Otto Bock AxonRotation Adapter 9S501, Instructions For Use Manual, Page: 29 / 68

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10.3 Conformidade CE
A Otto Bock Healthcare Products GmbH declara que o produto está em conformidade com as
especificações europeias para dispositivos médicos aplicáveis.
O produto preenche os requisitos da Diretiva RoHS 2011/65/UE para a restrição do uso de de­
terminadas substâncias perigosas em dispositivos elétricos e eletrônicos.
O texto integral a respeito das diretivas e dos requisitos está disponível no seguinte endereço de
Internet: http://www.ottobock.com/conformity
11 Dados técnicos
Condições ambientais
Armazenamento (com e sem a embalagem) +5 °C/+41 °F a +40 °C/+104 °F
no máx., 85% de umidade relativa do ar, não
condensante
Transporte (com e sem a embalagem) -20 °C/-4 °F a +60 °C/+140 °F
no máx. 90% de umidade relativa do ar, não
condensante
Operação -5 °C/+23 °F a +45 °C/+113 °F
no máx. 95% de umidade relativa do ar, não
condensante
Aspectos gerais
Código 9S501
Vida útil prevista, em caso de cumprimento
dos intervalos de manutenção recomendados 5 anos
Pronação 360° (24 posições de travamento)
Supinação 360° (24 posições de travamento)
Peso aprox. 90 g/3.17 oz
12 Anexo
12.1 Símbolos utilizados
Declaração de Conformidade de acordo com as diretivas europeias aplicáveis
Número de série (YYYY WW NNN)
YYYY - Ano de fabricação
WW - Semana de fabricação
NNN - Número contínuo
Dispositivo médico
Fabricante
12.2 Axon
A denominação "Axon" significa A daptive e x change o f n europlacement data. O Axon-Bus é uma
inovação da Ottobock para a área da exoprotética: um sistema de transmissão de dados, deriva­
do de sistemas bus relacionados com a segurança da indústria aeronáutica e automóvel. Para o