7.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest
stosowany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym
dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania
niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawi
dłowego stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent
nie odpowiada.
7.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla pro
duktów medycznych. Na podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z
załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I.
Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta
na własną odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Előszó
Magyar
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés időpontja: 2018-12-11
►
A termék használata előtt figyelmesen olvassa el ezt a dokumen
tumot.
►
A sérülések és a termék károsodásának megelőzése végett tartsa
be a biztonsági tanácsokat.
►
A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen
használatára.
►
Őrízze meg ezt a dokumentumot.
A használati utasítás fontos információkat tartalmaz az 50P22 Rhizo
Arexa hüvelykujj-ortézis beigazításával és felhelyezésével kapcsolat
ban.
2 Rendeltetésszerű használat
2.1 Rendeltetés
Az ortézis
kizárólag
a felső végtag ortetikai ellátására alkalmazható és
kizárólag
ép bőrfelülettel érintkezhet.
39
Az ortézist az indikációnak megfelelően kell használni.
2.2 Indikációk
•
Tendopathia
•
A hüvelykujj ínszalagjainak sérülése, megnyúlása
•
Keresztszalag-szakadás (részleges szakadás)
•
A hüvelykujj nyeregízületének vagy a hüvelykujj alapízületének el
torzulásai
•
Kisebb mértékű és teljes ficamok
•
A hüvelykujj nyeregízületének vagy a hüvelykujj alapízületének ins
tabilitása
•
A hüvelykujj szembefordító izmának bénulása
Az indikációt az orvos határozza meg.
2.3 Kontraindikációk
2.3.1 Abszolút kontraindikációk
Nem ismert.
2.3.2 Relatív kontraindikációk
Az alábbi indikációk esetén ki kell kérni az orvos tanácsát: bőrbeteg
ségek/-sérülések, gyulladásos jelenségek, duzzadt, felnyílt sebek, ki
pirosodás, melegedés az ellátott testtájon; nyirokeláramlási zavarok -
tisztázatlan lágyrészi duzzanatok a segédeszköztől távoli testtájakon -
érzékelési és vérellátási zavarok az ellátott testtájon, az ujjak környé
kén.
2.4 Hatásmechanizmus
Az ortézis stabilizálja a hüvelykujj nyereg- és alapízületét.
3 Biztonság
3.1 Jelmagyarázat
VIGYÁZAT
Figyelmeztetés lehetséges baleset és sérülés veszé
lyére
ÉRTESÍTÉS
Figyelmeztetések esetleges műszaki hibákra.
Summary of Contents for 50P22 Rhizo Arexa
Page 2: ...50P22 1 Right hand Left hand 2 2...
Page 3: ...3 4 5 6 3...
Page 48: ...2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 48 3 2...
Page 49: ...4 4 1 1 2 49 4 2 180 2 2 3 1 4 2 3 1 2 5...
Page 50: ...3 6 4 3 1 2 5 1 2 3 4 40 C 5 6 6 50 7 7 1 7 2 93 42 IX I VII 1 2018 12 11 50P22 Rhizo Arexa...
Page 51: ...2 2 1 2 2 CM CM 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 CM MP 3 3 1 51 3 2 1...
Page 52: ...4 1 4 1 1 2 4 2 52 180 2 2 2 3 1 4 2 3 1 2 5 3 2 6 4 3 1 2 5 1...
Page 54: ...2 4 3 3 1 3 2 54 4 4 1 1 2 4 2...
Page 55: ...180 2 2 3 1 4 2 3 1 2 5 3 6 4 3 1 2 5 6 55 7 7 1 7 2 CE 93 42 EWG IX I VII...
