7 PARI GmbH Spezialisten f r effektive Inhalation Moosstra e 3 82319 Starnberg GERMANY info pari de www pari com Barcode Potwierdzenie zakupu Urz dzenie o powy szym numerze fabrycznym zosta o przez na...

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