Otto Bock Harmony E2 4R152, Instructions For Use Manual, Page: 63 / 140

63
9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos.
A declaração de conformidade CE pode ser baixada no website do fabricante.
O produto preenche os requisitos da Diretiva RoHS 2011/65/UE para a restrição do uso de de­
terminadas substâncias perigosas em dispositivos elétricos e eletrônicos.
10 Dados técnicos
Código Harmony E2
4R152*
Placa adaptadora
4R153
Placa adaptadora
com dispositivo
de deslocamento
4R153=1
Peso [g] 185 125 160
Altura do sistema [mm] 95 22 22
Material – Alumínio Alumínio
Peso corporal máx. [kg] – 150 150
Tensão de serviço do carregador [V] 100 a 240 – –
Frequência de funcionamento do car­
regador [Hz] 50 a 60 – –
Temperatura de carga das pilhas [°C] 0 a 40 – –
1 Productbeschrijving
Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2020-07-16
►
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt en neem de vei­
ligheidsinstructies in acht.
► Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
►
Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over het product of wanneer er
zich problemen voordoen.
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en
de verantwoordelijke instantie in uw land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de
gezondheidstoestand.
►
Bewaar dit document.
1.1 Constructie en werking
De elektronische vacuümpomp Harmony E2 4R152 is een bestanddeel van het Harmony systeem
voor het genereren van verhoogde onderdruk in de prothesekoker. De vacuümpomp en een met
de Harmony techniek vervaardigde prothesekoker vormen een functionele eenheid voor boven- of
onderbeenprothesen. Door de verhoogde onderdruk wordt de verbinding tussen de prothese en
de stomp verbeterd.
De vacuümpomp wordt op de adapterplaat 4R153 of de adapterplaat met verzet 4R153=1
geplaatst. De adapterplaat met verzet kan worden gebruikt wanneer er aan de zijkant een grotere
afstand tot het prothesekniegewricht of de prothesevoet noodzakelijk is.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem van Ottobock. De functionali­
teit in combinatie met componenten van andere fabrikanten die beschikken over compatibele
modulaire verbindingselementen, is niet getest.