Otto Bock Harmony E2 4R152, Instructions For Use Manual, Page: 54 / 140

54
►
Instrua o usuário sobre a utilização segura do produto.
► Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, dirija-se ao fabricante.
►
Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto, especialmente uma piora
do estado de saúde, ao fabricante e ao órgão responsável em seu país.
► Guarde este documento.
1.1 Construção e funcionamento
A bomba de subpressão eletrônica Harmony E2 4R152 é um componente do sistema Harmony
para gerar uma subpressão elevada no encaixe da prótese. A bomba de subpressão e um encai­
xe de prótese construídos na tecnologia Harmony formam uma unidade funcional para próteses
da coxa e da panturrilha. Devido à subpressão elevada, a ligação entre a prótese e o membro re­
sidual foi melhorada.
A bomba de subpressão é encaixada na placa adaptadora 4R153 ou na placa adaptadora com
dispositivo de deslocamento 4R153=1. A placa adaptadora com dispositivo de deslocamento po­
de ser usada, se houver a necessidade de um espaço lateral maior entre a articulação de joelho
protética o pé protético.
1.2 Possibilidades de combinação
Este componente protético é compatível com o sistema modular Ottobock. A funcionalidade com
componentes de outros fabricantes, que dispõem de elementos de conexão modulares compatí­
veis, não foi testada.
2 Uso previsto
2.1 Finalidade
Este produto destina-se exclusivamente ao tratamento exoprotético das extremidades inferiores.
2.2 Área de aplicação
• O peso corporal máximo permitido está especificado nos Dados técnicos (consulte a
página 63).
2.3 Condições ambientais
Condições ambientais admissíveis
Faixa de temperatura para o uso -10°C a +60°C
Umidade relativa do ar admissível 0 % a 90 %, não condensante
Condições ambientais inadmissíveis
Vibrações mecânicas ou batidas
Suor, urina, água doce, água salgada, ácidos
Poeira, areia, partículas fortemente higroscópicas (por ex., talco)
2.4 Vida útil
Bomba de subpressão
A bomba de subpressão Harmony E2 foi testada pelo fabricante por 400 horas em operação de
bombeamento. A bomba de subpressão roda em diferentes intervalos, que dependem do modo
de ajuste, do grau de atividade do paciente e da vedação de todo o sistema, incluindo o encaixe
da prótese. Por conseguinte, a vida útil do aparelho é de 3 a 5 anos.
Placa adaptadora
Como regra geral, todos os adaptadores modulares são testados pelo fabricante com 3 milhões
de ciclos de carga. Isto corresponde, de acordo com o grau de atividade do paciente, a uma vida
útil de 3 a 5 anos.